【正文】 23 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 文件要求 總則 ?質(zhì)量體系文件包括 ?形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ?質(zhì)量手冊 ?標準要求的形成文件的程序 ?組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件 ?本標準要求的記錄 注：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持 24 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 文件要求 總則 ?組織質(zhì)量體系文件的多少和詳略程度取決于： ?組織的規(guī)模和活動的類型 ?過程及其相互作用的復雜程度 ?人員的能力 注：文件可采用任何形式或類型的媒體 25 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 質(zhì)量手冊 ?組織必須編制和保持質(zhì)量手冊 ,包括 : ?質(zhì)量管理體系的范圍 ,任何刪除的細節(jié)和合理性 ?為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟? ?質(zhì)量管理體現(xiàn)過程之間的相互作用的表述（過程網(wǎng)絡(luò)或路徑描述） 文件控制 ?必須編制形成文件的文件控制程序 ?文件發(fā)布前得到批準 ,確保文件的充分和適宜 ?必要時對文件進行評審和更新 ,并再次批準 26 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 文件控制 ?確保文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別 ?確保在使用處可獲得適用文件的有效版本 ?確保文件保持清晰 ,易于識別 ?確保外來文件得到識別 ,并控制其發(fā)放 ?防止作廢文件的非預期使用 ,需要保留時 ,要進行適當?shù)臉俗R 工程規(guī)范 ?組織必須建立過程保證及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標準 /規(guī)范及基于顧客要求時間進度的更改。 3 、 IAOB—— 國 際 汽 車 監(jiān) 督 署 ( IAOB : International Automotive Oversight Bureau) 。 ?提供有 關(guān) 以下方面的信息 : ?顧客滿意 度； 與產(chǎn)品 要求的符合性； 過程和產(chǎn)品 的特性及 趨勢 ， 包括 采取預防措施的機會 ；供方 。 ?全員參與 (, ) ?所有 員 工 參 與 以 達 致公司 利益 。 ?領(lǐng)導作用 (, ) ?給于員工內(nèi)在環(huán)境 ， 使其能 達 致 公司目 標 。 數(shù)據(jù)的分析和使用 質(zhì)量和運行業(yè)績的趨勢應與實現(xiàn)目標的進展進行比較 ,并形成措施以支持 ： ?確定迅速解決與顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序 ?確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相互關(guān)系以支持狀況評審 ,決策和長期策劃 。 全球有五個監(jiān)督機構(gòu) (IAOB, ANFIA, CCFA, SMMT, VDAQMC) 提供審核員認證培訓考試計劃 ， 在中國 、 亞洲地區(qū)是由IAOB負責中文 、 英文的培訓 。 ? 只 接受 IATF認 可的審核員和認證機構(gòu) ? IATF要求內(nèi)部審核員與認證審核員有相同的能力 17 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 ? 過程的系統(tǒng)性識別 ? 測量與過程導向及支援過程間的相互關(guān)系 ? 客戶導向的過 程 審 核 (Customer Oriented Process ) 由 于 ISO / TS 16949:2023強調(diào)過程方法 ，故 會要 強調(diào) 下列 重點 ： TS 審核的主要特點 18 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 ISO/TS16949質(zhì)量體系要求 19 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 ISO/TS16949 說明 SHALL(必須 ) 強制要求 SHOULD(應該 ) 推薦做法 NOTE(備注 ) 為理解和明確相關(guān)要求提供 指導 SUCH AS(如 ) 提供指導性建議 20 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 4 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 21 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 總要求 ?組織必須按照本標準的要求建立質(zhì)量管理體系 ,形成文件 ,加以實施和保持 ,并持續(xù)改進其有效性 ?識別質(zhì)量體系所需的過程 ,及其在組織中的應用 ?確定過程的順序和相互作用 ?確定過程有效運作和控制所需的準則和方法 ?確?？色@得必要的信息和資源 ,支持過程的運作和監(jiān)測 ?監(jiān)測、測量和分析這些過程 ?實施必要的措施，對過程的結(jié)果和過程進行持續(xù)改進 22 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 總要求（續(xù)） ?組織必須按照本標準的要求管理這些過程 ?確保對外包過程的控制，并在管理體系中加以識別，并且強調(diào)不應免除對顧客的責任；建議不能有技術(shù)性開發(fā)外包 。時間不能超過 2個工作周 27 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 工程規(guī)范 ?組織必須保存 每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄，實施包括對所有適當文件的更新 注：當設(shè)計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)批準程序的文件（如控制計劃、 FMEA） 時，必須更新生產(chǎn)批準記錄 28 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 質(zhì)量記錄 ?必須建立并保持記錄 ,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù) ?記錄必須保持清晰 ,易于識別和檢索 ?必須編制形成文件的程序 ,規(guī)定記錄的標識、儲存、保護、檢索、保存期限和處置 記錄保存 ?記錄控制必須符合法規(guī)和顧客要求 29 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 5 管理職責 管理承諾 以顧客為中心 質(zhì)量方針 策劃 職責 、權(quán)限與溝通 管理評審 30 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 管理承諾 ?最高管理者必須通過以下活動 ,建立、實施并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 ?向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 ?制定質(zhì)量方針 ,確保質(zhì)量目標的制定 ?進行管理評審 ?確保資源的獲得 過程效率 ?最高管理層必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程 ,以確保他們的有效性和效率 31 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 以顧客為中心 ?最高管理者必須以增進顧客滿意為目的 ,確保顧客的要求得到確定并予以滿足 質(zhì)量方針 ?最高管理者制定 ?與組織的宗旨一致 ?包括滿足要求和持續(xù)改進的承諾 ?提供制定和評審質(zhì)量目標的框架 ?在組織內(nèi)得到溝通和理解 ?在持續(xù)適宜性上得到評審 32 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 策劃 質(zhì)量目標 ?在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標 ?質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 ?質(zhì)量目標必須是可衡量的 ,并與質(zhì)量方針一致 質(zhì)量目標 補充 ?最高管理者必須確定質(zhì)量目標和衡量方法 ,并包含在業(yè)務計劃中 ,以展開質(zhì)量方針 注 : 質(zhì)量目標應考慮顧客期望并在規(guī)定的時間內(nèi)達到 33 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 管理體系策劃 ?對質(zhì)量管理體系策劃 ,以滿足質(zhì)量目標以及 ?在對質(zhì)量體系的變更進行策劃和實施時 ,保持質(zhì)量管理體系的完整性 職責、權(quán)限和溝通 職責和權(quán)限 ?最高管理者必須確保組織內(nèi)的職責和權(quán)限得到規(guī)定和溝通 34 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 質(zhì)量職責 ?不符合要求的產(chǎn)品和過程 ,必須迅速通知給負有糾正措施職責和權(quán)限的管理者 ?負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員 ,為了糾正質(zhì)量問題 ,必須有權(quán)停止生產(chǎn) ?所有班次的生產(chǎn)操作 ,必須指定負責人員或委派代表 ,以確保產(chǎn)品質(zhì)量 35 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 管理者代表 ?最高管理者指定一名管理者 ,負責 : ?確保管理體系所需過程得到建立、實施和保持 ?向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求 ?確保在整個組織 內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 ?與質(zhì)量體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 顧客代表 ?最高管理者必須指定人員 ,賦予其確保顧客要求在組織內(nèi)得到闡述的職責和權(quán)限 ,包括選擇特殊特性 , 建立質(zhì)量目標和相關(guān)的培訓 ,糾正預防措施 ,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 36 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 內(nèi)部溝通 ?最高管理者必須確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程 ,并確保對質(zhì)量體系的有效性進行溝通 管理評審 總則 ?最高管理者職責 ?按照規(guī)定頻率 ?評審質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性 ?評審內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系改進機會和變更需要 ?包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 37 ISO /TS16949:2023簡介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓教材，僅供參考 質(zhì)量管理體系績效 ?管理評審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及