【正文】 評估和確定所需的糾正措施，并確保其實施。 通過統(tǒng)計分析、評定質(zhì)量目標的達標率，來監(jiān)控和測量各重要過程的能力。 在發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時，評估以往結(jié)果的有效性 ,并采取適當措施。 控制生產(chǎn)過程，并記錄重要參數(shù)。 設(shè)計和開發(fā)確認 為確保能夠滿足規(guī)定要求和預(yù)期用途的要求，本公司策劃安排了對設(shè)計和開發(fā)進 行確認。 c）與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法規(guī)或法律要求。 設(shè)施管理： (參照 設(shè)備管理程序 ) 3 根據(jù)產(chǎn)品特點，選購適用的設(shè)施，以使產(chǎn)品符合要求。 （總經(jīng)理） i） 質(zhì)量目標的達成情況，是否要更改。 在整個組織內(nèi)倡導客戶要求，以便提升員工對客戶要求的認識。及時綜合來自各方面的信息，調(diào)整生產(chǎn)加工計劃，以確?？蛻魧回浧谂c質(zhì)量的滿意度。 ● 依據(jù)客戶訂單及公司生產(chǎn)計劃，確保準時完成生產(chǎn)任務(wù)。 ● 廠規(guī)廠紀的維護。 ● 主導不合格品之原因分析（含客戶退 貨的產(chǎn)品），改善對策并跟進。 ● 代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)各部門共同參與 ISO9000 質(zhì)量管理體系之制定，推動落實執(zhí)行及改善，并具獨立行使職務(wù)之權(quán)利。 以客戶為中心： 本公司總經(jīng)理應(yīng)確?？蛻舻男枨蠹捌谕靡悦鞔_，并轉(zhuǎn)化成為以實現(xiàn)客戶滿意為目的的要求。 3).控制要求： a 質(zhì)量記錄的產(chǎn)生、形成 :由各使用部門設(shè)計和制定質(zhì)量記錄的種類、表名、格式等各項內(nèi)容。 文件要求 在建立質(zhì)量管理系統(tǒng)的過程中，對 文件 的復雜性充分考慮了企業(yè)規(guī)模、企業(yè)文化、人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)等方面因素。 5． 本手冊經(jīng)總經(jīng)理核準后生效，各部門必須嚴格遵守和執(zhí)行。 手 冊 控 制 要 求 1 范圍： 本手冊內(nèi)容與規(guī)定事項適用于本公司從管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn) 到測量分析改進的整個質(zhì)量管理系統(tǒng)。 本公司質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)如下： 質(zhì)量手冊：本手冊覆蓋了 ISO9001： 20xx 所有要求，并對這些要求做了適合本公司的規(guī)定。 b 使用部門將制定的質(zhì)量記錄格式添加在 文件 后，隨 文件 交相關(guān)權(quán)限的人員審批、批準后 ，使用部門才可使用。 為明確客戶需求和期望（包括隱含的），進行認真的合同 審查，并將客戶要求轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)要求（參見《 業(yè)務(wù) 管理程序》），定期主動調(diào)查客戶的滿意度，并根據(jù)客戶反饋進行改進（參見《 業(yè)務(wù) 管理程序》）。 ● 督導質(zhì)量手冊之制作，并負責匯總、編訂、審查。 ● 客戶抱怨或退貨有關(guān)質(zhì)量問題之確認、原因分析及制定改善對策。 ● 確保工廠的秩序與安全。 ●合理 調(diào)度生產(chǎn)任務(wù)，協(xié)調(diào)各組的工作關(guān)系，促使生產(chǎn)質(zhì)量 , 效率 , 損耗的有效控制。 ● 負責公司生產(chǎn)及行政指令的上傳下達。 聯(lián)絡(luò)外部相關(guān)單位，建立維持質(zhì)量管理系統(tǒng)。 （管理代表） 針對上述內(nèi)容的討論結(jié)果，會議從以下三方面制定決策并實施： a） 改進質(zhì)量管理體系及過程。 須保持設(shè)施的清潔和進行日常維修。 e) 本公司附加要求。只要可行，確認在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 按照指導書要求定時進行確認。 如有測量和監(jiān)控符合規(guī)定要求的軟件 ,應(yīng)在使用前進行確認。 對過程計劃達成能力的控制 ,依相關(guān)程序文件規(guī)定執(zhí)行 . 對過程監(jiān)控和測量實施中發(fā)現(xiàn)的問題依 《糾正與預(yù)防措施管理程序》執(zhí)行。 記錄實施糾正的措施執(zhí)行情況。 識別顯著的不合格及原因 (包括客戶投訴 )。 通過日常工作中各項報表的審核、批準，以及 QC的巡查，對過程進行監(jiān)控。 保存校準結(jié) 果記錄。 建立作業(yè)指導書規(guī)定方法和程序。 設(shè)計和開發(fā)驗證 為證明設(shè)計和開發(fā)輸出的結(jié)果符合要求，本公司策劃安排了對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，并對驗證的結(jié)果給予記錄和保存。 b）客戶沒有規(guī)定但卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求。 要保留員工的教育、經(jīng)驗、培訓、技能和資格鑒定等記錄。 （各部門負責人） h） 質(zhì)量方針的適宜性，更改的必要性。 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理系統(tǒng) 的運行情況，包括所需的改進。 ● 與業(yè)務(wù)、倉庫等相關(guān)部門保持密切的溝通與協(xié)調(diào)。 ● 負責其他臨時性工作的實施。 ● 公司整體環(huán)境之打掃與維護。 ● 執(zhí)行產(chǎn)品入庫前之最終檢驗。 B．管理者代表 由總經(jīng)理指派并充分授權(quán)本公司具有管理能力及質(zhì)量知識之主管，擔任管理代表，其權(quán)責如下： ● 總經(jīng)理不在時履行總經(jīng)理職責。 d 確保提供必要的資源，包括人力資源、設(shè)施及工作環(huán)境。 c 文控負責質(zhì)量記錄格式的編號規(guī)范。 本公司 的 PCB SMT 加工為 外包 過程 ，外包 依據(jù)采購管理程序 進行控制。由于合同或協(xié)議等要求外發(fā)的，不屬受控文件，對其版本的有效性，本公司不作跟蹤。 因本公司的產(chǎn)品均客戶提供設(shè)計與開發(fā) ,本公司僅進行生產(chǎn)加工 ,故排除 設(shè)計與開發(fā)。 文件控制 1).總則： 公司按標準 要求建立了 《文件管理程序》和《品質(zhì)記錄管理程序》 ， 此程序文件規(guī)范了本公司文件和數(shù)據(jù)的制作、核定、發(fā)放、修改程序，以確保公司文件的使用受到嚴密的控制。 c 質(zhì)量記錄的使用、定期收集、裝訂和歸類。 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理制定，質(zhì)量方針如附件： 與公司的發(fā)展目的相適應(yīng)，包括符合客戶的要求和持續(xù)改進的承諾。 ● 統(tǒng)籌舉辦公司內(nèi)部質(zhì)量稽核活動。 ● 合約審查有關(guān)質(zhì)量的檢討。 ● 設(shè)備的管理 的發(fā)放，保養(yǎng)與維護。 ● 與業(yè)務(wù)、倉庫等相關(guān)部門保 持密切的溝通與協(xié)調(diào)。負責全廠員工事務(wù)性工作的統(tǒng)籌實施、管理、監(jiān)督。 內(nèi)部溝通：（參見 《信息溝通管理程序》 ） 質(zhì)量管理系統(tǒng)過程及其有效性 ,須在各部門之間進行溝通，溝通方式可以選擇會議、宣傳達、通知等。 b） 改進產(chǎn)品。必要時可以制定指導書，規(guī)定保養(yǎng)方法和記錄方式。 在本廠同意接受合同或定單之前，要對辨別出的產(chǎn)品要求進行評審，確保： a）產(chǎn)品要求得以清楚規(guī)定。確認結(jié)果應(yīng)給予記錄和保存。 標識和追溯性：參照《標識和追溯管理程序》 產(chǎn)品及過程應(yīng)作適當方式的標識，包括進料過程、生產(chǎn)過程、出貨過程及客退品的標識方法。 相關(guān)文件： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) 管理程序 TFQP07 業(yè)務(wù) 管理程序 TFQP08 采購管理程序 TFQP09 生產(chǎn)過程管理程序 TFQP10 標識與追溯管理程序 TFQP11 客戶財產(chǎn)管理程序 TFQP12 產(chǎn)品存儲管理程序 TFQP13 測量儀器管理程序 TFQP14 8. 測量分析與改進 目的：規(guī)劃測量、分析和改進相關(guān)的質(zhì)量系統(tǒng)，持續(xù)生產(chǎn)客戶非常滿意的產(chǎn)品。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控： QC/QA 根據(jù)《產(chǎn)品檢驗管理程序》對產(chǎn)品進行檢驗。 評審采取的糾正措施的有效性。 糾正措施 （參考《糾正與預(yù)防措施管理程序》） 實施糾正措施，消除存在的不合格，相關(guān)措施應(yīng)與遇到的問題相適應(yīng)。 過程的監(jiān)控和測量。 在搬運 .保養(yǎng)和貯存期間防止損壞。 設(shè)備的能力及人員資格鑒定。 設(shè)計和開發(fā)的評審 在適宜 的階段，本公司策劃了對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以確定： a）評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； b）識別任何問題并提出必要的改善措施； 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)的階段有關(guān)的職能代表，并將評審結(jié)果給予記錄和保存。 策劃產(chǎn)生的文件包括以下幾項（但不限于這幾項）： a） 生產(chǎn)工藝 b） 測量、檢驗及試驗計劃 c） 作業(yè)指導書 d） 檢驗標準 e） 檢驗指導書 與客戶有關(guān)的過程： (參照《 業(yè)務(wù) 管理程序》 ) 業(yè)務(wù)人員在接到客戶訂單 /合同時，首先要辨別產(chǎn)品要求，包括： a）客 戶對產(chǎn)品的要求，包括交付和售后服務(wù)的要求。 培訓要確保員工能意識