【正文】 評(píng)估和確定所需的糾正措施，并確保其實(shí)施。 通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析、評(píng)定質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)標(biāo)率，來(lái)監(jiān)控和測(cè)量各重要過(guò)程的能力。 在發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，評(píng)估以往結(jié)果的有效性 ,并采取適當(dāng)措施。 控制生產(chǎn)過(guò)程，并記錄重要參數(shù)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保能夠滿足規(guī)定要求和預(yù)期用途的要求，本公司策劃安排了對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn) 行確認(rèn)。 c）與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法規(guī)或法律要求。 設(shè)施管理： (參照 設(shè)備管理程序 ) 3 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，選購(gòu)適用的設(shè)施，以使產(chǎn)品符合要求。 （總經(jīng)理） i） 質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況，是否要更改。 在整個(gè)組織內(nèi)倡導(dǎo)客戶要求，以便提升員工對(duì)客戶要求的認(rèn)識(shí)。及時(shí)綜合來(lái)自各方面的信息，調(diào)整生產(chǎn)加工計(jì)劃，以確保客戶對(duì)交貨期與質(zhì)量的滿意度。 ● 依據(jù)客戶訂單及公司生產(chǎn)計(jì)劃，確保準(zhǔn)時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。 ● 廠規(guī)廠紀(jì)的維護(hù)。 ● 主導(dǎo)不合格品之原因分析（含客戶退 貨的產(chǎn)品），改善對(duì)策并跟進(jìn)。 ● 代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)各部門共同參與 ISO9000 質(zhì)量管理體系之制定，推動(dòng)落實(shí)執(zhí)行及改善，并具獨(dú)立行使職務(wù)之權(quán)利。 以客戶為中心： 本公司總經(jīng)理應(yīng)確?？蛻舻男枨蠹捌谕靡悦鞔_，并轉(zhuǎn)化成為以實(shí)現(xiàn)客戶滿意為目的的要求。 3).控制要求： a 質(zhì)量記錄的產(chǎn)生、形成 :由各使用部門設(shè)計(jì)和制定質(zhì)量記錄的種類、表名、格式等各項(xiàng)內(nèi)容。 文件要求 在建立質(zhì)量管理系統(tǒng)的過(guò)程中，對(duì) 文件 的復(fù)雜性充分考慮了企業(yè)規(guī)模、企業(yè)文化、人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)等方面因素。 5． 本手冊(cè)經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后生效，各部門必須嚴(yán)格遵守和執(zhí)行。 手 冊(cè) 控 制 要 求 1 范圍： 本手冊(cè)內(nèi)容與規(guī)定事項(xiàng)適用于本公司從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 到測(cè)量分析改進(jìn)的整個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)。 本公司質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)如下： 質(zhì)量手冊(cè)：本手冊(cè)覆蓋了 ISO9001： 20xx 所有要求，并對(duì)這些要求做了適合本公司的規(guī)定。 b 使用部門將制定的質(zhì)量記錄格式添加在 文件 后，隨 文件 交相關(guān)權(quán)限的人員審批、批準(zhǔn)后 ，使用部門才可使用。 為明確客戶需求和期望（包括隱含的），進(jìn)行認(rèn)真的合同 審查，并將客戶要求轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)要求（參見《 業(yè)務(wù) 管理程序》），定期主動(dòng)調(diào)查客戶的滿意度，并根據(jù)客戶反饋進(jìn)行改進(jìn)（參見《 業(yè)務(wù) 管理程序》）。 ● 督導(dǎo)質(zhì)量手冊(cè)之制作，并負(fù)責(zé)匯總、編訂、審查。 ● 客戶抱怨或退貨有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題之確認(rèn)、原因分析及制定改善對(duì)策。 ● 確保工廠的秩序與安全。 ●合理 調(diào)度生產(chǎn)任務(wù)，協(xié)調(diào)各組的工作關(guān)系，促使生產(chǎn)質(zhì)量 , 效率 , 損耗的有效控制。 ● 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)及行政指令的上傳下達(dá)。 聯(lián)絡(luò)外部相關(guān)單位，建立維持質(zhì)量管理系統(tǒng)。 （管理代表） 針對(duì)上述內(nèi)容的討論結(jié)果，會(huì)議從以下三方面制定決策并實(shí)施： a） 改進(jìn)質(zhì)量管理體系及過(guò)程。 須保持設(shè)施的清潔和進(jìn)行日常維修。 e) 本公司附加要求。只要可行，確認(rèn)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 按照指導(dǎo)書要求定時(shí)進(jìn)行確認(rèn)。 如有測(cè)量和監(jiān)控符合規(guī)定要求的軟件 ,應(yīng)在使用前進(jìn)行確認(rèn)。 對(duì)過(guò)程計(jì)劃達(dá)成能力的控制 ,依相關(guān)程序文件規(guī)定執(zhí)行 . 對(duì)過(guò)程監(jiān)控和測(cè)量實(shí)施中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題依 《糾正與預(yù)防措施管理程序》執(zhí)行。 記錄實(shí)施糾正的措施執(zhí)行情況。 識(shí)別顯著的不合格及原因 (包括客戶投訴 )。 通過(guò)日常工作中各項(xiàng)報(bào)表的審核、批準(zhǔn)，以及 QC的巡查，對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。 保存校準(zhǔn)結(jié) 果記錄。 建立作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定方法和程序。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為證明設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的結(jié)果符合要求，本公司策劃安排了對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，并對(duì)驗(yàn)證的結(jié)果給予記錄和保存。 b）客戶沒(méi)有規(guī)定但卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求。 要保留員工的教育、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)、技能和資格鑒定等記錄。 （各部門負(fù)責(zé)人） h） 質(zhì)量方針的適宜性，更改的必要性。 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理系統(tǒng) 的運(yùn)行情況，包括所需的改進(jìn)。 ● 與業(yè)務(wù)、倉(cāng)庫(kù)等相關(guān)部門保持密切的溝通與協(xié)調(diào)。 ● 負(fù)責(zé)其他臨時(shí)性工作的實(shí)施。 ● 公司整體環(huán)境之打掃與維護(hù)。 ● 執(zhí)行產(chǎn)品入庫(kù)前之最終檢驗(yàn)。 B．管理者代表 由總經(jīng)理指派并充分授權(quán)本公司具有管理能力及質(zhì)量知識(shí)之主管，擔(dān)任管理代表，其權(quán)責(zé)如下： ● 總經(jīng)理不在時(shí)履行總經(jīng)理職責(zé)。 d 確保提供必要的資源，包括人力資源、設(shè)施及工作環(huán)境。 c 文控負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄格式的編號(hào)規(guī)范。 本公司 的 PCB SMT 加工為 外包 過(guò)程 ，外包 依據(jù)采購(gòu)管理程序 進(jìn)行控制。由于合同或協(xié)議等要求外發(fā)的，不屬受控文件，對(duì)其版本的有效性，本公司不作跟蹤。 因本公司的產(chǎn)品均客戶提供設(shè)計(jì)與開發(fā) ,本公司僅進(jìn)行生產(chǎn)加工 ,故排除 設(shè)計(jì)與開發(fā)。 文件控制 1).總則： 公司按標(biāo)準(zhǔn) 要求建立了 《文件管理程序》和《品質(zhì)記錄管理程序》 ， 此程序文件規(guī)范了本公司文件和數(shù)據(jù)的制作、核定、發(fā)放、修改程序，以確保公司文件的使用受到嚴(yán)密的控制。 c 質(zhì)量記錄的使用、定期收集、裝訂和歸類。 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理制定，質(zhì)量方針如附件： 與公司的發(fā)展目的相適應(yīng)，包括符合客戶的要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。 ● 統(tǒng)籌舉辦公司內(nèi)部質(zhì)量稽核活動(dòng)。 ● 合約審查有關(guān)質(zhì)量的檢討。 ● 設(shè)備的管理 的發(fā)放，保養(yǎng)與維護(hù)。 ● 與業(yè)務(wù)、倉(cāng)庫(kù)等相關(guān)部門保 持密切的溝通與協(xié)調(diào)。負(fù)責(zé)全廠員工事務(wù)性工作的統(tǒng)籌實(shí)施、管理、監(jiān)督。 內(nèi)部溝通：（參見 《信息溝通管理程序》 ） 質(zhì)量管理系統(tǒng)過(guò)程及其有效性 ,須在各部門之間進(jìn)行溝通，溝通方式可以選擇會(huì)議、宣傳達(dá)、通知等。 b） 改進(jìn)產(chǎn)品。必要時(shí)可以制定指導(dǎo)書，規(guī)定保養(yǎng)方法和記錄方式。 在本廠同意接受合同或定單之前，要對(duì)辨別出的產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審，確保： a）產(chǎn)品要求得以清楚規(guī)定。確認(rèn)結(jié)果應(yīng)給予記錄和保存。 標(biāo)識(shí)和追溯性：參照《標(biāo)識(shí)和追溯管理程序》 產(chǎn)品及過(guò)程應(yīng)作適當(dāng)方式的標(biāo)識(shí)，包括進(jìn)料過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程、出貨過(guò)程及客退品的標(biāo)識(shí)方法。 相關(guān)文件： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) 管理程序 TFQP07 業(yè)務(wù) 管理程序 TFQP08 采購(gòu)管理程序 TFQP09 生產(chǎn)過(guò)程管理程序 TFQP10 標(biāo)識(shí)與追溯管理程序 TFQP11 客戶財(cái)產(chǎn)管理程序 TFQP12 產(chǎn)品存儲(chǔ)管理程序 TFQP13 測(cè)量?jī)x器管理程序 TFQP14 8. 測(cè)量分析與改進(jìn) 目的：規(guī)劃測(cè)量、分析和改進(jìn)相關(guān)的質(zhì)量系統(tǒng)，持續(xù)生產(chǎn)客戶非常滿意的產(chǎn)品。 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控： QC/QA 根據(jù)《產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。 評(píng)審采取的糾正措施的有效性。 糾正措施 （參考《糾正與預(yù)防措施管理程序》） 實(shí)施糾正措施，消除存在的不合格，相關(guān)措施應(yīng)與遇到的問(wèn)題相適應(yīng)。 過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量。 在搬運(yùn) .保養(yǎng)和貯存期間防止損壞。 設(shè)備的能力及人員資格鑒定。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審 在適宜 的階段，本公司策劃了對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以確定： a）評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； b）識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的改善措施； 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段有關(guān)的職能代表，并將評(píng)審結(jié)果給予記錄和保存。 策劃產(chǎn)生的文件包括以下幾項(xiàng)（但不限于這幾項(xiàng)）： a） 生產(chǎn)工藝 b） 測(cè)量、檢驗(yàn)及試驗(yàn)計(jì)劃 c） 作業(yè)指導(dǎo)書 d） 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) e） 檢驗(yàn)指導(dǎo)書 與客戶有關(guān)的過(guò)程： (參照《 業(yè)務(wù) 管理程序》 ) 業(yè)務(wù)人員在接到客戶訂單 /合同時(shí)，首先要辨別產(chǎn)品要求，包括： a）客 戶對(duì)產(chǎn)品的要求，包括交付和售后服務(wù)的要求。 培訓(xùn)要確保員工能意識(shí)