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正文內(nèi)容

20xx年珠海某國(guó)際義齒有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)(專(zhuān)業(yè)版)

  

【正文】 公司應(yīng)通過(guò)使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù) 防 措施以及管理評(píng)審,促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。應(yīng)規(guī)定審核范圍、頻次和方法。在交付的過(guò)程中由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)防護(hù)相關(guān)活動(dòng)的管理。 批量材料經(jīng)過(guò)來(lái)料檢驗(yàn)和生產(chǎn)使用后,符合公司的標(biāo)準(zhǔn)要求,材料課報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,將其納入《合格供應(yīng)商清單》 ; 材料課 每年 組織各相關(guān)部門(mén)對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行一次復(fù)審,按 《供應(yīng)商評(píng)審表》的項(xiàng)目和方法評(píng)估。 支持文件 1) 《人力資源管理控制程序》 2) 《設(shè)備管理控制程序》 3) 《記錄控制程序》 4) 《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》 5) 《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過(guò)程和子過(guò)程,實(shí)現(xiàn)過(guò)程的 策劃 必須與公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致,并必須以適應(yīng)公司動(dòng) 作的方式形成程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄 /檢驗(yàn)文件 /產(chǎn)品控制計(jì)劃。 職責(zé) 1) 行政部 /人事課負(fù)責(zé)人力資源的合理調(diào)配方案的制定,并負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)工作計(jì)劃的制定,組織落實(shí)工作。公司內(nèi)部溝通方法可以采取文件、記錄在各部門(mén)相互傳遞、會(huì)議形式及宣傳欄等任何一種方式或它們的組合來(lái)達(dá)到各部門(mén)及各級(jí)人員間的溝通的目的。 質(zhì)量方針 公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針?lè)弦韵乱螅? 公司的宗旨相適應(yīng) 包括滿(mǎn)足要求和持 續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。標(biāo)準(zhǔn)未要求的工作程序,根據(jù)具 體情況,或直接描述,或引用。 3)為質(zhì)量目標(biāo)的制訂和評(píng)審提供框架; 4)在公司各層次應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏贤ê屠斫猓? 5)通過(guò)管 理評(píng)審以確定質(zhì)量方針的適宜性和持續(xù)改善的有效性。 質(zhì)量管理手冊(cè)自實(shí)施之日起,正式在本公司頒布執(zhí)行,同時(shí)原質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)的程序文件作廢。 應(yīng)用 本公司所建立的質(zhì)量管理體系除 條款刪除外,其余完全遵照 ISO9001: 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行。 文件編制的總體要求 總則 為確保質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的有效運(yùn)作和控制,公司按 ISO9001: 20xx標(biāo)準(zhǔn)要求形成以下文件: a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b) 質(zhì) 量手冊(cè); c) 程序文件; d) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ; e) 質(zhì)量記錄。 公司通過(guò)以下過(guò)程識(shí)別顧客要求并予以滿(mǎn)足: 1) 產(chǎn)品要求評(píng)審 2) 制定產(chǎn)品規(guī)范并實(shí)施,最終實(shí)現(xiàn)顧客要求的產(chǎn)品。 2) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體 系的績(jī)效,包括改進(jìn)的需求。 3) 各職能部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況,在管理評(píng)審前向總經(jīng)理提交資源配置情況報(bào)告。 B、設(shè)備、硬件和軟件。 品管部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證工作 材料課負(fù)責(zé)制定訂購(gòu)單并按要求進(jìn)行采購(gòu)。業(yè)務(wù)部、 品管部負(fù) 責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別和確定, 各 相 關(guān)部門(mén)應(yīng)對(duì)供其使用或納入產(chǎn)品的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù); B、顧客提供的生產(chǎn)材料按本公司防護(hù)控制進(jìn)行控制; C、顧客的技術(shù)資料、文件按外來(lái)文件控制管理; D、當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn) 發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況進(jìn)必須予以記錄,并向 顧客報(bào)告。 測(cè)量和監(jiān)控 顧客滿(mǎn)意 1) 業(yè)務(wù)部應(yīng)主動(dòng)了解顧客對(duì)本公司產(chǎn)品和服務(wù)的滿(mǎn)意和 /或不滿(mǎn)意的信息,以衡量質(zhì)量管理體系的績(jī)效; 2) 業(yè)務(wù)部將 每年二次 向公司的主要顧客征詢(xún)顧客滿(mǎn)意度,向顧客發(fā)出 《顧客 滿(mǎn)意度調(diào)查表》,回復(fù)的方式是顧客傳真、電話(huà)或其它,業(yè)務(wù)部將回收 的 《顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表》 進(jìn)行匯總分析,以了解是否符合公司規(guī)定的質(zhì)量 目標(biāo)。 以上數(shù)據(jù)分析具體見(jiàn)《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 糾正措施的具體開(kāi)展和實(shí)施過(guò)程參見(jiàn)相關(guān)程序文件,其中規(guī)定了以下 方面的要求: A、識(shí)別不合格(包括體系運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量和顧客投訴); B、確定不合格的原因,調(diào)查分析不合格; C、評(píng)價(jià)防止其再 發(fā)生的措施; D、確定和實(shí)施措施; E、記錄所采取措施的結(jié)果; F、評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。 過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量 對(duì)滿(mǎn)足顧客要求所必需的實(shí)現(xiàn)過(guò)程應(yīng)進(jìn)行監(jiān)控,公司將采用諸如內(nèi)部 質(zhì)量審核、管理評(píng)審以及對(duì)各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期考核的辦法進(jìn)行監(jiān)控, 如監(jiān)控的結(jié)果不符合規(guī)定的要求,則應(yīng)采取必要的糾正措施,具體見(jiàn)《糾 正 /預(yù)防措施控制程序》。 職責(zé) 材料課負(fù)責(zé)校準(zhǔn)和管理公司所有的測(cè)量和監(jiān)控裝置,并負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)外協(xié)校驗(yàn)的相關(guān)業(yè)務(wù)。 適當(dāng)時(shí)公司可以: a) 對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品生產(chǎn)程序、過(guò)程、設(shè)備或人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求; b) 對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系提出要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 公司必須對(duì)識(shí)別的顧客要求連同公司規(guī)定的附加要求實(shí)施評(píng)審,顧客 的訂單由業(yè)務(wù)部組織,評(píng)審必須在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前進(jìn)行, 使評(píng)審后的訂單或合同能: A、產(chǎn)品要求在本公司得到規(guī)定; B、與以前表述不一致的合同或訂單要求通過(guò)口頭或信函聯(lián)系已經(jīng)解決; C、公司有能力滿(mǎn)足規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、附加服務(wù)和價(jià)格方面的要求; D、在顧客沒(méi)有以文件的形式提供要求的情況下,顧客要求在接受前,必 須事先通過(guò)產(chǎn)品要求、樣件或口頭告知提醒顧客,得到雙方書(shū)面或口 頭確認(rèn)(如果顧客只有口頭確認(rèn),公司相關(guān)人員必須在訂單、合同、 口頭合同、記錄等上注明并簽名); E、顧客或公司均可能因各種因素變更訂單或合同,當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更 時(shí),必須對(duì)原訂單 /合同進(jìn)行標(biāo)識(shí),并以電話(huà)、電傳等方式回傳給顧 客。對(duì)能力的判斷將考慮其所受教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷及該崗位的其它要求。 管理評(píng)審 公司最高管理者負(fù) 責(zé)每年主持一次管理評(píng)審會(huì)議 1) 對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審 質(zhì)量方針作為質(zhì)量手冊(cè)的一部分,按《文件控制程序》予以控制,質(zhì) 量方針內(nèi)容具體見(jiàn)手冊(cè)第 章節(jié)。在程序文件中,除明確各項(xiàng)控制活動(dòng)的職責(zé)外,需制定具體的控制方法, 以確保: 1) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),并確保其適宜和充分; 2) 文件得到評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行修改并再 次得到批準(zhǔn); 3) 確保對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以識(shí)別; 4) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件; 5) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; 6) 確保 策 劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系 所 必須的 外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); 7) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件加 以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 新員工上崗培訓(xùn)合格率達(dá)到 100%。 品質(zhì)手冊(cè)的編制、審批 ISO 部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)、發(fā)放、實(shí)施和控制。 負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求 。公司根據(jù)顧客提供的 相關(guān)數(shù)據(jù) 加工、組裝 產(chǎn) 品。 2) 制訂質(zhì)量方針 3) 確保 質(zhì)量目標(biāo) 的制訂 4) 進(jìn)行管理評(píng)審 5) 確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行獲得必要的資源 。 職責(zé) 職責(zé)和權(quán)限 1) 公司高級(jí)管理人員和各部門(mén)的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系在本手冊(cè) 條款中予 以規(guī)定。 支持文件 1) 《文件控制程序》 2) 《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》 3) 《管理評(píng)審控制程序》 4) 《記錄控制程序》
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