【正文】 質(zhì)量目標(biāo)。 公司通過以下過程識別顧客要求并予以滿足： 1） 產(chǎn)品要求評審 2） 制定產(chǎn)品規(guī)范并實施，最終實現(xiàn)顧客要求的產(chǎn)品。 質(zhì)量記錄的控制 編制《記錄控制程序》， ISO 部負(fù)責(zé)對各部門的記錄 的管理 進行監(jiān)督、檢查、考核。 文件編制的總體要求 總則 為確保質(zhì)量管理體系所需過程的有效運作和控制，公司按 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)要求形成以下文件： a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì) 量手冊； c) 程序文件； d) 作業(yè)指導(dǎo)書 ； e) 質(zhì)量記錄。通過形成文件、實施和 保持并加以持續(xù)改進。 應(yīng)用 本公司所建立的質(zhì)量管理體系除 條款刪除外，其余完全遵照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行。 質(zhì)量手冊的管理 公司已制訂一份《文件控制程序》，確保質(zhì)量手冊適切使用 支援檔 《文件控制程序》 手冊修改登記表 文件名稱：質(zhì)量管理手冊 文件編號： WDQM001 序號 修訂日期 實施日期 修 訂 記 錄 摘 要 修改章節(jié) 1 20xx1124 20xx1124 因 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)改版（ 20xx版），修改文件。 質(zhì)量管理手冊自實施之日起，正式在本公司頒布執(zhí)行，同時原質(zhì)量手冊及相關(guān)的程序文件作廢。 * 四 . 基本數(shù)據(jù) : 法定代表 : ***先生 公司名稱：珠海市 ****義齒研發(fā)制造有限公司 公司地址：中國廣東省珠海市 **** 公 司性質(zhì) : 100%外商投資 占地面積 : ****.*7M2 聯(lián)系電話 : 0756*******8 傳 真 : 0756****** ****** ****** 郵 編 : 519060 網(wǎng) 址 : Email: 管理者代表任命書 為 建立 、 實施和 保持 ISO 9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 並持續(xù)改進其有效性，現(xiàn)任命 ****為公司 ISO 9001： 20xx 質(zhì)量管理體系管理者代表 。 3）為質(zhì)量目標(biāo)的制訂和評審提供框架； 4）在公司各層次應(yīng)進行適當(dāng)?shù)臏贤ê屠斫猓? 5）通過管 理評審以確定質(zhì)量方針的適宜性和持續(xù)改善的有效性。 針對公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要 求的外包過程，將確保對其實施控制。標(biāo)準(zhǔn)未要求的工作程序，根據(jù)具 體情況，或直接描述，或引用。 支持文件 1） 《文件控制程序》 2） 《記錄控制程序》 管理職責(zé) 管理承諾 公司最高管理者將通過以下活動證實建立和實施質(zhì)量管理體系及持續(xù) 改進質(zhì)量管理體系有效 的承諾。 質(zhì)量方針 公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針符合以下要求： 公司的宗旨相適應(yīng) 包括滿足要求和持 續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 質(zhì)量體系策劃 1） 公司最高管理層對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款 的要求。公司內(nèi)部溝通方法可以采取文件、記錄在各部門相互傳遞、會議形式及宣傳欄等任何一種方式或它們的組合來達到各部門及各級人員間的溝通的目的。 管理者代表根據(jù)管理評審的結(jié)果，形成《管理評審報告》，《管理評審報告》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后 下發(fā)至相關(guān)部門，并按《記錄控制程序》進行管理。 職責(zé) 1） 行政部 /人事課負(fù)責(zé)人力資源的合理調(diào)配方案的制定，并負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)工作計劃的制定，組織落實工作。 D、通過相關(guān)方法和途徑使員工意識到所從事工作的相關(guān)性和重要性，以 及其如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻。 支持文件 1） 《人力資源管理控制程序》 2） 《設(shè)備管理控制程序》 3） 《記錄控制程序》 4） 《崗位職責(zé)說明書》 5） 《生產(chǎn)過程控制程序》 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程，實現(xiàn)過程的 策劃 必須與公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致，并必須以適應(yīng)公司動 作的方式形成程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄 /檢驗文件 /產(chǎn)品控制計劃。 B、公司將按《訂單評審控制程序》要求處理訂單及其相關(guān)的修改。 批量材料經(jīng)過來料檢驗和生產(chǎn)使用后，符合公司的標(biāo)準(zhǔn)要求，材料課報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，將其納入《合格供應(yīng)商清單》 ； 材料課 每年 組織各相關(guān)部門對合格供應(yīng)商進行一次復(fù)審，按 《供應(yīng)商評審表》的項目和方法評估。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 本公司的特殊過程為鑄造和烤 瓷。在交付的過程中由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)防護相關(guān)活動的管理。 E、保存校準(zhǔn)結(jié)果的記錄，按《記錄控制程序》進行； F、使用人發(fā)現(xiàn)所使用的設(shè)備（儀器）偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或損壞時，應(yīng)對以往 測量結(jié)果的有效性進 行評價和記錄，并對受影響的產(chǎn)品采取相關(guān)措施， 并及時對該設(shè)備（儀器）進行維修與送檢，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，以確保使 用者進行評估。應(yīng)規(guī)定審核范圍、頻次和方法。 2) 對不合格品必須予以糾正，并必須在糾正后再次驗證，以證實其符合性。 公司應(yīng)通過使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù) 防 措施以及管理評審，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 支持文件 1） 《顧客滿意度調(diào)查控制程序》； 2） 《內(nèi)部審核控制程序》 3） 《生產(chǎn)過程控制程序》 4） 《不合格品控制程序》 5） 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 6） 《糾正 /預(yù)防措施控制程序》 質(zhì)量管理體系控制流程圖 : (附圖 A) 質(zhì)量管理體系 管理職責(zé) 采購控制 進料檢驗控制 生產(chǎn)提供過程監(jiān)控和測量控制 產(chǎn)品防護控制 顧客反饋控制 數(shù)據(jù)分析控制 監(jiān)視和測量裝置控制 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制 不合格品控制 糾正預(yù)防措施控制 文件控制 質(zhì)量記錄控制 人力資源控制 內(nèi)部質(zhì)量審核控制 與顧客有關(guān)過程控制 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 出貨產(chǎn)品檢驗控制 持續(xù)有效和改進控制 管理評審控制 刪減 產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖 : (附圖 B) 不通過 通過 合同綜合評審 （質(zhì)量、計劃）領(lǐng)導(dǎo)審批 客戶訂單 業(yè)務(wù)部或其他部門門 產(chǎn)品類型 （常規(guī)產(chǎn)品或特殊要求產(chǎn)品？） 常規(guī)產(chǎn)品 合同業(yè)務(wù)訂單評審 領(lǐng)導(dǎo)審批 制造處安排生産 出貨 特殊要求產(chǎn)品 特殊標(biāo)準(zhǔn)制訂 品管部質(zhì)量監(jiān)控 計劃安排生產(chǎn)計劃、材料采購 製造部門安排生產(chǎn) 出貨 通知接單部門終止