【正文】 第五階段反饋、評(píng)定和糾正措施 持續(xù)改進(jìn) 為不斷提高產(chǎn)品品質(zhì) ,生產(chǎn)部門(mén)在新產(chǎn)品投產(chǎn)三個(gè)月后 ,對(duì)有關(guān)條件、工裝、方法、工藝之 改進(jìn)及建議以「持續(xù)改進(jìn) /TQM 活動(dòng)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)」形式通知質(zhì)量部門(mén) ,并經(jīng)跨功能小組會(huì)議形式討論決定其修改 ,如涉及需客戶(hù)認(rèn)可之變更需按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》。 場(chǎng)地布置 對(duì)有較大的不同以往工藝之項(xiàng)目 ,由生產(chǎn)部 ,質(zhì)量部根據(jù)場(chǎng)地設(shè)備的布局對(duì)生產(chǎn)流程進(jìn)行調(diào)整，以確保流程的流暢。評(píng)審能否達(dá)到相應(yīng)的要求，能否使用現(xiàn)有的設(shè)備工藝進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)不同于以往工藝或大型開(kāi)發(fā)項(xiàng)目并填寫(xiě)「項(xiàng)目可行性分析報(bào)告」會(huì)同圖紙及樣件評(píng)價(jià) ,呈部長(zhǎng)審核。質(zhì)量部對(duì)過(guò)程流程以及客戶(hù)要求的材料和關(guān)鍵特性進(jìn)行確認(rèn)，同時(shí)考慮設(shè)計(jì)應(yīng)開(kāi)展的活動(dòng) /完成時(shí)間；設(shè)計(jì)人員的資格、職責(zé)；質(zhì)量部應(yīng)有能力選用適用的技能。 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策 劃 與公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，策 劃 應(yīng)確定以下適用的內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)產(chǎn)品要求所需過(guò)程建立的文件，以及所需提供的資源，包括人員、設(shè)備，設(shè)施和環(huán)境要求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn) 證、確認(rèn)、監(jiān)控和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。 生產(chǎn) 車(chē)間環(huán)境應(yīng)干凈、明亮、光照適宜、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)整潔有序，標(biāo)識(shí)清楚，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)管理 和控制，確保 達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 總經(jīng)理：負(fù)責(zé)設(shè)備、工裝購(gòu)置、報(bào)廢的審批。 培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià) 培訓(xùn)部門(mén) 培訓(xùn)內(nèi)容 培訓(xùn)時(shí) 間 行政部 公司質(zhì)量方針、組織概況、管理規(guī)則、作息時(shí)間、福利政策等。 4． 權(quán)責(zé) 行政部： 編制“年度培訓(xùn)計(jì) 劃 ”、 “崗位任職資格要求說(shuō)明書(shū)”，組織各部門(mén)按計(jì) 劃 開(kāi)展培訓(xùn)，實(shí)施職前培訓(xùn)，保存員工培訓(xùn)記錄。 管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，按《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制 程序》要求，由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)“糾正預(yù)防措施處理 單 ”，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行整改，認(rèn)真落實(shí)，管理者代 表 負(fù)責(zé)督促實(shí)施，質(zhì)量部對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并將結(jié)果提交下次管理評(píng)審。 各部門(mén)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門(mén)工作有關(guān)的管理評(píng)審材料，并負(fù)責(zé)評(píng)審中所提出的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施工作。 d) 進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程的確認(rèn)。 5） 建立質(zhì)量培訓(xùn)、生產(chǎn)和工裝改進(jìn)、建立質(zhì)量信息系統(tǒng)、進(jìn)行質(zhì)量預(yù)算等 在對(duì)質(zhì)量管理體系的組織策 劃 和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性： a) 確定目標(biāo)更改要保持質(zhì)量管理體系的完整性； b) 規(guī)定運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源； c) 保證完整性后實(shí)施更改。 二、質(zhì)量控制 a) 確保體系的充分性 —— 制定質(zhì)量手冊(cè) b) 建立信息反饋 回路 —— 《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》《顧客滿(mǎn)意控制程序》、建立內(nèi)部溝通過(guò)程 c) 主張積極使用防錯(cuò)技術(shù) d) 通過(guò)程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、宣傳教育，建立一個(gè)由各工人進(jìn)行質(zhì)量和過(guò)程控制的環(huán)境 e) 監(jiān)督質(zhì)量成本 f) 制定維護(hù)控制計(jì) 劃 —— 《控制計(jì) 劃 》 g) 制定維護(hù)量具校準(zhǔn)制度 —— 《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》 h) 制定維護(hù)變更通知程序 —— 參照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改控制 i) 堅(jiān)持問(wèn)題圍堵和追溯控制程序 —— 《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》之“標(biāo)識(shí)和可追溯性”、《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序》、《內(nèi)部審核控制程序》、《不合格品控制程序》 二、質(zhì)量改進(jìn) a) 制定持續(xù)改進(jìn)方針 —— 質(zhì)量方針 已包含持續(xù)改進(jìn)，本公司質(zhì)量方針與持續(xù)改進(jìn)方針一致 b) 將控制措施結(jié)合到問(wèn)題解決方案中 —— 8D 報(bào) 告 c) 確定解決當(dāng)前問(wèn)題的項(xiàng)目 —— 糾正預(yù)防措施、 8D、統(tǒng)計(jì)分析（例如 XR）、 FMEA d) 將糾正措施傳達(dá)給客戶(hù) —— 《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序》、《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》、《顧客滿(mǎn)意控制程序》 e) 創(chuàng)建持續(xù)改進(jìn)小組，通過(guò)使用結(jié)構(gòu)化的問(wèn)題解決程序，來(lái)完成項(xiàng)目并解決問(wèn)題 ——8D 報(bào) 告 、 FMEA 等 f) 提供資源和培訓(xùn) —— 《人力資源控制程序》（含培訓(xùn)） g) 認(rèn)可 —— 對(duì)質(zhì)量改進(jìn)業(yè)績(jī)進(jìn)行激勵(lì) 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 頁(yè)次： 1 / 1 總經(jīng)理承諾 “ 以增進(jìn)客戶(hù)滿(mǎn)意為目的 ” ，確保客戶(hù)的要求得到確定并予以滿(mǎn)足，不斷提高全員的質(zhì)量意識(shí)。 4 程序 記錄的形成和要求 各部門(mén)如須填寫(xiě)記錄，需統(tǒng)一使用已經(jīng)發(fā)行的 表單 ，具體見(jiàn)《文件控制程序》。 質(zhì)量記錄：質(zhì)量記錄是為有效執(zhí)行質(zhì)量體系要求和文件化程序而提供的證據(jù)，以證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 中國(guó)工業(yè) （上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 4 章 質(zhì)量管理體系 頁(yè)次： 1 / 4 1 目的 建立并保持文件化之質(zhì)量體系，以確保質(zhì)量體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保證： ⑴ 本公司的質(zhì)量管理體系滿(mǎn)足 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求； ⑵ 所提供的產(chǎn)品穩(wěn)定地滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求。 手冊(cè)的更改 手冊(cè)更改時(shí)，一律采用換頁(yè)形式，通過(guò)對(duì)手冊(cè)持有者發(fā)放更改頁(yè)來(lái)實(shí)現(xiàn)。 手冊(cè)更改應(yīng)按《文件控制程序》履行審簽手續(xù)。 并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系。 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 文件控制程序 頁(yè)次： 1 / 3 1 目的 確保質(zhì)量管理體系要求的所有文件得到控制，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。填寫(xiě)應(yīng)當(dāng)及時(shí)、內(nèi)容真實(shí)完整、字跡清晰，不可隨意更改、涂抹。 首先，充分理解“以客戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)”這一質(zhì)量管理原則的重要性，并貫穿在整個(gè)管理活動(dòng)中，鼓勵(lì)所有員工，在任何情況下將得到的涉及產(chǎn)品質(zhì)量、公司服務(wù)水平和市場(chǎng)變化的信息向公司管理層報(bào) 告 。 為確保質(zhì)量管理體系的完整性，質(zhì)量策 劃 的輸 出所形成的文件應(yīng)根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)及公司其它狀況的變化而進(jìn)行相應(yīng)的修改，修改必須在受控狀態(tài)下進(jìn)行。 e) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理。 4 程序 管理評(píng)審每年一次，每次間隔不超過(guò)一年。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)將每次管理評(píng)審記錄歸檔。 各部門(mén)：編制本部門(mén)崗位要求，提出培訓(xùn)需求，實(shí)施各項(xiàng)培訓(xùn)工作。 4 小時(shí) 生產(chǎn)部 產(chǎn)品介紹、工藝流程講解。 5．程序 設(shè)備工裝的驗(yàn)收、建帳、使用 生產(chǎn)部根據(jù)設(shè)備、工裝的說(shuō)明書(shū)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 制作 “設(shè)備、工裝臺(tái)帳”。 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 7 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁(yè)次： 1 / 1 公司將過(guò)程管理的原則用于所有的活動(dòng)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是一組有序的過(guò)程與子過(guò)程，它們使公司獲得增值。 本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策 劃 ，詳見(jiàn)《過(guò)程流程圖》、 APQP 資料（不限于 FMEA、控制計(jì)劃等）。同時(shí)應(yīng)考慮合同評(píng)審的結(jié)果。 試制 —— 顧客樣件或要求支持 過(guò)程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后由質(zhì)量部開(kāi)始樣件生產(chǎn)： a 當(dāng)顧客要求時(shí)，質(zhì)量質(zhì)部應(yīng)編寫(xiě)樣件「過(guò)程控制計(jì)劃」，呈部長(zhǎng)審批， 且使用與正式生產(chǎn)相同的供貨商、工裝、過(guò)程。 過(guò)程失效模式及后果分析（ PFMEA） PFMEA 應(yīng)在試生產(chǎn)前，產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)程中進(jìn)行，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)對(duì)它進(jìn)行分析和更新，并填入「過(guò)程 FMEA」中。 質(zhì)量部應(yīng)用控制圖和其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別過(guò)程變差，分析并采取糾正措施以減小變差。 質(zhì)量的認(rèn)定和管理者代表支持 跨功能小組應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行總結(jié)，保證遵循了所有的「過(guò)程控制計(jì)劃」和「過(guò)程流程圖」，并將項(xiàng)目狀況報(bào)告管理者代表以取得其承諾并在未決議題中得到其幫助。 產(chǎn)品過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 跨功能小組對(duì)本公司的產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行評(píng)審，生產(chǎn)該產(chǎn)品所需的任何的控制和或程 序上的更改都應(yīng)包括在「過(guò)程控制計(jì)劃」中。 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 頁(yè)次： 3 /10 過(guò)程設(shè)計(jì)評(píng)審 由跨功能小組進(jìn)行過(guò)程設(shè)計(jì)評(píng)審，評(píng)審包括設(shè)計(jì)輸入評(píng)審、設(shè)計(jì)輸出評(píng)審及其它認(rèn)為必要的評(píng)審。 三類(lèi)開(kāi)發(fā)由質(zhì)量部根據(jù)客戶(hù)提出 的「 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)時(shí)間進(jìn)度表 」會(huì)同市場(chǎng)部進(jìn)行計(jì)劃確認(rèn)。 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求，確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程，明確各過(guò)程的順序和相互關(guān)系，應(yīng)對(duì)如何開(kāi)展過(guò)程活動(dòng)，為實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意的產(chǎn)品進(jìn)行策 劃 。 6．相關(guān)文件 無(wú) 7． 表單 設(shè)備、工裝臺(tái)帳 設(shè)備點(diǎn)檢卡 設(shè)備、工裝報(bào)廢申請(qǐng) 單 設(shè)備、工裝年度保養(yǎng)計(jì) 劃 維修申請(qǐng) 單 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 工作環(huán)境 頁(yè)次： 1 / 1 工作環(huán)境 各工序應(yīng)嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和相關(guān)工藝文件的要求對(duì)參數(shù)進(jìn)行設(shè)置，并進(jìn)行記錄，確保滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)所需的工作環(huán)境 。 采購(gòu)部：負(fù)責(zé)設(shè)備、工裝及零配件的采購(gòu)。 臨時(shí)性培訓(xùn)：由培訓(xùn)需求部門(mén)提出申請(qǐng)，行政部組織培訓(xùn)。 臨時(shí)性培訓(xùn)：“年度培訓(xùn)計(jì) 劃 ”外的培訓(xùn)。 管理評(píng)審報(bào) 告 分發(fā)范圍 a) 總經(jīng)理、管理者代 表 ； b) 各職能部門(mén)； 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 管理評(píng)審控制程序 頁(yè)次： 2 / 3 c) 相關(guān)整改部門(mén)。 質(zhì)量部協(xié)助管理者代 表 落實(shí)評(píng)審計(jì) 劃 、資料準(zhǔn)備、評(píng)審報(bào) 告 及糾正預(yù)防措施的驗(yàn)證等工作。 生產(chǎn)部質(zhì)量職責(zé) a) 接到采購(gòu)部編制的生產(chǎn)計(jì)劃，組織生產(chǎn)及自檢； b) 做好生產(chǎn)日?qǐng)?bào)的統(tǒng)計(jì)分析； c) 編寫(xiě)正確的作業(yè)規(guī)范，確保所有工序都是在受控條件下進(jìn)行。 質(zhì)量體系策 劃 的內(nèi)容 1） 確定公司質(zhì)量體系所需的過(guò)程，明確對(duì)質(zhì)量管理體系要求所進(jìn)行的刪減及其合 理性； 2） 確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)要求所需投入的資源； 3） 不斷提高質(zhì)量管理運(yùn) 行的有效性，定期評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)狀況，尋找差別和改進(jìn)機(jī)會(huì)，以使質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn)； 4） 應(yīng)對(duì)公司相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過(guò)程和資源等變化作出判斷，必要時(shí)按策劃 進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整或更改，并采取相應(yīng)措施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其建立、實(shí)施、保持及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)： 一、質(zhì)量規(guī) 劃 a） 制定和維護(hù)適合公司發(fā)展方向的質(zhì)量方針； b） 確定客戶(hù)及其需求； c） 指定短期和長(zhǎng)期的發(fā)展目標(biāo) /衡量指標(biāo)（短期目標(biāo)見(jiàn)公司年度目標(biāo)，長(zhǎng)期目標(biāo)見(jiàn)公司3 年發(fā)展經(jīng)營(yíng)計(jì) 劃 ） d） 采取培訓(xùn)、宣傳或會(huì)議等方式向公司全體員工及時(shí) 傳達(dá)滿(mǎn)足顧客、法律與法規(guī)要求的重要性； e） 確定質(zhì)量目標(biāo)； f） 定期舉行管理評(píng)審會(huì)議，依據(jù)事實(shí)基礎(chǔ)的評(píng)審，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)并作出決策； g） 支持供應(yīng)商開(kāi)發(fā)策略 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 管理承諾 頁(yè)次： 2 / 2 h） 支持產(chǎn)品特性和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) i） 制定并維護(hù)《人力資源管理程序》（含培訓(xùn)） 配備與改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要的資源。 各部門(mén)負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門(mén)當(dāng)年的質(zhì)量記錄。當(dāng)沒(méi)有書(shū)面文件規(guī)定又不能保證工作質(zhì)量時(shí)，各部門(mén)經(jīng)理應(yīng)按照質(zhì)量手冊(cè)要求制定詳細(xì)的生產(chǎn)工藝、作業(yè)須知，以控制和保證工作質(zhì)量。 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 3 章 術(shù)語(yǔ)和定義 頁(yè)次： 1 / 1 術(shù)語(yǔ)和定義 本《質(zhì)量手冊(cè)》采用 ISO 9000： 20xx、 TS16949： 20xx 《汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系 ——要求》（參照）、 JDSG223（參照）中的術(shù)語(yǔ)和定義，以及 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)和定義，其供應(yīng)鏈的術(shù)語(yǔ)如下： 供方 —— 組織 —— 顧客 新訂 單 ：以前沒(méi)有量產(chǎn)過(guò)的訂 單 舊訂 單 ：已經(jīng)量產(chǎn)過(guò)的訂 單 一級(jí)待處理品：被生產(chǎn)部判定為待處理的產(chǎn)品，或者被質(zhì)量部首檢不合格的產(chǎn)品 二級(jí)待處理品：被質(zhì)量部初次判定為待處理的產(chǎn)品 報(bào)廢品：在二級(jí)待處理品中，被質(zhì)量部最后集中判定為不合格的產(chǎn)品，或者是成品氣密性測(cè)試不合格的產(chǎn)品。 向外部提供的手冊(cè)由管理者代 表 填寫(xiě)接受 單 位，作非受控文件標(biāo)識(shí)并登記立檔。 手冊(cè)持有者的責(zé)任 負(fù)責(zé)接收質(zhì)量手冊(cè)及更改頁(yè)。 2 范圍 適用于本公司質(zhì)量體系涉及到的所有活動(dòng)。 2 范圍 適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制 (包括客戶(hù)標(biāo)準(zhǔn)和圖紙 ),其中質(zhì)量記錄作為一種特