前處理車間多品種共線風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告才(專業(yè)版)
【正文】 43336按現(xiàn)有文件執(zhí)行，加強(qiáng)人員操作培訓(xùn)及培訓(xùn)效果的考核32212風(fēng)險(xiǎn)可控每次執(zhí)行清潔的等效性43336按現(xiàn)有文件規(guī)定進(jìn)行清潔驗(yàn)證，清場時(shí)重點(diǎn)關(guān)注衛(wèi)生死角的清潔效果，對清場效果進(jìn)行評價(jià)，同時(shí)加強(qiáng)人員清場培訓(xùn)及培訓(xùn)效果的考核32212風(fēng)險(xiǎn)可控4多個(gè)產(chǎn)品共用生產(chǎn)設(shè)備清潔不徹底導(dǎo)致污染與交叉污染43336按現(xiàn)有文件執(zhí)行，加強(qiáng)人員清場培訓(xùn)及培訓(xùn)效果的考核。14除塵設(shè)施運(yùn)行時(shí)失效4除塵設(shè)施在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)運(yùn)行故障1生產(chǎn)前試運(yùn)行1～2min，觀察除塵機(jī)是否正常，若不能正常工作，則通知設(shè)備維修人員進(jìn)行修理。3低對生產(chǎn)線造成較小的破壞，可能需對產(chǎn)品進(jìn)行挑選，部分產(chǎn)品進(jìn)行返工。通便靈膠囊瀉熱導(dǎo)滯，潤腸通便一次5～6粒，一日1次 G1生產(chǎn)線共線產(chǎn)品共用設(shè)備信息：★表示產(chǎn)品生產(chǎn)使用設(shè)備設(shè)備編號設(shè)備名稱設(shè)備型號三黃片通便靈膠囊舒肝健胃丸麥味地黃丸大山楂丸滾筒篩選除塵、雜機(jī)GS1200★★★★★振動篩ZDS3★★★★★循環(huán)水清洗機(jī)XYS600★★★★★循環(huán)水清洗機(jī)XYS750★★★★★汽相置換式潤藥機(jī)QRY2000★★★★★微波醫(yī)藥干燥設(shè)備BDMDMP50★熱風(fēng)循環(huán)烘箱CTCII★★★★★剁刀式切藥機(jī)QYJI300C★★★★★多功能切藥機(jī)DQJ480★★★自控溫電熱炒藥機(jī)CYD600★★★★電熱炒藥機(jī)CY550Ⅲ★★★★顎式破碎機(jī)PSJB125★★★萬能粗碎機(jī)WSJB120★★★粗碎機(jī)CSJ200★★★射流真空泵ZL600★★★提取濃縮系統(tǒng)6m179。 共線產(chǎn)品特性信息品名產(chǎn)品類別藥理、毒理致敏性主要活性成份三黃片中藥清熱解毒,瀉火通便無大黃酚、大黃素、黃芩苷、鹽酸小檗堿大山楂丸中藥開胃消食無熊果酸舒肝健胃丸中藥疏肝開郁，導(dǎo)滯和中。負(fù)責(zé)制定降低風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和糾正措施，風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)預(yù)防和糾正措施的實(shí)施。分析列表如下：序號風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目影響的嚴(yán)重程度（S）原因的發(fā)生幾率（O）發(fā)現(xiàn)的可能性（D）風(fēng)險(xiǎn)等級RPN可能的失敗模式嚴(yán)重程度導(dǎo)致失敗的可能的原因發(fā)生幾率現(xiàn)在的控制手段發(fā)現(xiàn)的可能性備注01廠房從設(shè)計(jì)上是否易于保養(yǎng)廠房墻壁有裂縫，屋頂、樓面漏水等；燈具、管道口、風(fēng)口出現(xiàn)密封性不好4設(shè)計(jì)本身存在缺陷3工程部不定期對公司廠房構(gòu)建物進(jìn)行檢查33602設(shè)備輔助設(shè)施等從設(shè)計(jì)上是否易于清潔潔凈區(qū)有不易清潔的衛(wèi)生死角、難清潔位置，或清潔
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