【正文】 計(jì)算公式： 式中：V2表示供試品消耗氫氧化鈉滴定液的量。結(jié)果： 判定：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 備注： 檢查：（1）氯化物測(cè)定方法：量取鑒別（1），依法檢查（中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅷ A），不得更濃(%)。 5．4 含量測(cè)定5．4．1 儀器及用具：天平、電爐、堿式滴定管、量筒、錐形瓶等。5．3．3．2 硫酸鹽 量取鑒別（1），依法檢查（中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅷ B），不得更濃(%)。硬脂酸鎂檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版 次：□ 新訂 □ 替代： 制 定： 年 月 日審 核： 年 月 日批 準(zhǔn)： 年 月 日生效日期： 年 月 日復(fù) 制： 份 共 頁(yè)頒發(fā)部門： 分發(fā)部門： 7 / 111 引言制訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的是規(guī)范硬脂酸鎂檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。5．3．3．3 干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，%（中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅷ L）。5．4．2 試劑及試液：硫酸滴定液()、甲基橙指示液、氫氧化鈉滴定液()。結(jié)果與判定：結(jié)果：，供試液顏色 □更淺 □更深 含氯化物 萬(wàn)分之十五標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 / 限度要求供試溶液顏色不得深于對(duì)照溶液，含氯化物不得過萬(wàn)分之十五判 定：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 備注 檢查：（2）硫酸鹽測(cè)定方法：取本品 ，加水20ml與鹽酸溶液(9→100)1ml，加熱煮沸后，放冷，俟油層凝固，濾過，油層用水洗滌4～5次，合并濾液與洗液，加水使成40ml，依法檢查。 F1表示硫酸滴定液的校正系數(shù)。標(biāo)準(zhǔn)限度：按干燥品計(jì)算，%～%。結(jié)果： 判定：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 備注： 鑒別（2）測(cè)定方法：在硬脂酸與棕櫚酸相對(duì)含量檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。廠內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為每克供試品中除細(xì)菌數(shù)不得過800個(gè)，霉菌及酵母菌數(shù)不得過80個(gè)外，還不得檢出大腸埃希菌。5．3．3測(cè)定法5．3．3．1 氯化物 量取鑒別（1），依法檢查（中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅷ A），不得更濃(%)。2 依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）第七十五條。 結(jié)果計(jì)算：