我國gmp發(fā)展現(xiàn)狀及其未來發(fā)展趨勢文獻綜述(專業(yè)版)
【正文】 而這些法律法規(guī)在我國仍然是空白。5 GMP的發(fā)展趨勢 GMP規(guī)范逐步與國際接軌我國98年發(fā)布的GMP規(guī)范與國際先進的GMP規(guī)范差距甚大。農(nóng)業(yè)部制定的與食品GMP相關的還有綠色食品生產(chǎn)技術規(guī)程無公害食品生產(chǎn)規(guī)程以及一些農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術規(guī)程等。 GMP實施的目的把影響藥品質(zhì)量的人為差錯減少到最低程序；防止一切對藥品污染現(xiàn)象的發(fā)生以保證藥品質(zhì)量；建立健全完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。 GMP的基本要求① 所有的工藝過程都一清二楚，根據(jù)經(jīng)驗進行有條不紊的檢查，說明生產(chǎn)廠有能力前后一致地生產(chǎn)符合質(zhì)量要求的藥品；② 生產(chǎn)工藝的關鍵工序和工藝的重大變化都能得到驗證；③ 具有必要的條件和設施，包括：資歷合格并受過培訓的人員，具有足夠的廠房和空間，合適的設備和維修設施，合格的物料、容器和標簽，經(jīng)批準的程序和指令，合適的貯存和運輸設備；④ 相關設施應有適當?shù)臅娌僮髦改虾统绦颍改虾统绦蛞们宄蚀_而不是模棱兩可的語言寫成；⑤ 操作人員經(jīng)過培訓，能正確地按程序操作⑥ 生產(chǎn)要有記錄，產(chǎn)品的數(shù)量和質(zhì)量都要符合預期要求，出現(xiàn)的任何重大偏差都應完整記錄下來并進行調(diào)查；⑦有關生產(chǎn)和銷售記錄都應妥善保存，方便查閱，以便對每一批產(chǎn)品的歷史都有案可查；⑧產(chǎn)品應妥善儲存、銷售，把影響產(chǎn)品質(zhì)量的危險降到最低程序；⑨ 建立一套完整的體制，可從銷售和供貨渠道收回任何一批產(chǎn)品；⑩ 分析上市產(chǎn)品的用戶投訴，調(diào)查質(zhì)量缺陷原因，提出改進缺陷的措施和防止再生產(chǎn)缺陷的預防措施。 全面建設階段2003年科技部啟動食品安全重大專項科技行動計劃,并組織“主要食品安全標準的基礎研究和技術措施”課題攻關,“重要的食品安全控制標準的研究與制定”課題作為其中的子課題,重點開展中國食品GMP體系的基礎研究、食品通用GMP的研究與制定、水產(chǎn)品加工食品GMP 的研究與制定、啤酒生產(chǎn)GMP的研究與制定、罐裝食品GMP的研究與制定、 畜禽屠宰GMP的研究與制定、肉制品加工GMP的研究與制定。而規(guī)范本身的缺陷是導致GMP體系不健全的關鍵因素之一。 開展對食品GMP實施保障體系的研究食品GMP的研究、制定與實施涉及多個方面,因此,研究食品GMP實施保障體系包括以下幾個方面的內(nèi)容:食品GMP經(jīng)濟貢獻率；食品GMP認證、審查和評價辦法；食品GMP與其它相關法律、法規(guī)、質(zhì)量管理體系的相互關系；食品GMP人才培養(yǎng)機制和模式；食品GMP推廣策略。QP制度應當對QP的法律地位
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