【正文】 4 工作程序 預(yù)防措施信息來源a) 監(jiān)視和測量記錄；b) 不合格報告；c) 現(xiàn)場服務(wù)或顧客投訴；d) 內(nèi)外質(zhì)量審核的觀察結(jié)果；e) 管理評審報告；f) 日常質(zhì)量管理活動的觀察結(jié)果；g) 其他質(zhì)量信息。 內(nèi)審員負責(zé)填寫被審部門《不符合項報告》，督促其制定糾正措施并負責(zé)效果驗證。 半成品、成品的不合格品經(jīng)評審后可能： a) 報廢。應(yīng)按實際情況分別考慮自我評價，過程審核、工作質(zhì)量檢查活動、文件評審、過程有效性評價等方法，對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)測，當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)的符合性。 舉行末次會議。4 工作程序 每年年初由綜合辦公室以書面形式制定年度內(nèi)部審核工作計劃報管理者代表批準后下發(fā)。e) 在搬運、維護和儲存期防止損壞或失準。當(dāng)有特殊要求時應(yīng)表明相應(yīng)的檢驗內(nèi)容及指標(biāo)。 生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的策劃及產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制，綜合辦公室負責(zé)服務(wù)策劃的控制。 對于具體的合同訂單，通過洽談對合同涉及的與產(chǎn)品有關(guān)的要求加以確定，總經(jīng)理應(yīng)對合同洽談人員在作出上述確定時給以技術(shù)支持和指導(dǎo)。，如：市場營銷、質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識，操作技能、安全知識、法律、法規(guī)教育，質(zhì)量意識教育等，由相應(yīng)責(zé)任部門負責(zé)實施，做到每個員工都能意識到他們在質(zhì)量活動中的作用。：a. 質(zhì)量管理體系審核結(jié)果（包括第一、二、三方的審核）；b. 顧客投訴的處理，顧客的滿意度測量結(jié)果及反饋的重要信息；c. 重大質(zhì)量事故的處理過程及產(chǎn)品質(zhì)量趨勢；d. 質(zhì)量方針、目標(biāo)以及糾正預(yù)防和改進措施的實施情況；e. 以往管理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況；f. 可能影響質(zhì)量管理體系的變化（如開發(fā)培訓(xùn)計劃、法律法規(guī)的變化等）；g. 對改進的建議。● 負責(zé)所有標(biāo)識的制作,檢驗狀態(tài)標(biāo)簽或印章使用,并對其有效性進行監(jiān)視。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理，按下列要求制定質(zhì)量方針并以文件方式頒發(fā)：a) 與本企業(yè)的經(jīng)營理念相一致；b) 包括對滿足顧客和法律法規(guī)要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 本企業(yè)采取會議宣講、培訓(xùn)等方式，使質(zhì)量方針在本企業(yè)內(nèi)得到溝通和理解。 質(zhì)量記錄的更改質(zhì)量記錄不允許更改。外來文件的發(fā)放、。 文件評審與更新內(nèi)容 必要時應(yīng)對文件評審與更新，并再次批準； 遇以下情況之一，應(yīng)組織文件評審與更新，并再次批準：a) 企業(yè)質(zhì)量方針，目標(biāo)有重大改變時；b) 本企業(yè)產(chǎn)品、資源結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變更，使質(zhì)量管理體系文件必須進行評審更新時。 質(zhì)量手冊闡明本體系的范圍，因企業(yè)的產(chǎn)品依據(jù)國家或行業(yè)標(biāo)準及顧客圖紙進行生產(chǎn)，企業(yè)無需對設(shè)計進行控制。 本手冊用于：a) 向顧客承諾有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 表述質(zhì)量管理體系過程的相互作用；c) 指導(dǎo)本企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用?，F(xiàn)有員工60余人。文件名稱質(zhì) 量 手 冊編制部門綜合辦公室版次A/0文件編號TS/ZS422 生效日期20130507頁次29/29 0 頒布令本《手冊》遵照GB／T190012008 idtISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準，結(jié)合本企業(yè)實際，對本企業(yè)的質(zhì)量管理體系作了具體的描述，闡明了本企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，是指導(dǎo)本企業(yè)實施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，是全體員工從事質(zhì)量活動的法規(guī)，必須嚴格遵守和認真執(zhí)行。其中高、中級技術(shù)人員10人，各類通用、專用機械設(shè)備90多臺套。通過體系的持續(xù)改進使本企業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)不斷滿足顧客和適用法律法規(guī)要求，不斷增強顧客滿意。但不影響本企業(yè)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力和責(zé)任的要求。 文件評審與更新內(nèi)容a) 文件的正確性、充分性；b) 文件的適宜性、可操作性；c) 與相關(guān)文件的接口、平衡與影響。 文件保管 所有發(fā)文件部門應(yīng)負責(zé)文件樣本保管，所有持文件部門都有應(yīng)明確所持文件責(zé)任人。填寫過程中糾正筆誤內(nèi)容時應(yīng)先用橫線劃掉，然后將正確內(nèi)容填在橫線上方附近并簽名（或蓋章）。 總經(jīng)理通過管理評審使質(zhì)量方針持續(xù)適宜，按評審結(jié)果實施的質(zhì)量方針更改應(yīng)以文件方式公布。 綜合辦公室：● 負責(zé)文件和資料的統(tǒng)籌管理，包括發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存等及作好相關(guān)記錄；● 負責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理，規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限，匯集備案各類質(zhì)量記錄的樣本；● 負責(zé)組織編制質(zhì)量手冊,組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審；● 負責(zé)人員的選擇和安排，編制相應(yīng)崗位工作入職要求；● 負責(zé)培訓(xùn)計劃的制定及監(jiān)督實施，組織對培訓(xùn)效果進行評估。：a. 質(zhì)量管理體系的過程及相應(yīng)文件是否有修改的需要；b. 質(zhì)量方針、目標(biāo)是否正在實現(xiàn)，是否需要更新；c. 是否需要進行相關(guān)的過程、產(chǎn)品審核或改進；d. 質(zhì)量管理體系各項活動，配備的資源是否適宜；e. 對體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價。內(nèi)部培訓(xùn)教師由公司辦提出，有資格的人員擔(dān)任。上述確定中顧客規(guī)定的要求和本企業(yè)的任何附加要求應(yīng)反映在合同中，并應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準。 適用時，各相關(guān)部門應(yīng)滿足下列受控條件：a) 各個生產(chǎn)和服務(wù)崗位應(yīng)能獲得表達產(chǎn)品特性信息作業(yè)方法的各類規(guī)范，作業(yè)指導(dǎo)書或工藝文件，作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的作業(yè)方法和要求應(yīng)適宜、合理。本企業(yè)的特殊過程為焊接過程和噴漆過程 標(biāo)識和可追溯性 本企業(yè)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 倉管員按規(guī)定報檢，憑進貨驗收單入庫，及時登賬、作好相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識。當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備不符合要求時，生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄，并應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?nèi)部審核的頻次可根據(jù)需要安排，但每年至少一次。由審核組長主持，參加人員同首次會議。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 本企業(yè)應(yīng)對各類產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求是否得到滿足。b）根據(jù)情況，可能降級、返工或改作他用。 不合格的責(zé)任部門負責(zé)制定糾正措施，必要時提交管理者代表組織相關(guān)部門評審并負責(zé)糾正措施的實施。 預(yù)防措施要求的提出綜合辦公室通過以上信息的整理和數(shù)據(jù)分析以書面形式報告給管理者代表，必要時協(xié)助管理者代表召集綜合辦公室、生產(chǎn)技術(shù)部等部門人員參加質(zhì)量分析會議，從人、機、料、法、環(huán)、測等因素入手進行調(diào)查分析形成不合格品的潛在原因，確定是否采取預(yù)防措施。 相關(guān)部門提供與預(yù)防措施相關(guān)的信息和實施預(yù)防措施。3 職責(zé) 綜合辦公室負責(zé)本程序制定的控制，負責(zé)收集不合格的信息，必要時簽發(fā)《糾正和預(yù)防措施處理單》，責(zé)成不合格的責(zé)任部門制定糾正措施并督促其實施和驗證。 不合格品的處置 不合格產(chǎn)品由倉庫提出，綜合辦公室負責(zé)處置。 ，以證實體系各過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。審核組匯總審核情況，討論及評估審核時所得證據(jù)，審核員應(yīng)對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項填寫《不符合項報告》和《不符合項分布表》。 內(nèi)審員負責(zé)編制審核檢查表，記錄審核結(jié)果，填寫不合格報告及糾正措施跟蹤檢驗工作。d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整。車運單號上應(yīng)標(biāo)明以下內(nèi)容： a）制造廠名稱，產(chǎn)品名稱及型號，本標(biāo)準編號或補充技術(shù)條件編號，包裝日期； b） 產(chǎn)品附件內(nèi)必須有產(chǎn)品合格證合格證應(yīng)包括下列內(nèi)容：裝箱清單；產(chǎn)品出廠合格證；產(chǎn)品安裝、使用說明書；產(chǎn)品安裝圖、易損件目錄及圖紙。 生產(chǎn)技術(shù)部對特殊過程予以明確標(biāo)識，并進行嚴格的連續(xù)質(zhì)量監(jiān)視。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本企業(yè)應(yīng)策劃并在受控制條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。這些文件可以采用如用戶服務(wù)規(guī)范或產(chǎn)品說明書等不同形式，但整個體系文件必須滿足上述a）d）的充分性要求，并在本企業(yè)內(nèi)部的相關(guān)部門中得到溝通，而且，應(yīng)隨顧客要求和外部環(huán)境（市場、技術(shù)進步、法律法規(guī)）的變化，對文件做出修改。 管理評審企業(yè)編制“管理評審計劃” 及“管理評審?fù)ㄖ獑巍保煽偨?jīng)理定期（一般在年末進行，可根據(jù)情況適時增加）主持召開管理評審，評價企業(yè)的質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針和目標(biāo)）是否有變動的需要，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性?！?負責(zé)采購物資、半成品、成品等各類產(chǎn)品的檢驗和試驗及顧客提供產(chǎn)品的的驗證；● 負責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的校準及偏離校準狀態(tài)時的追蹤處理；● 負責(zé)不合格品的判定，組織相關(guān)部門對不合格品進行處理，并跟蹤記錄處理結(jié)果。 以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理確保以增強顧客滿意為目的，采取措施使顧客的要求得到滿足。記錄內(nèi)容應(yīng)使用圓珠筆或鋼筆書寫，并做到字跡清晰、數(shù)據(jù)真實、單位明確、內(nèi)容完整、簽署齊全、不得漏項，不能填寫的格欄內(nèi)應(yīng)劃／表示此格不適用。外來文件一律由綜合辦公室簽收、登記。 文件編制與審批權(quán)限 a) 質(zhì)量手冊由綜合辦公室起草，管理者代表審核，總經(jīng)理批準； b) 程序文件由各主控部門起草，綜合辦公室組織審核，管理者代表批準； c) 各類工作制度、管理辦法等相關(guān)支持性文件由負責(zé)部門起草，綜合辦公室審核，管理者代表批準； d) 質(zhì)量管理體系所要求的質(zhì)量記錄文件按程序文件的有關(guān)規(guī)定編制、審核和批準。 質(zhì)量手冊由管理者代表負責(zé)組織實施和保持。：，適用于本公司“全自動造型機、汽車配件（工程車、半掛車鉚焊件）的制造”質(zhì)量管理體系。2 企業(yè)概況 長葛市同生機械有限公司創(chuàng)始于2000年，是一家具有一般納稅人資格的綜合性機械制造廠家。本《手冊》經(jīng)審定，現(xiàn)正式批準發(fā)布。形成具有年生產(chǎn)汽車、半掛車、。 術(shù)語及定義本手冊有關(guān)質(zhì)量活動的術(shù)語和定義依據(jù)ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》中的術(shù)語和定義。 質(zhì)量手冊中包括必要的程序文件或?qū)ζ湟谩?評審與更新實施a) 必要時由綜合辦公室向管理者代表提出評審與更新建議，管理者代表根據(jù)所要評審與更新的文件內(nèi)容、理由決定是否評審與更新，并對決定評審與更新的文件組織實施評審與更新；b) 綜合辦公室負責(zé)文件評審記錄，并負責(zé)更新文件編制的組織及評審認定的落實；c) 評審與更新文件必須按原件批準程序和權(quán)限再批準，否則不得發(fā)布與執(zhí)行。 所有文件保管和使用人均應(yīng)妥善保管文件，發(fā)現(xiàn)損壞、丟失、污染應(yīng)及時向文件主控部門報告。 質(zhì)量記錄的收集各部門應(yīng)指定一名兼職人員負責(zé)本部門質(zhì)量記錄的收集。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理確保以文件方式發(fā)布本企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)，各部門分別制定年度質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的以及與各自工作相聯(lián)系的內(nèi)容。 ● 負責(zé)統(tǒng)籌企業(yè)相關(guān)信息的傳遞與處理及內(nèi)部溝通活動；● 負責(zé)統(tǒng)計技術(shù)的選用，統(tǒng)計技術(shù)使用的培訓(xùn)，并對其實施效果進行檢查；● 負責(zé)組織制定相應(yīng)的糾正預(yù)防和改進措施，并分別進行跟蹤驗證。，編寫“管理評審報告”，經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)放相關(guān)部門采取相應(yīng)的措施，并跟蹤記錄措施的實施情況。外部培訓(xùn)由公司辦報請總經(jīng)理審批后組織實施。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審。b) 使用適宜的設(shè)備。對于成品需要在明顯處作出固定產(chǎn)品標(biāo)牌包括：制造廠名稱，產(chǎn)品名稱，型號，本標(biāo)準編號或補充技術(shù)條件編號，包裝日期。出庫時憑領(lǐng)料單辦理手續(xù)，及時銷賬，做到賬、物、卡相符。校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。 內(nèi)部審核工作計劃的內(nèi)容： a) 審核目的和范圍； b) 審核的時間安排； c) 審核的準則； d) 審核的性質(zhì)。組長向受審核單位報告審核經(jīng)過與結(jié)果后，由審核員宣布不符合項報告，提出糾正