【正文】 4 工作程序 預防措施信息來源a) 監(jiān)視和測量記錄；b) 不合格報告；c) 現(xiàn)場服務或顧客投訴；d) 內外質量審核的觀察結果；e) 管理評審報告；f) 日常質量管理活動的觀察結果；g) 其他質量信息。 內審員負責填寫被審部門《不符合項報告》，督促其制定糾正措施并負責效果驗證。 半成品、成品的不合格品經(jīng)評審后可能： a) 報廢。應按實際情況分別考慮自我評價，過程審核、工作質量檢查活動、文件評審、過程有效性評價等方法，對質量管理體系過程進行監(jiān)測，當未能達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品和服務的符合性。 舉行末次會議。4 工作程序 每年年初由綜合辦公室以書面形式制定年度內部審核工作計劃報管理者代表批準后下發(fā)。e) 在搬運、維護和儲存期防止損壞或失準。當有特殊要求時應表明相應的檢驗內容及指標。 生產(chǎn)技術部負責產(chǎn)品生產(chǎn)的策劃及產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制，綜合辦公室負責服務策劃的控制。 對于具體的合同訂單，通過洽談對合同涉及的與產(chǎn)品有關的要求加以確定，總經(jīng)理應對合同洽談人員在作出上述確定時給以技術支持和指導。，如：市場營銷、質量管理基礎知識，操作技能、安全知識、法律、法規(guī)教育，質量意識教育等，由相應責任部門負責實施，做到每個員工都能意識到他們在質量活動中的作用。：a. 質量管理體系審核結果（包括第一、二、三方的審核）；b. 顧客投訴的處理，顧客的滿意度測量結果及反饋的重要信息；c. 重大質量事故的處理過程及產(chǎn)品質量趨勢；d. 質量方針、目標以及糾正預防和改進措施的實施情況；e. 以往管理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況；f. 可能影響質量管理體系的變化（如開發(fā)培訓計劃、法律法規(guī)的變化等）；g. 對改進的建議。● 負責所有標識的制作,檢驗狀態(tài)標簽或印章使用,并對其有效性進行監(jiān)視。 質量方針 總經(jīng)理，按下列要求制定質量方針并以文件方式頒發(fā)：a) 與本企業(yè)的經(jīng)營理念相一致；b) 包括對滿足顧客和法律法規(guī)要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾；c) 提供制定和評審質量目標的框架； 本企業(yè)采取會議宣講、培訓等方式，使質量方針在本企業(yè)內得到溝通和理解。 質量記錄的更改質量記錄不允許更改。外來文件的發(fā)放、。 文件評審與更新內容 必要時應對文件評審與更新，并再次批準； 遇以下情況之一，應組織文件評審與更新，并再次批準：a) 企業(yè)質量方針，目標有重大改變時；b) 本企業(yè)產(chǎn)品、資源結構發(fā)生重大變更，使質量管理體系文件必須進行評審更新時。 質量手冊闡明本體系的范圍，因企業(yè)的產(chǎn)品依據(jù)國家或行業(yè)標準及顧客圖紙進行生產(chǎn)，企業(yè)無需對設計進行控制。 本手冊用于：a) 向顧客承諾有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 表述質量管理體系過程的相互作用；c) 指導本企業(yè)質量管理體系的有效應用。現(xiàn)有員工60余人。文件名稱質 量 手 冊編制部門綜合辦公室版次A/0文件編號TS/ZS422 生效日期20130507頁次29/29 0 頒布令本《手冊》遵照GB／T190012008 idtISO9001:2008《質量管理體系 要求》標準，結合本企業(yè)實際，對本企業(yè)的質量管理體系作了具體的描述，闡明了本企業(yè)的質量方針和質量目標，是指導本企業(yè)實施質量管理的綱領性文件，是全體員工從事質量活動的法規(guī)，必須嚴格遵守和認真執(zhí)行。其中高、中級技術人員10人，各類通用、專用機械設備90多臺套。通過體系的持續(xù)改進使本企業(yè)的產(chǎn)品和服務不斷滿足顧客和適用法律法規(guī)要求，不斷增強顧客滿意。但不影響本企業(yè)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力和責任的要求。 文件評審與更新內容a) 文件的正確性、充分性；b) 文件的適宜性、可操作性；c) 與相關文件的接口、平衡與影響。 文件保管 所有發(fā)文件部門應負責文件樣本保管，所有持文件部門都有應明確所持文件責任人。填寫過程中糾正筆誤內容時應先用橫線劃掉，然后將正確內容填在橫線上方附近并簽名（或蓋章）。 總經(jīng)理通過管理評審使質量方針持續(xù)適宜，按評審結果實施的質量方針更改應以文件方式公布。 綜合辦公室：● 負責文件和資料的統(tǒng)籌管理，包括發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存等及作好相關記錄；● 負責質量記錄的統(tǒng)籌管理，規(guī)定質量記錄的保存期限，匯集備案各類質量記錄的樣本；● 負責組織編制質量手冊,組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審；● 負責人員的選擇和安排，編制相應崗位工作入職要求；● 負責培訓計劃的制定及監(jiān)督實施，組織對培訓效果進行評估。：a. 質量管理體系的過程及相應文件是否有修改的需要；b. 質量方針、目標是否正在實現(xiàn)，是否需要更新；c. 是否需要進行相關的過程、產(chǎn)品審核或改進；d. 質量管理體系各項活動，配備的資源是否適宜；e. 對體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價。內部培訓教師由公司辦提出，有資格的人員擔任。上述確定中顧客規(guī)定的要求和本企業(yè)的任何附加要求應反映在合同中，并應經(jīng)總經(jīng)理批準。 適用時，各相關部門應滿足下列受控條件：a) 各個生產(chǎn)和服務崗位應能獲得表達產(chǎn)品特性信息作業(yè)方法的各類規(guī)范，作業(yè)指導書或工藝文件，作業(yè)指導書中規(guī)定的作業(yè)方法和要求應適宜、合理。本企業(yè)的特殊過程為焊接過程和噴漆過程 標識和可追溯性 本企業(yè)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 倉管員按規(guī)定報檢，憑進貨驗收單入庫，及時登賬、作好相應狀態(tài)標識。當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設備不符合要求時，生產(chǎn)技術部應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄，并應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。內部審核的頻次可根據(jù)需要安排，但每年至少一次。由審核組長主持，參加人員同首次會議。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 本企業(yè)應對各類產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求是否得到滿足。b）根據(jù)情況，可能降級、返工或改作他用。 不合格的責任部門負責制定糾正措施，必要時提交管理者代表組織相關部門評審并負責糾正措施的實施。 預防措施要求的提出綜合辦公室通過以上信息的整理和數(shù)據(jù)分析以書面形式報告給管理者代表，必要時協(xié)助管理者代表召集綜合辦公室、生產(chǎn)技術部等部門人員參加質量分析會議，從人、機、料、法、環(huán)、測等因素入手進行調查分析形成不合格品的潛在原因，確定是否采取預防措施。 相關部門提供與預防措施相關的信息和實施預防措施。3 職責 綜合辦公室負責本程序制定的控制，負責收集不合格的信息，必要時簽發(fā)《糾正和預防措施處理單》，責成不合格的責任部門制定糾正措施并督促其實施和驗證。 不合格品的處置 不合格產(chǎn)品由倉庫提出，綜合辦公室負責處置。 ，以證實體系各過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。審核組匯總審核情況，討論及評估審核時所得證據(jù)，審核員應對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項填寫《不符合項報告》和《不符合項分布表》。 內審員負責編制審核檢查表，記錄審核結果，填寫不合格報告及糾正措施跟蹤檢驗工作。d) 防止可能使測量結果失效的調整。車運單號上應標明以下內容： a）制造廠名稱，產(chǎn)品名稱及型號，本標準編號或補充技術條件編號，包裝日期； b） 產(chǎn)品附件內必須有產(chǎn)品合格證合格證應包括下列內容：裝箱清單；產(chǎn)品出廠合格證；產(chǎn)品安裝、使用說明書；產(chǎn)品安裝圖、易損件目錄及圖紙。 生產(chǎn)技術部對特殊過程予以明確標識，并進行嚴格的連續(xù)質量監(jiān)視。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 本企業(yè)應策劃并在受控制條件下進行生產(chǎn)和服務提供。這些文件可以采用如用戶服務規(guī)范或產(chǎn)品說明書等不同形式，但整個體系文件必須滿足上述a）d）的充分性要求，并在本企業(yè)內部的相關部門中得到溝通，而且，應隨顧客要求和外部環(huán)境（市場、技術進步、法律法規(guī)）的變化，對文件做出修改。 管理評審企業(yè)編制“管理評審計劃” 及“管理評審通知單”，由總經(jīng)理定期（一般在年末進行，可根據(jù)情況適時增加）主持召開管理評審，評價企業(yè)的質量管理體系（包括質量方針和目標）是否有變動的需要，以確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性。● 負責采購物資、半成品、成品等各類產(chǎn)品的檢驗和試驗及顧客提供產(chǎn)品的的驗證；● 負責監(jiān)視和測量設備的校準及偏離校準狀態(tài)時的追蹤處理；● 負責不合格品的判定，組織相關部門對不合格品進行處理，并跟蹤記錄處理結果。 以顧客為關注焦點總經(jīng)理確保以增強顧客滿意為目的，采取措施使顧客的要求得到滿足。記錄內容應使用圓珠筆或鋼筆書寫，并做到字跡清晰、數(shù)據(jù)真實、單位明確、內容完整、簽署齊全、不得漏項，不能填寫的格欄內應劃／表示此格不適用。外來文件一律由綜合辦公室簽收、登記。 文件編制與審批權限 a) 質量手冊由綜合辦公室起草，管理者代表審核，總經(jīng)理批準； b) 程序文件由各主控部門起草，綜合辦公室組織審核，管理者代表批準； c) 各類工作制度、管理辦法等相關支持性文件由負責部門起草，綜合辦公室審核，管理者代表批準； d) 質量管理體系所要求的質量記錄文件按程序文件的有關規(guī)定編制、審核和批準。 質量手冊由管理者代表負責組織實施和保持。：，適用于本公司“全自動造型機、汽車配件（工程車、半掛車鉚焊件）的制造”質量管理體系。2 企業(yè)概況 長葛市同生機械有限公司創(chuàng)始于2000年，是一家具有一般納稅人資格的綜合性機械制造廠家。本《手冊》經(jīng)審定，現(xiàn)正式批準發(fā)布。形成具有年生產(chǎn)汽車、半掛車、。 術語及定義本手冊有關質量活動的術語和定義依據(jù)ISO9000：2005《質量管理體系 基礎和術語》中的術語和定義。 質量手冊中包括必要的程序文件或對其引用。 評審與更新實施a) 必要時由綜合辦公室向管理者代表提出評審與更新建議，管理者代表根據(jù)所要評審與更新的文件內容、理由決定是否評審與更新，并對決定評審與更新的文件組織實施評審與更新；b) 綜合辦公室負責文件評審記錄，并負責更新文件編制的組織及評審認定的落實；c) 評審與更新文件必須按原件批準程序和權限再批準，否則不得發(fā)布與執(zhí)行。 所有文件保管和使用人均應妥善保管文件，發(fā)現(xiàn)損壞、丟失、污染應及時向文件主控部門報告。 質量記錄的收集各部門應指定一名兼職人員負責本部門質量記錄的收集。 策劃 質量目標 總經(jīng)理確保以文件方式發(fā)布本企業(yè)的質量目標，各部門分別制定年度質量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的以及與各自工作相聯(lián)系的內容。 ● 負責統(tǒng)籌企業(yè)相關信息的傳遞與處理及內部溝通活動；● 負責統(tǒng)計技術的選用，統(tǒng)計技術使用的培訓，并對其實施效果進行檢查；● 負責組織制定相應的糾正預防和改進措施，并分別進行跟蹤驗證。，編寫“管理評審報告”，經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)放相關部門采取相應的措施，并跟蹤記錄措施的實施情況。外部培訓由公司辦報請總經(jīng)理審批后組織實施。 與產(chǎn)品有關要求的評審。b) 使用適宜的設備。對于成品需要在明顯處作出固定產(chǎn)品標牌包括：制造廠名稱，產(chǎn)品名稱，型號，本標準編號或補充技術條件編號，包裝日期。出庫時憑領料單辦理手續(xù)，及時銷賬，做到賬、物、卡相符。校準和驗證結果的記錄應予以保持。 內部審核工作計劃的內容： a) 審核目的和范圍； b) 審核的時間安排； c) 審核的準則； d) 審核的性質。組長向受審核單位報告審核經(jīng)過與結果后，由審核員宣布不符合項報告，提出糾正