【正文】 聚乳酸縫合線一經(jīng)問世，立即受到醫(yī)生們的青瞇，目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于各種手術(shù)。 聚乳酸、乳酸 /羥基乙酸共聚物 聚乳酸 PLA 乳酸 /羥乙基乙酸 PLA/PGA 性質(zhì)：聚乳酸降解屬水解反應(yīng)： 分子量 、 結(jié)晶度 應(yīng)用：可生物降解材料 聚乳酸在醫(yī)藥領(lǐng)域中應(yīng)用前景廣闊 聚乳酸是重要的乳酸衍生物產(chǎn)品，是以乳酸為單體經(jīng)化學(xué)合成的新型生物降解性高分子材料： 無毒、無刺激性 具有優(yōu)良的生物相容性 可生物分解、吸收 強度高，可塑性好 易加工成型 聚乳酸在生物體內(nèi)經(jīng)過酶分解，最終形成二氧化碳和水，不污染環(huán)境，因而被認為是最有發(fā)展前途的可生物降解的高分子材料，備受國內(nèi)外關(guān)注。這種硅橡膠可以作為一種葡萄糖敏感電極的外包裝，用來監(jiān)控和調(diào)節(jié)糖尿病人血液中的葡萄糖水平。目前，利用硅橡膠生物材料為基質(zhì)的可控緩釋劑已應(yīng)用于避孕藥和抗癌藥中，并取得了良好的效果。在使用溫度范圍內(nèi)，硅橡膠不僅能保持一定的柔軟性、回彈性和表面硬度，機械性能也無明顯變化，而且能抵抗長時間的熱老化。 皆樂：片劑，臺灣永信制藥公司生產(chǎn)。 （性狀與穩(wěn)定性） 本品為無色或微黃色澄明油狀液體；無臭或幾無臭，無味，揮發(fā)性小，不溶于水，與氯仿，丙酮，乙醚等可任意比例混合，耐光，熱，性質(zhì)穩(wěn)定。 在黑色素瘤實驗鼠 B16F1的病理模型實驗中，以腫瘤生長率、動物存活率等為指標(biāo)，將紫杉醇的 poloxamer凝膠劑（ paclitaxelpoloxamer407）與堿金屬對照組做了比較，結(jié)果發(fā)現(xiàn)：腫瘤生長率降低了 67％，腫瘤體積的倍增時間延長了 72％，在給藥 15天后， paclitaxelpoloxamer407給藥組的動物存活率超過 91％，而對照組只有 58％。 化學(xué)反應(yīng)性：兩端羥基：同脂肪族羥基反應(yīng) 醚氧原子：不溶性絡(luò)合物 應(yīng)用： P164共 5個方面 聚乙二醇系列 遼寧奧克化學(xué)集團有限公司 聚氧乙烯蓖麻油衍生物 低分子量聚乙二醇 +蓖麻醇酸 +甘油 → 非離子型表面活性劑 (包括多種成分 )P164 易溶于水和有機溶劑 。這種制劑能夠根據(jù)人體的生物節(jié)律變化特點，按照生理和治療的需要而定時定量釋放藥物， 近年來受到國內(nèi)外研究者和許多制藥公司的普遍重視?？诜螅腆w脂肪或蠟在體液中逐漸溶蝕，藥物從骨架中釋放。 骨架型（基質(zhì)型）控釋制劑 該類制劑制備簡單 , 不需控釋膜 , 將藥物直接分散在高分子材料形成的骨架中 ,藥物釋放速度取決于骨架材料的類型和藥物在該材料中的擴散速度。粗略說來，有下列幾類： 貯庫型（膜控制型）控釋制劑 該類制劑是在藥庫外周包裹有控制釋藥速度的高分子膜的一類劑型 , 根據(jù)需要 , 可以制備成多層型 ,圓筒型 ,球型或片型的不同形式 ,并有相應(yīng)的制備方法。 高度物理交聯(lián) 大分子鏈極度卷曲 ， 相互間形成極強氫鍵結(jié)合 ， 真正化學(xué)交聯(lián)僅 ~%。 在紡織印染領(lǐng)域， PVP在織物染整過程中可以改善纖維的著色性和親水性，使染出的纖維織物光澤鮮艷持久。 我國 PVP生產(chǎn)與應(yīng)用起步較晚，在產(chǎn)品開發(fā)和應(yīng)用研究方面與國外存在較大差距。 PVA水凝膠還可用作為醫(yī)用導(dǎo)管材料、傷口敷料、傳感器、軟角內(nèi)膜接觸鏡、手術(shù)縫合線等。 利用此原理 ， 可將 PVA作為微囊的輔料 。 、控釋制劑的輔料 作為骨架材料、微囊囊材及包衣膜，用量可達 5%10%，用于直接壓片，用量可高達 10%50% 3. 用作透皮吸收系統(tǒng)骨架、壓敏膠及直腸用凝膠劑等。 甲基丙烯酸酯 、 丙烯酸酯 、 甲基丙烯酸按不同比例共聚而成 。 交聯(lián)聚丙烯酸鈉 (crosslinked sodium polyacrylate) mCH2CHCOONa + CH2=CHRCH=CH2 氧化 還原引發(fā)體系 ~~~ CH2CHCH2CHCH2CHCH2CH ~~~ R COONa R COONa ~~~ CH2CHCH2CHCH2CHCH2CH ~~~ COONa COONa 以丙烯酸鈉為單體 ， 在水溶性氧 還引發(fā)體系和交聯(lián)劑存在下 ， 經(jīng)沉淀聚合形成的水不溶性聚合物 。 (與藥用天然高分子材料相比 ) 藥用合成高分子材料： 有明確的化學(xué)結(jié)構(gòu)和分子量 來源穩(wěn)定 性能優(yōu)良 品種規(guī)格多 生產(chǎn)條件苛刻，復(fù)雜 價格較高 需嚴格控制雜質(zhì)含量 丙烯酸類均聚物和共聚物 聚丙烯酸和聚丙烯酸鈉 PAA CH2 CH C=O OH PAANa CH2 CH C=O ONa n n 丙烯是石油裂解生產(chǎn)乙烯時的副產(chǎn)品 。 應(yīng)用： 外用藥劑及化妝品中 (膏劑 )作基質(zhì) 、 增稠劑 、 分散劑 、增粘劑 。 卡波沫鈉鹽：部分中和的 900系列聚合物制成 。盡管聚合物制備中使用的各種單體的毒性很低，但容易口服吸收，故樹脂中殘留單體總量仍應(yīng)控制在 %以下，最大不得超過 %。 PVA中的乙酸酯增加 ， 溶解熱變大 ， 相分離的臨界溫度降低 ， 在高溫中的溶解度變低 。 目前已有硝酸甘油、東莨菪堿、可樂定等易于透過皮膚的藥物的透皮系統(tǒng)問世。按照其平均分子量大小分為若干個等級，一般以 K值表示，通常 K值越大，分子量越大，其粘接性也越強。另外，PVP還用作各類糖果的包衣材料和加工助劑。 隨著我國經(jīng)濟穩(wěn)定快速發(fā)展和科技水平提高，以及新的應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展， PVP在國內(nèi)需求量將持續(xù)增長。可以說緩控釋制劑的發(fā)展雖然與制藥設(shè)備的不斷發(fā)展更新有關(guān)，但起主要作用的是新輔料的開發(fā)與應(yīng)用。在胃中藥物釋放很少或不釋放，進入小腸后，腸溶材料溶解，形成膜孔，藥物可通過膜孔的擴散作用從釋藥系統(tǒng)釋放。 以上材料中若再加入一些蠟類和脂肪酸酯類，制成的片劑比重小于 1，服用后可在胃液或食糜中飄浮較長時間，有利于藥物持久釋放。 80％的哮喘在起床時發(fā)生，故希望藥物藥物在就寢時服用而在早晨起效。與分子量 、 濃度 、 電解質(zhì)有關(guān) 。其機制包括三個方面：作用于 ATP；降低細胞內(nèi)谷胱甘肽（ GSH）水平；降低胞內(nèi) MRPATP酶和谷胱甘肽 S轉(zhuǎn)移酶 (GST)的活性。 其他合成藥用高分子材料及其制品 二甲基硅油 (dimethicone, 簡稱硅油 ) 一系列不同粘度的低分子量聚二甲基硅氧烷的總稱 原料：二甲基二氯硅烷 水解為 二元硅醇 低粘度： 在酸性縮合 用六甲基二硅氧烷為封頭劑 高粘度：四甲基氫氧化銨催化 計算量的封頭劑 減壓縮聚而成( 85~90℃ ) 硅油的性質(zhì)特點： 具有很高的耐熱性 30~100℃ 粘度變化僅 7倍 優(yōu)良的耐氧化性 優(yōu)良的疏水性 具有較小的表面張力 應(yīng)用： 作為添加劑 、 潤滑 作為消泡劑 ， 胃腸氣體消除劑 硅膜 二甲硅油 Dimethicone （歷史） 1948年由海德（ Hyde）合成。每片含二甲硅油 25毫克，氫氧化鋁 40毫克；或二甲硅油 50毫克，氫氧化鋁 80毫克，每瓶 100片。高溫硫化硅橡膠是高分子量的聚硅氧烷（分子量一般為 40～ 80萬），室溫硫化硅橡膠一般分子量較低（ 3～ 6萬），在分子鏈的兩端（有時中間也有）各帶有一個或兩個官能團，在一定條件下（空氣中的水分或適當(dāng)?shù)拇呋瘎?，這些官能團可發(fā)生反應(yīng)，從而形成高分子量的交聯(lián)結(jié)構(gòu)。用硅橡膠來修補面容的缺陷，如修補前額、鼻子、下頦、顎、脖頸、外耳缺損等，顱骨和胸部整容手術(shù)和修補內(nèi)臟等，以及爭議一直很大的人工乳房。供移植使用的生物傳感器外面通常需要一層包裝材料，用來隔開周圍的生理環(huán)境。生物傳感器的微型化、與生物體的適應(yīng)性等，將成為與人工臟器相關(guān)的重要研究課題。在 20世紀(jì) 80年代聚乳酸成功用于骨材料，通過大量的臨床試驗表明，聚乳酸作為人體內(nèi)固定材料，植入后炎癥發(fā)生率低、強度高、術(shù)后基本不出現(xiàn)感染情況。 眼科材料： 隨著工作和學(xué)習(xí)壓力的逐漸增加，眼科疾病發(fā)病率逐漸增加，尤其是視網(wǎng)膜脫落已成為常見的眼科疾病之一，通常手術(shù)治療采用在眼鞏膜表面植入填充物來解決，傳統(tǒng)采用硅橡膠和硅膠海綿，這兩種物質(zhì)不能降解，容易引起異物反應(yīng)，而利用聚乳酸作為填充材料，可有效的解決上述問題，如有的報道采用乳酸丙交酯在異辛酸亞錫引發(fā)下聚合得到的聚乳酸，制成膜片，能過臨床表明，這種膜片在組織中既有一定的降解性，又符合視網(wǎng)膜脫落修復(fù)手術(shù)對鞏膜維持支撐時間的要求，是一種非常理想的眼科材料。美國 Chronopol公司建有 2022噸 /年的生產(chǎn)裝置，近期計劃建設(shè)一套世界級規(guī)模的裝置。要解決這個問題，可采用表面改性、用輻射法使硅橡膠表面接枝、用等離子體處理和通過共混改性等方法提高其親水性。 在許多醫(yī)療領(lǐng)域都采用了醫(yī)用硅膠管，它是硅橡膠制品中發(fā)展最快、用途最廣的產(chǎn)品。硅橡膠可用于房屋的建筑與修復(fù)，高速公路接縫密封及水庫、橋梁的嵌縫密封。 晨光化工研究院醫(yī)用高分子制藥廠生產(chǎn)的醫(yī)藥用二甲硅油（批準(zhǔn)文號為川衛(wèi)藥準(zhǔn)字 [1982]第 002553號），是抗泡沫、潤滑用藥，對人體無生理毒性，也不被體液分解，具有抗凝血性、流水性、抗粘性、表面活性及生理惰性，在醫(yī)學(xué)上有非常廣泛的用途。 （藥物作用）本品為消泡劑。 一氧化氮（ NO）通過化學(xué)或光化學(xué)機制對靶細胞或器官的局部釋放，在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景，特別是當(dāng) NO供體結(jié)合于非毒性黏性基質(zhì)中時。 應(yīng)用： 靜脈乳劑中乳化劑 軟膏基質(zhì)材料 增溶劑 增粘劑 、 分散劑 、 助懸劑 用于白蛋白等的分離與精制 藥物控釋 、 緩釋制劑 泊洛沙姆盡顯五大輔料功效 作為新一代的藥用輔料，泊洛沙姆在國外藥物制劑中已得到廣泛使用，目前國內(nèi)市場對泊洛沙姆的需求也在逐年增加。如一種“ 定時爆破 ” 系統(tǒng)，核心是蔗糖顆粒，核心外包裹上模型藥物雙氯芬酸鈉；再利用羥丙甲纖維素作粘結(jié)物將崩解物質(zhì)低取代羥丙基纖維素包于藥物層外；最外層用帶有致孔劑的不溶性包衣材料如乙基纖維素作控釋膜包衣。 微囊和微粒型控釋制劑 可以看成是微型化的貯庫制劑和骨架制劑 ,大小在 1mm以下 , 更普遍的僅 . 可選用水溶或水不溶性高分子材料 , 隨著高分子材料研究的進展 , 生物降解性高分子材料在微囊和微粒制劑中的應(yīng)用也逐日增多。這些材料口服后不被機體吸收，無變化地從糞便排出。 微孔膜控釋系統(tǒng)：在藥物片芯或丸芯上包衣，包衣材料為水不溶性的膜材料（如 EC、丙烯酸樹脂等）與水溶性致孔劑（如聚乙二醇、羥丙基纖維素、聚維酮）的混合物。 還可用作片劑干性黏合劑和填充劑 、 賦形劑 ， 用作釀酒和釀醋生產(chǎn)的助濾劑 。 除上述用途外， PVP還用在洗滌劑領(lǐng)域，可以用于配制透明液體或重垢洗滌劑；作為三次采油的膠凝劑，提高油田采油率；作為感光材料助劑，有助于降低乳膠粘度和增強顯影圖象的覆蓋能力；在高分子聚合過程中，可用作增稠劑、分散穩(wěn)定劑和粒徑調(diào)節(jié)劑等；在造紙行業(yè)中作分散劑。 1999年上海勝浦新材料有限公司采用浙江化工研究院技術(shù)，建設(shè)了 1套年產(chǎn) 1300噸 PVP生產(chǎn)裝置，可以生產(chǎn) K值為 1 60、 90等規(guī)格產(chǎn)品。 聚維酮（聚乙烯吡咯烷酮） PVP N乙烯基 2吡咯烷酮 VP催化聚合 CH2 CH2 CH2 CH2 n CH2 C CH2 C N O N O CH=CH2 CH CH2 n VP