【正文】 2．基本檢驗類型 （1）進(jìn)貨檢驗 進(jìn)貨檢驗是指企業(yè)購進(jìn)的原材料、外購配套件和外協(xié)件人廠時的檢驗。 （3）程序性誤差。 5．追溯制 追溯制也叫跟蹤管理，就是在生產(chǎn)過程中，每完成一個工序或一項工作，都要記錄其檢驗結(jié)果及存在問題，記錄操作者及檢驗者的姓名、時間、地點及情況分析，在產(chǎn)品的適當(dāng)部位做出相應(yīng)的質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志?；z就是生產(chǎn)工人相互之間進(jìn)行檢驗。實踐證明，這種檢驗的預(yù)防作用是非常有效的。 調(diào)查表也稱為查檢表、核對表等，它是用來系統(tǒng)地收集和整理質(zhì)量原始數(shù)據(jù)，確認(rèn)事實并對質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行粗略整理和分析的統(tǒng)計圖表。一道工序處于穩(wěn)態(tài)成為穩(wěn)態(tài)工序，道道工序處于穩(wěn)態(tài)成為全穩(wěn)生產(chǎn)線，SPC就是通過全穩(wěn)生產(chǎn)線達(dá)到全過程預(yù)防的。 控制圖上的點子超出控制界限外或恰好在在界限上；(針對判真為假而言，α越小越好)(b) 控制界限內(nèi)的點子排列方式有缺陷，呈現(xiàn)非隨機排列。 根據(jù)所要控制的質(zhì)量特性和數(shù)據(jù)的種類、條件等，按圖中得箭頭方向便可作出正確的選用。對批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)頒發(fā)體系認(rèn)證證書，并將企業(yè)的有關(guān)情況注冊公布，準(zhǔn)予企業(yè)以一定方式使用體系認(rèn)證標(biāo)志。即使用戶相信企業(yè)具有質(zhì)量保證能力——具有持續(xù)、穩(wěn)定地提供滿足質(zhì)量要求產(chǎn)品的能力2 質(zhì)量保證能力的來源及評價3 內(nèi)部與外部質(zhì)量保證二 質(zhì)量保證概念的來源：1 僅從技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為判斷產(chǎn)品質(zhì)量好壞唯一標(biāo)準(zhǔn)的局限性●任何技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不可能將產(chǎn)品的全部技術(shù)要求反映在規(guī)格上●對復(fù)雜產(chǎn)品而言，最終產(chǎn)品檢驗和試驗不能揭示出全部質(zhì)量隱患●多數(shù)顧客沒有足夠的測試設(shè)備（施），無法檢查驗證數(shù)據(jù)●為了取得具有統(tǒng)計意義的試驗結(jié)果必須抽取較大樣本，造成較高的試驗費用●即使進(jìn)行了產(chǎn)品試驗，也無法了解生產(chǎn)后的包裝、儲存、運輸、使用、服務(wù)等對產(chǎn)品質(zhì)量的影響三 質(zhì)量保證能力的來源及評價●完善質(zhì)量體系要使用戶（或第三方） “信任”，企業(yè)首先應(yīng)加強質(zhì)量管理，完善質(zhì)量體系，對合同產(chǎn)品有一整套完善的質(zhì)量控制方案、辦法，并認(rèn)真貫徹執(zhí)行，對實施過程及成果進(jìn)行分階段驗證，以確保其有效性●向用戶提供客觀依據(jù)企業(yè)應(yīng)有計劃、有步驟地采取各種活動，使用戶（或第三方）能了解企業(yè)的實力、業(yè)績、管理水平、技術(shù)水平以及對合同產(chǎn)品在設(shè)計、生產(chǎn)各階段主要質(zhì)量控制活動和內(nèi)部質(zhì)量保證活動的有效性，使對方建立信心，相信提供的產(chǎn)品能達(dá)到所規(guī)定的質(zhì)量要求。它們主要有：a)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)；b)質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和記錄；c)合同要求；d)社會要求（有關(guān)法律、法規(guī)和衛(wèi)生、生態(tài)要求）；e)有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品、設(shè)備、材料、環(huán)境、方法、人員等產(chǎn)品、資源性標(biāo)準(zhǔn)）。也即是對已檢驗入庫或進(jìn)入流通領(lǐng)域的產(chǎn)品實物質(zhì)量進(jìn)行抽查、試驗，審核產(chǎn)品是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和滿足用戶需要。15. 人員人是管理的主體,企業(yè)只有重視人員的教育和培訓(xùn)，搞好資格認(rèn)證工作，運用各種激勵措施，調(diào)動廣大員工的積極性，才能不斷提高人員的素質(zhì)，保證質(zhì)量體系的有效運行。 8. 過程控制過程控制是指從投料開始到制成品的整個過程的質(zhì)量控制。 一、質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊一般可規(guī)定以下基本內(nèi)容： (1)企業(yè)的質(zhì)量方針； (2)企業(yè)的組織機構(gòu)及其質(zhì)量職責(zé)； (3)各質(zhì)量體系要素的基本控制程序； (4)質(zhì)量手冊的管理辦法。具體情況有不同內(nèi)部環(huán)境而采取不同的模式三、質(zhì)量體系的目標(biāo)和任務(wù) 目標(biāo)：確保產(chǎn)品質(zhì)量，確立質(zhì)量方針，提出具體的質(zhì)量目標(biāo)，并對影響產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的因素（技術(shù)、管理、人員）進(jìn)行有效的控制，以預(yù)防、減少和消除質(zhì)量缺陷，用最為經(jīng)濟的手段為用戶提供滿意的產(chǎn)品。不合格定義，不但適用于硬件產(chǎn)品，也適用于服務(wù)業(yè)，同時又適用于過程質(zhì)量和體系質(zhì)量的評定。定義：指產(chǎn)品在一隨機時刻、開始執(zhí)行任務(wù)時處于工作和可使用狀態(tài)的程度。只有堅持持續(xù)改進(jìn)，組織才能不斷進(jìn)步l 最高管理者要對持續(xù)改進(jìn)作出承諾，積極推動；全體員工也要積極參與持續(xù)改進(jìn)的活動l 持續(xù)改進(jìn)是永無止境的，因此持續(xù)改進(jìn)應(yīng)成為每一個組織永恒的追求、永恒的目標(biāo)、永恒的活動2 實施本原則的主要利益（1）綜合表現(xiàn)● 由于堅持持續(xù)改進(jìn)，從而提高了組織的能力，增強了組織的競爭優(yōu)勢● 由于主動、積極地尋找改進(jìn)的機會，提高了組織對改進(jìn)機會快速而靈活的反應(yīng)能力（2）分項表現(xiàn)● 在方針和戰(zhàn)略的形成方面，通過戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)規(guī)劃，把各項持續(xù)改進(jìn)集中起來，可以形成更有競爭力的業(yè)務(wù)計劃● 在目標(biāo)制定方面，可以制定現(xiàn)實而富有挑戰(zhàn)性的改進(jìn)目標(biāo)并提供資源以實現(xiàn)此目標(biāo)● 在運作管理方面，可以吸收員工參與組織的持續(xù)改進(jìn)過程● 在人力資源的管理方面，可以向組織的員工提供各種工具、機會、方法以鼓勵他們改進(jìn)產(chǎn)品、過程和體系3 實施本原則一般要采取的措施（1）在整個組織內(nèi)采用始終如一的方法來推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)，即持續(xù)改進(jìn)應(yīng)成為一種制度（2）對員工提供關(guān)于持續(xù)改進(jìn)的方法和工具的培訓(xùn)（3）使產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進(jìn)成為組織內(nèi)每個員工的目標(biāo)（4）應(yīng)為跟蹤持續(xù)改進(jìn)規(guī)定指導(dǎo)和測量的 目標(biāo)（5）承認(rèn)改進(jìn)的結(jié)果，并對改進(jìn)有功的員工通報表揚和獎勵七 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上1 理解要點l 決策是組織中各級領(lǐng)導(dǎo)的職責(zé)之一。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益1 理解要點●全體員工是每個組織的基礎(chǔ)。此文件在1996年ISO/TC176的特拉維夫年會上征求意見，得到普遍的贊同。第一章 質(zhì)量總論167。n 因而，各個國家和企業(yè)都在積極努力地尋找提高產(chǎn)品質(zhì)量的有效途徑和方法。二 作用l 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)l 組織的領(lǐng)導(dǎo)者進(jìn)行質(zhì)量管理的基本原則為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。這些過程的輸入和輸出與內(nèi)部和外部的顧客相連。許多國家、許多專家和學(xué)者都為質(zhì)量術(shù)語的標(biāo)準(zhǔn)化做出了貢獻(xiàn)美國：篩選并總結(jié)了美國國防部文件和美軍標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)質(zhì)量術(shù)語92條，術(shù)語涉及質(zhì)量、質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、可靠性與維修性、抽樣檢驗等，應(yīng)用于標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖紙、手冊、合同、質(zhì)量控制和檢驗有關(guān)文件及工程評價報告中歐洲質(zhì)量管理委員會（EOQC）： 1972年“術(shù)語委員會”編寫了398條術(shù)語；分為通用術(shù)語、統(tǒng)計學(xué)術(shù)語、統(tǒng)計質(zhì)量管理術(shù)語、可靠性術(shù)語四個部分；全面闡述了西歐各國對這些概念的認(rèn)識日本： ● 1963年制定了質(zhì)量管理用術(shù)語JISZ8101 ● 1981年又進(jìn)行修訂，把工礦企業(yè)有關(guān)質(zhì)量管理 用 的重要術(shù)語和定義分為 通用、數(shù)學(xué)、控制圖、檢驗、抽樣和試驗設(shè)計六類，共306條英國：質(zhì)量保證術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，分為基礎(chǔ)、管理、設(shè)計、制造和施工、檢驗和試驗、抽樣的判斷、質(zhì)量缺陷、可靠性、維修性、維修、可用性等十一個部分，共288條原蘇聯(lián)： ΓOCT15895 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，共100條 質(zhì)量（Quality）一 質(zhì)量定義● 狹義的質(zhì)量：即產(chǎn)品符合于為滿足社會一定需求而規(guī)定的技術(shù)條件的性能總和。E 經(jīng)濟性：產(chǎn)品壽命周期費用的合理性。營銷與市場調(diào)研用后處置產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)包裝、儲存銷售、分發(fā)安裝運行采購過程策劃與開發(fā)工藝準(zhǔn)備檢驗、試驗和檢查生產(chǎn)制造技術(shù)服務(wù)與維修第三章 質(zhì)量管理體系要求167。 質(zhì)量體系的組成和結(jié)構(gòu) 質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)包括四個部分： (組織機構(gòu)和職責(zé))（標(biāo)準(zhǔn)、手冊、計劃、工藝、檢驗等）（產(chǎn)品的全過程） （各類資源） 如：更新檢驗技術(shù)，研究新的工藝方法和設(shè)備、用戶的監(jiān)督、驗證等。既有把關(guān)作用又起預(yù)防作用，是產(chǎn)品質(zhì)量形成過程極重要的環(huán)節(jié)。167。指對工序質(zhì)量控制的有效性進(jìn)行審核； 工序質(zhì)量審核,指對工序質(zhì)量定期或?qū)ｎ}的驗證、抽查和考核工序中影響產(chǎn)品質(zhì)量各種因素的變動情況，以便采取對策加以改進(jìn)。審核員運用各種審核方法和技巧，收集審核證據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，進(jìn)行分析判斷，開具不合格項報告，并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。 質(zhì)量認(rèn)證制度一、質(zhì)量認(rèn)證制度概念質(zhì)量認(rèn)證制度是為了進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)真工作而建立的一套程序和管理制度的總稱?！?質(zhì)量環(huán)的各階段是由產(chǎn)品的性質(zhì)決定，根據(jù)產(chǎn)品形成的工作流程，由掌握了必需的技術(shù)和技能的人員進(jìn)行一系列有計劃、有組織的活動，使質(zhì)量要求轉(zhuǎn)化為滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品并完好地交付給用戶，還要進(jìn)行售后服務(wù)以進(jìn)一步收集意見改進(jìn)產(chǎn)品，完成一個質(zhì)量循環(huán)● 為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，各種技術(shù)活動必須在受控狀態(tài)下進(jìn)行● 當(dāng)涉及某一具體的質(zhì)量控制活動時，通常加限定詞，如“設(shè)計質(zhì)量控制”，“采購質(zhì)量控制”，“制造質(zhì)量控制”否則是指全過程的控制167。離散型的數(shù)值，比如，一個產(chǎn)品批的不合格品件數(shù)。(5)點子的波動呈現(xiàn)周期性變化，表明生產(chǎn)過程有系統(tǒng)性因素發(fā)生。 美國質(zhì)量管理專家朱蘭對質(zhì)量檢驗所作的定義是：所謂檢驗，就是這樣的業(yè)務(wù)活動，決定產(chǎn)品是否在下道工序使用時適合要求，或是在出廠檢驗，決定能否向消費者提供。 。質(zhì)量檢驗人員一般都是由具有一定生產(chǎn)經(jīng)驗、業(yè)務(wù)熟練的工程技術(shù)人員和技術(shù)工人擔(dān)任。而且三檢制必須以專業(yè)檢驗為主導(dǎo)，這是由于現(xiàn)代生產(chǎn)中，檢驗已成為專門的工種和技術(shù)，專職檢驗人員對產(chǎn)品的技術(shù)要求、工藝知識和檢驗技能，都比生產(chǎn)工人熟練，所用檢測儀器也比較精密，檢驗結(jié)果比較可靠，檢驗效率也比較高；其次，由于生產(chǎn)工人有嚴(yán)格的生產(chǎn)定額，定額又同獎金掛鉤，所以容易產(chǎn)生錯檢和漏檢。 7．不合格品管理制 合格品管理不僅是質(zhì)量檢驗也是整個質(zhì)量管理工作的重要內(nèi)容。 （3）改變檢驗條件：為了解檢驗是否正確，當(dāng)檢驗人員檢查一批產(chǎn)品后，可以用精度更高的檢測手段進(jìn)行重檢，以發(fā)現(xiàn)檢測工具造成檢驗誤差的大小。工序檢驗通常有三種形式：首件檢驗、巡回檢驗、末件檢驗 （3）完工檢驗 完工檢驗又稱最后檢驗，是指在某一加工或裝配車間全部工序結(jié)束后，對其生產(chǎn)的半成品或成品的檢驗。 　a．按檢驗的數(shù)量劃分為全數(shù)檢驗；抽樣檢驗。據(jù)國外資料介紹，檢驗人員對缺陷的漏檢率有時可高達(dá)15%一20%。特別是在成品出廠檢驗單上，檢驗員必須簽名或加蓋印章。（1）自檢。只有通過質(zhì)量檢驗，實行嚴(yán)格的把關(guān)，做到不合格的原材料不投產(chǎn)，不合格的半成品不轉(zhuǎn)序，不合格的零部件不組裝，不合格的產(chǎn)品不出廠，才能真正保證產(chǎn)品質(zhì)量。從質(zhì)量管理發(fā)展過程來看，最早的階段就是質(zhì)量檢驗階段，質(zhì)量檢驗曾是保證產(chǎn)品質(zhì)量的主要手段。另有一種情況，即生產(chǎn)過程已經(jīng)有了異常，產(chǎn)品質(zhì)量的分布偏離了典型分布，可是總還有一個部分產(chǎn)品的質(zhì)量特征值是在上下控制界線之內(nèi)的。另外，在求各種控制圖時，3倍標(biāo)準(zhǔn)偏差并不容易求到，故按統(tǒng)計理論計算出一些近似系數(shù)用于各種控制圖的計算信息輸入1）受控狀態(tài)的判斷工序是否處于受控狀態(tài)（或穩(wěn)定狀態(tài)），其判斷的條件有兩個：(a) 在控制界限內(nèi)的點子排列無缺陷；(b) 控制圖上的所有樣本點全部落在控制界限之內(nèi)。否則，就應(yīng)根據(jù)異常情況查明并設(shè)法排除。二、質(zhì)量認(rèn)證程序1. 認(rèn)證申請企業(yè)向其自愿選擇的某個體系認(rèn)證機構(gòu)提出申請，按機構(gòu)要求提交申請文件，包括企業(yè)質(zhì)量手冊等。 （1） 質(zhì)量管理的領(lǐng)導(dǎo)與組織情況； （2） 各部門質(zhì)量職能活動及相互協(xié)調(diào)情況； （3） 各項質(zhì)量管理規(guī)章制度、工作程序、工作標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；（4） 質(zhì)量職能分配及崗位質(zhì)量責(zé)任制執(zhí)行情況；（5） 質(zhì)量文件、檔案、原始記錄等是否正確、完善；（6） 質(zhì)量信息管理系統(tǒng)的運行及協(xié)調(diào)情況；（7） 外協(xié)、外購件進(jìn)廠及產(chǎn)品提供服務(wù)符合有關(guān)規(guī)定的情況；（8） 人員培訓(xùn)教育和設(shè)備安裝滿足質(zhì)量工作要求的情況；（9） 質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計劃的制訂與執(zhí)行情況；（10） 實物質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的程度等。 質(zhì)量審核按目的分，又可分為內(nèi)部和外部質(zhì)量審核兩種。廣義的質(zhì)量審核稱質(zhì)量管理審核，這是對企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量計劃和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查，對各部門執(zhí)行質(zhì)量職能活動的情況進(jìn)行評價、鑒定并提出改進(jìn)意見。采取糾正措施。4. 營銷質(zhì)量營銷質(zhì)量有三方面職能：，即顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求；，即提出產(chǎn)品建議書；，及時了解顧客的使用情況。（水平提高） 167。二、質(zhì)量體系的內(nèi)涵 1. 質(zhì)量體系不僅包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序等軟件，還包括“資源”，資源就是人、物、財，也是建立健全質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。等級高并不意味著質(zhì)量一定好，等級低也并不意味著質(zhì)量一定差供方的基本受益者受益者典型的期望和需要顧 客產(chǎn)品質(zhì)量雇 員職業(yè)/工作滿意所有者投資效益分供方繼續(xù)經(jīng)營的機會社 會可信賴的社會服務(wù)4 質(zhì)量優(yōu)良程度的描述“質(zhì)量”本身并不表達(dá)產(chǎn)品滿足要求的程度，即優(yōu)良程度，也不是個定量的概念，因此，在質(zhì)量前面常加修飾詞。服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分● 質(zhì)量保證關(guān)注的是預(yù)期的產(chǎn)品，而非預(yù)期的產(chǎn)品是指在生產(chǎn)預(yù)期產(chǎn)品的過程中，伴隨產(chǎn)生的廢液、廢氣、廢料等物質(zhì)，有可能造成環(huán)境的污染，不屬于質(zhì)量管理的范疇， 它屬于環(huán)境管理體系的范疇。它以系統(tǒng)地分析有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料或客觀事實開始，確定要達(dá)到的優(yōu)化目標(biāo)；然后通過系統(tǒng)工程，設(shè)計或策劃為達(dá)到目標(biāo)而應(yīng)采取的各項措施和步驟，以及應(yīng)配置的資源，形成一個完整的方案；最后在實施中通過系統(tǒng)管理而取得高有效性和高效率l 在質(zhì)量管理中采用系統(tǒng)方法，就是要把質(zhì)量管理體系作為一個大系統(tǒng)，對組成質(zhì)量管理體系的各個過程加以識別、理解和管理，以達(dá)到實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)l 系統(tǒng)方法和過程方法關(guān)系非常密切。1 理解要點（1）顧客是每個組織存在的基礎(chǔ)，組織應(yīng)把顧客的要求放在第一位（2）顧客的定義 ● 顧客“接受產(chǎn)品的組織或個人。他把技術(shù)、行政管理和統(tǒng)計方法結(jié)合起來形成一整套工作系統(tǒng)。質(zhì)量管理學(xué)講義質(zhì)量管理課程是工商管理等管理類專業(yè)的基礎(chǔ)課程，是管理理論教學(xué)的必修課。但最有影響的學(xué)派是“決策理論”，其代表人物是美國經(jīng)濟學(xué)家西蒙他把高等數(shù)學(xué)，統(tǒng)計學(xué)，運籌學(xué)和電子計算機等技術(shù)，把創(chuàng)造思想和邏輯思想應(yīng)用了決策方式的研究●隨著科學(xué)技術(shù)和管理理論的發(fā)展，某些產(chǎn)品，特別是大型和復(fù)雜工程的安全性，可靠性的要求更高了，在產(chǎn)品的質(zhì)量概念中出現(xiàn)了“可靠性”、“安全性”、