【正文】 b c 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢包括采取預(yù)防措施的機(jī)會d 供方 數(shù)據(jù)分析和使用質(zhì)量趨勢和運行業(yè)績應(yīng)與目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較并產(chǎn)生措施以支持確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評審決策和長期策劃及時報告在使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)注數(shù)據(jù)應(yīng)與競爭對手的數(shù)據(jù)和/或合適的基準(zhǔn)相比 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)審核結(jié)果數(shù)據(jù)分析糾正和預(yù)防措施以及管理評審持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系38 組織的持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)規(guī)定持續(xù)改進(jìn)的過程(見ISO9004:2000 附錄B) 制造過程改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)應(yīng)集中于控制和減少產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的偏差注1 受控特性應(yīng)在控制計劃中形成文件注2 一旦制造過程有能力而且穩(wěn)定或產(chǎn)品特性可預(yù)見并能滿足客戶要求時實施持續(xù)改進(jìn) 糾正措施ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 糾正措施組織應(yīng)采取措施以消除不合格的原因防止不合格的再發(fā)生糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)應(yīng)編制形成文件的程序以規(guī)定以下方面的要求a 評審不合格包括顧客投訴b 確定不合格的原因c 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求d 確定和實施所需的糾正措施e f 評審所采取的糾正措施 解決問題組織應(yīng)規(guī)定解決問題的過程確定和消除根本原因若顧客規(guī)定的問題解決格式存在組織應(yīng)使用規(guī)定的格式 防錯組織應(yīng)在糾正措施中使用防錯方法 糾正措施影響組織應(yīng)把糾正措施應(yīng)用于其它類似的過程和產(chǎn)品中實施控制以消除不合格品的原因ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系39 退貨產(chǎn)品試驗/分析組織應(yīng)對從顧客制造廠工程部門及經(jīng)銷商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析組織應(yīng)盡可能縮短該過程的周期應(yīng)保存分析的記錄而且在要求時可以提供組織應(yīng)進(jìn)行分析實施糾正措施以防止再發(fā)生注與退貨產(chǎn)品分析有關(guān)的周期應(yīng)該與確定原因糾正措施和實施有效性監(jiān)視相一致 預(yù)防措施ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施以消除潛在不合格的原因防止不合格的發(fā)生預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)應(yīng)編制形成文件的程序以規(guī)定以下方面的要求a 確定潛在不合格及其原因b 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求c 確定并實施所需的措施d e 評審所采取的預(yù)防措施ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系40附件一標(biāo)準(zhǔn)化控制方案 控制計劃的階段控制計劃應(yīng)適當(dāng)覆蓋三個不同的階段a) 樣件在樣件制造過程中進(jìn)行的尺寸測量材料和性能試驗的描述顧客要求時供方應(yīng)有樣件控制計劃b) 試生產(chǎn)在樣件完成以后正式生產(chǎn)之前進(jìn)行的尺寸測量材料和性能試驗的描述試生產(chǎn)在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中定義為一個生產(chǎn)階段可能要求在樣件制造之后進(jìn)行c) 生產(chǎn)在批量生產(chǎn)過程中產(chǎn)品/過程特性過程控制試驗和測量系統(tǒng)的形成文件的描述每個零件都須有一個控制計劃但在許多情況下系列控制計劃可以覆蓋采用同一種過程進(jìn)行生產(chǎn)多個相似零件控制計劃是質(zhì)量計劃的輸出 控制計劃的要素供方應(yīng)制訂至少包括以下內(nèi)容的控制計劃a) 基本數(shù)據(jù) 控制計劃編號 發(fā)行日期和修正日期如果有 顧客信息見顧客要求 供方名稱/指定的現(xiàn)場 零件編號 零件名稱/描述 工程更改等級 所處階段樣件試生產(chǎn)生產(chǎn) 主要聯(lián)系人 零件/過程步驟編號 過程名稱/作業(yè)描述ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系41b) 產(chǎn)品控制 與產(chǎn)品相關(guān)的特殊特性 其他需要控制的特性編號產(chǎn)品過程 規(guī)范/公差c) 過程控制 過程參數(shù) 與過程有關(guān)的特殊特性 機(jī)器卡具夾具制造用工具d) 方法 測量技術(shù)評價 防錯 樣本容量與頻率 控制方法e) 反應(yīng)計劃與糾正措施 反應(yīng)計劃包含或參考 糾正措施參考書目1 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南2 質(zhì)量體系審核指南第一部分審核3 質(zhì)量體系審核指南第二部分質(zhì)量體系審核員資格規(guī)范4 對于測試校準(zhǔn)實驗室能力的一般要求46 / 46。ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系1前言國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO 是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體ISO 成員團(tuán)體組成的世界性的聯(lián)合會制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO 的技術(shù)委員會完成各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣均有權(quán)參加該委員會的工作與ISO 保持聯(lián)系的各國際組織官方的或非官方的參加有關(guān)工作ISO 與國際電工委員會IEC 在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持緊密的合作關(guān)系國際標(biāo)準(zhǔn)的制定符合ISO/IEC 導(dǎo)則第3 部分的有關(guān)規(guī)定由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決其他情況下特別是市場對這樣的文件有緊迫需求時技術(shù)委員會可決定出版其他形式的標(biāo)準(zhǔn)化文件ISO 公開規(guī)范ISO/PAS 表明一個ISO 工作組內(nèi)技術(shù)專家間已達(dá)成一致如果上一級委員會的成員50%投票同意則可被接受出版ISO 技術(shù)規(guī)范ISO/TS 表明技術(shù)委員會成員間已達(dá)成一致如果委員會2/3的成員投票同意則可被接受出版對ISO/PAS 或ISO/TS 每隔三年要進(jìn)行一次評審以決定它是否可轉(zhuǎn)化為國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949 2002 是由國際汽車特別工作組IATF 以及日本汽車制造商聯(lián)合協(xié)會制定同時得到了ISO/TC176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的大力支持在技術(shù)方面對第一版ISO/TS 16949 1999 進(jìn)行了修訂現(xiàn)由第二版ISO/TS16949 加以取代帶方框的內(nèi)容源于ISO9001 2000 行業(yè)特殊補充要求在方框外在本技術(shù)規(guī)范中應(yīng)shall 表示要求標(biāo)有注NOTE 的段落是對理解和解釋有關(guān)要求的指南在注中出現(xiàn)的應(yīng)該should 僅起指導(dǎo)作用關(guān)于例如such as 一詞的使用任何給出的建議僅起指導(dǎo)作用ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系2關(guān)于認(rèn)證的說明按照IATF 認(rèn)證計劃取得對技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證時要得到國際汽車特別工作組IATF的顧客成員的承認(rèn)技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證包括顧客特殊要求詳細(xì)資料可從以下國際汽車特別工作組IATF 的當(dāng)?shù)乇O(jiān)督局得到意大利汽車工業(yè)協(xié)會ANFIAWeb site: anfia國際汽車監(jiān)督局IAOBWeb site: hhodder法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟FIEV法國汽車制造商委員會CCFAWeb site: iatf英國汽車與零部件廠商協(xié)會SMMT LtdWeb site: quality德國汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心QMCWeb site: infoISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系3引言 總則ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求0 引言 總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求具體的目標(biāo)所提供的產(chǎn)品所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響本標(biāo)準(zhǔn)無意統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充注是理解和澄清有關(guān)要求的指南本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)評價組織滿足顧客法律法規(guī)和組織自身要求的能力本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO9000:2000 和ISO9004:2000 中所闡明的質(zhì)量管理原則 過程方法ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求 過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵組織在建立實施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法通過滿足顧客要求增強顧客滿意為使組織有效運行組織必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動利用資源并通過管理將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可以視為過程通常一個過程的輸出可直接成為下一個過程的輸入組織內(nèi)諸過程組成的系統(tǒng)的應(yīng)用以及這些過程的識別和相互作用及對其管理我們稱為過程方法過程方法的優(yōu)點是對諸過程的組成的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時強調(diào)以下方面的重要性a) 理解和滿足要求b) 需要考慮過程的增值c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果d) 于客觀的測量持續(xù)改進(jìn)過程ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系4顧客滿意圖1 過程模式圖圖1 所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示4 8 章所提出的過程聯(lián)系這種展示反映了組織在確定輸入要求時顧客起著重要的作用顧客滿意的監(jiān)視需評價顧客對組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息這種模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求卻沒有詳細(xì)地反映各過程注此外稱之為PDCA 的方法可適用于所有的過程PDCA 模式可簡述如下P 策劃根據(jù)顧客的要求和組織的方針建立提供結(jié)果所必要的目標(biāo)和過程D 實施實施過程C 檢查根據(jù)方針目標(biāo)和產(chǎn)品要求對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量并報告結(jié)果A 改進(jìn)采取措施以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績顧客要求管理職責(zé)產(chǎn)品測量分析改進(jìn)輸出增值活動信息流產(chǎn)品實現(xiàn)輸入質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)資源管理ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系5 與ISO9004 的關(guān)系ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求 與ISO9004 的關(guān)系ISO9001 2000 和ISO9004 2000 已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)這兩項標(biāo)準(zhǔn)相互補充但也可以單獨使用盡管兩項標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍但具有相似的結(jié)構(gòu)以便于使用ISO9001 2000 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求可供組織內(nèi)部使用也可用于認(rèn)證或合同目的在滿足顧客要求方面ISO9001 2000 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性與ISO9001 2000 相比ISO9004 2000 對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南除了有效性該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個組織的總體績效與效率為最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越ISO90012000 要求的那些組織ISO9004 2000 推薦了指南然而ISO90042000 無意用作認(rèn)證或合同的目的注在ISO9000 2000 以及ISO9004 2000 提到的八項質(zhì)量管理原則的知識及其使用可以由高層管理者通過該組織逐級向下傳達(dá) IATF 關(guān)于ISO/TS16949 2002 的指南IATF 關(guān)于ISO/TS16949 2002 的指南包括推薦的汽車行業(yè)的慣例實例說明使用這些慣例實例說明可以在滿足本技術(shù)規(guī)范的要求時提供幫助