江西省艾滋病篩查實驗室驗收管理辦法-江西省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)(專業(yè)版)
【正文】 遷移實驗室或變更實驗室類別，需重新提請驗收。廚柜、實驗臺彼此之間應(yīng)保持一定距離，以便于清潔。一、實驗室設(shè)置要求人員要求至少3名醫(yī)技人員組成，其中應(yīng)有一名具有中級及中級以上技術(shù)職稱的衛(wèi)生技術(shù)職稱人員。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。驗收方法嚴格按照省疾病預(yù)防控制中心制定的《江西省艾滋病篩查實驗室驗收工作規(guī)程》執(zhí)行。省、市衛(wèi)生行政部門成立艾滋病檢測實驗室驗收專家?guī)欤瑢＜規(guī)斐蓡T由艾滋病檢測實驗室、臨床檢測實驗室等從事相關(guān)檢驗的專業(yè)人員組成，并接受省疾病預(yù)防控制中心組織的驗收專家上崗培訓(xùn)。必要時，重要設(shè)備如生物安全柜、冰箱等應(yīng)配置備用電源。（1）具備足夠的空間，便于實驗室安全運行、清潔和維護，并設(shè)置獨立的工作人員辦公室。在實驗室入口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個人衣物與實驗室工作服分開放置。實驗室質(zhì)量控制要求應(yīng)符合《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2004年版）》和其它相關(guān)要求。設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局收到驗收申請3個工作日內(nèi)作出受理決定，并于15個工作日內(nèi)完成初審工作，初審合格后15個工作日內(nèi)完成復(fù)審工作。生物安全柜的背面、側(cè)面離墻的距離宜保持不少于1530厘米的檢修距離，頂部也應(yīng)留有不少于30厘米的空間。門上貼有符合要求的BSL2實驗室危險標志。（3）實驗室每個分區(qū)應(yīng)設(shè)有非接觸式水龍頭及洗手池（水池深度應(yīng)在30厘米以上），宜設(shè)置在靠近出口處。（2）配備艾滋病篩查試驗所需設(shè)備，至少包括全自動酶標儀和洗板機，加樣器（儀）、普通冰箱、低溫冰箱（20℃）、離心機、恒溫水浴箱、高壓蒸汽滅菌器、污物處理設(shè)備、安全防護用品和實驗室恒溫設(shè)備等（實驗操作時室溫應(yīng)保持于2025℃）。1艾滋病篩查實驗室評審驗收相關(guān)檔案資料由設(shè)區(qū)市疾控中心負責(zé)保存，另送交一份檔案資料報至省疾控中心存檔。實驗室安全防護和職業(yè)暴露預(yù)防要求應(yīng)符合《實驗室生物安全通用要求（GB 194892004）》和《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2004年版）》及《全國艾滋病檢測工作管理辦法》要求。 （4）實驗室
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1