江西省艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收管理辦法-江西省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)-wenkub
2023-04-24 01:58:01 本頁面
【正文】 室恒溫設(shè)備等（實(shí)驗(yàn)操作時(shí)室溫應(yīng)保持于2025℃）。實(shí)驗(yàn)室所使用的檢測試劑必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)并且符合相關(guān)要求。未通過驗(yàn)收者整改后可重新提出申請(qǐng)。省、市衛(wèi)生行政部門成立艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收專家?guī)欤瑢＜規(guī)斐蓡T由艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室、臨床檢測實(shí)驗(yàn)室等從事相關(guān)檢驗(yàn)的專業(yè)人員組成，并接受省疾病預(yù)防控制中心組織的驗(yàn)收專家上崗培訓(xùn)。1艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室評(píng)審驗(yàn)收相關(guān)檔案資料由設(shè)區(qū)市疾控中心負(fù)責(zé)保存，另送交一份檔案資料報(bào)至省疾控中心存檔。實(shí)驗(yàn)室初審、復(fù)審驗(yàn)收組由35人組成，由衛(wèi)生行政部門從專家?guī)熘谐槿?。設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局組織對(duì)初審驗(yàn)收合格的實(shí)驗(yàn)室復(fù)審時(shí)，應(yīng)有省級(jí)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收專家12人參加，血清學(xué)盲樣考核樣品由省疾控中心提供。驗(yàn)收方法嚴(yán)格按照省疾病預(yù)防控制中心制定的《江西省艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收工作規(guī)程》執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)和職業(yè)暴露預(yù)防要求應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB 194892004）》和《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2004年版）》及《全國艾滋病檢測工作管理辦法》要求。儀器設(shè)備要求（1）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須按II級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室（BSL2）要求配備儀器設(shè)備，其中生物安全柜（CLASS II級(jí)）應(yīng)安裝于污染區(qū)。（7）電腦打印機(jī)應(yīng)設(shè)在清潔區(qū)，所有報(bào)告單和復(fù)檢送檢單應(yīng)保持清潔。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。 （4）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員應(yīng)使用專門的工作服并備有足夠的一次性使用隔離工作服、乳膠手套、口罩、帽子和護(hù)目鏡。（2）實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉，并設(shè)有可視窗，有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。負(fù)責(zé)篩查試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清檢測工作經(jīng)驗(yàn)，接受過省級(jí)或省級(jí)以上艾滋病檢測技術(shù)及生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。一、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求人員要求至少3名醫(yī)技人員組成，其中應(yīng)有一名具有中級(jí)及中級(jí)以上技術(shù)職稱的衛(wèi)生技術(shù)職稱人員。實(shí)驗(yàn)室分三區(qū)：清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，每區(qū)應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)，污染區(qū)面積不能小于16米2。設(shè)有沖洗眼睛的
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