江西省艾滋病篩查實驗室驗收管理辦法-江西省衛(wèi)生廳關于印發(fā)-文庫吧
2025-03-25 01:58 本頁面
【正文】 供應和應急照明。必要時，重要設備如生物安全柜、冰箱等應配置備用電源。（9）實驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。儀器設備要求（1）實驗室內必須按II級生物實驗室（BSL2）要求配備儀器設備，其中生物安全柜（CLASS II級）應安裝于污染區(qū)。生物安全柜的背面、側面離墻的距離宜保持不少于1530厘米的檢修距離，頂部也應留有不少于30厘米的空間。（2）配備艾滋病篩查試驗所需設備，至少包括全自動酶標儀和洗板機，加樣器（儀）、普通冰箱、低溫冰箱（20℃）、離心機、恒溫水浴箱、高壓蒸汽滅菌器、污物處理設備、安全防護用品和實驗室恒溫設備等（實驗操作時室溫應保持于2025℃）。（3）實驗室中所使用的酶標儀、溫度計和移液器，必須經同級或上級計量認證部門定期檢測校準，以保證檢測質量。實驗室安全防護和職業(yè)暴露預防要求應符合《實驗室生物安全通用要求（GB 194892004）》和《全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2004年版）》及《全國艾滋病檢測工作管理辦法》要求。實驗室質量控制要求應符合《全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2004年版）》和其它相關要求。實驗室所使用的檢測試劑必須經國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊并且符合相關要求。二、實驗室申報和驗收開展艾滋病檢測工作的實驗室要通過技術和條件驗收。驗收方法嚴格按照省疾病預防控制中心制定的《江西省艾滋病篩查實驗室驗收工作規(guī)程》執(zhí)行。設立實驗室的機構或單位應向當地縣級衛(wèi)生行政部門提交統一格式的申請書（見附件），經設區(qū)市衛(wèi)生局組織驗收組進行初審、復審驗收。未通過驗收者整改后可重新提出申請。遷移實驗室或變更實驗室類別，需重新提請驗收。設區(qū)市衛(wèi)生局組織對初審驗收合格的實驗室復審時，應有省級艾滋病篩查實驗室驗收專家12人參加，血清學盲樣考核樣品由省疾控中心提供。復審合格后，由設區(qū)市衛(wèi)生局正式批文并通過政府網站向社會公布，同時上報省衛(wèi)生廳和省疾控中心備案。省、市衛(wèi)生行政部門成立艾滋病檢測實驗室驗收專家?guī)?，專家?guī)斐蓡T由
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