【正文】 糾正措施 組織應(yīng)采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 。 REPUTE 2020/7/6 66 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行測量和監(jiān)視，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 注：作為指南 ， 參見 GB/T GB/T 。 注：在某些行業(yè) ， 技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法 。 采購 采購過程 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求 。 應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審 ， 以確保輸入是充分與適宜的 。 注 1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品 、 項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程 （ 包括產(chǎn)品 實現(xiàn)過程 ） 和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃 。 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其它方面的職責(zé)如何， 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b） 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； c） 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 c)人員的能力 注 3：文件可采用任何形式或類型的媒體。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 注：制訂目標(biāo) ， 發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機會的過程 （ ） 是一個通過 使用審核發(fā)現(xiàn) （ ） 和審核結(jié)論 （ ） ， 分析數(shù)據(jù) ， 管理評審 （ ） 或其他手段并且通常引起糾正措施 （ ） 和預(yù)防措施 （ ） 的持續(xù)的過程 。 REPUTE 2020/7/6 17 20xx版系列主要術(shù)語介紹 四 、 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 （ 5） ?產(chǎn)品 ? 過程 （ ） 的結(jié)果 注 1：四種產(chǎn)品類別 A) 服務(wù) （ 例如：運輸 ） B) 軟件 （ 例如：計算機程序 、 字典 ） C) 硬件 （ 例如：發(fā)動機機械零件 ） D) 流程型材料 （ 例如：潤滑劑 ） ? 許多產(chǎn)品是由屬于不同產(chǎn)品類型的成分組成的 ? 這種產(chǎn)品是稱服務(wù) 、 軟件 、 硬件或流程型材料 ， 取決于其主導(dǎo)成分 汽車由硬件 （ 例如：輪胎 ） 、 流程型材料 （ 例如：燃料 、 冷卻液 ） 、 軟件 （ 例如：發(fā)動機控制軟件 、 駕駛手冊 ） 、 服務(wù) （ 例如：銷售人 員給出的操作介紹 ） REPUTE 2020/7/6 18 20xx版系列主要術(shù)語介紹 四 、 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 （ 5） ?程序 ? 為進(jìn)行某項活動或過程 （ ） 所規(guī)定的途徑 注 1：程序可以形成文件或不形成文件 注 2：當(dāng)一個程序形成文件時 ， 經(jīng)常稱為 “ 書面程序 ” 或 “ 形成文件 的程序 ” ， 包含一個程序的文件稱為 “ 程序文件 ” 。 本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用權(quán)的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使 用情況： 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語 “ 組織 ” 用以取代 GB/T 190011994所使用的術(shù)語 “ 供方 ” ， 術(shù)語 “ 供方 ” 用以取代術(shù)語 “ 分承包方 ” 。 REPUTE 2020/7/6 36 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運 行的證據(jù)。 應(yīng)保持管理評審的記錄（見 ） REPUTE 2020/7/6 42 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a） 審核結(jié)果； b） 顧客反饋； c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d） 預(yù)防和糾正措施的狀況； e） 以往管理評審的跟蹤措施； f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g） 改進(jìn)的建議 。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的 代表 。 REPUTE 2020/7/6 56 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品 ， 適當(dāng)時包括： a） 產(chǎn)品 、 程序 、 過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b） 人員資格的要求； c） 質(zhì)量管理體系的要求 。 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間 ， 組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護 ， 這種防護應(yīng)包括標(biāo)識 、 搬運 、 包裝 、 貯存和保護 。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ， 應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃 。 REPUTE 2020/7/6 67 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制 ， 以防止其非預(yù)期的使用或交付 。 應(yīng)編制形成文件的程度 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a） 確定潛在不合格及其原因； b） 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c） 確定和實施所需的措施； d） 記錄所采取措施的結(jié)果 （ 見 ） 。 REPUTE 2020/7/6 69 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 資料分析 組織應(yīng)確定 、 收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料 ， 以證實質(zhì)量管理體系的適宜性 和有效性 。 跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果 的報告 （ 見 ） 。 此外 ， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時 ， 組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有 效性進(jìn)行評價和記錄 。 確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記 錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 REPUTE 2020/7/6 50 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 設(shè)計和開發(fā) 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制 。 適 用時 ， 基礎(chǔ)設(shè)施包括： a） 建筑物 、 工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b） 過程設(shè)備 （ 硬件和軟件 ） ； c） 支持性服務(wù) （ 如運輸或通訊 ） 。 REPUTE 2020/7/6 39 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì) 量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 （ a））。 對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 七 、 有關(guān)文件化的術(shù)語 （ 6） 八 、 有關(guān)檢查的術(shù)語 （ 7） 九 、 有關(guān)審核的術(shù)語 （ 12） 十 、 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語 （ 6） REPUTE 2020/7/6 21 質(zhì)量管理八項原則精解 一、前言 在 ISO9000： 20xx標(biāo)準(zhǔn)的引言中 ， 列入了當(dāng)代著名的八項質(zhì)量管理原則 ， 是 ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上 ，所表達(dá)的質(zhì)量管理最基本 、 最通用的一般性規(guī)律 ， 成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ) 。REPUTE 2020/7/6 1 廣東億龍電器股份有限公司 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)講義 編 制： ISO辦 /何孝斌 日 期 ： 20xx/05/22 REPUTE 2020/7/6 2 廣東億龍電器股份有限公司 ISO9001： 20xx內(nèi)審員培訓(xùn)課程安排 20xx/5/29 基礎(chǔ)知識 (1H) 20xx/5/30 條文理解 (3H)