【正文】 三十二 、 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格執(zhí)行植入性醫(yī)療器械銷毀制度，對過期失效、淘汰或臨床使用中損壞、污染不能使用的，法規(guī)規(guī)定使用過可不保存的，以及食品藥品監(jiān)督管理部門同意銷毀的和臨床使用時發(fā)現(xiàn) 的不合格的植入性醫(yī)療器械，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定進行處理、銷毀，并做好銷毀記錄。 二十四 、 醫(yī)療機構(gòu)使用植入性醫(yī)療器械應(yīng)按照產(chǎn)品的設(shè)計和使用要求進行植入安裝。 第四章 植入性醫(yī)療器械的使用 十六 、 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床使用需要儲備必要的植入性醫(yī)療器械，實行專人保管，統(tǒng)一管理。 第二章 植入性醫(yī)療器械管理的機構(gòu)、人員與制度 六 、 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立由醫(yī)務(wù)、院內(nèi)感染、器械、護理等部門專家組成的植入性醫(yī)療器械使用管理機構(gòu)，定期開展植入性醫(yī)療器械使用的分析評價，定期開展相關(guān)醫(yī)務(wù)人員植入性醫(yī)療器械使用相關(guān)知識的培訓(xùn)教育，定期公布全院及相關(guān)科室植入性醫(yī)療器械使用情況。 十一 、 臨床科室和醫(yī)務(wù)人員不得自行向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購植入性醫(yī)療器械，不得作為中間人直接向病人銷售植入性醫(yī)療器械，不得使用患者自備的植入性醫(yī)療器械。 十八 、 臨 床科室領(lǐng)取后未使用的產(chǎn)品須連同原出廠包裝返還倉庫，驗收合格后重新入庫或作退貨處理。 二十七 、 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采用信息管理技術(shù)，對植入性醫(yī)療器械的采購、使用全過程實行信息化管理。 三十六 、 違反本辦法第二十四條規(guī)定的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定由衛(wèi)生行政部門予以處罰。 三十 、 不良事件發(fā)生原因未查清前，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對發(fā)生不良事件的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品，暫緩銷售、使用，對剩余產(chǎn)品進行登記封存，并報市食品藥品監(jiān)督管理部門。植入性醫(yī)療器械使用記錄不得由非臨床使用的醫(yī)務(wù)人員代為填寫。說 明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合國