藥品管理法講義(專業(yè)版)
【正文】 批準(zhǔn)文號由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)下發(fā) 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)：（ 1） 《中華人民共和國藥典》、（ 2）藥品標(biāo)準(zhǔn) 藥品標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂機構(gòu)：藥典委員會 特殊管理的四類藥品：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 處方藥與非處方藥分類管理制度 《進口藥品注冊證書》、《進口藥品通關(guān)單》 在銷售前或者進口時必須檢驗的三類藥品： （ 1） 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 （ 2） 首次在中國銷售的藥品 （ 3） 國務(wù)院規(guī)定的其它藥品 《進口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》 假藥的定義： （ 1） 藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符 （ 2） 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品 （ 3
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