藥品管理法講義(專(zhuān)業(yè)版)
【正文】 批準(zhǔn)文號(hào)由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)下發(fā) 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)：（ 1） 《中華人民共和國(guó)藥典》、（ 2）藥品標(biāo)準(zhǔn) 藥品標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂機(jī)構(gòu)：藥典委員會(huì) 特殊管理的四類(lèi)藥品：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》 在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)必須檢驗(yàn)的三類(lèi)藥品： （ 1） 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品 （ 2） 首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品 （ 3） 國(guó)務(wù)院規(guī)定的其它藥品 《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》 假藥的定義： （ 1） 藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符 （ 2） 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品 （ 3
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