【正文】 處罰種類(lèi)：警告、罰款、責(zé)令停業(yè)整頓 法律依據(jù)： 《 XX 省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條 22非藥品標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)，其說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)有涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治的內(nèi)容。 處罰種類(lèi)：警告 法律依據(jù)： 《藥品包裝用材料、容器管理辦法》（暫行）第二十三條 20未獲得《藥包材注冊(cè)證書(shū)》擅自生產(chǎn)藥包材的。 19 使用經(jīng)轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣(mài)、出租的《餐飲服務(wù)許可 證》，或者使用以其他形式非法取得的《餐飲服務(wù)許可證》從事餐飲服務(wù)的。 處罰種類(lèi)：通報(bào)批評(píng)、罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械經(jīng) 營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第三十五條 17申請(qǐng)人以 欺騙 、賄賂等不正當(dāng)手段取得醫(yī)療器械經(jīng) 營(yíng)企業(yè)許可證。 160、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續(xù)的。 14藥品生產(chǎn)企業(yè)有其他違反《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定的。 12無(wú)菌器械的生產(chǎn)、經(jīng) 營(yíng)企業(yè)將有效證件出租、出借給他人使用 。 處罰種類(lèi)：警告 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十一條 11藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品；藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意，改變經(jīng)營(yíng)方式。 處罰種類(lèi)：沒(méi)收違法購(gòu)買(mǎi)的藥品、警告、責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十一條 9違反規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品。 7藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假的疫苗檢驗(yàn)報(bào)告。汰的醫(yī)療器械，或者從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng) 營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。 法律依據(jù)： （ 1）《國(guó)食品安全法》第八十五條 （ 2）《食品安全法實(shí)施條例》 第五十五條 5餐飲服務(wù)提供者未按規(guī)定制定、實(shí)施原料采購(gòu)控制要求。 4制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未依照本法規(guī)定 備案。 2生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過(guò)食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品。 處罰種類(lèi)：警告 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十五條 1藥品標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定（依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的除外）。 （二）舉行聽(tīng)證的七日前將聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)通知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人、必要時(shí)予以公告。 Ⅳ 制度 XX縣食品藥品監(jiān)督管理局 行政許可制度 第一條 為了規(guī)范行政許可行為，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，維護(hù)公共利益和秩序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》，制定本制度。 第十條 依法需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的，發(fā)出現(xiàn)場(chǎng)檢查 通知，組織現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作檢查記錄。 處罰種類(lèi)：警告、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè) 整頓、罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十九條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng) 營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng) 營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。 處罰種類(lèi)：沒(méi)收假藥、沒(méi)收違法所得、罰款、責(zé)令停業(yè)整頓 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條 （ 2）《中華人民共和國(guó)藥品管理法 實(shí)施條例》第六十八條 2醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用劣藥。 處罰種類(lèi)：沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物，罰款，吊銷(xiāo)許可證 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十五條 3經(jīng)營(yíng)被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品。 處罰種類(lèi)：沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物、罰款，吊銷(xiāo)許可證。 處罰種類(lèi)：警告，罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，吊銷(xiāo)許可證 法律依據(jù)： （ 1）《食品安全法》第八十七條 （ 2）《食品安全法實(shí)施條例》第五十七條 6發(fā)生食品 安全事故的單位未對(duì)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等立即采取封存等控制措施，未自事故發(fā)生之時(shí)起 2 小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告的。銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件；不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的產(chǎn)品，不得銷(xiāo)售。 處罰種類(lèi)：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》第五十五條 8生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，或者未按照規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素；藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng) 營(yíng)同化制劑、肽類(lèi)激素，或者未按照規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素；藥品零售企業(yè)擅自經(jīng) 營(yíng)同化制劑、肽類(lèi)激素。 處罰種類(lèi)：警告、罰款、沒(méi)收非法財(cái)物、責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓 法律依據(jù)： （ 1）《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法》第四十二條 （ 2）《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十條 10藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn) 1年以上未按規(guī)定報(bào) 告的，或者未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)檢查即恢復(fù)生產(chǎn)的。 處罰種類(lèi)：警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理 辦法》第三十九條 1藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未在藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲(chǔ) 存藥品的。 13使用無(wú)菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，不按規(guī)定報(bào)告 。 處罰種類(lèi)：罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條 （ 2）《生物制品批簽發(fā)管理辦法》第二十九條 15銷(xiāo)售未獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的生物制品。 處罰種類(lèi)：警告、罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十七條 16未獲得《藥包材注冊(cè)證》，擅自生產(chǎn)藥包材的。 18提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。 XXX、 實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營(yíng)方式的，企業(yè)各門(mén)店未建立總部統(tǒng)一配送單據(jù)臺(tái)賬。 21醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位采購(gòu)醫(yī)療器械未按要求建立采購(gòu)、驗(yàn)收記錄。 將審核意見(jiàn)報(bào)局長(zhǎng)批準(zhǔn)不予處罰 移送司法機(jī)關(guān) 送達(dá)聽(tīng)證告知書(shū)，告知當(dāng)事人 3 日內(nèi)提出聽(tīng)證 送達(dá)處罰事先告知書(shū)，告知當(dāng)事人擬作 出行政處罰的事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯權(quán) 舉行聽(tīng)證會(huì) 聽(tīng)取當(dāng)事人陳述申辯 依據(jù)聽(tīng)證情況提出意見(jiàn) 報(bào)局長(zhǎng)審批，情況復(fù)雜的重大案件報(bào)案審會(huì)討論 決定 依法作出處罰決定書(shū)。 21藥品受贈(zèng)方未按規(guī)定建立驗(yàn)收記錄。 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十六條 （ 2）《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十九條 19餐飲服務(wù)提供者未按規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度、建立從業(yè)人員健康檔案。 處罰種類(lèi)：沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的制劑和違法所得，罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十條 （ 2）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）第三十九條 18未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)超出有效期，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。 16醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)一年以上，未提前書(shū)面告知所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)即恢復(fù)生產(chǎn)的。 處罰種類(lèi)：警告 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十條 15醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擅自在醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)中增加產(chǎn)品適用范圍或者適應(yīng)癥。 13對(duì)廢棄零部件、過(guò)期或廢棄的產(chǎn)品包裝，不按規(guī)定處理 。 處罰種類(lèi)：警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條 11藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷(xiāo)售處方藥或者甲類(lèi)非處方藥。 處罰種類(lèi)：警告、罰款 法律依據(jù)： 《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十二條 10藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)、教學(xué)科研單位，未按規(guī)定執(zhí)行安全管理制度的。 處罰種類(lèi)：罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》第四十九條 8違反規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用、轉(zhuǎn)讓、進(jìn)口、貯存與藥品有關(guān)的放射性同位素和射線裝置以及裝備有放射性同位素的儀表。在產(chǎn)品集中交易場(chǎng)所銷(xiāo)售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企 業(yè)應(yīng)當(dāng)比照從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷(xiāo)售企業(yè)的規(guī)定，履行建立產(chǎn)品銷(xiāo)售臺(tái)賬的義務(wù)。 6餐飲服務(wù)提供企業(yè)未依照規(guī)定定期維護(hù)、清洗、校驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備的。 50、進(jìn)口尚無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品，或者首次進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，未經(jīng)過(guò)安全性評(píng)估。 3利用新的食品原料從事食品生產(chǎn)或者從事食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn)，未經(jīng)過(guò)安全性評(píng)估。 處罰種類(lèi)：沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品、沒(méi)收違法所得、并處罰款 法 律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十條 （ 2）《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十六條 1個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種。 處罰種類(lèi)：沒(méi)收非法財(cái)物、沒(méi)收違法所得、 罰款、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條 （ 2）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十六條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件。 第八條 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于我局職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，政務(wù)中心藥監(jiān)窗口應(yīng)當(dāng)受理。 第三條 實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序，并遵循公開(kāi)、公平、公正的原則；不得隨意降低或抬高許可標(biāo)準(zhǔn)，不得故意刁難行政許可申請(qǐng)人，應(yīng)該許可而不予許可；亦不得 受人請(qǐng)托，不應(yīng)許可卻給予給予許可；更不得 借檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，索、拿、卡、要 。 （四）制作聽(tīng)證筆錄，與其它相關(guān)材料一并送回審查崗位。 處罰種類(lèi)：警告、沒(méi)收違法所得、罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十七條 1開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車(chē)間、新增生產(chǎn)劑型，在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品生產(chǎn)。 經(jīng)營(yíng)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲(chóng)、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品。 4進(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件。 處罰種類(lèi)：沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物、罰款、吊銷(xiāo)許可證。 處罰種類(lèi)：沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物、罰款 法律依據(jù)： 《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條 7生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不再符合法定條件、要求，繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。 處罰種類(lèi)：警告、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《藥品管理法》第七十九條、第八十五條 （ 2）《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十一條 8疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。 處罰種類(lèi)：警告、沒(méi)收違法藥品、責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng) 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十六條 9藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康 人為麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象。 處罰種類(lèi)：警告、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得、并處罰款 法律依據(jù)： （ 1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十三條 （ 2）《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條 （ 3）《藥品管理法》第七十三條 11藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，未開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。 12醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立使用后銷(xiāo)毀 制度或偽造、變?cè)鞜o(wú)菌器械采購(gòu)、使用后銷(xiāo)毀記錄 。 14未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的； 14不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的。 16醫(yī)療器械生 產(chǎn)企業(yè)未按本辦法規(guī)定登記備案擅自委托或者受托生產(chǎn)醫(yī)療器械的。 17醫(yī)療器械經(jīng) 營(yíng)企業(yè)超越《醫(yī)療器械經(jīng) 營(yíng)企業(yè)許可證》列明的經(jīng) 營(yíng)范圍開(kāi)展經(jīng) 營(yíng)活動(dòng)。 處罰種類(lèi)：沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物、罰款、吊銷(xiāo)許可證。 21生產(chǎn)、銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)和使用國(guó)家已淘汰藥包材的。 處罰種類(lèi)：警告、沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品或者非藥品和違法所得、罰款。 22醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位未按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)的要求運(yùn)輸、貯藏醫(yī)療器械。 處罰種類(lèi)：警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十七條 （ 2）《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十條 20餐飲服務(wù)許可的申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料。 處罰種類(lèi)：警告 法律依據(jù)： 《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第三十三條 19擅自改變餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)地址、許可類(lèi)別、備注項(xiàng)目的。 處罰種類(lèi)：罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械經(jīng) 營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第三十三條 17醫(yī)療器械經(jīng) 營(yíng)企業(yè)擅自變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址。 處罰種類(lèi)：警告、責(zé)令停止生產(chǎn)、沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l