保健食品安全性評價及功效成分檢測(ppt15)-食品飲料(專業(yè)版)
【正文】 ? 3） 30天喂養(yǎng) ? 最大未觀察到有害劑量 人體推薦劑量的 100倍，可結(jié)合其他實驗結(jié)果作出初步安全性評價 ? 對于人體攝入劑量較大的，若最大灌胃劑量組或飼料最大摻入量組未發(fā)現(xiàn)毒性，可結(jié)合其他實驗結(jié)果作出初步安全性評價 2020/9/19 12 ? 最小觀察到有害劑量 人體推薦量 100倍，或觀察到毒性的最小劑量組在飼料中的比例 10%，且劑量 100倍人體劑量 100倍，應(yīng)放棄該受試物為保健食品。 ? 精子畸形實驗或睪丸染色體畸變分析 ? 30天喂養(yǎng)實驗： ? 傳統(tǒng)致畸實驗： 2020/9/19 4 ? 亞慢性毒性實驗： ? 90天喂養(yǎng)實驗、繁殖實驗、代謝實驗 ? 慢性毒性實驗：包括致癌實驗 2020/9/19 5 ? ? 根據(jù)原料的種類和使用劑量來確定 ? A)原則上不需進行毒理學(xué)實驗的 ： ? 1)營養(yǎng)素強化劑或營養(yǎng)素補充劑 ? 2)傳統(tǒng)食品（包括藥食同源種類）為原料，使用傳統(tǒng)工藝（如用水提?。┥a(chǎn)的，使用劑量為常規(guī)劑量的。 ? C。 ? 2）遺傳毒性實驗： ? 對受試物的遺傳毒性及是否具有潛在的致癌性進行篩選。 ? 致癌性為陽性的： ? 只在實驗組發(fā)生腫瘤 ? 實驗組腫瘤發(fā)生率高于對照組 ? 實驗組多發(fā)性腫瘤明顯，對照組中無或少數(shù) ? 實驗組的腫瘤與對照組無差異，但實驗組發(fā)生早 2020/9/
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