gmp自檢標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(更新版)
【正文】 誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 4． 年度自檢計(jì)劃：質(zhì)量部 經(jīng)理應(yīng)于每年 12 月底前制定下一年度的《年度 GMP 自檢計(jì)劃》，經(jīng)質(zhì)量副總審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 自檢標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 目 的： 通過自檢確保公司持續(xù)、有效地執(zhí)行 GMP 規(guī)范。 3． 自檢的范圍 機(jī)構(gòu)與人員 ； 廠房與設(shè)施 ； 設(shè)備 ； 物料 ； 衛(wèi)生 ； 生產(chǎn)管理 ； 質(zhì)量管理 ； 文件 ； 驗(yàn)證 ； 銷售與收回 ； 投訴與不良反應(yīng) ； 上一次自檢缺陷項(xiàng)目整改及措施落實(shí)情況 。 7． 首次會議 ：自檢小組組長主持，召集自檢組成員，受檢查部門負(fù)責(zé)人及其他有關(guān)人員召開首次會議，宣讀本次自檢的《 GMP 自檢實(shí)施方案》，并對本次自檢做出必要的說明。 11． 自檢報(bào)告：末次會議結(jié)束后，質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集本次自檢的《 GMP 實(shí)施 情況 自檢記錄》、《糾正和預(yù)防控制處
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