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淺談我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀(更新版)

2024-11-19 02:06上一頁面

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【正文】 其所具備的風(fēng)險和較長的資金回籠周期都使得很多投資者不敢輕易給予投資,這也在一定程度上阻礙了生物制藥技術(shù)的進一步發(fā)展。心腦肺血管、免疫以及內(nèi)分泌等諸多疾病的藥物研制中充分應(yīng)用了生物制藥技術(shù),研發(fā)出大批特效新藥,為這些疑難雜癥的治療技術(shù)水平提供重要支撐。藥物的研究開發(fā)成本目前已經(jīng)高到難以為繼的程度,每種藥物投放市場前的平均成本大約為6億美元。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢,對感染形成新的攻勢。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動、植物將成為未來制藥工業(yè)的另一個重要發(fā)展領(lǐng)域。Chiron公司的β-干擾素用于治療多發(fā)性硬化病。神經(jīng)生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎,肌萎縮硬化癥,均已進入Ⅲ期臨床。用于腫瘤的治療費用1020億美元。目前,全國注冊的生物技術(shù)公司超過了200 家,主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等經(jīng)濟發(fā)達的地區(qū)。5結(jié)束語生物制藥未來對人類社會和經(jīng)濟發(fā)展的作用是巨大的, 我國在該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展相比于其他成熟產(chǎn)業(yè)來說還有很大的空間和機會, 因此,一定要從關(guān)鍵的研發(fā)和創(chuàng)新能力入手提高自身的實力, 這是持續(xù)領(lǐng)先發(fā)展的源泉。在生物技術(shù)領(lǐng)域,美國的民間和工業(yè)界投資早就遠遠超過政府投資,由市場和產(chǎn)業(yè)資本為主導(dǎo)進行的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資和商業(yè)化運營,在美國極為成熟和有序。 安進安進是由加利福尼亞大學(xué)舊金山分校的生物學(xué)家小組及風(fēng)險投資家共同創(chuàng)辦的, 并分別聘請原艾博特公司的拉思曼和原福特汽車公司的賓德為公司的CEO 和CFO, 1988 年賓德接替拉思曼成為CEO, 同年,來自臺灣的林福坤博士也加入了安進。我國生物制藥領(lǐng)域的這種浮躁作風(fēng)使有限的資源 不能被分配到真正有發(fā)展、代表生物制藥“主流”的以哺乳動物細胞表達的產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)上。創(chuàng)新能力不足、人才缺乏、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化程度較低,企業(yè)在研發(fā)投入和自主知識產(chǎn)權(quán)方面存在致命的弱點,主要表現(xiàn)在產(chǎn)品缺乏明顯優(yōu)勢。[4] 在細胞工程中的應(yīng)用當(dāng)今,隨著植物細胞工程培養(yǎng)技術(shù)的出現(xiàn),使得微生物原料生產(chǎn)工業(yè)化、藥物新資源、保護自然界生態(tài)平衡等打破已有局限并呈現(xiàn)出新的發(fā)展。例如使用犁頭霉素生產(chǎn)氫化可的松、大腸桿菌酞化酶生產(chǎn)6PA以及乳酸菌轉(zhuǎn)化蔗糖制備右旋糖醉等都充分用到了酶的技術(shù)。生物制品制造業(yè)。大型微生物制藥企業(yè)。美國作為現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)源地,又是首次應(yīng)用該技術(shù)的國家,在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面領(lǐng)先于世界各國。如俄羅斯科學(xué)院分子生物學(xué)研究所、莫斯科大學(xué)生物系、莫斯科婦產(chǎn)科研究所及俄羅斯醫(yī)學(xué)遺傳研究中心等多個科研機構(gòu)近年來在研究和應(yīng)用基因治療方面都取得了重大進展。不完全統(tǒng)計,國內(nèi)目前有300多家單位從事生物工程研究,有200 余家現(xiàn)代生物制藥企業(yè),50 多家生物工程技術(shù)開發(fā)公司,如北大高科華泰制藥有限公司,三九宜工生化股份有限公司。股份制企業(yè)占主導(dǎo)地位,%;港、澳、臺及外商投資企業(yè),%;%。[3] 激素和許多活性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝與機能的重要物質(zhì),其活性強, 臨床療效明顯,但這些物質(zhì)自然界甚為稀少, 從人體及動物中提取難度大, 來源有限, 無法滿足臨床需要, 而現(xiàn)代生物制藥技術(shù)卻為臨床提供了這類廉價、高效的藥品。因此,細胞工程將為醫(yī)學(xué)界提供更多的醫(yī)療產(chǎn)品,為人類健康提高更可靠的保障,并推動了生物制藥技術(shù)發(fā)展。由此可見,我國整個生物制藥產(chǎn)業(yè)的實力偏弱,產(chǎn)品小而散,而生物制藥產(chǎn)業(yè)更是沒有一個在技術(shù)和市場上有明顯優(yōu)勢的產(chǎn)品。微克級劑量藥物的開發(fā)尚困難重重,劑量在克級/ 人的抗體類藥物更無從談起。生物基因公司2008 年初市值也超過200 億美元。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進要求企業(yè)通過委托外包策略,建立技術(shù)同盟,形成優(yōu)勢互補,使得自身能夠?qū)W⒂谧陨韺iL方面,從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。近10 年來,我國開發(fā)出了一大批新的特效藥物,解決了過去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問題,這些藥品對腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內(nèi)分泌等嚴(yán)重威脅人類健康的疑難病癥起到了較好的治療效果,且副作用明顯低于傳統(tǒng)藥品。當(dāng)前,我國已將生物制藥作為經(jīng)濟發(fā)展的重點建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤,應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤,應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療,可以消除癥狀30%。美國有100萬人死于冠心病,每年治療費用高于1170億美元。各國對此十分重視,并把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作為國家經(jīng)濟發(fā)展中新的增長點之一。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況,而且對于解決全球性非法毒品貿(mào)易問題具有重大影響。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。就生物制劑的上市情況來看,我國只有重組人p53腺病毒注射液與IFNα1b等藥物產(chǎn)品被批準(zhǔn)上市,其他的則都是仿制藥。但分析研究之下,目前我國的生物制藥還存在著一些問題亟待解決,而要想很好的解決這些問題,首要的任務(wù)就是要對我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀進行分析研究,在此基礎(chǔ)上才能合理的解決問題,并對其未來的發(fā)展趨勢做出準(zhǔn)確的預(yù)測。世界銷售額排名前10名的基因工程藥物和疫苗我國均已研制成功并實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。生物制藥是一個高科技產(chǎn)業(yè),它前期的產(chǎn)品研發(fā)需要大量的資金投入,而資金的來源主要有兩個:一是企業(yè)自身的盈利;二是政府部門的資助。在此基礎(chǔ)上與臨床藥理學(xué)研究相結(jié)合,運用新的生物技術(shù),開展新的生物藥物的研制與開發(fā)。首先,國家應(yīng)該為相關(guān)科研人員提供更多的學(xué)習(xí)交流機會;其次,企業(yè)以及國家應(yīng)該對在此方面有突出貢獻者給予一些獎勵,鼓勵他們再接再厲;最后,企業(yè)與國家應(yīng)該為相關(guān)的科研人員營造良好的科研環(huán)境。國產(chǎn)動漫的壯大與發(fā)展靠什么?先進的計算機技術(shù)?高超的后期動漫處理技術(shù)?這些都無法促成中國動漫產(chǎn)業(yè)的崛起。好看的動漫://
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