淺談我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀-全文預(yù)覽
【正文】 投資者不敢輕易給予投資，這也在一定程度上阻礙了生物制藥技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展。從當(dāng)前世界范圍內(nèi)的生物制藥產(chǎn)品發(fā)展來(lái)看，最有市場(chǎng)的生物制藥將會(huì)集中在單克隆抗體、基因治療藥物、疫苗、反義藥物和可溶性蛋白等五個(gè)方面，由此可見(jiàn)，我國(guó)的新藥研發(fā)力度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足生物制藥市場(chǎng)發(fā)展的多樣性需求。心腦肺血管、免疫以及內(nèi)分泌等諸多疾病的藥物研制中充分應(yīng)用了生物制藥技術(shù)，研發(fā)出大批特效新藥，為這些疑難雜癥的治療技術(shù)水平提供重要支撐。這種方法可以改善成功率、降低試驗(yàn)成本、為適用范圍較窄的藥物開(kāi)辟新的市場(chǎng)、使藥物更加適合適用。藥物的研究開(kāi)發(fā)成本目前已經(jīng)高到難以為繼的程度，每種藥物投放市場(chǎng)前的平均成本大約為６億美元。各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開(kāi)發(fā)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為未來(lái)制藥工業(yè)的另一個(gè)重要發(fā)展領(lǐng)域。今后１０年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。Ｃｈｉｒｏｎ公司的β－干擾素用于治療多發(fā)性硬化病。１．３自身免疫性疾病。神經(jīng)生長(zhǎng)因子（ＮＧＦ）和ＢＤＮＦ（腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子）用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床?；|(zhì)金屬蛋白酶抑制劑（ＴＮＭＰｓ）可抑制腫瘤血管生長(zhǎng)，阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。用于腫瘤的治療費(fèi)用１０２０億美元。當(dāng)前一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)正在不斷建立國(guó)家級(jí)生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，這對(duì)我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動(dòng)作用。目前，全國(guó)注冊(cè)的生物技術(shù)公司超過(guò)了200 家，主要分布于環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)。20122016年中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)研究與投資方向研究報(bào)告一直以來(lái)，生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，對(duì)醫(yī)藥的發(fā)展具有重要的推動(dòng)作用。5結(jié)束語(yǔ)生物制藥未來(lái)對(duì)人類社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的作用是巨大的, 我國(guó)在該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展相比于其他成熟產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)還有很大的空間和機(jī)會(huì), 因此,一定要從關(guān)鍵的研發(fā)和創(chuàng)新能力入手提高自身的實(shí)力, 這是持續(xù)領(lǐng)先發(fā)展的源泉。我國(guó)生物制藥公司在未來(lái)發(fā)展過(guò)程中，勢(shì)必會(huì)朝這一趨勢(shì)發(fā)展，通過(guò)外包方式進(jìn)行新藥開(kāi)發(fā)，將技術(shù)較強(qiáng)的研發(fā)內(nèi)容分包給具備研究實(shí)力的小型公司來(lái)完成，充分發(fā)揮小公司在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，共同開(kāi)發(fā)新藥，大大提高新藥開(kāi)發(fā)效率，使新藥研發(fā)周期縮短，實(shí)現(xiàn)技術(shù)與資金互補(bǔ)。在生物技術(shù)領(lǐng)域，美國(guó)的民間和工業(yè)界投資早就遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)政府投資，由市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)資本為主導(dǎo)進(jìn)行的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資和商業(yè)化運(yùn)營(yíng)，在美國(guó)極為成熟和有序。[9] 美國(guó)已形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)，生物制藥行業(yè)發(fā)展迅猛，從美國(guó)的生物制藥技術(shù)發(fā)展史來(lái)看，有很多成功經(jīng)驗(yàn)值得我國(guó)產(chǎn)業(yè)界借鑒。 安進(jìn)安進(jìn)是由加利福尼亞大學(xué)舊金山分校的生物學(xué)家小組及風(fēng)險(xiǎn)投資家共同創(chuàng)辦的, 并分別聘請(qǐng)?jiān)┨毓镜睦悸驮Ｌ仄嚬镜馁e德為公司的CEO 和CFO, 1988 年賓德接替拉思曼成為CEO, 同年,來(lái)自臺(tái)灣的林福坤博士也加入了安進(jìn)。所有這些問(wèn)題都與生物醫(yī)藥系統(tǒng)平臺(tái)建設(shè)水平不高有關(guān)，信息交換與項(xiàng)目孵化存在著重大障礙。我國(guó)生物制藥領(lǐng)域的這種浮躁作風(fēng)使有限的資源 不能被分配到真正有發(fā)展、代表生物制藥“主流”的以哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)上。由于普遍缺乏核心技術(shù)，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)還處于低水平重復(fù)建設(shè)階段。創(chuàng)新能力不足、人才缺乏、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化程度較低，企業(yè)在研發(fā)投入和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面存在致命的弱點(diǎn)，主要表現(xiàn)在產(chǎn)品缺乏明顯優(yōu)勢(shì)。[5] 3我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題［6］［7］［8］ 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不盡合理，企業(yè)多、小、散、亂的問(wèn)題尚未根本解決，生物制藥所占比重不高。[4] 在細(xì)胞工程中的應(yīng)用當(dāng)今，隨著植物細(xì)胞工程培養(yǎng)技術(shù)的出現(xiàn)，使得微生物原料生產(chǎn)工業(yè)化、藥物新資源、保護(hù)自然界生態(tài)平衡等打破已有局限并呈現(xiàn)出新的發(fā)展。胰島素是治療糖尿病的激素類藥物, 一般從動(dòng)物中提取,其資源缺乏, 價(jià)格昂貴, 利用基因工程手段將人或動(dòng)物胰島素合成基因分離后移植到微生物細(xì)胞中,并實(shí)現(xiàn)基因表達(dá), 這樣用基因工程手段得到基因重組微生物被稱為基因工程菌,利用基因工程菌在200L發(fā)酵灌中產(chǎn)生10胰島素相當(dāng)于450千克胰臟中提取的產(chǎn)量。例如使用犁頭霉素生產(chǎn)氫化可的松、大腸桿菌酞化酶生產(chǎn)6PA以及乳酸菌轉(zhuǎn)化蔗糖制備右旋糖醉等都充分用到了酶的技術(shù)。工業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)最快的是外資合資企業(yè)、私營(yíng)企業(yè)和股份制企業(yè)。生物制品制造業(yè)。 中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)原料藥產(chǎn)業(yè)。大型微生物制藥企業(yè)?，F(xiàn)就我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀進(jìn)行分析，并展望其發(fā)展前景。美國(guó)作為現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)源地，又是首次應(yīng)用該技術(shù)的國(guó)家，在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面領(lǐng)先于世界各國(guó)。自1971 年世界上第一家生物制藥公司誕生以來(lái)，世界上很多國(guó)家都在發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)，尤其在新藥研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)中得到日益廣泛的應(yīng)用，為社會(huì)創(chuàng)造了較大的價(jià)值。如俄羅斯科學(xué)院分子生物學(xué)研究所、莫斯科大學(xué)生物系、莫斯科婦產(chǎn)科研究所及俄羅斯醫(yī)學(xué)遺傳研究中心等多個(gè)科研機(jī)構(gòu)近年來(lái)在研究和應(yīng)用基因治療方面都取得了重大進(jìn)展。如生產(chǎn)肝素鈉和各種治療酶的常州千紅生化制藥公司。不完全統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)目前有300多家單位從事生物工程研究，有200 余家現(xiàn)代生物制藥企業(yè)，50 多家生物工程技術(shù)開(kāi)發(fā)公司，如北大高科華泰制藥有限公司，三九宜工生化股份有限公司。主要從事天然存在的生化試劑生產(chǎn)。股份制企業(yè)占主導(dǎo)地位,%；港、澳、臺(tái)及外商投資企業(yè),%；%。在制藥過(guò)程中，將酶與固定化技術(shù)有機(jī)結(jié)合以來(lái)，從而彌補(bǔ)了酶的許多不足，該技術(shù)不斷受到人們的青睞并不斷推廣應(yīng)用。[3] 激素和許多活性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝與機(jī)能的重要物質(zhì),其活性強(qiáng),
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