淺談我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀-全文預(yù)覽
【正文】 投資者不敢輕易給予投資，這也在一定程度上阻礙了生物制藥技術(shù)的進一步發(fā)展。從當(dāng)前世界范圍內(nèi)的生物制藥產(chǎn)品發(fā)展來看，最有市場的生物制藥將會集中在單克隆抗體、基因治療藥物、疫苗、反義藥物和可溶性蛋白等五個方面，由此可見，我國的新藥研發(fā)力度還遠遠不能滿足生物制藥市場發(fā)展的多樣性需求。心腦肺血管、免疫以及內(nèi)分泌等諸多疾病的藥物研制中充分應(yīng)用了生物制藥技術(shù)，研發(fā)出大批特效新藥，為這些疑難雜癥的治療技術(shù)水平提供重要支撐。這種方法可以改善成功率、降低試驗成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場、使藥物更加適合適用。藥物的研究開發(fā)成本目前已經(jīng)高到難以為繼的程度，每種藥物投放市場前的平均成本大約為６億美元。各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動、植物將成為未來制藥工業(yè)的另一個重要發(fā)展領(lǐng)域。今后１０年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點。Ｃｈｉｒｏｎ公司的β－干擾素用于治療多發(fā)性硬化病。１．３自身免疫性疾病。神經(jīng)生長因子（ＮＧＦ）和ＢＤＮＦ（腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子）用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床?；|(zhì)金屬蛋白酶抑制劑（ＴＮＭＰｓ）可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。用于腫瘤的治療費用１０２０億美元。當(dāng)前一些科技發(fā)達或經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)正在不斷建立國家級生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，這對我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動作用。目前，全國注冊的生物技術(shù)公司超過了200 家，主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等經(jīng)濟發(fā)達的地區(qū)。20122016年中國生物制藥產(chǎn)業(yè)市場研究與投資方向研究報告一直以來，生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，對醫(yī)藥的發(fā)展具有重要的推動作用。5結(jié)束語生物制藥未來對人類社會和經(jīng)濟發(fā)展的作用是巨大的, 我國在該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展相比于其他成熟產(chǎn)業(yè)來說還有很大的空間和機會, 因此,一定要從關(guān)鍵的研發(fā)和創(chuàng)新能力入手提高自身的實力, 這是持續(xù)領(lǐng)先發(fā)展的源泉。我國生物制藥公司在未來發(fā)展過程中，勢必會朝這一趨勢發(fā)展，通過外包方式進行新藥開發(fā)，將技術(shù)較強的研發(fā)內(nèi)容分包給具備研究實力的小型公司來完成，充分發(fā)揮小公司在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，共同開發(fā)新藥，大大提高新藥開發(fā)效率，使新藥研發(fā)周期縮短，實現(xiàn)技術(shù)與資金互補。在生物技術(shù)領(lǐng)域，美國的民間和工業(yè)界投資早就遠遠超過政府投資，由市場和產(chǎn)業(yè)資本為主導(dǎo)進行的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資和商業(yè)化運營，在美國極為成熟和有序。[9] 美國已形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)，生物制藥行業(yè)發(fā)展迅猛，從美國的生物制藥技術(shù)發(fā)展史來看，有很多成功經(jīng)驗值得我國產(chǎn)業(yè)界借鑒。 安進安進是由加利福尼亞大學(xué)舊金山分校的生物學(xué)家小組及風(fēng)險投資家共同創(chuàng)辦的, 并分別聘請原艾博特公司的拉思曼和原福特汽車公司的賓德為公司的CEO 和CFO, 1988 年賓德接替拉思曼成為CEO, 同年,來自臺灣的林福坤博士也加入了安進。所有這些問題都與生物醫(yī)藥系統(tǒng)平臺建設(shè)水平不高有關(guān)，信息交換與項目孵化存在著重大障礙。我國生物制藥領(lǐng)域的這種浮躁作風(fēng)使有限的資源 不能被分配到真正有發(fā)展、代表生物制藥“主流”的以哺乳動物細胞表達的產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)上。由于普遍缺乏核心技術(shù)，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)還處于低水平重復(fù)建設(shè)階段。創(chuàng)新能力不足、人才缺乏、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化程度較低，企業(yè)在研發(fā)投入和自主知識產(chǎn)權(quán)方面存在致命的弱點，主要表現(xiàn)在產(chǎn)品缺乏明顯優(yōu)勢。[5] 3我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題［6］［7］［8］ 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不盡合理，企業(yè)多、小、散、亂的問題尚未根本解決，生物制藥所占比重不高。[4] 在細胞工程中的應(yīng)用當(dāng)今，隨著植物細胞工程培養(yǎng)技術(shù)的出現(xiàn)，使得微生物原料生產(chǎn)工業(yè)化、藥物新資源、保護自然界生態(tài)平衡等打破已有局限并呈現(xiàn)出新的發(fā)展。胰島素是治療糖尿病的激素類藥物, 一般從動物中提取,其資源缺乏, 價格昂貴, 利用基因工程手段將人或動物胰島素合成基因分離后移植到微生物細胞中,并實現(xiàn)基因表達, 這樣用基因工程手段得到基因重組微生物被稱為基因工程菌,利用基因工程菌在200L發(fā)酵灌中產(chǎn)生10胰島素相當(dāng)于450千克胰臟中提取的產(chǎn)量。例如使用犁頭霉素生產(chǎn)氫化可的松、大腸桿菌酞化酶生產(chǎn)6PA以及乳酸菌轉(zhuǎn)化蔗糖制備右旋糖醉等都充分用到了酶的技術(shù)。工業(yè)產(chǎn)值增長最快的是外資合資企業(yè)、私營企業(yè)和股份制企業(yè)。生物制品制造業(yè)。 中國生物制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)原料藥產(chǎn)業(yè)。大型微生物制藥企業(yè)。現(xiàn)就我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀進行分析，并展望其發(fā)展前景。美國作為現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)源地，又是首次應(yīng)用該技術(shù)的國家，在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面領(lǐng)先于世界各國。自1971 年世界上第一家生物制藥公司誕生以來，世界上很多國家都在發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)，尤其在新藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)和改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)中得到日益廣泛的應(yīng)用，為社會創(chuàng)造了較大的價值。如俄羅斯科學(xué)院分子生物學(xué)研究所、莫斯科大學(xué)生物系、莫斯科婦產(chǎn)科研究所及俄羅斯醫(yī)學(xué)遺傳研究中心等多個科研機構(gòu)近年來在研究和應(yīng)用基因治療方面都取得了重大進展。如生產(chǎn)肝素鈉和各種治療酶的常州千紅生化制藥公司。不完全統(tǒng)計,國內(nèi)目前有300多家單位從事生物工程研究，有200 余家現(xiàn)代生物制藥企業(yè)，50 多家生物工程技術(shù)開發(fā)公司，如北大高科華泰制藥有限公司，三九宜工生化股份有限公司。主要從事天然存在的生化試劑生產(chǎn)。股份制企業(yè)占主導(dǎo)地位,%；港、澳、臺及外商投資企業(yè),%；%。在制藥過程中，將酶與固定化技術(shù)有機結(jié)合以來，從而彌補了酶的許多不足，該技術(shù)不斷受到人們的青睞并不斷推廣應(yīng)用。[3] 激素和許多活性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝與機能的重要物質(zhì),其活性強,
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