開(kāi)辦藥品零售企業(yè)告知書(shū)模版(更新版)
【正文】 理規(guī)范》等有關(guān)藥品零售企業(yè)開(kāi)辦的條件及要求已明確，擬于茂名市xx路xx號(hào)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)。如因未按許可條件進(jìn)行籌建，經(jīng)驗(yàn)收不符合《廣東省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，不能取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》而引起的一切損失由申辦人負(fù)責(zé)。開(kāi)辦藥品零售企業(yè)必須符合下列許可條件：（1）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；（2）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；（3）具有依法經(jīng)過(guò)認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有2名以上（含2名）執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售企業(yè)必須配備一名中藥師（或駐店中藥師）或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的中藥學(xué)技術(shù)人員，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師（含駐店藥師）以上資格，并有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積在200平方米（含）以上的，企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。第二篇：開(kāi)辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)書(shū)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)書(shū)XX市食品藥品監(jiān)督管理局：本單位（人）對(duì)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品零售企業(yè)開(kāi)辦的條件及要求已明確，擬于XX市XX路XX號(hào)首層開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)。本xx現(xiàn)有從業(yè)人員xx名，其中藥學(xué)技術(shù)人員xx名（執(zhí)業(yè)藥師xx名、藥師xx、中藥師xx名），藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積xx平方米、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所面積xx平方米。第六條企業(yè)應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師、從業(yè)藥師）。第十七條企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、藥品倉(cāng)庫(kù)、辦公生活等區(qū)域應(yīng)相對(duì)獨(dú)立或者有隔離措施。（六）拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。第四章制度與管理第二十九條 企業(yè)應(yīng)制定保證質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度及工作程序。對(duì)驗(yàn)收合格或者驗(yàn)收不合格的，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。（2）、擬開(kāi)辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件和復(fù)印件、個(gè)人簡(jiǎn)歷、身份證復(fù)印件等。（4）、擬開(kāi)辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及從藥人員的市局培訓(xùn)合格后上崗證、健康體檢證明等；（5）企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄、主要設(shè)施和設(shè)備目錄（名稱、型號(hào)、數(shù)量等）；（6）安慶市下轄各縣（市）區(qū)域范圍的企業(yè)，應(yīng)經(jīng)縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收后出具的有效的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收審查表》和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收結(jié)果；（7）上述材料真實(shí)性保證聲明。（D）變更倉(cāng)庫(kù)地址或增加倉(cāng)庫(kù)：； 、養(yǎng)護(hù)人員職稱或?qū)W歷證明復(fù)印件；；（E）減少倉(cāng)庫(kù)：；、減少后的倉(cāng)庫(kù)布局平面圖；（F）變更企業(yè)名稱應(yīng)提交以下資料：a、工商行政管理部門(mén)核發(fā)的“企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書(shū)”。（二）、變更申辦人到市行政服務(wù)中心市局窗口提出變更申請(qǐng)──受理──市局審批──申辦人到市行政服務(wù)中心市局窗口領(lǐng)取變更審批結(jié)果六、承諾時(shí)限5個(gè)工作日七、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)無(wú)八、窗口權(quán)限部分授權(quán)
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