開辦藥品零售企業(yè)告知書（模版）-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 業(yè)開辦的條件及要求已明確，擬于XX市XX路XX號(hào)首層開辦藥品零售連鎖企業(yè)。請(qǐng)予審批。本xx現(xiàn)有從業(yè)人員xx名，其中藥學(xué)技術(shù)人員xx名（執(zhí)業(yè)藥師xx名、藥師xx、中藥師xx名），藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積xx平方米、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所面積xx平方米。第二條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。第六條企業(yè)應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師、從業(yè)藥師）。第十五條營(yíng)業(yè)場(chǎng)所店堂使用面積應(yīng)在100平方米以上。第十七條企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、藥品倉(cāng)庫(kù)、辦公生活等區(qū)域應(yīng)相對(duì)獨(dú)立或者有隔離措施。第二十條倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)（庫(kù)）、合格品區(qū)（庫(kù)）、不合格品區(qū)（庫(kù)）、退貨區(qū)（庫(kù)）等專用場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)中藥飲片可根據(jù)實(shí)際需要?jiǎng)澐至阖浄Q取專區(qū)（庫(kù)）。（六）拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。第二十六條 藥品拆零銷售使用的工具、包裝用品應(yīng)清潔衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、服法、用量、有效期等基本內(nèi)容。第四章制度與管理第二十九條 企業(yè)應(yīng)制定保證質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度及工作程序。實(shí)際測(cè)量店堂使用面積以藥品經(jīng)營(yíng)的總使用面積為原則。對(duì)驗(yàn)收合格或者驗(yàn)收不合格的，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。三、申報(bào)條件《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。（2）、擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件和復(fù)印件、個(gè)人簡(jiǎn)歷、身份證復(fù)印件等。（5）申辦人以及擬開辦企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的自我保證聲明（保證人簽名）。（4）、擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及從藥人員的市局培訓(xùn)合格后上崗證、健康體檢證明等；（5）企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄、主要設(shè)施和設(shè)備目錄（名稱、型號(hào)、數(shù)量等）；（6）安慶市下轄各縣（市）區(qū)域范圍的企業(yè)，應(yīng)經(jīng)縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收后出具的有效的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收審查表》和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收結(jié)果；（7）上述材料真實(shí)性保證聲明。（B）變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無(wú)主管部門的應(yīng)提交公司董事會(huì)決議或聘任通知；、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱證明、資格證書及身份證復(fù)印件，及從藥人員的市局培訓(xùn)合格后上崗證、健康體檢證明等。（D）變更倉(cāng)庫(kù)地址或增加倉(cāng)庫(kù)：； 、養(yǎng)護(hù)人員職稱或?qū)W歷證明復(fù)印件；；（E）減少倉(cāng)庫(kù)：；、減少后的倉(cāng)庫(kù)布局平面圖；（F）變更企業(yè)名稱應(yīng)提交以下資料：a、工商行政管理部門核發(fā)的“企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書”。五、辦事程序（一）、新辦安慶市區(qū)零售（連鎖）藥房：（1）、籌建：申辦人到市行政服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)督管理局窗口提出籌建申請(qǐng)──受理──市食品藥品監(jiān)督管理局審批──申辦人到窗口領(lǐng)取籌建審批結(jié)果。（二）、變更申辦人到市行政服務(wù)中心市局窗口提出變更申請(qǐng)──受理──市局審批──申辦人到市行政服務(wù)中心市局窗口領(lǐng)取變更審批結(jié)果六、承諾時(shí)限5個(gè)工作日七、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)無(wú)八、窗口權(quán)限部分授權(quán)
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