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保健食品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目要求(試行)(更新版)

2025-10-28 20:52上一頁面

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【正文】 申報(bào)資料具體要求 申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)使用原料和申報(bào)功能的情況,除按照國產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峤毁Y料外,還應(yīng)當(dāng)注意以下事項(xiàng):(一)產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、代理機(jī)構(gòu)名稱(中、英文)應(yīng)前后一致。(2)固態(tài)與半固態(tài)保健食品:用質(zhì)量,單位為毫克、克或mg、g。(5)試驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱、送檢單位、樣品生產(chǎn)或試制單位名稱、樣品批號(hào)應(yīng)與檢驗(yàn)申請(qǐng)表中相應(yīng)內(nèi)容一致。(八)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)提供包裝材料的名稱(種類)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)出處及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)),包裝材料的名稱應(yīng)為規(guī)范的名稱。(5)除上述一般要求外,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的指標(biāo)還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品劑型、原料及工藝的不同,依據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范(2003年版)》要求增加相應(yīng)的項(xiàng)目。(3)功效成分或標(biāo)志性成分的選擇及指標(biāo)值的確定:申請(qǐng)人在產(chǎn)品研制的基礎(chǔ)上,根據(jù)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等自行確定。(9)滅菌或消毒詳細(xì)說明產(chǎn)品滅菌或消毒方法、技術(shù)參數(shù)和設(shè)備要求(如熱滅菌應(yīng)注明時(shí)間、溫度及對(duì)功效成分的影響)。炮制:應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》或者省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范,沒有炮制規(guī)范的應(yīng)當(dāng)自行制定炮制方法,并提供炮制依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)要求。(2)對(duì)于影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)做詳細(xì)的解釋或注釋。(9)以提取物為原料的,應(yīng)提供提取物的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并作為附錄分別列入產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下。(3)用傳統(tǒng)的中醫(yī)藥養(yǎng)生保健理論或現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論,詳細(xì)闡述產(chǎn)品配方的科學(xué)性、合理性和食用安全性。保健功能篩選:(1)闡述配方的篩選,包括詳細(xì)的篩選方法、篩選結(jié)果和篩選依據(jù)等;(2)說明所選用原料的功效作用、用量及各原料配伍關(guān)系和對(duì)人體安全性的影響;(3)說明產(chǎn)品的主要功效成分或標(biāo)志性成分的確定過程和依據(jù);(4)工藝路線設(shè)計(jì)、產(chǎn)品形態(tài)與劑型選擇的科學(xué)性、合理性、可行性及依據(jù);預(yù)期效果(1)產(chǎn)品投放市場后,對(duì)產(chǎn)品的發(fā)展前景進(jìn)行分析。(五)申請(qǐng)人為法人或其它組織的,申請(qǐng)人名稱、地址應(yīng)與《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《事業(yè)單位法人資格登記證》中單位名稱、地址完全一致,并與印章一致;法人代表簽字應(yīng)與《獨(dú)立法人資格證書》中法人代表名稱一致;申請(qǐng)人為合法公民的,申請(qǐng)人名稱應(yīng)與身份證一致,并將申請(qǐng)人身份證號(hào)碼填寫在申請(qǐng)人名稱后。(十一)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)提交申報(bào)資料原件1份、復(fù)印件8份;變更與技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)提交原件1份、復(fù)印件6份。(6)不得使用人名和地名(注冊(cè)商標(biāo)除外)。反映產(chǎn)品的真實(shí)性,簡明易懂,符合中文語言習(xí)慣。整套資料用打孔夾裝訂成冊(cè)。(二)五年內(nèi)對(duì)產(chǎn)品反饋情況總結(jié),應(yīng)包括監(jiān)督管理部門抽查的結(jié)果報(bào)告和中國消費(fèi)者投訴等情況總結(jié)報(bào)告。(二)轉(zhuǎn)讓方與受讓方簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中應(yīng)包含以下內(nèi)容:轉(zhuǎn)讓方將轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的全 部技術(shù)資料全權(quán)轉(zhuǎn)讓給受讓方,并指導(dǎo)受讓方生產(chǎn)出連續(xù)三批的合格產(chǎn)品。(二)申請(qǐng)變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件載明的內(nèi)容的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交書面變更申請(qǐng)并寫明變更事項(xiàng)的具體名稱、理由及依據(jù),注明申請(qǐng)日期,加蓋申請(qǐng)人印章。(四)證明文件、委托書應(yīng)有單位印章或法人代表(或其授權(quán)人)簽字。(還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性增加注意事項(xiàng))產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)按下列要求編寫:產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿編寫應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定,涉及說明書內(nèi)容的應(yīng)與說明書保持一致。[主要原輔料](按配方書寫順序列出主要原、輔料。(九)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料出具試驗(yàn)報(bào)告的機(jī)構(gòu)應(yīng)為國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。(7)規(guī)范性附錄未制定國家標(biāo)準(zhǔn)的功效成分或標(biāo)志性成分檢驗(yàn)方法或原料質(zhì)量要求,應(yīng)在規(guī) 范性附錄中給出規(guī)定。功效成分或標(biāo)志性成分的指標(biāo)值以下列方法標(biāo)示: 1)功效成分或標(biāo)志性成分一般按≥指標(biāo)值標(biāo)示。(七)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編寫格式應(yīng)符合GB/《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的規(guī)定。(4)提取詳細(xì)說明提取方法、設(shè)備要求、提取次數(shù)、提取時(shí)間、溫度、溶劑名稱及用量等。(4)闡述半成品、中間體的質(zhì)量控制方法及要求;相關(guān)的研究資料(1)簡述產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的優(yōu)選過程,提供相關(guān)技術(shù)參數(shù)確定的試驗(yàn)數(shù)據(jù)及科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù),提供該工藝能夠發(fā)揮原料功效作用的依據(jù)。功效成分/標(biāo)志性成分檢測方法的確定:依據(jù)國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或國家有關(guān)部門正式公布且適用于保健食品的檢測方法。(4)說明功效成分及用量確定的科學(xué)依據(jù)。原、輔料名稱應(yīng)用規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)名稱,原料還應(yīng)注明不同的炮制規(guī)格(如生、鹽制、蜜制、煅等),若以提取物為原料的,配方中原料名稱應(yīng)以“XXX提取物”表示。三、國產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料具體要求(一)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品通用名(以原料名稱命名的除外)與已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索報(bào)告,由申請(qǐng)人從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索后自行出具。二、產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表(一)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表可從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站()或國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心網(wǎng)站()下載。在提交補(bǔ)充資料時(shí),應(yīng)將該項(xiàng)目修改后的完整資料一并提供,并注明修改日期,加蓋與原申請(qǐng)人一致的公章。屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確。加蓋的印章應(yīng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定,并具法律效力。每項(xiàng)資料加封頁,封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱,右上角注明該項(xiàng)資料名稱。(六)產(chǎn)品名稱應(yīng)包括品牌名、通用名和屬性名。可采用意譯、音譯或意、音合譯,一般以意譯為主。申請(qǐng)人應(yīng)提供更改后該項(xiàng)目的完整資料。(四)申報(bào)的保健功能應(yīng)與國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的保健食品功能名稱一致。商標(biāo)使用范圍應(yīng)包括保健食品,商標(biāo)注冊(cè)人與申請(qǐng)人不一致的,應(yīng)提供商標(biāo)注冊(cè)人變更文件或申請(qǐng)人可以合法使用該商標(biāo)的證明文件。配方依據(jù)(1)說明產(chǎn)品配方中各原、輔料的來源及使用依據(jù)。(7)配方中使用了真菌、益生菌、核酸、瀕危野生動(dòng)植物等制定了特殊申報(bào)與審評(píng)規(guī)定的物品,除按照《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》提供有關(guān)資料外,還應(yīng)按照相應(yīng)的審評(píng)規(guī)定提供資料。生產(chǎn)工藝說明(1)詳細(xì)描述生產(chǎn)工藝,包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程的所有環(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的工藝技術(shù)參數(shù),必要時(shí),還應(yīng)注明相應(yīng)環(huán)節(jié)所用設(shè)備及型號(hào)。(3)根據(jù)預(yù)試驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室研究的生產(chǎn)工藝進(jìn)行中試放大(一般放大10倍),對(duì)擬定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行工藝驗(yàn)證和偏差糾正并提供驗(yàn)證報(bào)告,自檢中試產(chǎn)品質(zhì)量,提供自檢報(bào)告。(7)干燥詳細(xì)說明干燥方法、條件和設(shè)備要求。國家標(biāo)準(zhǔn)按標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)大小排列,全文引用時(shí)不注年號(hào);部分引用時(shí),可注年號(hào),引用年號(hào)應(yīng)按最新版本標(biāo)準(zhǔn)。3)對(duì)于每日攝入量需嚴(yán)格控制的功效成分或標(biāo)志性成分(如褪黑素),其指標(biāo)值的標(biāo)示范圍應(yīng)以每日用量為依據(jù),上限不得大于允許攝入量。(8)標(biāo)準(zhǔn)的終結(jié)線在標(biāo)準(zhǔn)的最后一個(gè)要素之后,應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)的終結(jié)線(1/31/4頁寬)。(2)各項(xiàng)試驗(yàn)報(bào)告前還應(yīng)附檢驗(yàn)申請(qǐng)表及檢驗(yàn)單位已簽收的檢驗(yàn)受理通知書。營養(yǎng)素補(bǔ)充劑還應(yīng)標(biāo)注最小食用單元的營養(yǎng)素含量)[保健功能](按申報(bào)的保健功能名稱書寫)[適宜人群] [不適宜人群] [食用方法及食用量](每日次,每次量,如有特殊要求,應(yīng)注明)[規(guī)格](標(biāo)示最小食用單元的凈含量。(十二)未啟封的最小銷售包裝的樣品提供的樣品包裝應(yīng)完整、無損,應(yīng)貼有標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)與申報(bào)資料中相應(yīng)的內(nèi)容一致。(七)委托辦理注冊(cè)事務(wù)的委托書應(yīng)當(dāng)符合以下要求:委托書中應(yīng)載明委托書出具單位名稱、被委托單位名稱、委托申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品名稱、委托事項(xiàng)及委托書出具的日期;出具委托書的委托方應(yīng)與申請(qǐng)人名稱完全一致;被委托方再次委托其它代理機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)時(shí),應(yīng)提供申請(qǐng)人的認(rèn)可文件原件及中文譯本,譯文需經(jīng)中國境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。(五)進(jìn)口保健食品變更申請(qǐng)除按上述要求提供資料外,還需注意以下事項(xiàng):申請(qǐng)人委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理變更事宜的,需提供委托書原件(委托書應(yīng)符合新產(chǎn)品申報(bào)資料要求中對(duì)委托書的要求)。(四)省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方的衛(wèi)生許可證及符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的證明文件應(yīng)在有效期內(nèi),載明的企業(yè)名稱應(yīng)與受讓方名稱一致,許可范圍應(yīng)包含申報(bào)產(chǎn)品。(五)上述資料不能提供的,應(yīng)當(dāng)書面申請(qǐng)并說明理由。加蓋的印章應(yīng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定,并具法律效力。屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確。在提交補(bǔ)充資料時(shí),應(yīng)將該項(xiàng)目修改后的完整資料一并提供,并注明修改日期,加蓋與原申請(qǐng)人一致的公章。二、產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表(一)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表可從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站()或國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心網(wǎng)站()下載。三、國產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料具體要求(一)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品通用名(以原料名稱命名的除外)與已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索報(bào)告,由申請(qǐng)人從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索后自行出具。原、輔料名稱應(yīng)用規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)名稱,原料還應(yīng)注明不同的炮制規(guī)格(如生、鹽制、蜜制、煅等),若以提取物為原料的,配方中原料名稱應(yīng)以“XXX提取物”表示。(4)說明功效成分及用量確定的科學(xué)依據(jù)。功效成分/標(biāo)志性成分檢測方法的確定: 依據(jù)國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或國家有關(guān)部門正式公布且適用于保健食品的檢測方法。(4)闡述半成品、中間體的質(zhì)量控制方法及要求;相關(guān)的研究資料(1)簡述產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的優(yōu)選過程,提供相關(guān)技術(shù)參數(shù)確定的試驗(yàn)數(shù)據(jù)及科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù),提供該工藝能夠發(fā)揮原料功效作用的依據(jù)。(4)提取詳細(xì)說明提取方法、設(shè)備要求、提取次數(shù)、提取時(shí)間、溫度、溶劑名稱及用量等。(七)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編寫格式應(yīng)符合GB/《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的規(guī)定。功效成分或標(biāo)志性成分的指標(biāo)值以下列方法標(biāo)示:1)功效成分或標(biāo)志性成分一般按≥指標(biāo)值標(biāo)示。(7)規(guī)范性附錄未制定國家標(biāo)準(zhǔn)的功效成分或標(biāo)志性成分檢驗(yàn)方法或原料質(zhì)量要求,應(yīng)在規(guī)范性附錄中給出規(guī)定。(九)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料出具試驗(yàn)報(bào)告的機(jī)構(gòu)應(yīng)為國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。[主要原輔料](按配方書寫順序列出主要原、輔料。(還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性增加注意事項(xiàng))產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)按下列要求編寫:產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿編寫應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定,涉及說明書內(nèi)容的應(yīng)與說明書保持一致。(四)證明文件、委托書應(yīng)有單位印章或法人代表(或其授權(quán)人)簽字。(二)申請(qǐng)變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件載明的內(nèi)容的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交書面變更申請(qǐng)并寫明變更事項(xiàng)的具體名稱、理由及依據(jù),注明申請(qǐng)日期,加蓋申請(qǐng)人印章。(二)轉(zhuǎn)讓方與受讓方簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中應(yīng)包含以下內(nèi)容:轉(zhuǎn)讓方將轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的全部技術(shù)資料全權(quán)轉(zhuǎn)讓給受讓方,并指導(dǎo)受讓方生產(chǎn)出連續(xù)三批的合格產(chǎn)品。(二)五年內(nèi)對(duì)產(chǎn)品反饋情況總結(jié),應(yīng)包括監(jiān)督管理部門抽查的結(jié)果報(bào)告和中國消費(fèi)者投訴等情況總結(jié)報(bào)告。(二)申報(bào)資料使用A4規(guī)格紙張打印(中文不得小于宋體小4號(hào)字,英文不得小于12號(hào)字),內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,不得涂改。品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo)或其他名稱。(七)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽與說明書及有關(guān)證明文件中的外文,均應(yīng)譯為規(guī)范的中文;外文參考文獻(xiàn)中的摘要、關(guān)鍵詞及與產(chǎn)品保健功能、安全有關(guān)部分的內(nèi)容應(yīng)譯為規(guī)范的中文(外國人名、地址除外)。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)與原件完全一致,應(yīng)當(dāng)由原件復(fù)制并保持完整、清晰。(六)多個(gè)申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào),應(yīng)填寫所有申請(qǐng)人名稱及地址,申請(qǐng)人應(yīng)分別簽字,加蓋印章。(6)精制詳細(xì)說明精制方法和條件;過濾應(yīng)標(biāo)明方法、技術(shù)要求和設(shè)備要求。注意事項(xiàng):(1)規(guī)范性引用文件的排列順序?yàn)椋簢覙?biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國內(nèi)有關(guān)文件。X%標(biāo)示限定的范圍,如總蒽醌、蘆薈苷等成分,X值依據(jù)研制產(chǎn)品的檢測資料確定。試驗(yàn)方法按下列順序給出:A、原理;B、試劑和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品(注明來源及純度);C、儀器設(shè)備或裝置;D、試樣制備;E、操作步驟;F、結(jié)果的表述(包括計(jì)算公式)。試驗(yàn)報(bào)告及試驗(yàn)資料(1)試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按以下順序排列:1)安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;2)功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告(包括動(dòng)物的功能試驗(yàn)報(bào)告和/或人體試食試驗(yàn)報(bào)告);3)興奮劑、違禁藥物等檢測報(bào)告(申報(bào)緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育功能的注冊(cè)申請(qǐng));4)功效成分或標(biāo)志性成分試驗(yàn)報(bào)告;5)穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告;6)衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;7)其他檢驗(yàn)報(bào)告(如原料品種鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等)。含量應(yīng)為確定值。首頁應(yīng)當(dāng)提供注明該項(xiàng)下各項(xiàng)文件、資料名稱和類別的目錄,并使用明顯的識(shí)別標(biāo)志對(duì)各項(xiàng)文件、資料進(jìn)行區(qū)分。(六)生產(chǎn)國或地區(qū)出具的該生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件應(yīng)當(dāng)符合以下要求:申報(bào)產(chǎn)品由申請(qǐng)人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,證明文件中的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為被委托生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)需提供申請(qǐng)人委托生產(chǎn)的委托書;證明文件中應(yīng)載明出具文件機(jī)構(gòu)名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱和出具文件的日期;出具該證明文件的機(jī)構(gòu)應(yīng)是產(chǎn)品生產(chǎn)國政府主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)。(四)需提交試驗(yàn)報(bào)告的,試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的機(jī)構(gòu)出具。(三)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同應(yīng)清晰、完整,不得涂改,應(yīng)經(jīng)中國境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。(四)進(jìn)口保健食品申請(qǐng)?jiān)僮?cè),如申請(qǐng)人委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理再注冊(cè)事宜的,需提供委托書原件(委托書應(yīng)符合新產(chǎn)品申報(bào)資料要求中對(duì)委托書的要求)。一般情況下,描述的順序由淺至深,如棕黃色至棕褐色。采用薄層鑒別的,應(yīng)附薄層色譜圖(彩色照片)。也可以每份量表示,如粒、片、支、瓶、袋、匙等。九、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告,其有效期為自檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)之日起的5年內(nèi),超過有效期的試驗(yàn)報(bào)告不
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