【正文】 。以表彰公司在開博通、普拉固及泰素等藥物的開發(fā)與臨床研究方面所作出的卓越貢獻(xiàn)。在“ 百服寧” 統(tǒng)一品牌下，該公司推出了成人用百服嚀、加合百服嚀和 兒童百服嚀 (滴劑、溶液、咀嚼片 )6個 解熱鎮(zhèn)痛系列 和日夜百服嚀、時美百服嚀和祺爾百服嚀 3個 感冒咳嗽系列。在兒科新藥方面，除該公司的靈勝再林（克拉維酸鉀 /羥氨芐青霉素顆粒劑）之外，正在研發(fā)治療兒童性早熟的中藥復(fù)方制劑 87 綜合情況 中美合資 所有制 : 2001年經(jīng)營收入 : 10300萬元 上海施貴寶制藥有限公司 產(chǎn)品結(jié)構(gòu) : 上海施貴寶共生產(chǎn)近 30種處方藥及非處方藥，產(chǎn)品包括心血管類、抗生素類、維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類和感冒咳嗽類， 抗腫瘤系列 糖尿病系列 和 抗艾滋病系列 等八大類產(chǎn)品。但該公司近來開始收縮產(chǎn)品線，集中對“再林”和“必奇”兩個兒童品牌的市場營銷推廣。 83 南京東元制藥有限公司 產(chǎn)品營銷與研發(fā) 地區(qū)性學(xué)術(shù)推廣是南京東元制藥有限公司主要的產(chǎn)品推廣手段， 2001年，該公司在北京、上海、杭州、福州等中心城市組織了 20多次兒科臨床用藥學(xué)術(shù)研討會。該產(chǎn)品適用于兒童（ 612歲）， 12歲以上兒童及成人。主要用于伴有或不伴有繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性癲癇發(fā)作，通常在臨床與其它抗癲癇藥合用。包括滴劑、溶液和咀嚼片 3個劑型的 5個系列產(chǎn)品（幼兒百服嚀滴劑 /兒童百服嚀溶液 /兒童百服嚀 /時美百服嚀滴劑 /祺爾百服嚀溶液 ），分別可用于不同年齡層的兒童。 醫(yī)院市場銷售金額47%零售市場銷售金額53%年份 銷售金額 ( 萬元） 金額％ 同比增長率1999年 8279 %2000年 9848 % %2001年 7891 % 1 9 . 8 6 %2001年貝特令醫(yī)院零售市場銷售比例 19992001年貝特令年度銷售情況 4213萬元 3678萬元 我國維生素 AD市場分析 70 解熱鎮(zhèn)痛藥： 兒童感冒發(fā)燒是十分普遍的兒科疾病，目前以兒科用感冒制劑為主要市場方向的廠家亦不勝枚舉，由于安乃近等產(chǎn)品副作用大，在發(fā)達(dá)國家已經(jīng)逐退出臨床用藥領(lǐng)域，目前副作用小，作用迅速的解熱鎮(zhèn)痛藥越來越受到市場的青睞。該產(chǎn)品占國內(nèi)同類產(chǎn)品（阿莫西林 /克拉維酸鉀）市場五成左右， 2000年市場增長高達(dá)%,2001年市場增長只有 %，但市場份額卻增長到了 %。 2001年該品醫(yī)院市場與零售市場銷售比例大概為 2： 1，醫(yī)院市場還是本品的主要市場。思密達(dá)是中國唯一以商品名形式進(jìn)入 《 中國腹瀉病診斷治療方案 》 的藥品，該品還進(jìn)入了 《 國家基本藥物目錄 》 。 該品 30mg糖漿劑國內(nèi)零售市場定價為 34元。 2001年默克公司再上市 10mg成人用片劑。 對于一些兒科的相關(guān)疾病，國內(nèi)外均有一些指導(dǎo)手冊、治療指南。象兒童用藥市場的 “ 安奇 ” 、 “ 再林 ” 等品牌均取得了不錯的市場業(yè)績。 %%%%%%%%%%抗微生物用藥止咳、平喘藥止瀉藥抗癲癇藥微生態(tài)制劑抗過敏藥解熱、鎮(zhèn)痛、感冒用藥生化藥品中成藥兒童營養(yǎng)品市場熱點品種分布比例 40 我國醫(yī)院市場兒童用藥的劑型狀況 %%%%%%%%%%%%%%% %% %%%%%%%%%%普通片 包衣片 泡騰片 咀嚼片 緩釋片 雙層片膠囊緩釋膠囊顆粒劑泡騰顆粒劑氣霧劑粉未吸入劑糖漿劑針劑 眼膏滴眼劑軟膏外用溶液劑貼劑凍干粉針 抽樣對我國兒童醫(yī)院用藥的主要劑型進(jìn)行分析，對主要成份相同且有兩種以上劑型的藥物進(jìn)行頻數(shù)統(tǒng)計。 2001年美國正在開發(fā)的兒科用新藥有 211個品種，其中有 32個品種屬于兒童用癌癥藥物， 13種用于遺傳病藥物。 1.《 綱要 》 從方向上確立了兒童的優(yōu)先權(quán) ―兒童優(yōu)先原則”是中國兒童發(fā)展綱要的基本原則，綱要中明確提出：國家制定相關(guān)法律法規(guī)和政策時要體現(xiàn)“兒童優(yōu)先”原則，有利于兒童發(fā)展。 國內(nèi)社會團(tuán)體、 民間組織和制藥企業(yè)沒有有效地推動政府對兒童用藥的關(guān)注，推動政府保護(hù)兒童用藥安全、合理、有效進(jìn)行立法。 歐洲兒童罕見病所定義的發(fā)病率 ——％ ， 因此藥物較難符合該標(biāo)準(zhǔn) ， 歐洲的孤兒藥物規(guī)則使用范圍相對較小 。 [1] [2] [3] [7] [6] [5] [4] 24 我國兒童用藥管理體系 第二節(jié) 25 發(fā)達(dá)國家對兒童用藥的政策與管理 一 .美國對兒童藥物的管理特征 一方面美國對制藥企業(yè)開發(fā)“孤兒”藥物給予了包括資金、稅收、快速評審和市場壟斷權(quán)等諸多優(yōu)惠措施；另一方面，強(qiáng)制性要求制藥企業(yè)對每一種可能發(fā)展為兒童用藥的新藥必須提供該藥的兒科研究數(shù)據(jù)。 23 數(shù)據(jù)來源： [1] 《 中國冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志 》 1999 17 患病兒童占總患病人口的比例%%我國（ 014歲）患病兒童占全部患病人數(shù)的比例 014歲患病兒童 其它年齡組患病人群 數(shù)據(jù)來源： 《 國家衛(wèi)生服務(wù)研究 》 12 ?兒童用藥市場的進(jìn)入戰(zhàn)略 ? 兒童用藥市場的快速發(fā)展為制藥企業(yè)提供了良好的市場機(jī)會，利用企業(yè)的地域公關(guān)優(yōu)勢與政府相關(guān)部門合作共同推動兒童用藥市場的規(guī)范化建設(shè)，積極參與行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)制訂，有利于企業(yè)取得有利的競爭優(yōu)勢，為長期的發(fā)展打好基礎(chǔ)。新型的靶向給藥系統(tǒng)（ TDS）和納米控釋系統(tǒng)是未來發(fā)展的方向，但與臨床大量的實際應(yīng)用還有較長的距離。 ? 從主要類型產(chǎn)品的零售價格統(tǒng)計結(jié)果可以看出， 1030元是我國兒童用藥產(chǎn)品價格的主要分布區(qū)間。根據(jù)我國城鄉(xiāng)兒童人口的現(xiàn)有用藥水平，以 2001年不變價格推算我國兒童用藥的理論市場容量約為277(90%,249304)億元。 ? 患病兒童人口占我國總患病人口的 %。1 第一部分：項目介紹 第二部分：報告摘要 第三部分：主要研究結(jié)果 目 錄 第四部分：附 錄 2 第一部份：項目介紹 3 國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所市場研究中心通過對南方所現(xiàn)有的醫(yī)院用藥和零售用藥數(shù)據(jù)庫及其它相關(guān)單位的數(shù)據(jù)資源進(jìn)行系統(tǒng)分析，并通過實際走訪京、滬、穗三地的兒科臨床醫(yī)生及權(quán)威專家，對我國兒童各類疾病的發(fā)病情況、兒童用藥的市場容量、兒童用藥的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢作了全面的分析。其次是消化系統(tǒng)疾病 ‰ 和傳染性疾病 ‰ ，皮膚 和皮下組織疾病發(fā)病率也有 ‰ 。 7 ?兒童用藥市場現(xiàn)狀 ? 2001年我國兒童用藥市場規(guī)模約為 160(90%,144176)億元。適合兒童服用的顆粒劑和糖漿劑也是目前各廠家開發(fā)兒童用藥使用較多的專用劑型，除此以外，兒童用貼劑也是制藥企業(yè)發(fā)展兒童劑型的重點。由于兒童對液體制劑的順從性要求較高，新型口服液體制劑的開發(fā)能更好滿足臨床用藥的需要。在可節(jié)省營銷費用的同時，產(chǎn)品組合戰(zhàn)略是國內(nèi)企業(yè)無法實現(xiàn)技術(shù)領(lǐng)先的一種被動選擇，同樣因為沒有技術(shù)優(yōu)勢，國內(nèi)兒童用藥專業(yè)廠家的前景面臨相當(dāng)嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。1999 16 我國（ 014歲）兒童各類疾病構(gòu)成比例 疾病種類 04歲兒童（‰） 疾病分布比例 514歲兒童（‰） 疾病分布比例傳染病 % %寄生蟲病 % %惡性腫瘤 % 0 %良性腫瘤 0 % %內(nèi)、營和代謝病及免疫疾病 % %血液和造血器官疾病 % %精神病 % %神經(jīng)系統(tǒng)疾病 % %眼及附器疾病 % %耳和乳突疾病 % %循環(huán)系統(tǒng)疾病 % %呼吸系統(tǒng)疾病 % %消化系統(tǒng)疾病 % %泌尿生殖系統(tǒng)疾病 % %妊娠、分娩及產(chǎn)褥期并發(fā)癥 % 0 %皮膚和皮下組織疾病 % %肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病 % %先天異常 % %圍產(chǎn)期疾病 0 % %損傷和中毒 % %其他 % %不詳 % %總體 % %數(shù)據(jù)來源： 《 國家衛(wèi)生服務(wù)研究 》 1998,78(2) 我國城市 0～ 7歲兒童單純肥胖癥流行情況 我國城市兒童肥胖癥流行情況 （單位： %） 為了解我國城市 0～ 7歲兒童單純肥胖癥流行情況 ，北京兒科研究所等多家單位1996年聯(lián)合開展了全國 11個城市 0～ 7歲兒童單純肥胖癥流行病學(xué)研究，將結(jié)果與 1986年全國調(diào)查數(shù)據(jù) (未公開發(fā)表 )進(jìn)行比較，計算年增長率，結(jié)果發(fā)現(xiàn)除北片城市保持較理想的低增長 (＜ 3%)外，中、南片城市正處于增速奇高階段。2001,22(06) 我國兒童哮喘病流行情況 （單位： %） 我國部份城市及地區(qū)兒童哮喘患病率012345包頭 福州 蘇州 廣州 佛山 廣東省 河南省 比較各地區(qū)兒童哮喘病流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，可以看出地區(qū)之間的差異相當(dāng)明顯，一方面是由于無法避免的調(diào)查統(tǒng)計誤差，另一方面也體現(xiàn)了我國兒童哮喘病患病率地區(qū)之間事實上的差異。 2000年 4月 ， 歐盟國家開始對孤兒藥物進(jìn)行獨立審查 ， 凡批準(zhǔn)為孤兒藥物均可獲得 10年的市場獨占權(quán) 。有關(guān)新藥試驗中受試者權(quán)益保護(hù)，我國 《 藥品臨床試驗管理規(guī)范 》 以遵照“赫爾辛基宣言”為前提，間接反應(yīng)了對兒童臨床試驗的權(quán)益保護(hù)。碘防治、提高免疫接種率、降低缺鐵性貧血率、降低兒童肺炎、腹瀉死亡率、預(yù)防和控制性病、艾滋病、結(jié)核病的蔓延和增長這些目標(biāo)對兒童市場發(fā)展起了相應(yīng)的導(dǎo)向作用。 歐洲五國多中心處方統(tǒng)計分析表明，撲熱息痛是國外兒科臨床處方頻數(shù)最大的藥物，其在英國、瑞典、德國和荷蘭的臨床處方頻數(shù)中均為第一。 兒童臨床處方分布%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%抗微生物藥 皮膚科用藥眼科用藥 維生素類 中藥制劑中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥影響機(jī)體免疫功能的藥物消化系統(tǒng)用藥 抗精神失常藥耳、鼻、喉科用藥水電解質(zhì)酸堿平衡調(diào)節(jié)劑呼吸系統(tǒng)用藥消毒防腐藥激素及其有關(guān)藥物生化制劑其它類39 我國兒童用藥市場現(xiàn)有的產(chǎn)品熱點 統(tǒng)計 《 中華兒科雜志 》 、 《 中國實用兒科雜志 》 等我國的主要兒科期刊 2001年的產(chǎn)品廣告，總計共有 51個品種進(jìn)行過產(chǎn)品的專業(yè)推廣，對各品種按治療疾病類別進(jìn)行頻數(shù)統(tǒng)計，由上圖可以看出抗微生物用藥和止咳、平喘藥是目前兒童用藥市場的主要熱點產(chǎn)品。 44 我國兒童用藥市場近年的發(fā)展變化趨勢 雖然國內(nèi)制藥企業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)能力低，但在通用名藥品市場，一方面不是跨國制藥公司市場競爭的重點，另一方面，國內(nèi)制藥企業(yè)會利用自身的優(yōu)勢打造出市場的品牌。 46 我國兒童用藥市場目前所存在的主要問題 由于兒童用藥市場的價格彈性較小，國內(nèi)眾多企業(yè)為短期利益，過度開發(fā)兒童保健品，兒科臨床藥品使用管理不嚴(yán)，造成藥品與保健品區(qū)分度不高，保健品充斥市場，療效空泛，虛假成份較多影響了兒童用藥市場的健康發(fā)展。是杭州默沙東制藥有限公司在國內(nèi)上市的新一代選擇性白三烯受體拮抗劑孟魯司特鈉咀嚼片，該品 2000年 5mg片劑在國內(nèi)最先以兒童專用藥品上市，用于治療 614歲兒童不能單獨使用吸入皮質(zhì)激素類藥物控制的輕至中度哮喘。由于兒童以痰液較多的濕咳占大多數(shù)，所以該品是兒童較為理想的止咳祛痰藥。該產(chǎn)品通過在胃腸道形成粘膜保護(hù)層，固定和清除病原，療效安全，成為醫(yī)生治療兒童及成人腹瀉等消化道疾病的首選藥物。國內(nèi)微生態(tài)制劑市場競爭品牌較多，國產(chǎn)品種增長較快， 2001年媽咪愛市場銷售下降了%。 該產(chǎn)品主要的劑型 125mg 6包顆粒劑國內(nèi)零售價格為 29元。該產(chǎn)品零售市場銷售比例占了總體市場的 53%，零售市場是該類產(chǎn)品的主要市場。是上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn)的兒童退熱感冒系列 用 藥，主要成份為對乙酰氨基酚。是西安揚森制藥有限公司生產(chǎn)的新型抗癲癇藥托吡酯。—— 氯馬斯汀干混懸劑、膠囊。廠房分兩個車間，可生產(chǎn)四種劑型：固體制劑車間生產(chǎn)片劑、膠囊劑和顆粒劑；無菌分裝車間生產(chǎn)粉針劑。先聲藥業(yè)其它產(chǎn)品有英太青、阿貝它、法能等十多個產(chǎn)品及系列。該中心現(xiàn)有 32名專職新藥研究人員，碩士學(xué)位以上科研人員占 35%。通過統(tǒng)一品牌為不同消費群體提供差異化產(chǎn)品服務(wù)是施貴寶公司非處方藥市場推廣成功的主要策略。 1998年，代表著美國技術(shù)領(lǐng)域最高榮譽(yù)的美國國家科技獎授予了百時美施貴寶公司。其中再欣和華芬都是兒童專用藥物，再欣是國內(nèi)第一個上市的兒童感冒藥。該公司用于降低兒童體內(nèi)血鉛的 “臣功智子”則完全是來自于對該產(chǎn)品市場潛力的預(yù)測。新型的靶向給藥系統(tǒng)（ TDS）和納米控釋系統(tǒng)是未來發(fā)展的方向與臨床大量的實際應(yīng)用還有較長的距離。 98 我國兒童用藥市場的主要營銷戰(zhàn)略 第七節(jié) 99 產(chǎn)品組合戰(zhàn)略 華北制藥集團(tuán)于 2001年推出了以 “ 利寶 ” 作為統(tǒng)一品牌的阿莫西林顆粒劑，硫酸慶大霉素顆粒劑，小