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正文內(nèi)容

抗菌藥物臨床應(yīng)用(更新版)

  

【正文】 ,應(yīng)該暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用,根據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用??咕幬锱R床應(yīng)用預(yù)警制度一、抗菌藥物使用應(yīng)符合衛(wèi)生部制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和本院制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則》。二、臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用抗菌藥物處方;患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí),應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意,并簽名;患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意,處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。(三)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定,~2小時(shí)內(nèi),或麻醉開(kāi)始時(shí)首次給藥;手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)或失血量大于1500ml,術(shù)中可給予第二劑;總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí)。(二)加強(qiáng)抗菌藥物的分級(jí)使用管理,嚴(yán)格落實(shí)我院抗菌藥物分級(jí)使用管理規(guī)定。對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重選擇,使用中密切關(guān)注安全性問(wèn)題。(二)限制使用:此類抗菌藥物使用需說(shuō)明理由,由主治醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。四十、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)院取消其處方權(quán):(一)抗菌藥物考核不合格的;(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的;(三)未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;(五)開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。三十三、抗菌藥物管理工作小組應(yīng)加強(qiáng)對(duì)本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前,臨床醫(yī)師可根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅驹杭?xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。(一)特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。二十、具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。十二、醫(yī)院按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本院抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。七、醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物;(二)限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物;(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物;具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。研究制定針對(duì)性的臨床用藥質(zhì)量管理等藥事管理 改進(jìn)措施,并責(zé)成相關(guān)部門和科室予以落實(shí)。四、注重綜合措施,預(yù)防醫(yī)院感染 醫(yī)院感染是影響抗菌藥物過(guò)度使用與細(xì)菌耐藥性增長(zhǎng)惡性循環(huán)的重要因素。使用時(shí)間限定在 24 小時(shí)之內(nèi),其后需要補(bǔ)辦審辦手續(xù)并由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方手續(xù)。各級(jí)、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)的情況,根據(jù)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門制定的抗 菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生 行政主管部門備案。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理 抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理是抗菌藥物管理的核心策略,有助于減少抗菌藥物過(guò)度使用,降低抗菌藥物選擇性壓力,延緩細(xì)菌耐藥性上升趨勢(shì)。(六)信息化管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化管理手段,通過(guò)信息技術(shù)實(shí)施抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,抗菌藥物臨床應(yīng)用的信息化管理體現(xiàn)在以下幾方面??咕幬镔?gòu)用品種遴選應(yīng)以“優(yōu)化結(jié)構(gòu)、確保臨床合理需要”為目標(biāo),保證抗菌藥物類 別多元化,在同類產(chǎn)品中擇優(yōu)選擇抗菌活性強(qiáng)、藥動(dòng)學(xué)特性好、不良反應(yīng)少、性價(jià)比優(yōu)、循證醫(yī)學(xué) 證據(jù)多和權(quán)威指南推薦的品種。兩次作業(yè)沒(méi)交原因: ,在5月29日到6月15日,請(qǐng)假18天。6 督查與獎(jiǎng)懲抗菌藥物合理應(yīng)用管理小組定期對(duì)醫(yī)院抗菌藥物的應(yīng)用情況進(jìn)行調(diào)查,總結(jié)醫(yī)院合理用藥情況,通報(bào)全院各科,根據(jù)檢查的結(jié)果,對(duì)科室及個(gè)人給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)、批評(píng)與經(jīng)濟(jì)處罰,促使其進(jìn)行自我對(duì)照、自我評(píng)價(jià),形成自我約束、自我管理的意識(shí)[9]。通過(guò)崗前培訓(xùn)、舉辦講座、辦學(xué)習(xí)班、新藥介紹等形式,對(duì)各級(jí)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行合理應(yīng)用抗菌藥物的教育和培訓(xùn),普及合理用藥觀念,不斷更新相關(guān)知識(shí),提高醫(yī)院抗菌藥物治療水平。目前濫用抗菌藥物的現(xiàn)象十分嚴(yán)重,不僅造成浪費(fèi),還會(huì)引起許多醫(yī)源性疾忠及誘導(dǎo)細(xì)菌耐藥性發(fā)生,在醫(yī)院感染管理的諸多環(huán)節(jié)中,合理使用抗菌藥物占有重要地位,不僅有利于醫(yī)院感染的控制與治療,而且能限制以至阻斷細(xì)菌耐藥的發(fā)腱?!娟P(guān)鍵詞】 抗菌藥物;合理用藥;調(diào)查分析抗菌藥物是防治感染性疾病的主要藥物,臨床應(yīng)用十分廣泛,在我國(guó),抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象普遍存在,導(dǎo)致耐藥菌株越來(lái)越多,臨床療效越來(lái)越差,感染越來(lái)越難控制,不良反應(yīng)日益增多,為進(jìn)一步了解我院抗菌藥物使用的現(xiàn)狀及存在問(wèn)題,以便采取必要的管理措施,特對(duì)部分臨床科室2007年712月出院病例抗菌藥物使用情況進(jìn)行調(diào)查分析,進(jìn)行的監(jiān)測(cè)報(bào)告,住院患者中30%應(yīng)用了抗菌藥物[1]。抓好合理用藥的基礎(chǔ)是抓好醫(yī)務(wù)人員的合理用藥觀念。醫(yī)院可通過(guò)自己的局域網(wǎng)、電話、窗口其他途徑,就醫(yī)院所提供藥物的價(jià)格、藥品使用的適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)、使用中的注意事項(xiàng)、給藥的最佳途徑、時(shí)間、劑量及療程、合理配伍等,作出全面咨詢,推行藥師走出藥房,深入病房,參與給藥方案的制定,推進(jìn)合理用藥,使他們的職能由藥物保障轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)服務(wù)[2],保證患者用藥達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)的目的,把不合理用藥降低到最低水平。使我們?cè)谝院蟮墓ぷ鲗W(xué)習(xí)中,可以安全的,高效的用藥,發(fā)揮出最大的藥效,減少藥物使用的不良反應(yīng)和藥原性疾病的發(fā)生,同時(shí)也讓我們學(xué)習(xí)到藥物在體內(nèi)的吸收到治病的過(guò)程,加強(qiáng)我們對(duì)藥物的理解,為以后學(xué)習(xí)更多用藥機(jī)理做鋪墊,是一門非常實(shí)用的學(xué)科。(三)制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求,嚴(yán)格控制抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種、品規(guī)數(shù)量。,定期向全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng) 用監(jiān)測(cè)網(wǎng)報(bào)送本機(jī)構(gòu)相關(guān)抗菌藥物臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)信息。、科兩級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度等指標(biāo)信息化手段實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)、分析、評(píng)估和預(yù)警。(二)抗菌藥物分級(jí)管理目錄的制定 由于不同地區(qū)社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況、疾病譜、細(xì)菌耐藥性的差異,各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄時(shí),應(yīng)結(jié)合本地區(qū)實(shí)際狀況,在三級(jí)醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院的抗菌藥物分級(jí)管理上 應(yīng)有所區(qū)別。(3)有下列情況之一可考慮越級(jí)應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物:①感染病情嚴(yán)重者;②免疫功能低 下患者發(fā)生感染時(shí);③已有證據(jù)表明病原菌只對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感的感染。抗菌藥物臨 床應(yīng)用管理工作組應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)結(jié)果提出各類病原菌感染治療的抗菌藥物品種選擇建議,優(yōu)化 臨床抗菌藥物治療方案。(三)反饋與干預(yù) 根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果對(duì)不合理使用抗菌藥物的突出問(wèn)題在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào),對(duì)責(zé)任人進(jìn)行告知,對(duì)問(wèn)題頻發(fā)的責(zé)任人,按照有關(guān)法律法規(guī)和《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定進(jìn)行處罰。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。(四)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。十一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。十五、定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。如果超過(guò)5例次,應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。(三)清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。二十三、嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。二十七、根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。三十二、加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理,對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。三十九、對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。二、分級(jí)管理抗菌藥物的使用權(quán)限(一)非限制使用:此類抗菌藥物由醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物管理制度一、加強(qiáng)抗菌藥物的合理應(yīng)用管理(一)根據(jù)衛(wèi)生部(2009)38號(hào)文精神,制定我院抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則補(bǔ)充規(guī)定。也可以根據(jù)臨床實(shí)際需要,合理使用其他抗菌藥物??咕幬锱R床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度一、對(duì)抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理,結(jié)合抗菌藥物的特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及藥品價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類,分級(jí)管理。(二)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)報(bào)告刊登在藥訊中供醫(yī)生參考。(三)對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物,應(yīng)該參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥。通過(guò)這一系列舉措使我院抗菌藥物應(yīng)用逐步規(guī)范,各項(xiàng)主要評(píng)價(jià)指標(biāo)均達(dá)到規(guī)定范圍內(nèi)。建立和推行長(zhǎng)效機(jī)制,不斷發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)工作中的遇到的新情況、新問(wèn)題,持之以恒的深入開(kāi)展抗菌藥物合理使用工作,使抗菌藥物使用的各項(xiàng)指標(biāo)逐步達(dá)到規(guī)定要求。第四條 本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責(zé):(一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見(jiàn)后,報(bào)抗菌藥物管理工作組審議??咕幬锓譃榉窍拗剖褂谩⑾拗剖褂门c特殊使用三級(jí)。第二十六條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。對(duì)接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30%。第三十九條省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥 臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥物的;(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物;第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)促銷活動(dòng)的監(jiān)管,對(duì)違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取警告、暫停進(jìn)藥、清退
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