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抗菌藥物臨床應(yīng)用(完整版)

  

【正文】 追蹤模式,促進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用的持續(xù)改進(jìn)??咕幬锕芾砉ぷ鹘M應(yīng)與醫(yī)院感染管理科密切合作,制定手術(shù)部位感染、導(dǎo)管相關(guān)血流感染、呼吸機(jī)相關(guān)肺炎、導(dǎo)尿 管相關(guān)尿路感染等各類(lèi)醫(yī)院感染的預(yù)防制度,糾正過(guò)度依賴抗菌藥物預(yù)防感染的理念和醫(yī)療行為。三、病原微生物檢測(cè)(一)加強(qiáng)病原微生物檢測(cè)工作,提高病原學(xué)診斷水平醫(yī)師應(yīng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物,因此需要不斷提高微生物標(biāo)本尤其無(wú)菌部位標(biāo)本的送檢率和標(biāo)本合格率,重視臨床微生物(科)室規(guī)范化建設(shè),提高病原學(xué)診斷的能力、效率和準(zhǔn)確性。(三)處方權(quán)限與臨床應(yīng)用 《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定,二級(jí)以上醫(yī)院按對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn),按專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)授予醫(yī)師相應(yīng)處方權(quán)和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑 資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí) 管理制度,按照“非限制使用級(jí)”“限制使用級(jí)”和“特殊使用級(jí)”的分級(jí)原則,明確各級(jí)抗菌藥 物臨床應(yīng)用的、指征,落實(shí)各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。、各類(lèi)臨床指南、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息的發(fā)布。同時(shí)應(yīng)建立對(duì)抗菌藥物供應(yīng)目錄定期評(píng)估、調(diào)整制度,及時(shí)清退存 在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和頻發(fā)違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)???菌 藥 物 臨 床 應(yīng) 用2010級(jí)藥物制劑1班姓名:劉佳學(xué)號(hào):2010215018第二篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用第二部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的宗旨,是根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求,通過(guò)科學(xué)化、規(guī)范化、常態(tài)化的管理,促進(jìn)抗菌藥物合理使用,減少和遏制細(xì)菌耐藥,安全、有效、經(jīng)濟(jì)地治療 患者。濫用抗菌藥物是全球性各級(jí)醫(yī)院的公共衛(wèi)生問(wèn)題[10],抗菌藥物合理應(yīng)用管理又是一項(xiàng)綜合、系統(tǒng)工程,需要全社會(huì)的支持和重視,我們醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)在不斷完善自身工作的過(guò)程中,推進(jìn)社會(huì)化合理用藥的進(jìn)程。各級(jí)醫(yī)師應(yīng)根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),以及細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果,嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,合理選用藥物;護(hù)士應(yīng)了解各種抗菌藥物的配制要求,準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑,仔細(xì)觀察病人用藥后的反應(yīng),積極主動(dòng)配合醫(yī)師做好各種細(xì)菌培養(yǎng)標(biāo)本的留取和送檢工作;強(qiáng)調(diào)醫(yī)護(hù)人員的協(xié)作精神,強(qiáng)調(diào)藥物使用中的合理配伍,強(qiáng)化根據(jù)藥敏試驗(yàn)用藥的觀念。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)是醫(yī)院合理用藥的關(guān)鍵所在[2]。結(jié)果:采取這些綜合管理與控制措施,以較完善的醫(yī)院合理用藥管理手段,達(dá)到抗菌藥物最合理應(yīng)用的目的。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物及相關(guān)藥理知識(shí)的培訓(xùn)當(dāng)今,隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的迅速發(fā)展,新型抗菌藥物的品種日新月異,細(xì)菌的耐藥譜也不停地發(fā)生變遷,過(guò)去經(jīng)驗(yàn)型的治療將隨著循證醫(yī)學(xué)的深入被淘汰[5]。引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)概念,通過(guò)鑒別、測(cè)量和對(duì)比不同的治療方案,優(yōu)化治療成本與效果結(jié)構(gòu),使藥物達(dá)到最好效應(yīng),避免只強(qiáng)調(diào)用藥安全有效性,而忽視支付藥物費(fèi)用的情況,使臨床用藥更趨于治療有效、費(fèi)用合理。從而知道正確服用和使用藥物的重要性。不 具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與鄰近醫(yī)院合作,通過(guò)聘請(qǐng)兼職感染科醫(yī)師、臨床藥師,共享微生物診斷平臺(tái)等措施,彌補(bǔ)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專(zhuān)業(yè)技術(shù)力量的不足。項(xiàng)目包括:(1)住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度和特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng) 度;(2)Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率和品種選擇,給藥時(shí)機(jī)和使用療程合理率;(3)門(mén)診抗 菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例;(4)抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用情況;(5)感染患者微生物標(biāo)本 送檢率;(6)抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額,抗菌藥物占藥品總費(fèi)用的比例;(7)分級(jí)管理制度的執(zhí)行情況;(8)其他反映抗菌藥物使用情況的指標(biāo);(9)臨床醫(yī)師抗菌藥物使用合 理性評(píng)價(jià)??刂瓶咕幬锸褂玫钠贩N、時(shí)機(jī)和療程 等,做到抗菌藥物處方開(kāi)具和執(zhí)行的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。:具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用;抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣,經(jīng)常 或過(guò)度使用會(huì)使病原菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的;療效、安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的; 新上市的,在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。(2)特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。臨床微生物(科)室應(yīng)按照所在機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥情況,設(shè)定重點(diǎn)監(jiān)測(cè)耐藥菌,定期向臨床科室發(fā) 布耐藥警示信息,并與抗菌藥物管理工作組和醫(yī)院感染管理科協(xié)作開(kāi)展預(yù)防控制工作??咕幬锕芾砉ぷ鹘M應(yīng)組織感染、臨床微生物、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成點(diǎn)評(píng)小組,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況設(shè)定點(diǎn)評(píng)目標(biāo),重點(diǎn)關(guān)注特殊使用級(jí)抗菌藥 物、圍手術(shù)期(尤其是Ⅰ類(lèi)切口手術(shù))的預(yù)防用藥以及重癥醫(yī)學(xué)科、感染科、血液科、外科、呼吸 科等科室抗菌藥物應(yīng)用情況。三、抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。(三)對(duì)本院抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施。十、醫(yī)院加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。十四、確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)詳細(xì)說(shuō)明原因和理由。嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案;更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。二十六、開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,分析本院及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。三十一、醫(yī)院對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物;(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。三十八、抗菌藥物管理工作小組定期組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。(三)特殊使用:指具有以下情形之一的抗菌藥物:具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。(三)氟喹諾酮類(lèi)藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染,其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下,參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用該類(lèi)藥物。四、清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。(二)對(duì)具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的,參照《常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》選用抗菌藥物。(八)氟喹諾酮類(lèi)藥物不允許作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。四、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)(一)每季度根據(jù)細(xì)菌室提供的細(xì)菌耐藥情況做出細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)報(bào)告。(二)對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物,應(yīng)該慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。同時(shí)還組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真開(kāi)展了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》等抗菌藥物知識(shí)的培訓(xùn)。對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告;對(duì)存在不合理用藥的問(wèn)題限期進(jìn)行整改;對(duì)多次不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師予以院內(nèi)通報(bào),并計(jì)入考核??h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專(zhuān)職技術(shù)人員,負(fù)責(zé)具體管理工作。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度。第二十五條 預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用類(lèi)抗菌藥物敏感時(shí),可以選用限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。門(mén)診醫(yī)師不得開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,采取相應(yīng)措施。第三十八條衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件,被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。第四十五條藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。第五章法律責(zé)任第四十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并處以5000元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方的;(二)違反《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定,從未經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入抗菌藥物的;(三)違反《藥品管理法》第一十四條和第二十三條的規(guī)定,非藥學(xué)部門(mén)從事抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、調(diào)劑活動(dòng)的;(四)違反《藥品管理法》第二十七條規(guī)定,未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核,給患者者造成嚴(yán)重?fù)p害的。對(duì)各行政區(qū)域、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名,對(duì)排名情況進(jìn)行公示;對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。(一)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物,應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。第三十條緊急情況下,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物,處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物。抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意后,經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)2/3以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。第十九條三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)50種,二級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)35種;同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種,處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑12種。制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實(shí)施;(二)制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并監(jiān)督實(shí)施;(三)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期分析、評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施;(四)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn);組織對(duì)公眾合理使用抗菌藥物知識(shí)宣傳教育。第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。加大宣傳力度,讓全民意識(shí)到濫用抗生素的危害,切實(shí)做到抗菌藥物合理應(yīng)用。二、努力方向繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)于合理使用抗菌藥物意義的認(rèn)識(shí),逐步改變醫(yī)師用藥習(xí)慣。(四)對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物
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