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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度(完整版)

2025-10-09 04:51上一頁面

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【正文】 分析,對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預(yù)措施。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。(二)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度。具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。九、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。七、醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種??咕幬镆话悴挥糜跉獾李A(yù)防給藥。(五)有多種藥物可供選用時,應(yīng)優(yōu)先選用抗菌作用強、窄譜、不良反應(yīng)少的抗菌藥物;制定抗菌藥物治療方案時,應(yīng)考慮藥物的成本效果比。未獲結(jié)果前或病情不允許耽誤的情況下,可根據(jù)臨床診斷推測最可能的病原菌,進行經(jīng)驗治療; 一旦明確病原菌,應(yīng)根據(jù)臨床用藥效果并參考藥敏試驗結(jié)果,調(diào)整用藥方案,給予針對性目標治療。臨床無感染表現(xiàn)而病原檢查獲陽性結(jié)果時,應(yīng)注意排除污染菌、正常菌群和定植菌的可能。(六)其它:藥物的相互作用、供應(yīng)情況等。九、遵循抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用與聯(lián)合用藥原則。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。十七、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物。五、違規(guī)使用抗菌藥物,如超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物等,除按規(guī)定處理外,還應(yīng)在全院通報警示,以防止再次發(fā)生。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2 以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。二、學(xué)科專業(yè)人才培養(yǎng)根據(jù)醫(yī)院人才培養(yǎng)計劃,定期選派感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員參加各種形式的學(xué)習(xí)、進修、培訓(xùn)。(一)非限制使用級抗菌藥物。三、醫(yī)院應(yīng)當對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。如果需要繼續(xù)使用,必須經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會診,會診同意使用該級別級抗菌藥物后,授予治療時間段范圍內(nèi)的使用權(quán)(包括使用藥品名稱、使用數(shù)量等)。二、外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當在術(shù)前30 分鐘至2 小時內(nèi),清潔手術(shù)用藥時間不得超過24 小時。(四)對主要目標細菌耐藥率超過75 %的抗菌藥物,應(yīng)當暫停臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其抗菌藥物處方權(quán):(一)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的;(二)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果的;(四)開具抗菌藥物處方牟取私利的。四、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)院取消其處方權(quán):(一)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)的。七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,報請主管部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經(jīng)批準抗菌藥物的。介入手術(shù)抗菌藥物的預(yù)防使用。臨床經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物。三、抗菌藥物病歷調(diào)查醫(yī)務(wù)處每月組織臨床醫(yī)師、感染管理科、臨床藥師對使用抗菌藥物的病歷進行調(diào)查。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。調(diào)查結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。調(diào)查人員應(yīng)對病歷進行用藥合理性評價,包括用藥指征、藥物選擇、用法用量、用藥療程、聯(lián)合用藥等內(nèi)容。頻繁發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的抗菌藥物。重點監(jiān)測科室:外科系統(tǒng)、內(nèi)科及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理始終不達標的科室。(三)未按照規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的。(三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書的。七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的;(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;(三)使用未經(jīng)批準抗菌藥物的;(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的;(五)違反本辦法其他規(guī)定的。醫(yī)院按規(guī)定加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)促銷活動的監(jiān)管,對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物,應(yīng)當及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。逐步達到全院抗菌藥物使用強度不超過40DDD值的目標。七、利用信息化手段,促進抗菌藥物合理應(yīng)用。具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。(二)限制使用級抗菌藥物。提高自身合理用藥知識水平和能力,并在平時的工作實踐中,向科室的同志采取講述,傳授等學(xué)習(xí)方式,從而提高全院的合理使用抗菌藥物的知識水平和能力。七、因特殊感染患者治療需求,未列入本機構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機構(gòu)可以啟動臨時采購程序。四、醫(yī)院抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。七、定期發(fā)布抗菌藥物臨床應(yīng)用情報、信息。
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