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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度(完整版)

2025-10-09 04:51上一頁面

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【正文】 分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。(二)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度。具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種??咕幬镆话悴挥糜跉獾李A(yù)防給藥。(五)有多種藥物可供選用時(shí),應(yīng)優(yōu)先選用抗菌作用強(qiáng)、窄譜、不良反應(yīng)少的抗菌藥物;制定抗菌藥物治療方案時(shí),應(yīng)考慮藥物的成本效果比。未獲結(jié)果前或病情不允許耽誤的情況下,可根據(jù)臨床診斷推測(cè)最可能的病原菌,進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)治療; 一旦明確病原菌,應(yīng)根據(jù)臨床用藥效果并參考藥敏試驗(yàn)結(jié)果,調(diào)整用藥方案,給予針對(duì)性目標(biāo)治療。臨床無感染表現(xiàn)而病原檢查獲陽性結(jié)果時(shí),應(yīng)注意排除污染菌、正常菌群和定植菌的可能。(六)其它:藥物的相互作用、供應(yīng)情況等。九、遵循抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用與聯(lián)合用藥原則。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。十七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物。五、違規(guī)使用抗菌藥物,如超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物等,除按規(guī)定處理外,還應(yīng)在全院通報(bào)警示,以防止再次發(fā)生。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2 以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。二、學(xué)科專業(yè)人才培養(yǎng)根據(jù)醫(yī)院人才培養(yǎng)計(jì)劃,定期選派感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員參加各種形式的學(xué)習(xí)、進(jìn)修、培訓(xùn)。(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物。三、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。如果需要繼續(xù)使用,必須經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會(huì)診,會(huì)診同意使用該級(jí)別級(jí)抗菌藥物后,授予治療時(shí)間段范圍內(nèi)的使用權(quán)(包括使用藥品名稱、使用數(shù)量等)。二、外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30 分鐘至2 小時(shí)內(nèi),清潔手術(shù)用藥時(shí)間不得超過24 小時(shí)。(四)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75 %的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán):(一)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的;(二)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的;(四)開具抗菌藥物處方牟取私利的。四、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)院取消其處方權(quán):(一)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)的。七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,報(bào)請(qǐng)主管部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的。介入手術(shù)抗菌藥物的預(yù)防使用。臨床經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物。三、抗菌藥物病歷調(diào)查醫(yī)務(wù)處每月組織臨床醫(yī)師、感染管理科、臨床藥師對(duì)使用抗菌藥物的病歷進(jìn)行調(diào)查。對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。調(diào)查結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。調(diào)查人員應(yīng)對(duì)病歷進(jìn)行用藥合理性評(píng)價(jià),包括用藥指征、藥物選擇、用法用量、用藥療程、聯(lián)合用藥等內(nèi)容。頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)科室:外科系統(tǒng)、內(nèi)科及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理始終不達(dá)標(biāo)的科室。(三)未按照規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的。(三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書的。七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的;(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;(三)使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的;(五)違反本辦法其他規(guī)定的。醫(yī)院按規(guī)定加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)促銷活動(dòng)的監(jiān)管,對(duì)違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。逐步達(dá)到全院抗菌藥物使用強(qiáng)度不超過40DDD值的目標(biāo)。七、利用信息化手段,促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。(二)限制使用級(jí)抗菌藥物。提高自身合理用藥知識(shí)水平和能力,并在平時(shí)的工作實(shí)踐中,向科室的同志采取講述,傳授等學(xué)習(xí)方式,從而提高全院的合理使用抗菌藥物的知識(shí)水平和能力。七、因特殊感染患者治療需求,未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。四、醫(yī)院抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。七、定期發(fā)布抗菌藥物臨床應(yīng)用情報(bào)、信息。
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