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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán);取消處方權(quán)后在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)。醫(yī)務(wù)處與藥事科共同商定抽查病歷的病歷號(hào)與數(shù)量,并做好病歷準(zhǔn)備工作。企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥物:特殊使用類(lèi)藥物、氟喹諾酮類(lèi)藥物。(二)違反《藥品管理法》第二十七條的規(guī)定,未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑,造成患者嚴(yán)重?fù)p害的。情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。(二)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的。六、藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。四、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組按規(guī)定對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物;(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。而且根據(jù)衛(wèi)生部要求,Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防性使用抗生素不超過(guò)30%,住院抗菌藥物使用率不超過(guò)60%,門(mén)診抗菌藥物使用率不超過(guò)30%。六、醫(yī)院當(dāng)嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例(不超過(guò)%)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)、國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的抗菌藥物知識(shí)理論、臨床實(shí)踐等。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類(lèi)抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)5個(gè)品規(guī),注射劑型不得超過(guò)8 個(gè)品規(guī);碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型不得超過(guò)3 個(gè)品規(guī);氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過(guò)4個(gè)品規(guī);深部抗真菌類(lèi)抗菌藥物不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)。六、醫(yī)院應(yīng)定期組織感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師、感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員對(duì)全院抗菌藥物使用情況進(jìn)行分析、匯總、評(píng)估,同時(shí)結(jié)合國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理經(jīng)驗(yàn),提出適合本院的抗菌藥物臨床應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)意見(jiàn),并在全院推廣實(shí)施。(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。(四)常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格??咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。八、因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)詳細(xì)說(shuō)明原因和理由。十、加強(qiáng)抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)其不良反應(yīng)并妥善處置,認(rèn)真執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度。五、抗菌藥物的調(diào)整:一般感染患者用藥72 小時(shí)(重癥感染48 小時(shí))后,可根據(jù)療效或臨床病原檢查結(jié)果,決定是否需要調(diào)整所用抗菌藥物。三、對(duì)輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者,可選常用抗菌藥物。二、在使用抗菌藥物治療前,應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本,及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn),作為選用藥物的依據(jù)。(四)給藥途徑:輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑;病情較重者可采用注射劑。若全身用藥在局部感染灶難以達(dá)到有效濃度時(shí),可考慮局部應(yīng)用。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。十、具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。十一、抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家基本藥物處方集》、《國(guó)家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。十三、嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。十六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性。十九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物。三、不良反應(yīng)發(fā)生率頻繁高、安全性低、效價(jià)低的品種,根據(jù)臨床醫(yī)師或臨床藥師填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告和抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估表,經(jīng)抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會(huì)經(jīng)調(diào)查評(píng)估,決定是否繼續(xù)使用。二、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《 國(guó)家處方集》、《 國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。抗菌藥物管理工作組2/3 以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2/3 以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。醫(yī)院按規(guī)定配備感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師,對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作??咕幬锓旨?jí)管理制度一、醫(yī)院實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度??咕幬锓旨?jí)管理目錄由衛(wèi)生部制定。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)
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