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妊娠期用風(fēng)險(xiǎn)評估藥(更新版)

2025-10-08 00:47上一頁面

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【正文】 ,引起牙齒黃染和骨骼發(fā)育異常。 此類藥可通過胎盤 , 目前無此類藥致畸的報(bào)道 , 在孕期血漿半衰期較非孕期短 。市場調(diào)查或研究證實(shí)對胎兒有害,但對孕婦的益處超過對胎兒的危 害。 主要內(nèi)容 妊娠期用藥的分類管理 妊娠期用藥的風(fēng)險(xiǎn)評估與溝通 第八頁,共四十二頁。 第二頁,共四十二頁。 已被證實(shí)具有人體胚胎 /胎兒毒性的藥物及其他因素 介質(zhì) 癥狀 ACE抑制劑和 ATII受體拮抗劑 無尿癥 雄激素 女性男性化 抗代謝藥,苯巴比妥 /撲米酮、苯妥英 多發(fā)性畸形 苯二氮卓類藥物 嬰兒松弛綜合征 四環(huán)素 ( 15周后) 牙齒變色 卡馬西平 脊柱裂和多種畸形 可卡因 中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腸和腎損傷 香豆素類抗凝血藥 香豆素綜合征 己烯雌酚 陰道發(fā)育不良和腫瘤 第四頁,共四十二頁。已證實(shí)此類藥物對人胎兒無不良影響,是最安全的。在人類或動(dòng)物研究,或市場調(diào)查均顯示對胎兒危害程度超過了對孕婦 的益處,屬妊娠期禁用藥。因分子量較大,不易通過胎盤。 抗生素類藥物妊娠期風(fēng)險(xiǎn)分類 磺胺類 復(fù)方新諾明 柳氮磺胺吡啶 孕期慎用,分娩前禁用。可通過胎盤并進(jìn)入乳汁,無對胚胎不良影響的紀(jì)錄,相對安全 B 硝基咪唑類 甲硝唑 慎用。本品可抑制 DNA的合成,用于皰疹病毒感染。局部用于治療陰道的真菌感染,未發(fā)現(xiàn)有胚胎毒性。 環(huán)吡酮胺 禁用。但有報(bào)道在 204例孕期使用利福平的患者,其新生兒畸形率并未增加。 D 布洛芬 妊娠早期和中期可用,第 28周至后期禁用 ,并不致畸,但可引起胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管收縮致胎兒肺動(dòng)脈高壓及羊水過少 B/D 雙氯芬酸鈉 妊娠早期和中期可用,第 28周至后期禁用 C/D 塞來昔布 慎用。 分類 藥物 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn) FDA等級 第一代抗組胺藥 馬來酸氯苯那敏 慎用。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸作用,無孕婦使用臨床資料 C 左西替利嗪 禁用。首選,吸入式給藥較好 C 沙美特羅 臨床經(jīng)驗(yàn)非常有限,必要時(shí)權(quán)衡利弊才可用 皮質(zhì)激素吸入劑 倍氯米松 慎用,首選之一,已廣泛用于孕婦,具良好的安全記錄, 優(yōu)先選用 C 布地奈德 C 口服類皮質(zhì)激素 潑尼松 慎用。可于妊娠全程用于治療持續(xù)干咳。可有效治療伴隨脫水的頑固性妊娠期劇吐,即最嚴(yán)重的 NVP癥狀 C 其他藥物 倍他司汀 慎用。 B 223。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致畸作用,人類無報(bào)道,本品不降低子宮胎盤的血流灌注,但舌下含化可引起母親嚴(yán)重低血壓和胎兒抑制。 外周 α 受體阻滯劑 多沙唑嗪 避免使用。如在妊娠時(shí)必須使用滲透性利尿藥,可以選擇甘露醇 C 抗低血壓藥 雙氫麥角胺 禁用。但在一項(xiàng)關(guān)于 H2受體拮抗劑(絕大部分是雷尼替?。┑那罢靶詫φ昭芯恐校谌焉锴叭齻€(gè)月,它并沒有增加發(fā)生主要畸形的風(fēng)險(xiǎn) C C H2受體拮抗劑 雷尼替丁 C 法莫替丁 禁用,應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限,但迄今為止還沒其對人類致畸的證據(jù) C 質(zhì)子泵阻滯劑 奧美拉唑 可用。 抗凝血藥和纖溶藥妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn)分類 分類 藥物 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn) FDA等級 肝素 低分子質(zhì)量肝素 可用,是預(yù)防血栓和治療靜脈血栓栓塞癥的抗凝藥,該藥和低劑量的阿司匹林配伍可預(yù)防女性磷脂抗體造成的流產(chǎn)和早期流產(chǎn)。只有在妊娠期發(fā)生生命危險(xiǎn)時(shí)才用,需注意會(huì)使母體出血的可能性增加 容量擴(kuò)充藥 低分子右旋糖酐 慎用。過去認(rèn)為是致畸藥物,可引起嚴(yán)重心臟畸形及開放性神經(jīng)管畸形。大多數(shù)的研究并沒發(fā)現(xiàn) SSRI類藥物與主要新生兒畸形增加之間的關(guān)系。 抗糖尿病藥物妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn) ? 首選胰島素 ? 普通胰島素〔短效〕 ? 防止使用長效的胰島素類似物,可能有導(dǎo)致視網(wǎng)膜病變惡化風(fēng)險(xiǎn)??芍屡畫胪馍称髂行曰? X 抗雌激素物質(zhì)、抗雄激素物質(zhì) 比卡魯胺 禁用 X 醋酸環(huán)丙孕酮 X 氟他胺 X 三苯氧胺 X 達(dá)那唑 X 米非司酮 催經(jīng)止孕失敗后,若胚胎繼續(xù)發(fā)育有致畸報(bào)道,服藥失敗者應(yīng)終止妊娠 D 毓婷 有關(guān)于對幾百例使用毓婷后懷孕的患者的研究,未見胎兒畸形發(fā)生率增加 D 克羅米酚 多年來一直被用于誘導(dǎo)排卵。 很少與血漿蛋白結(jié)合 , 能很容易得通過胎盤 , 可致胎兒畸形 。 第三十四頁,共四十二頁。 ? 風(fēng)險(xiǎn)評估的主要依據(jù)有 ? 藥品上市前的臨床毒理學(xué)研究結(jié)果 ? 妊娠用藥風(fēng)險(xiǎn)分類 ? 上市后的觀察和使用經(jīng)驗(yàn) 第三十七頁,共四十二頁。 第三十九頁,共四十二頁。同時(shí)還可競爭性抑制膽紅素與白蛋白的結(jié)合,引起新生兒高膽紅素
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