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正文內(nèi)容

妊娠期用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估藥(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 應(yīng)該指出的是,有報(bào)道顯示圍產(chǎn)期使用第一代抗組胺劑后會(huì)有出現(xiàn)新生兒呼吸抑制的風(fēng)險(xiǎn) B 苯海拉明 慎用。沒(méi)有或僅有少數(shù)病理數(shù)據(jù) C 咪唑斯汀 不建議使用。只可用于哮喘的急性惡化和嚴(yán)重哮喘 .動(dòng)物試驗(yàn)有致畸作用 C 抗膽堿能吸入劑 異丙托溴銨 慎用,在妊娠期本品安全性尚未確定,本品對(duì)子宮收縮有抑制作用 D 茶堿類(lèi)全身性給藥 茶堿 慎用。需注意若長(zhǎng)期使用過(guò)高劑量或在臨近分娩時(shí)使用,會(huì)引起新生兒呼吸抑制及戒斷癥狀 B/D 第二十二頁(yè),共四十二頁(yè)。已被長(zhǎng)期使用,臨床應(yīng)用后沒(méi)發(fā)現(xiàn)會(huì)增加出生缺陷,但由于缺乏這些藥物在妊娠期間使用的對(duì)照研究,使其常規(guī)應(yīng)用存在爭(zhēng)議。受體阻滯劑 普萘洛爾 可用。 C 血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑( ACEI抑制劑 ) 貝那普利 禁用。妊娠期使用的經(jīng)驗(yàn)不足,無(wú)法評(píng)估其潛在的胎兒毒性。沒(méi)明顯致畸作用,但可能發(fā)生特異性反應(yīng),導(dǎo)致胎兒傷害。首選,被研究較充分的該類(lèi)藥,用于妊娠期反流性食管炎 C 埃索美拉唑 慎用,妊娠期應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限,但迄今為止還沒(méi)其對(duì)人類(lèi)致畸的證據(jù) C 蘭索拉唑 C 泮托拉唑 C 雷貝拉唑 C 鉍鹽 復(fù)方鋁酸鉍顆粒 禁用 D 解痙劑 屈他維林 慎用。注意有引起可逆性的骨骼脫鈣及出血的風(fēng)險(xiǎn) 魚(yú)精蛋白 可用,作為妊娠期間肝素(或低分子質(zhì)量肝素)過(guò)量時(shí)的解救藥 低劑量阿司匹林 可用,低劑量阿司匹林( 75~300mg)可用來(lái)預(yù)防血栓形成和防止先兆子癇的發(fā)作 維生素K拮抗劑 華法林 禁用。在妊娠中出現(xiàn)緊急情況時(shí)作為血液容量擴(kuò)充藥使用。 1992年一項(xiàng)包括 148例患者的研究表明,新生兒心臟畸形發(fā)生率為 %。最近一項(xiàng)研究建議應(yīng)該對(duì)嬰兒心臟缺陷和其母體在妊娠早期服用帕羅西汀之間的關(guān)系作進(jìn)一步證實(shí) B\C 帕羅西汀 舍曲林 吩噻嗪類(lèi) 氯丙嗪 慎用。 第三十一頁(yè),共四十二頁(yè)。導(dǎo)致器官發(fā)育異常的可能性風(fēng)險(xiǎn)并沒(méi)有完全排除。 D 碘制劑 妊娠期間每日的碘需求量是 260ug,智力發(fā)育不足與產(chǎn)婦缺碘所導(dǎo)致的甲狀腺功能減退有著明顯的聯(lián)系。 妊娠期抗腫瘤藥用藥風(fēng)險(xiǎn) ? 由于已有實(shí)驗(yàn)和臨床上的證據(jù),對(duì)分類(lèi)屬于 D的藥物在妊娠期特別是在早期妊娠階段盡可能不用。 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn)溝通 ? 治療方法選擇前的風(fēng)險(xiǎn)溝通內(nèi)容 ? 防止“忽略用藥〞 ? 對(duì)育齡婦女開(kāi)具處方前,應(yīng)當(dāng)咨詢(xún)清楚:是否可能懷孕。 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn)溝通 ? 妊娠期已用藥物平安性及風(fēng)險(xiǎn)溝通 ? 進(jìn)行有充分依據(jù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,減少不必要的擔(dān)憂(yōu)和不必要的介入診斷和終止健康妊娠的行為。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)致畸性,但妊娠婦女中無(wú)對(duì)照研究 ,。 。 1級(jí) :藥品的上市前監(jiān)督和上市后監(jiān)督。 ? 嚴(yán)格掌握用藥劑量,盡量選擇最低劑量,并及時(shí)停藥 ? 使用對(duì)胎兒有影響的藥物時(shí),要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,權(quán)衡利弊后給出對(duì)妊娠的不同階段使用該藥物的建議。 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估 ? 醫(yī)務(wù)人員和孕婦應(yīng)對(duì)妊娠期用藥,特別是受孕期用藥以及職業(yè)或環(huán)境性暴露持審慎的態(tài)度。 ? 雙膦酸鹽〔阿侖膦酸、羥乙膦酸〕和其他骨質(zhì)疏松癥治療藥物不適合。 D 他巴唑 第二選擇 。 D 炔諾酮 D 雄激素 睪酮 禁用 。缺乏妊娠期使用數(shù)據(jù) 唑吡坦 第三十頁(yè),共四十二頁(yè)。 鎮(zhèn)靜催眠抗精神病藥妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi) 選擇性 5羥色胺再攝取抑制劑( SSRI) 氟西汀 為孕期抑郁癥患者的首選藥物。 D 巴比妥類(lèi) 苯巴比妥 慎用,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明有致畸性;孕婦長(zhǎng)期大量應(yīng)用可出現(xiàn)胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩,新生兒藥物撤退綜合征 D 鋰鹽 碳酸鋰 慎用。妊娠期間使用該藥的相關(guān)資料非常有限。迄今為止沒(méi)明確證據(jù)有致畸作用 C 胃腸道藥物、調(diào)脂藥物和解痙劑藥物妊娠期風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi) 第二十七頁(yè),共四十二頁(yè)。在含鋁的抗酸藥中應(yīng)選擇氫氧化鎂鋁和硫糖鋁,因?yàn)檫@兩種藥中鋁的吸收是有限的 禁用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察到致癌性,至今沒(méi)在人類(lèi)中發(fā)現(xiàn)其相關(guān)性 D 甘露醇 可用。 D 第二十四頁(yè),共四十二頁(yè)。孕中期和晚期治療妊娠高血壓的一線(xiàn)藥,孕早期慎用是二線(xiàn)治療藥物。分娩前大量應(yīng)用,可致新生兒肌張力低下,嗜睡及呼吸抑制,應(yīng)慎用。缺乏安全性研究,僅限于在其他止吐劑無(wú)效時(shí)使用 糖皮質(zhì)激素 強(qiáng)的松 慎用。 平喘止咳類(lèi)藥物妊娠期風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi) 祛痰藥及黏液溶解藥 N乙酰半胱氨酸 慎用 C 氨溴索 C 溴己新 C 鎮(zhèn)咳藥 可待因 慎用。首選,吸入式給藥較好,副作用相比口服、皮下或靜脈注射最小 C 特布他林 慎用。動(dòng)物試驗(yàn)顯示無(wú)致畸作用,有很多使用經(jīng)驗(yàn),是可以接受的第二選擇 C 地氯雷他定 不建議使用??梢杂糜诜置淦陂g有危急適應(yīng)癥的情況 C/D 鎮(zhèn)痛解熱類(lèi)藥物妊娠期風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi) 第十八頁(yè),共四十二頁(yè)。對(duì)紅細(xì)胞的生成具一定的副作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),對(duì)懷孕的大鼠及小鼠應(yīng)用該藥,胎仔可出現(xiàn)脊柱裂和腭裂。缺乏妊娠期應(yīng)用該藥的安全性資料。大量數(shù)據(jù)表明,陰道途徑給予該藥不會(huì)產(chǎn)生胚胎毒性或致畸作用 B 克霉唑 可用。 藥物 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn) FDA等級(jí) 阿昔洛韋 可用。 潔霉素類(lèi) 克林霉素 慎用。此類(lèi)藥物易通過(guò)胎盤(pán),臍血藥物濃度明顯升高,對(duì)孕婦及胎兒有一定危害(腎毒性和聽(tīng)力損害) D 第十一頁(yè),共四十二頁(yè)。 第二代和第三代頭孢菌素( 尤其是頭孢替坦 ) 應(yīng)用后常伴隨嚴(yán)重的出血癥狀 B 大環(huán)內(nèi)脂類(lèi) 紅霉素 阿奇霉素 羅紅霉素 慎用。 X類(lèi): 妊娠期禁用。 A類(lèi): 人類(lèi)的對(duì)照研究顯示無(wú)害。 第三頁(yè),共四十二頁(yè)。 前言 ?50年來(lái) ? 形成共識(shí):多種物質(zhì)〔含局部藥物〕可導(dǎo)致流產(chǎn)、死胎、先天缺陷、遺傳疾病等,且這些物質(zhì)仍在不斷發(fā)現(xiàn)中; ? 醫(yī)務(wù)人員和孕婦,乃至全社會(huì),對(duì)妊娠期用藥的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)明顯提高,相關(guān)知識(shí)日漸豐富; ? 針對(duì)藥物致畸的三級(jí)預(yù)防,卓有成效,盡管有許多新藥上市,先天缺陷的比例〔 3%4%〕并無(wú)增長(zhǎng)。 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi) ? FDA妊娠期藥物風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)〔 2024年發(fā)布〕:美國(guó)食品和藥物管理局根據(jù) 藥物對(duì)胎兒的致畸情況,將藥物對(duì)胎兒的危害等級(jí)分為 A、 B、 C、 D、 X 5個(gè)級(jí)別。但在孕期應(yīng)權(quán)衡利弊,在利大于弊時(shí),仍可使用。 最好不要使用新藥 。 D 氨基糖甙類(lèi) 慶大霉素 大觀霉素 禁用或慎用??赏ㄟ^(guò)胎盤(pán)并進(jìn)入乳汁,對(duì)骨髓有抑制作用,可引起 “灰嬰綜合
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