國家食品藥品監(jiān)督管理局關于調整國家食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)(更新版)
【正文】 業(yè)。二、自公告之日起，按照上述管理類別受理醫(yī)用透明質酸鈉（玻璃酸鈉）產品的注冊申請。本次抽樣45批次，涉及12個生產企業(yè)，經浙江省食品藥品檢驗所檢驗，1批次不符合標準規(guī)定，為西安秦巴藥業(yè)有限公司生產，批號為0810171，不合格項目為含量測定。（八）胰激肽原酶制劑（腸溶片、注射劑）。全國共有17個藥品批準文號，13個生產企業(yè)。本次抽樣132批次，涉及1個生產企業(yè)，經山東省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。全國共有2個藥品批準文號，2個生產企業(yè)。本次抽樣29批次，涉及3個生產企業(yè)，經中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標準規(guī)定。具體抽驗結果如下：（一）丹參注射液?！竞繙y定】，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（）滴定，并將滴定結果用空白試驗校正。測定法取本品適量，加乙醇水（1：1），作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。（2）取有關物質項下的供試品溶液適量，加乙醇水（1：1），作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對照品適量，加乙醇水（1：1），作為對照品溶液。國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○七年五月八日本內容來源于政府官方網站，如需引用，請以正式文件為準。（二）食品工作組組 長：惠魯生（兼）副組長：孫咸澤成 員：徐景和、張晉京、趙黎力、謝曉余、李勤食品工作組主要職責：負責整頓和規(guī)范食品市場秩序工作，具體承擔工作方案制定、組織實施、監(jiān)督檢查和提出建立長效機制的意見等工作?，F(xiàn)將有關事項通知如下：一、國家食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動領導小組更名為國家食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序專項行動領導小組。藥品工作組辦公室設在藥品注冊司。按無水物計算，含C17H26ClN（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測定。殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測定，應符合規(guī)定。【類別】減肥藥。（二）銀黃制劑（片、含片、膠囊、顆粒）。本次抽樣15批次，涉及4個生產企業(yè)，經中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標準規(guī)定。具體抽驗結果如下：（一）燈盞細辛注射液。本次抽樣301批次，涉及41個生產企業(yè)，經云南省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。全國共有9個藥品批準文號，8個生產企業(yè)。（九）刺五加注射液。本次抽樣86批次，涉及7個生產企業(yè)，經四川省食品藥品檢驗所檢驗，有1個批號（2批次）的產品不符合標準規(guī)定，為福建三愛藥業(yè)有限公司生產，批號為080302，不合格項目為檢查（pH值）。四、已獲得藥品批準文號或醫(yī)療器械注冊證的產品，需要改變管理類別的，如產品上市后未發(fā)生嚴重不良事件和質量事故，原藥品批準文號或醫(yī)療器械注冊證在證書有效期內繼續(xù)有效；批準文號或注冊證書即將到期的，企業(yè)可按原管理類別提出延期申請，我局對其原藥品批準文號或醫(yī)療器械注冊證書予以適當延期，但延長后的有效期截止日期最遲為2012年12月31日。二、板藍根顆粒全國共有916個藥品批準文號、777家生
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