國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整國家食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)(完整版)
【正文】 眾用藥安全，根據(jù)全國藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對丹參注射液等6個國家基本藥物品種以及燈盞細辛注射液等17個制劑品種進行了評價抽驗。，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），％。有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定?！拘誀睢勘酒窞榘咨令惏咨Y(jié)晶性粉末；無臭。醫(yī)療器械工作組辦公室設(shè)在醫(yī)療器械司。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)5個工作組，分別負責專項行動相關(guān)工作。三、領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)工作機構(gòu)組成（一）綜合工作組組 長：劉怡（兼）副組長：秦懷金、劉沛、王雙林、成 員：江德元、顏江瑛、郁正兵、翟啟運 綜合工作組主要職責：負責領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作，具體承擔領(lǐng)導(dǎo)小組會議組織、文件起草、信息通報工作；組織新聞宣傳工作；組織規(guī)章、規(guī)范性文件清理工作；組織研究并提出完善應(yīng)急體系、建立長效機制的意見建議等。（五）督查工作組組 長：曲淑輝（兼）副組長：童敏成 員：毛振賓、鐘秀明、賈建國、馮樹生督查工作組主要職責：負責專項行動中的督查工作，具體承擔對各地整體推進專項行動情況和重大案件的督查、督辦等工作。本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇水三乙胺（75：25：）；檢測波長為223nm。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。結(jié)果顯示，本次抽驗的23個品種3098批次產(chǎn)品中，有3089批次產(chǎn)品符合標準規(guī)定，7個批號（9批次）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定，被抽驗產(chǎn)品總體質(zhì)量狀況良好。（三）乙型腦炎減毒活疫苗。本次抽樣48批次，涉及4個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標準規(guī)定。（二）復(fù)方青黛制劑。本次抽樣94批次，涉及7個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)西藏自治區(qū)藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。全國共有138個藥品批準文號，138個生產(chǎn)企業(yè)。（十）莪術(shù)油制劑（注射液、葡萄糖注射液）。本次抽樣276批次，涉及19個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗，有3個批號（4批次）的產(chǎn)品不符合標準規(guī)定，分別為新鄉(xiāng)華青藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為090102的2批次，不合格項目為含量測定；蕪湖三益制藥有限公司生產(chǎn)的批號為09030081204的各1批次，其中批號為090302的1批次，不合格項目為檢查（細菌數(shù)）、含量測定；批號為081204的1批次，不合格項目為檢查（細菌數(shù)）。國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○九年十二月二十四日第五篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2009年 第21號國家藥品質(zhì)量公告（2009年第1期，總第77號）為加強藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國家藥品評價抽驗計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局近期組織對鹽酸二甲雙胍片、板藍根顆粒、麻疹腮腺炎風疹三聯(lián)減毒活疫苗3個品種進行了全國評價抽驗。三、麻疹腮腺炎風疹三聯(lián)減毒活疫苗全國共有4個批準文號、4 家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，本次全國評價抽驗，麻疹腮腺炎風疹三聯(lián)減毒活疫苗樣品全部合格。現(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下：一、鹽酸二甲雙胍片全國共有180個藥品批準文號、165家生產(chǎn)企
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