【正文】 情況）。 （ 1）對于上級有關單位已經(jīng)明確規(guī)定采購的產(chǎn)品或生產(chǎn)單位，或已通過 ISO9000質(zhì)量管理體系認證并具有優(yōu)良業(yè)績的供方只需驗證合格證書或質(zhì)保單、外觀（特別是判明運輸中有無損傷）數(shù)量或其它。 為保證測量文件的確定性，一般其內(nèi)容（可能在若干文件中）應包括： （ 1）取樣方法 如 原料 的選取。 最后由 辦公室 （或內(nèi)審組長）匯總提出糾正措施驗證報告 8 記錄 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄由審核組或 辦公室 記錄整理，年底交公司辦保存。 在審核時如發(fā)現(xiàn)有些事項雖然未構(gòu)成不合格，但有變成不合格的趨勢或可以做得更符合一些，這些事項可以作為“觀察項”口頭向受審核方提出，使其注意并在檢查表上做出記號。 由審核組長提前 5~7 天與受審核部門負責人約定審核時間。審核計劃應由管理者代表批準交總經(jīng)理備案。 6 質(zhì)量記錄 Q/ 顧 客滿意情況調(diào)查表 修改狀態(tài) 修 改 號 修 改 條 款 修 改 人 / 日 期 批 準 人 / 日 期 / / / / / / / / 麗水仙人源 農(nóng)業(yè)發(fā)展 有限公司質(zhì)量管理體系程序文件 Q/XRY. W8. 2. 220xx 第 B 版第 0 次修改 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序 第 1 頁共 4 頁 編制 陳小蘭 審核 王仙海 批準 王仙海 1 目的 確定質(zhì)量管理體系是否符合我公司所確定的計劃安排和質(zhì)量體系的要求以及 ISO9001：20xx 的要求，并得到有效的 實施和保持。 生產(chǎn)技術科、 辦公室 協(xié)助進行顧客滿意的評價工作。 （ 3）在搬運、維修和貯存期間，防止損壞和變化。 （ 2）當標識丟失或臟污以致辨認不清時，應立即識別該產(chǎn)品并重新加以標識。 （ 6）交付的控制 對于加工過程各種管理中應明確其實施要求。 4 術語 特殊過程：特殊過程是指輸出結(jié)果經(jīng)過其后的測量或監(jiān)視、驗證，不能完全暴露缺陷，或僅在產(chǎn)品的使用中或提供服務后，才有可能使缺陷暴露出來的過程。 6 采購產(chǎn)品的驗證程序 對采購產(chǎn)品驗證的時機： a)入庫前應由進貨檢驗員 （或倉庫管理員） 根據(jù)實際可實行的驗證項目進行驗證并記錄； b)如須在供方現(xiàn)場驗證，應在采購合同中對驗證的方法和放行作出相應的規(guī)定。供方應是國家或有關部門定點生產(chǎn)的單位，并對產(chǎn)品其滿足程度應有本公司 辦公室 的驗收或供方的有關檢測（質(zhì)保檢驗單或合格證）報告； b)價格合理； c)供貨及時。 溝通的目的主要是測量和監(jiān)控顧客滿意或不滿意的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。 評審要求 評審的要求是確保： a) 產(chǎn)品要求已在合同（或協(xié)議）等文件中得到規(guī)定； b) 在口頭合同的情況下，顧客要求在接受前得到確認； c)公司有能力滿足特殊合同中規(guī)定的要求。 記錄格式 1)Q/ 年度培訓計劃表 2)Q/ 培訓記錄表 3)Q/ 培訓簽到表 修改狀態(tài) 修改號 修 改 條 款 修 改 人 / 日 期 批準人 / 日 期 麗水仙人源 農(nóng)業(yè)發(fā)展 有限公司質(zhì)量管理體系程序文件 Q/XRY. W7. 2. 20xx 第 B 版第 0 次修改 與顧客有關過程實施程序 第 1 頁 共 2 頁 編制 張 蕾 審核 任偉東 批準 王仙海 1 目的 與產(chǎn)品有關的顧客要求得到確定、評審與滿足，及時與顧客溝通取得顧客滿意或不滿意的信息。 5 設備維護管理程序 公司設備由生產(chǎn)管理員根據(jù)公司實際情況決定是否建立設備臺帳 。 e)公司內(nèi)審員應具有高中及以上學歷，經(jīng)有關部門培訓考核合格，并了解公司產(chǎn)品生產(chǎn)流程。也可參照適用于其他管理人員。 麗水仙人源 農(nóng)業(yè)發(fā)展 有限公司質(zhì)量管理體系程序文件 Q/ 第 B 版第 0 次修改 質(zhì)量方針、目標管理程序 第 3 頁 共 3 頁 編制 陳小蘭 審核 陳小蘭 批準 王仙海 考核責任 a)辦公室 負責對各部門的考核 b)各部門負責人對各崗位進行考核。 質(zhì)量 方針、目標的實施 實施計劃 各部門應根據(jù)質(zhì)量方針、目標的展開細化分解制定出或月度實施計劃，明確每項措施的責任者和完成時間。 e)為實現(xiàn)目標建立的配套文件（如規(guī)章規(guī)范等）的執(zhí)行情況。 定稿和頒布 由總經(jīng)理、管理者代表及有關人員，對草案進行修改、完善。 保存到期的質(zhì)量記錄，由公司辦提出經(jīng)管理者代表批準后派人監(jiān)督銷毀，銷毀過程應 予記錄。 質(zhì)量記錄按月、按季或按年整理，在次年三月份前上交公司辦，按國家對工業(yè)企業(yè)的歸檔要求進行歸檔。 各質(zhì)量記錄的形成部門負責質(zhì)量記錄的收集、整理和次年初上交公司辦統(tǒng)一歸檔。 文件修改可以有修訂、補充、勘誤和其他多種性質(zhì)。 文件評審由控制部門或內(nèi)審員組織進行 ,也可有相關部門參加 ,文件評審結(jié)果應報總經(jīng)理或管理者代表。 c)文件的實施年份、版本號和修改號：在文件類別、代號標志后列入實施年份，如 Q/— 20xx指在 20xx 年實施的版本，必要時以 A、 B、 C?作為版本號 \以 3?作為修改號，未修改的新版本修改號可以用 0 表示或不顯示。 《質(zhì)量手冊》由管理者代表或 辦公室 組織編寫、管理者代表審核、總經(jīng)理批準后發(fā)放； 《質(zhì)量管理體系程序文件》及有關二級文件由 辦公室 組織編制，必要時相關部門會簽、職能部門負責人審核、管理者代表批準后發(fā)放； 技術文件包括技術標準、 有關操作規(guī)程和檢驗依據(jù)等由 生產(chǎn)技術科 組織編寫、 生產(chǎn)技術科 負責人審核、管理者代表批準后有生技部發(fā)放。 2 適用范圍 適用于質(zhì)量管理文件的控制，其他文件也可參照適用。 5 外來文件的識別程序 外來文件包括： 在本公司執(zhí)行的國家標準、行業(yè)標準或地方標準及有關的法律法規(guī)； b)在公司使用的顧客提供的文件，如合同等； b)外來質(zhì)量體系文件，如審核通知、注冊通知等。 文件發(fā)放前控制部門應提出文件的分發(fā)清單，經(jīng)管理者代表批準后，控制部門按清單編寫發(fā)放號、登記并加蓋受控狀態(tài)章，再行發(fā)放并有收文人簽收。顧客提供的文件在使用前需要識別并評審，如有疑問應與顧客取得聯(lián)系，并按 的規(guī)定執(zhí)行。 10 作為質(zhì)量記錄的文件應按 Q/ 質(zhì)量記錄的控制程序執(zhí)行。 5 質(zhì)量記錄的填寫要求 質(zhì)量記錄應及時、真實、準確、清晰，嚴禁隨意涂改、虛報、瞞報，記錄人應簽字以示負責。 顧客或供方需要查閱有關質(zhì)量記錄時，須經(jīng)公司有關部門的介紹。 3 職責 總經(jīng)理負責策劃、制定并發(fā)布實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。 質(zhì)量目標 質(zhì)量目標應做到： a)體現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量管理八項原則； b)滿足顧客對產(chǎn)品和服務的需求； c)具體化、定量化。 宣貫途徑 a)公司辦和 辦公室 可通過質(zhì)量教育計劃集中地、系統(tǒng)地進行質(zhì)量方針、目標的教育。 b)各部門應發(fā)揚團結(jié)協(xié)作的精神，自覺承擔責任，顧全大局，確保公司質(zhì)量方針和目標的實現(xiàn)。 質(zhì)量方針、目標的修訂 a)質(zhì)量方針、目標應定期修訂（如三年）。 設備管理員負責設備管理，具體負責設備更新、檢修及其實施。 對每一項培訓做好專項培訓計劃。 設備檢修一般安排在生產(chǎn)空隙期間進行，如需停產(chǎn)維修應提前作好計劃調(diào)整。 4 與產(chǎn)品有關要求的確定 本公司在接到顧客訂貨的信息（包括電話訂貨、意向性合同）時，應識別顧客要求： a)顧客對產(chǎn)品要求，包括交付工作； b)與產(chǎn)品有關的義務，包括法律和法規(guī)要求； c)公司確定的附加要求。 麗水仙人源 農(nóng)業(yè)發(fā)展 有限公司質(zhì)量管理體系程序文件 Q/XRY. W7. 2. 20xx 第 B 版第 0 次修改 與顧客有關過程實施程序 第 2 頁 共 2 頁 編制 張 蕾 審核 任偉東 批準 王仙海 b)對于特殊品種（或一般訂貨具有跟蹤措施或發(fā)生合同變更的情況）則應予以記錄。 2 適用范圍 本公司采購的產(chǎn)品（包括 原料 和有關活動，下同）。 評價或重新評價（原合格供方的基礎上在重新評價時可在原評價表上認可）的結(jié)果應作好記錄。 7 記錄 由 倉庫管理員負責記錄。 （ 2）必要時應具備操作規(guī)程 應提供足夠的、能指導操作的確保質(zhì)量的作業(yè)文件。策劃時，必須考慮到上述 所列各條款的內(nèi)容。 測量和監(jiān)視設備的控制 應確認所需的測量和所要求的測量和監(jiān)視設備 。 （ 6）經(jīng)校準的測量和監(jiān)視設備 ，應帶有校準狀態(tài)標識。 根據(jù)返回的 信息 ,由銷售部根據(jù)實際在必要時負責進行數(shù)據(jù)分析和處理。 1 內(nèi)部質(zhì)量體系審核方案的策劃 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的頻度與時機一般每年審核一次。 審核組長由管理者代表自任或總經(jīng)理委派有資格的人員擔任。 首次會議應記錄并予保存。 末次會議的主要內(nèi)容由審核組長說明： a)審核方案的執(zhí)行情況和觀察結(jié)果； b)宣讀不合格報告； c)提出不合格報告處置（采取糾正措施）的要求； d)提出審核結(jié)論。 3 職責 測量規(guī)范由 生產(chǎn)技術科 負責編制 , 并根據(jù)需要編制補充的實施細則（或加工 管理等）。 （ 4）檢測設備 對所用監(jiān)視和測量設備準確度、精密度、分度值的要求。 檢驗 應按有關標準的規(guī)定施以測量。 加工過程的測量（巡回檢驗） 檢驗員對所分管的檢驗項目，在現(xiàn)場按有關加工管理文件和檢驗規(guī)則進行巡回檢驗，并按規(guī)定作好相應記錄；如在加工過程中出現(xiàn)問題，應立即進行隔離。 6 相關文件 相關測量文件 Q/ 7 質(zhì)量記錄 1） Q/ 進貨測量記錄表 2） Q/ 加工 過程測量記錄表 3） Q/ 最終測量記錄表 4） Q/ 讓步接收記錄表 修改狀態(tài) 修 改 號 修 改 條 款 修 改 人 / 日 期 批 準 人 / 日 期 / / / / / / / / 麗水仙人源 農(nóng)業(yè)發(fā)展 有限公司質(zhì)量管理體系程序文件 Q/XRY. W8. 320xx 第 B 版第 0 次修改 不 合 格 控 制 程 序 第 1 頁 共 2 頁 編制 鐘美娟 審核 鐘美娟 批準 王仙海 1 目的 確保不合格品得到識別和控制，防止誤用或交付。 如不合格的原因?qū)儆谶M貨的問題，則按 和 處置。本程序?qū)Τ掷m(xù)改進的各項活動實施規(guī)范化的管理。 （ 3）研究可能解決問題的方案。 策劃的依據(jù) 公司的質(zhì)量方針、目標、管理評審、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果、糾正和預防措施以及其他信息 反饋分析結(jié)果，是策劃持續(xù)改進的基本依據(jù)。 確定不合格原因 麗 水 仙人源 農(nóng)業(yè)發(fā)展 有限公司質(zhì)量管理體系程序文件 Q/XRY. W8. 5. 120xx 第 B 版第 0 次修改 持續(xù)改進管理程序 第 3 頁 共 4 頁 編制 陳小蘭 審核 陳小蘭 批準 王仙海 為了消除不合格原因，防止再次發(fā)生同樣的不合格，應準確確定產(chǎn)生不合格的根本原因。 評審 應對所采取的糾正措施進行評審，其主要內(nèi)容為： （ 1）糾正措施的適宜性（包括對預期效果、成本增加 及可操作性等的評估）。為此，應對預防的實施進行監(jiān)控。 生產(chǎn)技術科 負責糾正 /預防產(chǎn)品質(zhì)量中出現(xiàn)的不合格品的控制，并對不合格品糾正 /預防措施的提出和實施后的有效地進行驗證。 要求采取預防措施的信息由公司辦或?qū)徍私M以糾正 /預防單的形式傳遞給相關部門。 針對不合格的原因提出糾正措施。 不合格糾正措施報告應報管理者代表批準。 記錄 格式 1)Q/ 糾正 /預防措施記錄單 修改狀態(tài) 修 改 號 修 改 條 款 修 改 人 / 日 期 批 準 人 / 日 期 / / / / / / / /