安捷倫1200高效液相色譜儀驗(yàn)證方案(更新版)
【正文】 日期： 泵性能的測試 測試方法：將輸液系統(tǒng)與泵連接好，以蒸餾水為流動相，將流速穩(wěn)定后，、在流動相排出口用事先清洗、干燥并已稱重的容量瓶收集流動相，在分析天平上稱重，每個流速測定3次，查表計(jì)算，即得?！跏? □否結(jié)論：檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 售后服務(wù)為便于日后的維修，將售后服務(wù)聯(lián)系單位主要信息記錄在下表。□是 □否電源電纜連接檢測器、輸液泵、自動進(jìn)樣器、色譜柱、柱溫相、VWD檢測器與計(jì)算機(jī)、打印機(jī)的電源連接正常。二、本次檢測方法。安捷倫1260高效液相色譜儀驗(yàn)證方案 編碼： 高 效 液 相 色 譜 儀 驗(yàn) 證 方 案（安裝IQ、運(yùn)行OQ、性能PQ）設(shè)備名稱：高效液相色譜儀設(shè)備型號：1200型驗(yàn)證文件編碼：起草起草部門簽 名日 期技術(shù)發(fā)展部年 月 日審核審核部門簽 名日 期質(zhì)量部年 月 日聚合部年 月 日技術(shù)發(fā)展部年 月 日批準(zhǔn)批準(zhǔn)人簽 名日 期質(zhì)量負(fù)責(zé)人 年 月 日 驗(yàn)證目錄設(shè)備概述驗(yàn)證目的驗(yàn)證小組人員及職責(zé)驗(yàn)證相關(guān)文件及依據(jù)儀器儀表有效性確認(rèn)驗(yàn)證內(nèi)容偏差處理變更管理驗(yàn)證周期結(jié)論 安捷倫1260高效液相色譜儀驗(yàn)證方案儀器概述本儀器由安捷倫科技有限公司生產(chǎn)，主要由工作站、G1311C高效液相色譜儀四元泵（內(nèi)置脫氣機(jī)）、標(biāo)準(zhǔn)自動進(jìn)樣器（G1329B）、柱溫箱（G1316A）、可變波長紫外檢測器（G1314F ）等部件組成。 確認(rèn)記錄： 人員培訓(xùn)確認(rèn)記錄培訓(xùn)內(nèi)容確認(rèn)人員簽字是否參加培訓(xùn)一、學(xué)習(xí)確認(rèn)與驗(yàn)證的相關(guān)文件與解釋。項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)需求結(jié)果是否符合儀器主體安裝與相鄰儀器間距大于60cm，儀器后面板應(yīng)留有不小于50cm的空間；儀器安裝平穩(wěn)牢固?！跏? □否打印情況是否正常□是 □否儀器操作培訓(xùn)安裝工程師完成儀器的操作、維護(hù)保養(yǎng)的培訓(xùn)。項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)結(jié)果是否符合流速11ml/min錯誤的參數(shù)不能被輸入□是 □否柱溫101℃錯誤的參數(shù)不能被輸入□是 □否波長選擇660nm錯誤的參數(shù)不能被輸入□是 □否結(jié)論：檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 歷史數(shù)據(jù)查閱和輸出 由化驗(yàn)室人員將儀器各部分連接好，以100%甲醇為流動相，啟動儀器，壓力平穩(wěn)后保持10min，設(shè)置數(shù)據(jù)存儲路徑，進(jìn)甲醇10μl，運(yùn)行5分鐘，連續(xù)進(jìn)樣3次，完成后，點(diǎn)開“我的電腦”檢查，檢查數(shù)據(jù)時(shí)候和方法存儲路徑一致，及數(shù)據(jù)的完整性。2℃TC=（T最大 T最?。┬∮?77。殘留按下式計(jì)算：式中：A空2為第二針空白的峰面積； A空1為第一針空白的峰面積； A6為第六針萘標(biāo)液峰面積。 （c) 再驗(yàn)證周期：暫
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