【正文】 系要求的后果7員工都認識到其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響8他們所從事的活動在實現(xiàn)、保持并改進質(zhì)量中的重要性9確保所有員工意識到他們對組織（供應商）的產(chǎn)品質(zhì)量輸出、顧客特定要求及涉及到顧客的不符合的風險10顧客要求及不合格品帶給顧客的風險十三、員工激勵與授權(quán)（）編號檢查內(nèi)容1保持形成文件的過程用以員工激勵。說明：媒介可以是：電子媒體、紙張、光盤、圖片、照片等14決定形成文件的信息的多少和詳略程度的因素組織的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務的類型15過程及其相互作用的復雜程序16人員的能力 17質(zhì)量管理的七項基本原則以顧客關(guān)注為焦點。68應確保用于驗證產(chǎn)品和服務要求得以滿足的所策劃的安排圍繞控制計劃進行，并且形成文件規(guī)定在控制計劃中69一個形成文件的符合控制計劃的返工確認過程，或者其它形成文件的相關(guān)信息，用于驗證對原始規(guī)范的符合性70應保留與返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息71一個形成文件的符合控制計劃的返修確認過程，或者其它形成文件的相關(guān)信息72應獲得顧客對待返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權(quán)73應保留與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息74當不合格品被發(fā)運時 組織應立刻通知顧客。說明：范圍可以包含：產(chǎn)品范圍、地理位置范圍、組織部門及職責范圍、客戶范圍、時間范圍、過程范圍等方面4一個顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件（即：矩陣 ）5質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述。說明：領(lǐng)導要確保組織的目的和方向一致，要為組織創(chuàng)造良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的活動19全員參與。說明：溝通不止在組織內(nèi)部，也包括在組織的外部2內(nèi)部溝通的職責應由最高管理者承擔3和顧客溝通的要求應按顧客同意的語言進行書面或口頭溝通4應有能力按顧客規(guī)定的語言和形式來溝通必要的信息，包括按顧客規(guī)定的計算機語言和格式的數(shù)據(jù)（例如：計算機輔助設計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）5和外部供方溝通的要求確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的6溝通的確定，應包括溝通什么。說明：完成職務工作所必須具備的知識技能；改進職務工作所需要的知識技能；工作內(nèi)容和形式的變化70從人員層面去分析。說明：證明人員能夠勝任其崗位要求32內(nèi)部審核員能力應有形成文件的過程，用于驗證內(nèi)部審核員的能力。例如：按GB/T15481進行認可可以用于證明組織內(nèi)部實驗室符合這一要求11正確執(zhí)行這些服務的能力,可追溯到相關(guān)過程標準（例如：ASTM、EN等）；如果沒有可用的國家或國際標準，組織應明確并實一個驗證測量系統(tǒng)能力的方法12實驗室溯源到相關(guān)標準的能力13滿足顧客要求，如有14對有關(guān)記錄的評審15通過ISO/IE( 17025 ( 或等效標準）)第三方認可可以證明組織內(nèi)部實驗室符合這個要求16實驗室范圍包含的質(zhì)量記錄實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準的清單17進行實驗室活動的設備清單18進行實驗室活動所用的方法和標準清單19有能力進行實驗的人員資格名單九、外部實驗室要求（）編號檢查內(nèi)容1為組織提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立實驗室應有一個確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗、試驗或校準的能力2實驗室應通過ISO/IE( 17025 或等 效的國家標準的認可，認可（證書）范圍應包括相關(guān)檢驗、試驗或校準服務3校準證書或試驗報告應包含國家認可機構(gòu)的標志4應有證據(jù)證明該外部實驗室可以被顧客接受5組織需要委托外部實驗室測試的產(chǎn)品和測試項目清單6顧客的評定或顧客批準的第二方評定等方式可作為證明實驗室滿足ISO/IEC17025或國家等效文件意圖的證據(jù)。說明：測量系統(tǒng)分析替代方法的顧客接受記錄現(xiàn)在要求保留7沒有顧客要求時，參考GB/T 190222003《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求 》。說明：會配合專業(yè)的維修人員，及時排除故障36“四會”要求會使用設備37會維護設備38會檢查設備39會排除簡單故障40工廠、設施及設備策劃工廠、設施和設備策劃必須使用的方法策劃必須采用多方論證的方法41風險識別和風險緩解方法42包括對精益制造原則的應用43策劃的目的是開發(fā)并改進工廠、 設施和設備的計劃44設計工廠布局時，應考慮優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移及搬運45優(yōu)化對場地空間的增值使用46利于對不合格品的控制。說明：保養(yǎng)計劃包含定期保養(yǎng)計劃和日常保養(yǎng)計劃14基礎(chǔ)設施的備品備件計劃15備品備件管理清單及備品備件的管理，說明：這些備件備件的需求及管理是基于設備的備品備件計劃及設備維修、維護和保養(yǎng)需求16基礎(chǔ)設施保養(yǎng)的實際情況，說明：保養(yǎng)的信息包含：維修的具體情況、更換的備件、保養(yǎng)后采取的措施17基礎(chǔ)設施的操作指導書18基礎(chǔ)設施的履歷。例如：文化水平、教育背景、學歷程度9基于適當?shù)呐嘤?。說明：這其中也包含了組織制造過程及產(chǎn)品的評價59以往數(shù)據(jù)分析的結(jié)果60管理評審得出的改進需求61重大產(chǎn)品和服務投訴發(fā)生后改進的需求62內(nèi)部審核的結(jié)果63外部審核的結(jié)果64質(zhì)量體系策劃后的輸出質(zhì)量手冊及其改進65質(zhì)量方針及質(zhì)量目標及其它們的改進66程序文件及其改進67作業(yè)指導書及記錄的需求及其更改68所需的資源69應對風險的方式選擇規(guī)避風險70為尋求機遇承擔風險71消除風險源72改變風險的可能性和后果73分擔風險74保留風險75機遇的選擇方式采用新實踐76推出新產(chǎn)品77開辟新市場78贏得新客戶79建立合作伙伴關(guān)系80利用新技術(shù)和其他可行之處二、質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃（）編號檢查內(nèi)容1質(zhì)量目標的設定要求組織應對相關(guān)職能設定質(zhì)量目標2組織應對相關(guān)層次設定質(zhì)量目標3組織應對質(zhì)量管理體系所需的過程設定質(zhì)量目標4質(zhì)量目標必須符合顧客要求。說明：可以在質(zhì)量手冊中進行說明20職責和權(quán)限應包括：選擇產(chǎn)品或過程的特殊特性21質(zhì)量目標的設置22糾正與預防措施23相關(guān)的培訓的設置24產(chǎn)能分析25物流信息26顧客計分卡27人員設計能力分析28顧客門戶29產(chǎn)品的設計和開發(fā)30組織職責可以考慮的分配方式組織需求的部門31組織需求的崗位32組織結(jié)構(gòu)圖33各個部門的職責和權(quán)限34各個崗位的職責和權(quán)限。說明：這是最高管理者的責任，必須使組織的各級人員都能理解方針的內(nèi)涵，意識到自己從事工作的重要性和為質(zhì)量目標作出貢獻18適宜時，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取19在持續(xù)適宜性方面進行評審。例如：顧客可能有指定的供應商76顧客對信息溝通的要求77顧客對文件及記錄的要求。說明：過程的應用可能是：市場營銷、產(chǎn)品設計、生產(chǎn)控制、目標管理、產(chǎn)品評價等各方面8確定質(zhì)量管理體系過程的順序和相互作用。是為一種組織所處宏觀環(huán)境分析模型，所謂PEST即 Political（政治），Economic（經(jīng)濟），Social（社會）和 Technological（科技）14SCP分析法。16內(nèi)部外環(huán)境綜合分析的工具主要有SWOT分析法。包括：包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標11確定過程所需的資源12確?？梢垣@得必要的資源和信息來支持過程的運行13確?？梢垣@得必要的資源和信息來監(jiān)視過程的運行14分配過程的職責和權(quán)限15確保過程能夠應對相應的風險和機遇16監(jiān)視、適用時測量和分析這些過程17采取必要的措施，以保證策劃結(jié)果的實現(xiàn)18采取必要的措施，對過程進行持續(xù)改進，也包括對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進19評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果20形成文件信息的要求保持成文信息以支持過程運行21保留成文信息以確信其過程按策劃進行22產(chǎn)品和過程的符合性要求應確保所有產(chǎn)品、過程，包括服務件及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用顧客、利益相關(guān)方和法律法規(guī)要求23產(chǎn)品和過程范圍所有產(chǎn)品、服務、過程、服務件、外部供方提供的產(chǎn)品24具體做法識別出所需滿足的顧客和法律法規(guī)要求25將要求落實到具體的過程、產(chǎn)品、服務中26采取積極主動的措施來評估和處理風險，以確保滿足要求；不能僅僅依賴于檢查27監(jiān)督及確認滿足情況28產(chǎn)品安全性要求應有形成文件的過程，用與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理29產(chǎn)品安全性管理的過程應包括（適用時）組織對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識別 30向顧客通知已經(jīng)識別出的法律法規(guī)中的要求31設計FMEA 的特殊批準32產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識別33產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性的識別和控制34控制計劃和過程FMEA的特殊批準35反應計劃36包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責，升級過程和信息流的定義，以及顧客通知。例如：顧客對焊接生產(chǎn)過程、橡膠的配方管理有特別的要求80顧客對生產(chǎn)設備的要求81顧客對組織質(zhì)量管理體系的要求三、方針()編號檢查內(nèi)容1質(zhì)量方針的基礎(chǔ)和目的質(zhì)量方針應以質(zhì)量管理的七項原則為基礎(chǔ)2是實施和改進組織質(zhì)量體系的全部意圖和方向3質(zhì)量方針策劃可考慮的輸入顧客的要求和期望4相關(guān)方的要求和期望5組織的SWOT分析6組織的戰(zhàn)略7組織產(chǎn)品和服務的類別8競爭對手的信息9組織的宗旨和文化10質(zhì)量方針改進的需求。說明：可以用崗位說明書等各種方式來進行規(guī)定，要保證規(guī)定的有效性2最高管理者應確保組織內(nèi)相關(guān)角色職責得到溝通3最高管理者應確保組織內(nèi)相關(guān)角色職責得到理解4最高管理者應分配職責和權(quán)限5應確保職責和權(quán)限落實執(zhí)行6職責和權(quán)限應能夠滿足：確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求 7確保各過程獲得其預期輸出8報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會，特別是向最高管理者報告9確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點10確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性11質(zhì)量職責和權(quán)限必須明確負有糾正措施和權(quán)限的管理者12擁有糾正措施權(quán)限和職責的人員能夠及時獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，以確保避免將不合格品發(fā)運給顧客13確保所有潛在不合格品得到識別與控制14負有質(zhì)量職責的人，有權(quán)停止發(fā)運和立即停止生產(chǎn)。說明：組織將首先采取一個系統(tǒng)性的方法來識別和評估所有制造過程的風險，對外部風險給予特別的關(guān)注28根據(jù)風險和對顧客的影響制定應急計劃29準備應急計劃，以保證供應的持續(xù)性30應急計劃應保證在這些情況下，供應的持續(xù)性關(guān)鍵設備故障31外部提供的產(chǎn)品、過程或服務中斷32常見自然災害。說明：最高管理者不僅要策劃質(zhì)量目標同時也要提供資源，確保質(zhì)量目標有效的實施及達成7應考慮組織對相關(guān)方及其有關(guān)要求的評審結(jié)果8質(zhì)量目標必須是可以測量的，因此盡可能采用量化的指標9質(zhì)量目標必須和質(zhì)量方針保持一致。說明：和生產(chǎn)產(chǎn)品直接相關(guān)的設施。說明：基于持續(xù)改進的需求，要逐步提升設備有效性和效益23設施滿足生產(chǎn)需求的證據(jù)。說明：這些相協(xié)調(diào)包含有序、清潔和維護狀態(tài)30必須保持生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔31生產(chǎn)現(xiàn)場清潔的范圍工作場地32生產(chǎn)線33設施設備34工裝35檢驗檢測設備五、監(jiān)視和測量資源總則（）編號檢查內(nèi)容1監(jiān)視和測量活動目的確保監(jiān)測和測量活動結(jié)果有效和可靠2監(jiān)視和測量活動的管理要求當利用監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品和服務符合要求時，應確定并提供所需的資源。說明：包括安裝于員工擁有的設備或顧客擁有的設備的軟件16所有量具校準和維護活動的記錄17對用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗證18設備的標識，包括校準設備所依據(jù)的測量標準八、內(nèi)部實驗室要求（）編號檢查內(nèi)容1內(nèi)部實驗室的管理要求內(nèi)部實驗室的試驗能力范圍。說明：能力的獲得可以通過培訓、輔導、重新分配工作、員工經(jīng)驗累積、員工自我學習、知識分享，其他措施還有可以采取招聘、外包勝任的人員5適用時，采取措施以獲得所需的能力，并評價措施的有效性。說明：符合顧客特定要求是主要關(guān)注點54應用到內(nèi)審員的同樣的核心能力至少也應用到二方審核員55證實最少具備的核心能力汽車審核過程方法，包括基于風險的思維56適用的顧客特定和組織特定要求57ISO900和IATF16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求58適用的待審核制造過程，包括 PFMEA 和控制計劃59與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求60如何計劃審核、實施審核、編制審核報告并關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)61崗位資格鑒定人員一般包括法律法規(guī)的要求的。例如：學員的培訓總結(jié)73培訓者訓后評價。說明：一般可以將質(zhì)量方針體現(xiàn)在質(zhì)量手冊中2質(zhì)量目標，質(zhì)量目標必須形成文件3質(zhì)量手冊。說明：持續(xù)改進總體業(yè)績是組織的永恒目標23基于事實的決策。說明：質(zhì)量手冊既可以包含過程文件也可以引用過程文件8一般可以包含的內(nèi)容組織的介紹9質(zhì)量方針10質(zhì)量目標11部門職責12管理者代表、顧客代表、質(zhì)量代表的任命；如需要時13體系職責分配表