10萬級凈化車間標準(20xx版)(更新版)
【正文】 激性氣體，因此在擠出硫化間，平板硫化間，烘箱間加裝局部排風系統(tǒng)，末端為不銹鋼排風罩，由鍍鋅薄鋼板連接至排風機，風管內安裝有止回閥，防止室外氣流倒灌。在凈化車間施工過程中，中間工程通過驗收，方可進行下道工序的施工。凈化車間建設過程中，在施工現場對廠房的建筑裝飾進行驗證，工程的驗證結果應填寫相應的中間驗收單（格式見附表1）或設備開箱檢查記錄（格式見附表2）。b）水管線路檢漏合格電氣管線管口，安裝于墻上的各種電氣設備與墻體接縫處應可靠密封。交接處是采用圓弧裝飾。熱球風速計燈具平面圖風管的平面圖50591《潔凈室施工及驗收規(guī)范》驗證依據2000換氣次數/h—3500350351VDI2083日本標準各種國際潔凈度標準的比較：45000450020000E5um102,000級粒徑、數值潔凈度級別000832ISO3561083412umum各種等級包括10萬級凈化車間潔凈度標準參考如下：10萬級凈化車間標準就是從行業(yè)標準上來說可以理解為潔凈度方面的標準，一般的潔凈度等級劃分通常有10級，100級，1000級，10000級，100000級，300000級！發(fā)布日期：20150706根據懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔凈室（區(qū)）及相關受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）～ISO14644111010225520000320000300000≥5100,00010,500,000標準潔凈室和空氣凈化裝置分級：um0350000K英國標準標準2345678以上黃色部分字體就是指各國的10萬級凈化車間潔凈度標準?！?μm10~15檢查并確認凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關國家標準，空調凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設計要求，能否滿足生產工藝的要求。GBGB/T37潔凈車間管理制度手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器照明燈具采用吸頂安裝，燈具與頂棚接縫處應采用可靠密封措施。設備安裝要求——初效過濾器符合安裝要求，潔凈、無破損、安裝規(guī)定型號的過濾器。輸送風機：能正常運行、無異常振動；箱體：密封嚴密，不泄漏。18～28℃水平層流≥≤3500個/m3（百級潔凈臺）標準GB靜壓差≤3,500,000個/m3≥5μm1
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