【正文】 呼吸系統(tǒng)疾病的輔助治療各種惡性腫瘤化療、放療副作用的抑制和控制重度體力、腦力勞動疲勞的修復和病后的機體康復功能性體質虛弱和陰虛患者。迄今國內外市場銷售的有關冬蟲夏草藥品及營養(yǎng)品其原料來源一是取自天然的冬蟲夏草，二是取自人工栽植的蟲草，蟲草菌絲體經過傳統(tǒng)的醇洗或水洗制成膠囊及液體口服等劑型，藥用成分復雜，有效成分含量低。無性生殖為蛹草擬青霉(Paecilmyces militarae), 經現(xiàn)代科學論證北冬蟲夏草不僅具有特殊的營養(yǎng)價值，而且有明顯的藥用價值。主產于內蒙、新疆、甘肅、青海等省沙漠中，因是一味補腎壯陽、藥力持久從容的滋補中藥材，故被譽為“沙漠人參”。它對風濕性和類風濕性關節(jié)炎及婦科病、癌癥有奇特療效。，發(fā)展中醫(yī)藥國粹的需要：中國加入世界貿易組織（WTO）給中醫(yī)藥經濟帶來了新機遇，是中國經濟發(fā)展中的重大轉折點。，提高中藥產量和質量的需要：傳統(tǒng)中藥產業(yè)是以種植和野生為主的農業(yè)經濟，其產量有限，質量不穩(wěn)定，品種混亂，嚴重制約了中藥產品的水平。該技術尤其適合于資源短缺，采集困難，種植要求高的名貴藥材。依托來自于多所國內著名學府、研究院以及公司自有的高素質的研發(fā)隊伍，沈陽惠生建立了一套成熟的植物細胞培養(yǎng)技術，應用生物工程研究成果，通過應用植物細胞培養(yǎng)技術里的離體快繁技術，大規(guī)模培養(yǎng)、分離、提取中藥有效成分，特別是對那些瀕危的野生植物藥、天然含量低以及具有很高臨床療效藥物進行開發(fā)。中期策略：（取得新藥證書以后）：通過技術轉讓的形式將新藥證書賣給有關的生產企業(yè)，從而實現(xiàn)前期投資的盡快回收。另外，從雪蓮當中提煉出的香料金合歡素具有特殊的香味，目前在其他植物中沒有發(fā)現(xiàn)其替代物質，具有很好的出口市場。蟲草酸（甘露醇）可以顯著地降低顱壓，促進機體新陳代謝，可使腦溢血和腦血栓病癥得到緩解。人工培育的冬蟲夏草或北冬蟲夏草其有效成分含量及不穩(wěn)定，菌種變異較大，不易控制。隨著中藥現(xiàn)代化水平越來越高，國際市場對治療機理準確、藥物結構清楚、臨床效果穩(wěn)定的植物藥越來越接受，市場銷售規(guī)模不斷擴大。43 / 44沈陽市惠生高技術醫(yī)藥開發(fā)有限公司“天然藥物細胞培養(yǎng)提取規(guī)?；彤a業(yè)化”融資說明書[出版時間：２０００年6 月][指定聯(lián)系人] [職務] [電話號碼] [傳真機號碼] [電子郵件] [地址] [國家、城市] [郵政編碼] [網址]保密須知本可行性報告屬商業(yè)機密，所有權屬于沈陽市惠生高技術醫(yī)藥開發(fā)有限公司。它具有以下特點： 不受地域、氣候、季節(jié)、光照的影響 沒有化肥、農藥或重金屬帶來的污染，也沒有栽培植物所受到的病蟲害和細菌的侵害，是真正的綠色產品 不需要大量的砍伐、采挖植物，保護了野生植物資源 用人少、耗能低，并可以實現(xiàn)大規(guī)模生產，極大降低生產成本和縮短生產周期。近些年來，隨著對冬蟲夏草認識領域的不斷擴大，對蟲草的需求，不僅國內市場日趨擴大，而且東南亞、日本、美國等國際市場的需求量也在增加、依靠自然采收，很受資源的限制，常常出現(xiàn)供不應求的現(xiàn)象。SOD（超氧化物歧化酶）可以消除機體內超氧自由基，具有抗衰老、抗癌抑癌的作用。傳統(tǒng)中藥理論認為其對風濕性和類風濕性關節(jié)炎及婦科病、癌癥有奇特療效。沈陽惠生將遵循以下的戰(zhàn)略框架： 依靠核心技術能力創(chuàng)立中藥產業(yè)化體系 依托新產品的開發(fā)，不斷拓展產業(yè)空間經營策略： 近期策略（中試期間）：充分利用技術的優(yōu)勢和各方的實驗室條件，進行相關業(yè)務的開發(fā)，通過銷售中間產品（原料藥）、銷售標準樣品、保健品申報、協(xié)助開發(fā)、來料加工等方式，獲取短期收益，用來維持公司的日常運作。一. 公司概況沈陽市惠生高技術醫(yī)藥開發(fā)有限公司（以下簡稱“沈陽惠生”）成立于1997年11月，公司以發(fā)展中華民族自己的高技術醫(yī)藥工業(yè)為己任，長期致力于將國際先進高技術研究前沿成果與自己的研究開發(fā)相結合探索出一條振興民族醫(yī)藥的新路。用這種方式生產的天然植物藥質量穩(wěn)定，無污染，符合國際市場標準。本項目實施成功，對于提高我國中藥產品的現(xiàn)代科技含量和國際市場競爭能力有重要意義。同時，鑒于我國生態(tài)環(huán)境的不斷惡化，尤其是北方地區(qū)飽受沙塵暴之害，對于肉蓯蓉等沙漠植物進行細胞培養(yǎng)，具有更加重要的意義。：在海拔四千米的新疆天山雪線上，雪蓮是唯一能夠生長的大型草本植物。：肉蓯蓉又名大蕓，為列當科植物蓯蓉的干燥肉質莖。療食與冬蟲夏草相同。發(fā)酵培養(yǎng)獲得的蟲草多糖含量遠遠高于天然蟲草中的含量。從保護生態(tài)環(huán)境和提高冬蟲夏草的臨床療效與營養(yǎng)價值分析，以生物技術手段開發(fā)冬蟲夏草即解決了原料來源問題，又大幅度提高了有效成分蟲草素和蟲草多糖等的含量，成本低，市場潛力巨大。本項目研究依北冬蟲夏草菌絲體發(fā)酵培養(yǎng)產生蟲草多糖和蟲草素的特殊機理首創(chuàng)了采用種子半連續(xù)傳代培養(yǎng)，菌種懸浮培養(yǎng)相結合的氣升式深層發(fā)酵培養(yǎng)技術。天然冬蟲夏草、北冬蟲夏草、氣升式細胞反應器深層發(fā)酵培養(yǎng)主要藥用成分含量初步檢測結果見下表所示：天然冬蟲夏草、北冬蟲夏草、氣升式細胞反應器深層發(fā)酵培養(yǎng)主要藥用成分含量成 分北蟲草子實體天然冬蟲夏草發(fā)酵培養(yǎng)蟲草酸 %蟲草素 %蟲草多糖 %75SOD酶活力比活力氨基酸%天門冬氨酸蘇氨酸絲氨酸谷氨酸脯氨酸甘氨酸丙氨酸胱氨酸纈氨酸蛋氨酸異亮氨酸亮氨酸酪氨酸苯丙氨酸賴氨酸色氨酸組氨酸精氨酸微 量 元 素（ppm）K%%%Ca249634476Zn85267330Fe210543588CrCuMnNiPbAs1．國內外市場需求情況國內外已上市的冬蟲夏草類保健品及藥品均為天然提取的冬蟲夏草菌絲體制劑。而用細胞發(fā)酵培養(yǎng)技術生產蟲草素和蟲草多糖，不變性，純度高，成本低，周期短（約為7天左右）。開發(fā)發(fā)酵培養(yǎng)技術生產蟲草素和蟲草多糖藥物取代天然提取大有前途。1．技術風險：該項目實驗室階段已經完成，技術風險主要來自于中試，如果能保持實驗室水平的表達量和相對穩(wěn)定的工藝流程，中試就成功了。 （3）管理經驗不足：本企業(yè)按股份制公司，對管理層仍然存在經驗不足的問題。：（中試期間）在進行中試開發(fā)的同時，我們可以充分利用技術的優(yōu)勢和各方的實驗室條件，進行相關業(yè)務的開發(fā)，以獲取短期收益，用來維持公司的日常運作。另一方面，香港即將啟動的“中藥港”計劃和國家近期推出的《中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)行動計劃》必將給內地的中草藥企業(yè)提供一個發(fā)展的契機，這就為本項目將來在資本市場上的運作提供了很好的操作題材和想象空間。建立植物藥細胞培養(yǎng)技術平臺應進行的關鍵技術工作：（1） 植物藥外植體的規(guī)范（2） 愈傷組織誘導條件（3） 細胞懸浮培養(yǎng)技術（4） 穩(wěn)定和高效的細胞表達技術（5） 高收率分離提取有效成分技術（6） 有效成分的結構認定與藥理活性分析 ：完成提取蟲草素以及蟲草多糖植物細胞規(guī)?；彤a業(yè)化，進入實際銷售。其檢測方法是用一維核磁共振和二維核磁共振技術，通過對本公司提供的樣品和由美國Gene Labs公司提供的對照品核磁共振圖的解析確定，結構完全一致（檢測報告與圖譜附后）。自1992年美國BristoSquibb（施貴寶）公司在世界首先獲得紫杉醇專賣權后，其年銷售額達到5億美元。 2．國內現(xiàn)有生產能力估計根據市場調查，沒有發(fā)現(xiàn)與本產品相同或相似的產品工藝。 4．經濟效益分析 根據市場預測，我們暫以國內年產銷售72萬支計算，其經濟效益分析如下：（1）年總產值 年產銷72萬支，每支銷價1000元 年總產值＝72萬支180。項目工藝已申報國家專利，發(fā)明權及使用權歸我公司獨家所有，不存在法律糾紛。3．市場風險（1） 經營期限短：主要是開業(yè)后企業(yè)形象、產品知名度等方面有可能影響第一年的財務收入。附件二 課題二 喜樹細胞培養(yǎng)分離提取10－OH－喜樹堿的中試研究項目（一）技術成熟度喜樹堿（camptothecin， CPT）是分布在我國南方和印度的珙桐科旱蓮屬落葉喬木喜樹（Camptotheca acuminata Decsne） 的根、皮、莖和種子中的生物堿。其中美國、英國和日本均已進入Ⅱ期臨床研究。由于其毒副作用較大，各個國家都投入大量的人力物力研究喜樹堿的替代產品。目前在我國喜樹堿制劑每年可銷售40萬支。國外是通過結構改造尋找毒性低、療效高的CPT類似物，這是國外的優(yōu)勢。項目工藝已申報國家專利，發(fā)明權及使用權歸我公司獨家所有，不存在法律糾紛。 （2）產品積壓：市場策劃是否到位有可能影響產品銷售。如今，花錢買健康已成為一種消費新時尚，但對于各種各樣的保健食品來說，市場的規(guī)則是“沒有白吃的午餐”。第三階段