某醫(yī)藥公司文件的起草審核規(guī)范(doc)-醫(yī)藥保健(更新版)
【正文】 心申請(qǐng)文件及憑證編號(hào)；更新版本仍沿用原文件編號(hào)，只需升級(jí)版本號(hào)。 － 定義：必要時(shí)，對(duì)文件涉及的專(zhuān)用名詞或術(shù)語(yǔ)作解釋。 － 會(huì)議討論：文件起草人員可召集有關(guān)人員對(duì)文件內(nèi)容進(jìn)行討論后定稿。 二、 適用范圍： 城固振華生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系涉及的標(biāo)準(zhǔn)文件及憑證類(lèi)文件。 。 四、 文件的分類(lèi)： 1. 標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)文件 ? 管理標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)管理程序）： 文件管理、物料管理、質(zhì)量保證、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品 管理、驗(yàn)證管 標(biāo)題欄，正文每頁(yè) 都有 小四號(hào)字，固定格式 楷體 GB2313 小四號(hào) 文件類(lèi)型用宋體 四號(hào) 文件采用 A4 紙幅面、中文字體用“宋體”、英文字體用“ Times New Roman”統(tǒng)一采用小四號(hào)字，行距采用 ；頁(yè)面頁(yè)邊距設(shè)置： 上 2cm 左右各 一級(jí)標(biāo)題序號(hào)用中文數(shù)字、宋體小四號(hào) 文件名稱(chēng)采用黑體四號(hào)字 二級(jí)標(biāo)題序號(hào)用阿拉伯?dāng)?shù)字、宋體小四號(hào) Roman” 字體，文本行距采用 倍行距；由于特殊需求或受條件限制時(shí)可采用其它格式。 文件的執(zhí)行： 執(zhí)行日期由批準(zhǔn)人確定 ， 文件 執(zhí)行 前預(yù)留十日 左右的 時(shí) 間 ，由文件起草人對(duì)文件發(fā)放相關(guān)部門(mén)的人員進(jìn)行培訓(xùn)。 － 附件：程序后附附件的詳細(xì)情況。 － 版本號(hào) ：雙位自然數(shù)組成，從“ 01”開(kāi)始起始版本。 － 對(duì)接收到的文件原件存檔并復(fù)制。 － 文件會(huì)審后整理定稿并履行審批手續(xù)。 －按 要求起草與本部門(mén)相關(guān)的程序 。 － 提供現(xiàn)行版文件模版并審核各部門(mén)提交的文件格式及編號(hào)。 文件內(nèi)容： － 文件編號(hào) ：由 DCC 給定唯一編號(hào)。 － 工作程序：詳細(xì)規(guī)定所涉及的各項(xiàng)活動(dòng)的具體內(nèi)容、方法和步驟等。 文件的審批： 文件由使用部門(mén)起草，相關(guān)部門(mén)參與審核，具體審批權(quán)限見(jiàn)附件二“ 生產(chǎn)質(zhì)量管理文件審批權(quán)限 ” 。 三、 職責(zé)： ? 公司檔案室負(fù)責(zé)技術(shù)性程序文件和其它列為公司“機(jī)密”文件的控制； ? 質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量管理程序文件的控制； ? 安全環(huán)保部門(mén)負(fù)責(zé)安全環(huán)保程序文件及安全環(huán)境管理體系認(rèn)證所涉及文件的控制
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