【正文】 本項(xiàng)目廠址位于黑龍江省慶安縣城東北角，其東鄰黑龍江中桂制藥有限公司，南鄰黑龍江科倫制藥有限公司，西鄰農(nóng)田。改造污水處理站，占地面積210 m2。采用鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)。（1）火災(zāi)報(bào)警和消防聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)擬在主門衛(wèi)設(shè)消防控制中心，內(nèi)設(shè)JBQGGST系列智能型火災(zāi)報(bào)警控制器一臺(tái)，聯(lián)動(dòng)控制器一臺(tái)，顯示屏一塊。爆炸危險(xiǎn)場所選用金鹵燈為主光源的防爆燈。（3）動(dòng)力配電設(shè)備選擇和配線方式a．變壓器為10/ 315KVA型1臺(tái)、10/，高壓配電柜選用KYN28A10型，低壓配電柜選用CGH2型。 供電及電信（1）本項(xiàng)目電源引自慶安縣電業(yè)電力網(wǎng)，采用高壓電纜埋地引入，電源安全、可靠。550177。 空調(diào)、通風(fēng)本項(xiàng)目改造綜合制劑車間，將根據(jù)工藝要求設(shè)相應(yīng)等級(jí)凈化空調(diào)系統(tǒng)及一般空調(diào)系統(tǒng)，非空調(diào)系統(tǒng)根據(jù)需要設(shè)機(jī)械通風(fēng)及冬季采暖。提取車間根據(jù)本項(xiàng)目負(fù)荷情況，擬選用NBNL3175型低噪音玻璃鋼冷卻塔一臺(tái)。采用公路運(yùn)輸，主要依托社會(huì)，為增加工廠運(yùn)輸?shù)撵`活性，滿足生產(chǎn)運(yùn)輸需要，自備少量運(yùn)輸車輛和行政生活用車。結(jié)合新老廠區(qū)進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃，廠區(qū)功能分區(qū)大致為辦公生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)和公用工程三個(gè)區(qū)域。車間布置要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)安全、防火、衛(wèi)生、環(huán)保等方面的規(guī)定。（2）該項(xiàng)目與原生產(chǎn)廠址相連，便于統(tǒng)一管理。3539。年平均風(fēng)速：／秒年最大風(fēng)速：30米／秒、地形、地貌慶安縣屬于低山丘陵平原區(qū)，海拔高度在160－820米之間，平均海拔450米左右，位于黑龍江省中部的松嫩平原與小興安嶺余脈的交匯地帶，屬呼蘭河流域中上游。由原有供應(yīng)渠道提供，原輔料貨源充足、質(zhì)量上乘。序號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)功率數(shù)量（臺(tái)）備注1壓差表312溫濕度計(jì)70 科研檢測化驗(yàn)中心為使本項(xiàng)目生產(chǎn)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范》要求，需設(shè)置具有現(xiàn)代化、高水平的檢測中心，設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督部門，負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督，需要設(shè)置具有現(xiàn)代化、高水平的科研檢測和中心化驗(yàn)室。其設(shè)計(jì)先進(jìn)、結(jié)構(gòu)合理、自動(dòng)化程度高、性能穩(wěn)定、噪聲低、實(shí)現(xiàn)了機(jī)電一體化，全過程都在密閉條件下進(jìn)行、符合GMP要求的設(shè)備。該機(jī)由PLC和HMI組成的控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)合理，編程靈活，可適應(yīng)各種不同的制藥工藝需要，工作可靠，性能穩(wěn)定，符合GMP要求。（3）一步制粒機(jī)該設(shè)備是利用高速的熱氣流使物料懸浮成流化態(tài)，用粘合劑溶液噴霧、干燥，形成液橋，使流態(tài)化的粉末結(jié)成多孔顆粒。首選已在國內(nèi)生產(chǎn)實(shí)踐證明先進(jìn)、成熟、可靠、自動(dòng)化程度高、操作維修方便的新型設(shè)備，以便建成投產(chǎn)后生產(chǎn)條件達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。保溫，過濾，補(bǔ)充注射用水至全量。④包衣素片在高效包衣機(jī)內(nèi)，使包衣介質(zhì)在片芯表面形成堅(jiān)固、致密、光滑的表面。（2）固體制劑生產(chǎn)工藝流程①粉碎、過篩、備料、稱量按照批生產(chǎn)指令的要求，檢驗(yàn)合格的原輔料送至綜合制劑車間備料工序。該系統(tǒng)的控制系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)人機(jī)分離操作，消除污染源，符合GMP規(guī)范要求。序號(hào)藥品名稱包裝規(guī)格不含稅售價(jià)（元/盒）1甲硝唑芬布芬膠囊12粒/盒2精杞參膠囊36粒/盒3白蒲黃膠囊36粒/盒4馬來酸氯苯那敏片24片/盒5小兒氨酚黃那敏片24片/盒6頭孢氨芐片30片/瓶7芩暴紅止咳顆粒6袋/盒8刺五加注射液5支/盒9硫普羅寧注射液6支/盒10甘草酸二銨注射液5支/盒第三章 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 產(chǎn)品方案本項(xiàng)目實(shí)施達(dá)產(chǎn)后綜合制劑車間實(shí)現(xiàn)片劑年產(chǎn)達(dá)到6億片，膠囊4億粒，注射劑6000萬支。 （3） 刺五加注射液本品主要用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發(fā)作，腦動(dòng)脈硬化，腦血栓形成，腦栓塞等。（3）該項(xiàng)目投產(chǎn)后所需要的包裝物數(shù)量較大，促進(jìn)了供應(yīng)企業(yè)效益的增長，帶動(dòng)包裝行業(yè)發(fā)展，對(duì)促進(jìn)黑龍江省老工業(yè)基地的復(fù)興有積極作用?！×蚱樟_寧首先是在日本上市的，而后德、意、美、瑞士等國家相繼作為改善肝功能藥物應(yīng)用臨床。大量臨床驗(yàn)證刺五加注射液明顯抑制腦栓塞，是臨床工作者較常用藥之一。早在幾百年前，中國人就懂得以中醫(yī)的基本理論為指導(dǎo)，通過獨(dú)特的方式平衡陰陽、調(diào)和氣血、補(bǔ)益五臟和調(diào)攝精神來保證人體的健康。而且服用過久容易成癮，引起便秘，并伴有不良反應(yīng)。（1） 芩暴紅止咳顆粒近年來，由于地球大氣污染日益嚴(yán)重，人類生存環(huán)境惡化，人體的免疫功能遭到破壞，呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)病率呈逐年上升趨勢。主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)序號(hào)項(xiàng)目名稱單位指標(biāo)備注1生產(chǎn)規(guī)模片劑億片/年6硬膠囊劑億粒/年4顆粒劑億袋/年小容量注射劑萬支/年60002年工作日天2503主要原輔料用量t/a42184燃料煤用量t/a27005公用動(dòng)力消耗量新鮮水m3/a46200電KWh/a160104裝機(jī)容量汽t/h6三廢排放量廢水m3/d167廢渣t/a1000爐灰渣、提取藥渣7年運(yùn)輸量t/a17638運(yùn)進(jìn)t/a9618運(yùn)出t/a80208項(xiàng)目定員人1209項(xiàng)目用地面積m2266010項(xiàng)目建筑面積m2392011項(xiàng)目總投資萬元296612年?duì)I業(yè)收入萬元/年25056各年平均值13利潤總額萬元/年530各年平均值14盈虧平衡點(diǎn)%15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率%全部投資稅后16投資回收期年全部投資稅后第二章 市場分析和需求預(yù)測 市場分析防病治病康復(fù)保健是人類生存過程中不斷探討的課題。本項(xiàng)目擬定的生產(chǎn)規(guī)模適宜，產(chǎn)品方案合理，符合國家及地方藥品發(fā)展方向，能帶動(dòng)和促進(jìn)醫(yī)藥、藥材種植、制藥裝備等相關(guān)行業(yè)的發(fā)展，社會(huì)效益好。，并對(duì)投產(chǎn)后的生產(chǎn)水平、項(xiàng)目的財(cái)務(wù)效益進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。（3）采用先進(jìn)、合理的生產(chǎn)方法和工藝路線，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。有利于推進(jìn)企業(yè)的快速發(fā)展和進(jìn)步，滿足市場的需要，符合國家新版GMP的要求，使廠房布局更加合理應(yīng)用，能夠保障產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，適應(yīng)市場的開發(fā)和拓展，更重要的是利于提高產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)銷量，降低生產(chǎn)成本，更好的提高了勞動(dòng)效率，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。而且現(xiàn)有布局、工藝環(huán)境達(dá)不到新版GMP新增要求。在國家和黑龍江省中長期規(guī)劃中，都將生物醫(yī)藥，包括現(xiàn)代中藥列為重點(diǎn)發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。公司資產(chǎn)總額3500萬元，其中固定資產(chǎn)2600萬元；現(xiàn)有職工220人，主要生產(chǎn)小容量注射劑、口服溶液劑(口服液）、合劑、糖漿劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑等劑型以及原料藥和中藥提取，共有4個(gè)車間，所有車間和劑型均通過了GMP認(rèn)證。公司近三年（2008年2010年）主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況見下表：年份產(chǎn)值（萬元）收入（萬元） 利潤（萬元）稅金（萬元）200854505388882102009726057181222020107350605982246 法定代表人簡介唐鳳池，男，漢族，59歲，四川廣漢人，曾任四川廣漢市小漢工業(yè)公司經(jīng)理，四川廣漢市華泰集團(tuán)公司總經(jīng)理，四川雒城制藥有限公司董事長，中美合資四川奇力制藥有限公司總經(jīng)理。今后將以重大科技成果轉(zhuǎn)化的工作為中心，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有重大牽動(dòng)作用的關(guān)鍵項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化和國家重點(diǎn)新產(chǎn)品試產(chǎn)，將逐步加大扶持力度，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)代化符合國家和黑龍江省的產(chǎn)業(yè)政策和長遠(yuǎn)規(guī)劃，有利于民族醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。現(xiàn)有車間生產(chǎn)能力不能滿足生產(chǎn)的需要，為了企業(yè)更好更快的發(fā)展，急需改造固體制劑車間、中藥提取車間、動(dòng)力車間及相應(yīng)的輔助設(shè)施。不但能解決本公司員工就業(yè)問題，而且還能解決社會(huì)人員就業(yè)的問題。按照國家有關(guān)部門關(guān)于建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告內(nèi)容及深度的相關(guān)規(guī)定編制本項(xiàng)目可行性研究報(bào)告。：改造綜合制劑車間、中藥提取車間。（4）建廠條件優(yōu)越，對(duì)加快建設(shè)進(jìn)度十分有利，并為企業(yè)的發(fā)展留有充分余地。公司產(chǎn)品多為治療常見病、多發(fā)病的藥物，并且經(jīng)過長時(shí)間的用藥實(shí)踐，證實(shí)療效確切可靠。另據(jù)國家健康統(tǒng)計(jì)中心2008年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，每10個(gè)中國兒童中就有1個(gè)患有咳嗽疾病，而每年漫長的冬季，更是眾多老年人咳嗽多發(fā)的季節(jié)。這也正是西藥在止咳市場不景氣的原因。而一些生產(chǎn)廠家通過對(duì)傳統(tǒng)中藥的現(xiàn)代包裝，使得補(bǔ)益類的部分產(chǎn)品在藥店終端市場中脫穎而出，形成全國性品牌。刺五加注射液在近年來年銷售額均超億元人民幣，是醫(yī)藥市場名列前15位的中成藥，也是國家中藥保護(hù)品種之一。目前國內(nèi)臨床使用的硫普羅寧主要有河南新誼醫(yī)藥集團(tuán)有限公司的硫普羅寧片劑及粉針劑（商品名凱西萊）和武漢遠(yuǎn)大制藥集團(tuán)股份有限公司的硫普羅寧腸溶片及注射劑（商品名諾寧）等。在保持傳統(tǒng)組方理論和制法的基礎(chǔ)上，充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)理論，方法和手段，充分發(fā)揚(yáng)我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的特色和優(yōu)勢，借鑒國際認(rèn)可的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，研究、開發(fā)、管理和生產(chǎn)出以現(xiàn)代化和高技術(shù)為特征的安全、高效、穩(wěn)定、可控的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品，對(duì)促進(jìn)中醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步，提高中醫(yī)藥的國際地位和中藥現(xiàn)代化事業(yè)都具有重要意義。治療脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷的及重金屬的解毒。符合《中國藥典》2010年版一部、二部。本項(xiàng)目擬建的提取、制劑車間的方案具有通用性和綜合性功能，經(jīng)不同組合可適用于現(xiàn)行的各種工藝。②混合制粒、干燥、整粒、總混制粒、干燥方式按生產(chǎn)品種而定。⑦ 包裝制成的片劑、膠囊劑半成品根據(jù)不同包裝要求分別進(jìn)行鋁塑包裝、熱合包裝、袋包及瓶包，再經(jīng)裝盒機(jī)或人工裝入小盒、貼簽、裝箱送成品庫。④滅菌、燈檢、包裝：灌封后送至滅菌檢漏柜滅菌、檢漏、外清洗、然后通過中轉(zhuǎn)室烘干后送至燈檢室燈檢，再送至包裝間印字、裝盒、裝箱后，運(yùn)送至倉庫。冷凝液回流時(shí)向物料深層流動(dòng)，使物液充分接觸起到了動(dòng)態(tài)提取作用，同時(shí)減少溶劑的投入量和提取時(shí)間，提取罐內(nèi)的溶液經(jīng)濾層連續(xù)進(jìn)入濃縮罐逐步進(jìn)行濃縮，因而提高了生產(chǎn)功效和產(chǎn)品收膏率。在運(yùn)行中呈現(xiàn)三維運(yùn)動(dòng)狀態(tài)（多向運(yùn)動(dòng)），使物料在運(yùn)動(dòng)速度高于設(shè)備自動(dòng)速度情況下，在容器內(nèi)做強(qiáng)烈湍動(dòng)、平移、翻轉(zhuǎn)，加速物料的混合，且不產(chǎn)生偏析和聚積現(xiàn)象。該產(chǎn)品具有先進(jìn)的自檢功能，自動(dòng)識(shí)別破泡罩、缺藥、缺藥板、缺說明書等的板塊和空盒檢測記憶并對(duì)廢品的100%剔除。為此本項(xiàng)目對(duì)關(guān)鍵的工藝設(shè)備或工序，設(shè)置自動(dòng)檢測或自動(dòng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)；對(duì)一般的工藝設(shè)備或工序采用常規(guī)儀表，就地檢測，以利精確操作，保證產(chǎn)品質(zhì)量和設(shè)備安全運(yùn)行。中心化驗(yàn)室設(shè)有理化分析、天平、精密儀器、普通儀器、中藥鑒定、中藥標(biāo)本、微生物、留樣觀察等。廠區(qū)四周沒有污染源，大氣含塵、含菌濃度低，自然環(huán)境良好，適合建設(shè)藥廠。－128 176。依據(jù)黑龍江地震動(dòng)參數(shù)區(qū)劃圖及建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范GB500112001本項(xiàng)目抗震設(shè)防烈度為六度。即所選廠址能滿足該項(xiàng)目建設(shè)的需要。本提取車間提取、醇沉及乙醇回收工序?yàn)榧最惙辣瑓^(qū)域，其建筑、電氣、消防、防雷要求按防爆有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。廠區(qū)綠化是廠區(qū)規(guī)劃內(nèi)容之一，也為本項(xiàng)目建設(shè)符合“GMP”規(guī)范要求的現(xiàn)代化制藥企業(yè)創(chuàng)造出良好的環(huán)境。水質(zhì)能夠達(dá)到生活飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。（1）生活污水排水系統(tǒng)根據(jù)排水水質(zhì)，生活污水經(jīng)化糞池處理后排入污水站。舒適性空調(diào)經(jīng)初、中效二級(jí)過濾，散流器送風(fēng)口裝在系統(tǒng)末端。2℃55177。（2）本項(xiàng)目用電設(shè)備均為低壓用電設(shè)備，新增安裝容量為929kw，平均功率為700kw，采用在變電所集中補(bǔ)償?shù)姆椒?。改造提取車間及綜合制劑車間利用車間原有配電室可按增加低壓配電柜的方法解決。（6）防雷和接地a．本項(xiàng)目中綜合制劑車間按三級(jí)防雷建筑物,提取車間為二級(jí)建筑物，按照《建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》在建筑物屋面設(shè)置相應(yīng)的避雷帶。（2）通信系統(tǒng)在綜合辦公樓增設(shè)一套數(shù)字程控交換機(jī)，滿足本項(xiàng)目增加的通訊設(shè)備需求。提取濃縮區(qū)高9米。在滿足生產(chǎn)的前提下，運(yùn)用現(xiàn)代的設(shè)計(jì)手法和材料，使建筑裝修新穎、美觀、具有現(xiàn)代化氣息。本項(xiàng)目在藥品生產(chǎn)過程中，產(chǎn)生廢氣的情況主要有三種（1） 車間含塵廢氣在提取車間對(duì)中藥材進(jìn)行揀選、切藥、粉碎時(shí)將產(chǎn)生粉塵，此外片劑在整粒、總混、充填、壓片工序中也有少量粉塵溢散，在這些工段粉塵產(chǎn)生量約為5t/a，粉塵最大產(chǎn)生濃度為730mg/m3。2）提取車間車間生產(chǎn)廢水主要為藥材沖洗水、設(shè)備管道洗滌廢水，主要污染物濃度COD1500mg/l、BOD5570mg/l、SS120mg/l ，NH3N19mg/L，送污水處理站處理。污水處理基本工藝沼氣鼓風(fēng)機(jī)藥劑混合廢水隔油沉淀池水解調(diào)節(jié)池厭氧池氣浮池SBR池廂式壓濾機(jī)污泥濃縮池渣泥外運(yùn)鼓風(fēng)機(jī) 水質(zhì)監(jiān)測消毒池達(dá)標(biāo)排放微絮凝過濾緩沖池污水處理站污水處理工藝說明：隔油沉淀池：使固液徹底分離，確保出水達(dá)到生化池進(jìn)水水質(zhì)要求。預(yù)計(jì)處理后水質(zhì)可達(dá)到如下標(biāo)準(zhǔn)：BOD5—20 mg/l、COD—100 mg/L、SS—50mg/L，達(dá)《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》及《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB162971996，二級(jí)后排入排水管網(wǎng)。對(duì)長期在強(qiáng)噪聲環(huán)境中的工作人員，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，如設(shè)隔聲操作間或縮短工作時(shí)間等。 環(huán)保監(jiān)測機(jī)構(gòu)及定員廠內(nèi)設(shè)專職環(huán)境管理人員，組織制定管理規(guī)章制度并監(jiān)督執(zhí)行，定期檢查各種污染物的處理情況，向上級(jí)主管部門上報(bào)環(huán)境污染情況報(bào)表，把環(huán)境管理和生產(chǎn)管理結(jié)合起來，達(dá)到經(jīng)濟(jì)效益與環(huán)境效益相互兼顧的目的。周圍環(huán)境基本良好。、熱媒的設(shè)備及管道存在燙傷、凍傷的可能。在防爆區(qū)內(nèi)設(shè)置溶媒探測器，用以監(jiān)測室內(nèi)