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藥業(yè)公司固體制劑車間技改項目分析報告doc(專業(yè)版)

2025-08-26 14:10上一頁面

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【正文】 在防爆區(qū)內設置溶媒探測器,用以監(jiān)測室內溶媒含量。周圍環(huán)境基本良好。 環(huán)保監(jiān)測機構及定員廠內設專職環(huán)境管理人員,組織制定管理規(guī)章制度并監(jiān)督執(zhí)行,定期檢查各種污染物的處理情況,向上級主管部門上報環(huán)境污染情況報表,把環(huán)境管理和生產管理結合起來,達到經濟效益與環(huán)境效益相互兼顧的目的。預計處理后水質可達到如下標準:BOD5—20 mg/l、COD—100 mg/L、SS—50mg/L,達《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標準》及《污水綜合排放標準》GB162971996,二級后排入排水管網。2)提取車間車間生產廢水主要為藥材沖洗水、設備管道洗滌廢水,主要污染物濃度COD1500mg/l、BOD5570mg/l、SS120mg/l ,NH3N19mg/L,送污水處理站處理。在滿足生產的前提下,運用現(xiàn)代的設計手法和材料,使建筑裝修新穎、美觀、具有現(xiàn)代化氣息。(2)通信系統(tǒng)在綜合辦公樓增設一套數(shù)字程控交換機,滿足本項目增加的通訊設備需求。改造提取車間及綜合制劑車間利用車間原有配電室可按增加低壓配電柜的方法解決。2℃55177。(1)生活污水排水系統(tǒng)根據(jù)排水水質,生活污水經化糞池處理后排入污水站。廠區(qū)綠化是廠區(qū)規(guī)劃內容之一,也為本項目建設符合“GMP”規(guī)范要求的現(xiàn)代化制藥企業(yè)創(chuàng)造出良好的環(huán)境。即所選廠址能滿足該項目建設的需要。-128 176。中心化驗室設有理化分析、天平、精密儀器、普通儀器、中藥鑒定、中藥標本、微生物、留樣觀察等。該產品具有先進的自檢功能,自動識別破泡罩、缺藥、缺藥板、缺說明書等的板塊和空盒檢測記憶并對廢品的100%剔除。冷凝液回流時向物料深層流動,使物液充分接觸起到了動態(tài)提取作用,同時減少溶劑的投入量和提取時間,提取罐內的溶液經濾層連續(xù)進入濃縮罐逐步進行濃縮,因而提高了生產功效和產品收膏率。⑦ 包裝制成的片劑、膠囊劑半成品根據(jù)不同包裝要求分別進行鋁塑包裝、熱合包裝、袋包及瓶包,再經裝盒機或人工裝入小盒、貼簽、裝箱送成品庫。本項目擬建的提取、制劑車間的方案具有通用性和綜合性功能,經不同組合可適用于現(xiàn)行的各種工藝。治療脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷的及重金屬的解毒。目前國內臨床使用的硫普羅寧主要有河南新誼醫(yī)藥集團有限公司的硫普羅寧片劑及粉針劑(商品名凱西萊)和武漢遠大制藥集團股份有限公司的硫普羅寧腸溶片及注射劑(商品名諾寧)等。而一些生產廠家通過對傳統(tǒng)中藥的現(xiàn)代包裝,使得補益類的部分產品在藥店終端市場中脫穎而出,形成全國性品牌。另據(jù)國家健康統(tǒng)計中心2008年統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,每10個中國兒童中就有1個患有咳嗽疾病,而每年漫長的冬季,更是眾多老年人咳嗽多發(fā)的季節(jié)。(4)建廠條件優(yōu)越,對加快建設進度十分有利,并為企業(yè)的發(fā)展留有充分余地。按照國家有關部門關于建設項目可行性研究報告內容及深度的相關規(guī)定編制本項目可行性研究報告?,F(xiàn)有車間生產能力不能滿足生產的需要,為了企業(yè)更好更快的發(fā)展,急需改造固體制劑車間、中藥提取車間、動力車間及相應的輔助設施。公司近三年(2008年2010年)主要經濟指標完成情況見下表:年份產值(萬元)收入(萬元) 利潤(萬元)稅金(萬元)200854505388882102009726057181222020107350605982246 法定代表人簡介唐鳳池,男,漢族,59歲,四川廣漢人,曾任四川廣漢市小漢工業(yè)公司經理,四川廣漢市華泰集團公司總經理,四川雒城制藥有限公司董事長,中美合資四川奇力制藥有限公司總經理。在國家和黑龍江省中長期規(guī)劃中,都將生物醫(yī)藥,包括現(xiàn)代中藥列為重點發(fā)展的高技術產業(yè)之一。有利于推進企業(yè)的快速發(fā)展和進步,滿足市場的需要,符合國家新版GMP的要求,使廠房布局更加合理應用,能夠保障產品結構的調整,適應市場的開發(fā)和拓展,更重要的是利于提高產品質量和產銷量,降低生產成本,更好的提高了勞動效率,提高企業(yè)的經濟效益。,并對投產后的生產水平、項目的財務效益進行分析和評價。主要技術經濟指標序號項目名稱單位指標備注1生產規(guī)模片劑億片/年6硬膠囊劑億粒/年4顆粒劑億袋/年小容量注射劑萬支/年60002年工作日天2503主要原輔料用量t/a42184燃料煤用量t/a27005公用動力消耗量新鮮水m3/a46200電KWh/a160104裝機容量汽t/h6三廢排放量廢水m3/d167廢渣t/a1000爐灰渣、提取藥渣7年運輸量t/a17638運進t/a9618運出t/a80208項目定員人1209項目用地面積m2266010項目建筑面積m2392011項目總投資萬元296612年營業(yè)收入萬元/年25056各年平均值13利潤總額萬元/年530各年平均值14盈虧平衡點%15財務內部收益率%全部投資稅后16投資回收期年全部投資稅后 第二章 市場分析和需求預測 市場分析防病治病康復保健是人類生存過程中不斷探討的課題。而且服用過久容易成癮,引起便秘,并伴有不良反應。大量臨床驗證刺五加注射液明顯抑制腦栓塞,是臨床工作者較常用藥之一。(3)該項目投產后所需要的包裝物數(shù)量較大,促進了供應企業(yè)效益的增長,帶動包裝行業(yè)發(fā)展,對促進黑龍江省老工業(yè)基地的復興有積極作用。序號藥品名稱包裝規(guī)格不含稅售價(元/盒)1甲硝唑芬布芬膠囊12粒/盒2精杞參膠囊36粒/盒3白蒲黃膠囊36粒/盒4馬來酸氯苯那敏片24片/盒5小兒氨酚黃那敏片24片/盒6頭孢氨芐片30片/瓶7芩暴紅止咳顆粒6袋/盒8刺五加注射液5支/盒9硫普羅寧注射液6支/盒10甘草酸二銨注射液5支/盒 第三章 產品方案及生產規(guī)模 產品方案及生產規(guī)模 產品方案本項目實施達產后綜合制劑車間實現(xiàn)片劑年產達到6億片,膠囊4億粒,注射劑6000萬支。(2)固體制劑生產工藝流程①粉碎、過篩、備料、稱量按照批生產指令的要求,檢驗合格的原輔料送至綜合制劑車間備料工序。保溫,過濾,補充注射用水至全量。(3)一步制粒機該設備是利用高速的熱氣流使物料懸浮成流化態(tài),用粘合劑溶液噴霧、干燥,形成液橋,使流態(tài)化的粉末結成多孔顆粒。其設計先進、結構合理、自動化程度高、性能穩(wěn)定、噪聲低、實現(xiàn)了機電一體化,全過程都在密閉條件下進行、符合GMP要求的設備。由原有供應渠道提供,原輔料貨源充足、質量上乘。3539。車間布置要嚴格執(zhí)行國家有關安全、防火、衛(wèi)生、環(huán)保等方面的規(guī)定。采用公路運輸,主要依托社會,為增加工廠運輸?shù)撵`活性,滿足生產運輸需要,自備少量運輸車輛和行政生活用車。 空調、通風本項目改造綜合制劑車間,將根據(jù)工藝要求設相應等級凈化空調系統(tǒng)及一般空調系統(tǒng),非空調系統(tǒng)根據(jù)需要設機械通風及冬季采暖。 供電及電信(1)本項目電源引自慶安縣電業(yè)電力網,采用高壓電纜埋地引入,電源安全、可靠。爆炸危險場所選用金鹵燈為主光源的防爆燈。采用鋼筋混凝土框架結構。 第八章 環(huán)境保護 編制依據(jù)及采用的環(huán)境保護標準規(guī)范⑴《中華人民共和國環(huán)境保護法》⑵《建設項目環(huán)境保護管理辦法》⑶《建設項目環(huán)境保護管理條例》,國務院1998年第253號⑷《大氣污染物綜合排放標準》GB162971996,二級標準⑸《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標準》⑹《鍋爐大氣污染物綜合排放標準》GB132712001,二類區(qū)Ⅱ時段⑺《污水綜合排放標準》GB162971996,二級標準⑻《環(huán)境空氣質量標準》(GB30951996)中的二級標準;⑼《地表水環(huán)境質量標準》(GB38382002)中的IV類標準;⑽《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準》(GB309693)中的2類、4類標準;⑾《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準》(GB1234890)Ⅱ類、Ⅳ類標準;⑿國家和地方有關環(huán)保的規(guī)定 建設地點概況本項目廠址位于黑龍江省慶安縣城東北角,其東鄰黑龍江中桂制藥有限公司,南鄰黑龍江科倫制藥有限公司,西鄰農田。該項目噪聲污染源主要為粉碎機、空調機房、污水處理站的風機和污水泵、鍋爐房風機和空氣凈化系統(tǒng)的風機噪聲、除塵設備噪聲、生產設備噪聲、水泵噪聲等,噪聲源強聲級在46~90 dB(A)。(2) 為防止廠界噪聲超標,一方面對鍋爐風機加強防噪措施,采用隔聲窗、吸音墻,盡可能減輕噪聲源強,另一方面在總平面布置上對鍋爐風機作適當調整,使其與廠界之間的距離大于50m使廠界達標。若本章的治理措施、方法與《項目環(huán)評報告》不一致時,建議以“環(huán)評報告為準”。,最高使用溫度143℃,雖有保溫設施并密閉生產,但有可能引起局部作業(yè)環(huán)境溫度升高,即有可能造成高溫危害。(2)盡可能的選用裝配精密、傳動平穩(wěn)、性能好、噪聲較低的機器和設備,并采取排風機出口設置消音器和控制出風風速;選用附有防護罩的機器設備;設置必要的減振裝置和隔離措施,以降低噪聲強度,保證操作人員有一個良好的工作環(huán)境。(2)在提取車間內設置機械通風和事故排風,通風換氣次數(shù)為35次/h,設置有害氣體濃度自動報警;關鍵部位設置具有聯(lián)鎖報警執(zhí)行機構的自控儀表,以保證可燃及有害氣體濃度控制在國家允許的排放量內?!豆I(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》TJ3679 配置噪聲監(jiān)測設備,對超標現(xiàn)象作出分析,采取措施加以處理。氣浮池:去除水中的油脂和懸浮物。(3) 燃氣鍋爐煙氣本項目在動力車間安裝鍋爐兩臺(6t/h、4t/h)燃煤蒸汽鍋爐,配除塵裝置,⒊Nm3/a,煙氣中污染物的濃度分別為:煙塵含量:144mg/ m3,SO2:210mg/m3。盡量做到布局合理、美觀。屋頂設置避雷網以防直接雷,爆炸危險區(qū)域設置靜電干線,且與接地裝置作等電位連接,接地電阻小于1歐姆。利用廠內原有的柴油發(fā)電機組作為備用電源。220177。本項目新增用水估算表序號主 項 名 稱給 水 量備 注最大(m3/h)m3/d 1綜合制劑車間1555含純水制備2提取車間2298 3庫房2 4動力車間3046含循環(huán)水補水5其它1030含廠區(qū)綠化6合計231 生產過程中設備冷卻用水及空調冷水機組用水量較大,采用循環(huán)冷卻水可節(jié)約新鮮水(水資源)并降低生產成本??偲矫娌贾玫脑瓌t是:功能分區(qū)明確、工藝流程通順、管線短捷、人流物流分開、減少污染、有利防火、美化廠容、保證綠化用地。企業(yè)所在地緊鄰哈爾濱至伊春鐵路線,交通條件良好,公路順暢。 自然條件和建廠條件慶安縣地處淺山區(qū),屬寒溫帶大陸性季風氣候,冬季寒冷而漫長,夏季較炎熱而短促,春秋季氣溫變化劇烈,四季分明。、濕混合制粒機、沸騰干燥機、多向運動混合機、全自動膠囊充填機等均自帶自控儀表。(6)高效包衣機片劑素蕊在流線形導流板攪拌器作用下,翻轉流暢、交換頻繁、消除了素蕊從高處落下和碰撞現(xiàn)象,杜絕了碎片和磕邊,提高成品率。因此,進一步保證產品的質量。壓片結束后,按半成品標準操作規(guī)程進行檢驗。近年來中藥提取技術及設備發(fā)展較快,已研制推廣的動態(tài)提取罐(如熱回流提取罐)比多能提取罐效率高,提取時間短,節(jié)省了能源。(2) 芩暴紅止咳顆粒具有清熱化痰,止咳平喘。我國肝病藥市場以免疫調節(jié)藥物為主,近五年來保肝護肝藥所占比重越來越大,免疫調節(jié)藥所占比重有減少之勢,抗病毒類藥物市場較為穩(wěn)定。(2) 精杞參膠囊本品為內科虛證類非處方藥類藥品。項目建成后,將有效的降低生產成本,能夠保障國家基本藥物市場需求,擴大市場占有率,特別是獨家品種芩暴紅止咳顆粒、精杞參膠囊、白蒲黃膠囊等品種,市場潛力很大。:改造廠區(qū)道路、廠區(qū)內給排水及消防外網、廠區(qū)供電及照明、門衛(wèi)(一、二)、圍墻、大門及廠區(qū)綠化。(3) 編制可研報告遵循的有關規(guī)范、標準、規(guī)定(詳見本報告各章) 國家及行業(yè)主要有關規(guī)范和規(guī)定1)《潔凈廠房設計規(guī)范》GB5007320012)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB5045720083)《建筑設計防火規(guī)范》(GB500162006) 4)《建筑結構荷載規(guī)范》(GB500092001) 5)《建筑抗震設計規(guī)范》(GB500112001)6)《建筑地基基礎設計規(guī)范》(GB500072002)7)《建筑內部裝修設計防火規(guī)范》(GB5022295)(2001年局部修訂) 8)《建筑照明設計標準》(GB500342004) 9)《供配電系統(tǒng)設計規(guī)范》(GB5005295)10)《低壓配電設計規(guī)范》(GB5005495)11)《爆炸和火災危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》(GB5005892)12)《建筑物防雷設計規(guī)范》(GB5005794)(2000年版) 13)《建筑給排水設計規(guī)范》(GB500152003) 14)《建筑滅火器配置設計規(guī)范》(GB501402005)15)《采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》(GB500192003)16)《火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范》(GB5011698)17)《工業(yè)企業(yè)總平面設計規(guī)范》(GB5018793)18)《工業(yè)循環(huán)冷卻水處理設計規(guī)范》(GB 5005095)19)《廠礦道路設計規(guī)范》(GBJ 2
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