法莫替丁片藥代動(dòng)力學(xué)研究綜述doc(更新版)
【正文】 莫替丁膠囊在人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)與生物等效性研究[J]．臨床藥學(xué)，2002年[6]鐘大放．以加權(quán)最小二乘法建立生物分析標(biāo)準(zhǔn)曲線的若干問(wèn)題[J]．藥物分析雜志，1996，16(5)：343．[7] 中華人民共和國(guó)藥典2005版．藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則[S]．附錄ⅪX B’附錄173．[8]高申，鐘延強(qiáng)，尹東峰，魏華，居紅衛(wèi)，魯瑩；法莫替丁的吸收研究；第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)[9]劉輝。胡容峰。法莫替丁單室單層滲透泵片的制備[J]。許建明,徐新華；法莫替丁大鼠腸吸收動(dòng)力學(xué)的研究；2006年第41卷第2期[15]陸永德,陳士葆。2007年13期[12]馬維娟；法莫替丁腸吸收特點(diǎn)及粘膜保護(hù)劑對(duì)其影響的實(shí)驗(yàn)研究[D]。丹皮酚大鼠在體小腸吸收動(dòng)力學(xué)研究[J]。聶淑芳。本研究采用雙單側(cè)檢驗(yàn)法和置信區(qū)間法，評(píng)價(jià)兩種制劑生物等效，受試制劑的生物利用度為(177。流動(dòng)相：10%乙腈。沿腹白線剖開(kāi)，選擇所需腸段兩端插管，結(jié)扎。20）g，雄雌兼用。1．5藥動(dòng)學(xué)參數(shù)計(jì)算及統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 以梯形法計(jì)算血藥濃度．時(shí)間曲線下面積(AUC)，根據(jù)對(duì)數(shù)血藥濃度時(shí)間曲線末端直線部分的斜率求算消除半衰期(t1/2)，峰濃度(Cmax)和達(dá)峰時(shí)間(tmax)，用實(shí)測(cè)值表示[7]。自愿作為受試者參加法莫替丁片的相對(duì)生物利用度試驗(yàn)。(3)長(zhǎng)期穩(wěn)定性：、于20℃分別冷凍0、121 d，取出待完全融解后，按“1．2．2”項(xiàng)下處理并進(jìn)樣分析，與0 h相比，求得標(biāo)準(zhǔn)血漿樣本的偏差。)％、(177。1．2．2血漿樣品處理方法 ，加100μL ％鹽酸羥胺，渦旋30 s， ml飽和碳酸鉀溶液，渦旋30 s，加入6 ml乙酸乙酯。TKHⅡ型液體快速混合器。目前，國(guó)內(nèi)已有其注射劑、片劑和膠囊劑等上市?！娟P(guān)鍵詞】法莫替?。簧锢枚?；生物等效性；吸收動(dòng)力學(xué)；HPLC前 言法莫替丁是繼西咪替丁和雷尼替丁之后出現(xiàn)的第三代組胺H2受體拮抗劑，對(duì)胃酸分泌有明顯的抑制作用。采用自身交叉試驗(yàn)方法。標(biāo)準(zhǔn)溶液(2 000ng／ml)：精密稱取法莫替丁適量，加甲醇溶解并稀釋成2 000ng／ml，搖勻，置冰箱中冷藏備用。1．2．3色譜行為按上述方法分離測(cè)定血漿所得色譜圖表明，空白樣品中內(nèi)源性物質(zhì)不干擾，通過(guò)與空白樣品添加標(biāo)準(zhǔn)品色譜圖比較， min色譜峰為法莫替丁色譜峰。連續(xù)測(cè)定5 d，求得低、中、％、％％(n=5)；％、％％(n=5)。)kg，年齡(177。試驗(yàn)期間受試者避免劇烈運(yùn)動(dòng)，2周后交叉給藥。)％。沿腹白線剖開(kāi)，選擇所需腸段：十二指腸自幽門1cm處開(kāi)始，空?qǐng)龆坞x幽門15cm處開(kāi)始，回腸20cm處開(kāi)始，結(jié)腸段為緊鄰盲腸端至直腸；各段均取10cm。用100ml37℃，再以1ml/min流速灌流。10μl進(jìn)樣。法莫替丁吸收屬于一級(jí)動(dòng)力學(xué)過(guò)程，吸收機(jī)制為被動(dòng)擴(kuò)散。丹參素大鼠在體腸吸收動(dòng)力學(xué)的研究[A]。李三鳴。法莫替丁大鼠在體小腸吸收動(dòng)力學(xué)研究
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