【正文】 目　　　　　　錄 頁 次 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＝＝＝＝＝　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 39　　　　　　　　　　　　　　　　　　　1011　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 12134．品質(zhì)保證系統(tǒng)目錄 135．程序與ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)之對照表　　 　　　　　　　　 14 1533 第一章 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求．．．．．．．．．．．．．．．．． 1517 第二章 管理責(zé)任．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1819 第三章 資源管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2023 第四章 產(chǎn)品/服務(wù)的實(shí)踐．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2429 第五章 量測、分析和改善．．．．．．．．．．．．．．．．． 2933　 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．　 34 1．公司簡介 XYZ有限公司于 年 日成立于 。2．3品質(zhì)目標(biāo)：每年12月底由各部門提報本部門下一年度的目標(biāo)交董事辦匯整成公司的品質(zhì)目標(biāo)及各部門的品質(zhì)目標(biāo)，經(jīng)董事核準(zhǔn)后，公布實(shí)施；每次管理審查會議召開前，由各部門統(tǒng)計本部門品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成度，由品管部統(tǒng)計公司品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成度，提供管理審查，透過管理審查來決定是否修改或維持公司及各部門訂定的品質(zhì)目標(biāo)。4．1．4本品質(zhì)管理系統(tǒng)的五個主標(biāo)題是 4．1．4．1品質(zhì)管理系統(tǒng) 4．1．4．2管理責(zé)任 4．1．4．3資源管理 4．1．4．4產(chǎn)品/服務(wù)的實(shí)踐 4．1．4．5量測、分析和改善4．1．5公司應(yīng)編制品質(zhì)管理系統(tǒng)程序，以描述以上五大主題的內(nèi)容。品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)所有員工對品質(zhì)管理系統(tǒng)的運(yùn)行負(fù)責(zé)，其職責(zé)范圍內(nèi)的工作必須按文件規(guī)定 執(zhí)行。4．3最高管理者董事/總經(jīng)理為確保產(chǎn)品/服務(wù)滿足客戶要求，確保相關(guān)方獲益，應(yīng)對以下工作負(fù)責(zé)：a． 營造符合客戶要求的產(chǎn)品制造及服務(wù)需要的工作環(huán)境b． 制訂品質(zhì)政策和目標(biāo)c． 建立品質(zhì)管理體系d． 實(shí)施管理審查e． 配備必要的管理資源f． 在管理階層中任命管理代表4．4客戶導(dǎo)向：管理者為確保客戶的需要和期望被轉(zhuǎn)換成內(nèi)部要求，無論是明確的還是隱含，包括法律、法規(guī)要求應(yīng)盡可能量化為一些指標(biāo)或參數(shù)或功能以內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單，制造指令或會議、公告、作業(yè)指導(dǎo)書等方式，確實(shí)執(zhí)行以達(dá)成客戶滿意的目標(biāo)，對照[客戶導(dǎo)向作業(yè)程序]、[內(nèi)外部溝通作業(yè)程序]、[客戶需求鑒別及審查作業(yè)程序]等相關(guān)程序執(zhí)行。4．6．4倡導(dǎo)公司對客戶需求的認(rèn)知。4．1人力資源 4．1．1公司制定文件化程序[人力資源作業(yè)程序]，明確對各崗位員工招聘錄用，培訓(xùn)和考核的控制要求，以確保各崗位委派合適的人員。 4．4．3對員工的培訓(xùn)管理，詳見[人力資源作業(yè)程序]。4．8基礎(chǔ)設(shè)施4．8．1生產(chǎn)部/工程部根據(jù)運(yùn)作需求，在公司配備必要的基礎(chǔ)設(shè)施，并定期對基礎(chǔ)設(shè)施的狀況進(jìn)行評審，以確保其滿足公司發(fā)展需求和顧客要求。3．權(quán)責(zé)：產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)踐過程及次過程所涉及相關(guān)功能單位。4．4．4本公司不接受口頭訂單。評估及后續(xù)跟催行動必須記錄。參照[制程檢驗(yàn)管制程序]、[最終檢驗(yàn)與測試設(shè)備管制程序]。4．8．2．2進(jìn)料、制程、最終及其它各階段之不合格品之管制及特采依[不合格品管制程序]、[特采管制程序]辦理，以做為生產(chǎn)狀況之鑒別方式。4．8．6．4依校驗(yàn)以顯示其校驗(yàn)狀況或目前最新狀況。2． 范圍：顧客滿意/不滿意度，內(nèi)部稽核，過程的量測和監(jiān)控，產(chǎn)品的量測和監(jiān)控，不符合管制，資料分析和持續(xù)改善。E. 內(nèi)部稽核應(yīng)按規(guī)定的程序或計劃進(jìn)行，稽核結(jié)果應(yīng)形成書面記錄并妥善保存，稽核中所發(fā)現(xiàn)的問題按規(guī)定的程序采取矯正措施，以避免問題的再發(fā)生。4．3資料分析4．3．1公司制訂并執(zhí)行文件化程序[顧客滿意、資料分析持續(xù)改善作業(yè)程序]，以確定品質(zhì)管理體系的有效性何處可以改善。4．5．1．2各部門按規(guī)定程序?qū)Τ霈F(xiàn)的不合格進(jìn)行矯正，采取矯正程序包括：A． 識別并描述不合格事實(shí)，提出矯正措施報告；B． 調(diào)查并分析導(dǎo)致不合格的原因，記錄調(diào)查結(jié)果；C． 確定并實(shí)施消除不合格的矯正措施；D． 跟蹤驗(yàn)証矯正措施的有效性，并予以記錄，提報管理審查。5． 相關(guān)文件5．1內(nèi)外部溝通作業(yè)程序5．2內(nèi)部品質(zhì)稽核管制程序5．3 進(jìn)料檢驗(yàn)程序5．4制程檢驗(yàn)程序5．5最終檢驗(yàn)與測試管制程序5．6不合格品管制程序5．7特采管制程序5．8 顧客滿意資料分析持續(xù)改善作業(yè)程序5．9矯正與預(yù)防措施管制程序5．10客戶訴怨管理程序5．11統(tǒng)計技術(shù)管理程序 5．12過程量測與監(jiān)控作業(yè)程序品質(zhì)系統(tǒng)程序承辦單位一覽表序號文件名稱文件編號主辦單位1文件與資料管制程序文控中心2外來文件管制程序文控中心3品質(zhì)記錄管制程序品質(zhì)部4管理責(zé)任程序董事辦5管理審查程序董事辦6品質(zhì)規(guī)劃作業(yè)程序董事辦7內(nèi)、外部溝通作業(yè)程序營業(yè)部8客戶導(dǎo)向作業(yè)程序董事辦9人力資源作業(yè)程序行政部10設(shè)施規(guī)劃作業(yè)程序董事辦11工作環(huán)境作業(yè)程序董事辦12資訊媒體作業(yè)程序資訊科技部13模具管理程序工程部14設(shè)備保養(yǎng)作業(yè)程序設(shè)備保養(yǎng)部15過程規(guī)劃作業(yè)程序董事辦16樣板制作及圖面資料管制程序工程部17客需求鑒別及審查程序營業(yè)部18工程變更管制程序工程部19供應(yīng)商評鑒管制程序采購部20采購管制程序采購部21制程管制程序品管部22生產(chǎn)管制程序生產(chǎn)計劃部23外發(fā)加工管制程序生產(chǎn)計劃部24檢驗(yàn)與測試狀況識別程序品管部25產(chǎn)品鑒別與追溯程序品管部26搬運(yùn)儲存與保存管制程序物料部27領(lǐng)料退料管制程序物料部28包裝出貨管制程序生產(chǎn)計劃部29檢驗(yàn)、量測與測試設(shè)備管制程序品管部30顧客滿意、資料分析與持續(xù)改善作業(yè)程序品管部31內(nèi)部品質(zhì)稽核管制程序品管部32不合格品管制程序品管部33特采管制程序品管部34進(jìn)料檢驗(yàn)管制程序品管部35制程檢驗(yàn)管制程序品管部36最終檢驗(yàn)與測試管制程序品管部37矯正與預(yù)防措施管制程序品管部38客戶訴怨管理程序品管部39統(tǒng)計技術(shù)管理程序品管部40過程量測與監(jiān)控作業(yè)程序品管部