【正文】 管理辦法』。4) 進料可根據(jù)『進料檢驗管理辦法』之規(guī)定認定其免檢驗資格并以蓋免檢章作區(qū)分。 品質(zhì)發(fā)生異常時應(yīng)由品保單位、制造單位共同研商并采取相應(yīng)的矯正及預防措施，相應(yīng)作業(yè)依照『矯正預防措施管理辦法』執(zhí)行。 制程技術(shù)文件之管理 制程所需的作業(yè)指導書應(yīng)由生技單位制作(注:『組裝作業(yè)指導書』)，依『文件管制管理辦法』加以管制并發(fā)行。 生管單位負責交貨及生產(chǎn)進度的確認與控制。 相關(guān)文件 『供貨商選擇與考核管理辦法』 「文件編號:P2B019 」 『供貨商樣品承認管理辦法』 「文件編號:P2B020 」 『采購管理辦法』 「文件編號:P2B016 」 『外購成品管理辦法』 「文件編號:P2B058 」 『委外加工管理辦法』 「文件編號:P2B018 」 『塑料件射出管理辦法』 「文件編號:P2B022 」 『五金件沖制管理辦法』 「文件編號:P2B024 」 『進料檢驗管理辦法』 「文件編號:P2B030 」窗體編號:FB001/版次:00 頁次:28 文件撰寫用紙XXXXX XX電子(蘇州)有限公司 文件編號P2B000文件名稱 品質(zhì)手冊 生產(chǎn)和服務(wù)運作 目的 對生產(chǎn)和服務(wù)進行有效控制，以確保滿足客戶的需求和期望。 范圍 凡經(jīng)本公司所采購之原材料、外購品、委外加工品等均適用之。 范圍 除外購成品外，凡本公司所研發(fā)設(shè)計之產(chǎn)品均屬之。 客戶訂單審查與服務(wù)之相關(guān)記錄，由業(yè)務(wù)單位建文件保存。在訂單審查過程中有關(guān)規(guī)格問題由研發(fā)工程主管負責確認。 管理項目 由項目組結(jié)產(chǎn)品實現(xiàn)所需要的過程進行規(guī)劃，并根據(jù)本公司現(xiàn)況及未來發(fā)展。 相關(guān)生文件 『塑料模具開發(fā)管理辦法』 「文件編號:P2B021 」 『自動化設(shè)備開發(fā)管理辦法』 「文件編號:P2B011 」 『五金件模具開發(fā)管理辦法』 「文件編號:P2B023 」 『治工具開發(fā)管理辦法』 「文件編號:P2B012 」 『治工具加工組立管理辦法』 「文件編號:P2B033 」 『儀器校驗管理辦法』 「文件編號:P2B013 」窗體編號:FB001/版次:00 頁次:22 文件撰寫用紙XXXXX XX電子(蘇州)有限公司 文件編號P2B000文件名稱 品質(zhì)手冊 工作環(huán)境 目的 經(jīng)由作業(yè)環(huán)境之管制，提高品質(zhì)，提高員工士氣。 管理項目 配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當裝修，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕。 凡本公司新進員工皆需接受職前訓練，使其了解公司各相關(guān)規(guī)定，認識環(huán)境。 相關(guān)文件 『管理審查管理辦法』 「文件編號:P2B002 」窗體編號:FB001/版次:00 頁次:18 文件撰寫用紙XXXXX XX電子(蘇州)有限公司 文件編號P2B000文件名稱 品質(zhì)手冊 資源管理 資源的提供 目的 及時確認并提供所需的資源，以實施和改善品質(zhì)管理系統(tǒng)各項過程，并提高客戶滿意度。 管理項目 針對本公司品質(zhì)政策、目標與計劃及品質(zhì)體系的管理活動之結(jié)果，進行充分性適切性和有效性之評估。 范圍 適用于組織內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責、權(quán)限的規(guī)定。 由副總經(jīng)理以上高階管理者定期或不定期召開管理審查會議，審查品質(zhì)政策與品質(zhì)目標的有效性與適切性。 當訂單變更或終止時，由業(yè)務(wù)單位負責與客戶或公司內(nèi)部相關(guān)單位進行協(xié)商解決。 執(zhí)行品質(zhì)驗證人員及內(nèi)部稽核人員，為確保其工作品質(zhì)的持續(xù)性，滿足其工作的適切性，依『人力資源管理辦法』、『績效考核管理辦法』實施訓練以鑒定其資格。 管理項目 副總經(jīng)理以上之高階管理者共同根據(jù)本公司的現(xiàn)況及未來發(fā)展，適時調(diào)整或建立各功能別與機能別之互動關(guān)系，并通過適當?shù)墓芾韥戆l(fā)展和實施品質(zhì)管理系統(tǒng)，并促進其持續(xù)改善達成客戶滿意的有效性。 各技術(shù)部門之技術(shù)文件管制 依各技術(shù)部門之各類『技術(shù)文件管理辦法』規(guī)定執(zhí)行，不做發(fā)行，由各部門自行保管，除需跨部門，可視狀況分發(fā)，但須蓋各部門“發(fā)行章”控管，例如:模具圖、沖模圖、治工具、零件圖、工程暫行圖……等。 本文件與資料之管制區(qū)分 內(nèi)部管制性文件與資料 為本公司品質(zhì)系統(tǒng)運作中之作業(yè)依據(jù)，且須作制作、審查、核準、登錄發(fā)行、修訂、保管及作廢管理之文件與資料。 規(guī)定所需相應(yīng)人員的技能與培訓。 管理項目 本公司把建立的品質(zhì)管理體系給予形成文件，并實施有效的管制加以保持。 成立項目組負責對品質(zhì)管理系統(tǒng)的規(guī)劃、建立與改善，確立相應(yīng)的量測、監(jiān)督、分析這些過程的方法，并制訂相應(yīng)的書面品質(zhì)制度，具體詳見『品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃與改善管理辦法』，各單位均須實施所訂定之書面品質(zhì)制度，且保持有效、適切的記錄。 (QMS)品質(zhì)管理系統(tǒng)文件及ISO 9001/2000版條例對照一覽表如附件一。 制訂品質(zhì)手冊，使公司員工遵照明確的品質(zhì)制度，正確而有效地執(zhí)行各項作業(yè)，以確保產(chǎn)品品質(zhì)能滿足客戶的要求，建立客戶對本公司品質(zhì)保證的信心。 管理項目 本公司按照ISO9001/2000版國際品質(zhì)管理標準之要求建立與維持品質(zhì)制度并依相關(guān)規(guī)定落實到公司的經(jīng)營管理活動中。 范圍 凡與本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)作業(yè)均屬之。 規(guī)定過程運作與管制以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。 電子文件與資料 以電子媒體形態(tài)存在之文件與資料。窗體編號:FB001/版次:00 頁次:10 文件撰寫用紙XXXXX XX電子(蘇州)有限公司 文件編號P2B000文件名稱 品質(zhì)手冊 技術(shù)文件之管制性文件原稿 『工程變更通知單』由文件中心保管，以編號作識別，不蓋“發(fā)行章”以利副本復制，但應(yīng)由“文管中心”以卷宗夾保存并標示“原稿”字樣以資識別。 范圍 適用于品質(zhì)政策之制訂以及為建立和改進品質(zhì)管理體系的承諾，提供證據(jù)。 按品質(zhì)保證需求，于產(chǎn)品制程中設(shè)立進料檢驗、制程檢驗、成品檢驗、出貨檢驗、均需依規(guī)定經(jīng)訓練合格之檢驗人員從事品質(zhì)檢驗作業(yè)。 在接受客戶訂單前，客戶隱含與特定的要求已經(jīng)熟知，對客戶訂單進行評審，確保各項要求都有明確規(guī)定并形成書面資料。詳見『品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃與改善管理辦法』。 相關(guān)文件 『品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃與改善管理辦法』 「文件編號:P2B003」窗體編號:FB001/版次:00 頁次:16 文件撰寫用紙XXXXX XX電子(蘇州)有限公司 文件編號P2B000文件名稱 品質(zhì)手冊 職權(quán)、責任與溝通 目的對組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質(zhì)量管理。 范圍 適用于對公司品質(zhì)管理體系的審查。 管理審查由副總經(jīng)理以上主持，各部門主管參加，審查時機、審查事項、記錄保存及相關(guān)矯正預防措施事項依『管理審查管理辦法』進行。 通過必要之教育訓練或采取相應(yīng)措施，以確保員工對作業(yè)活動的相關(guān)性與重要性的熟知，以為達成品質(zhì)目標作出貢獻。 范圍 適用于本公司內(nèi)所有生產(chǎn)設(shè)備、量測儀器設(shè)備、模具、治工具等的管理。品保單位需對所使用之量測儀器訂定校驗指導書。 范圍 凡本公司內(nèi)與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)之作業(yè)均屬之。 業(yè)務(wù)單位審查產(chǎn)品之客戶訂單，以確?？蛻粲唵蔚膬?nèi)容、條件公司是否可過成，確?？蛻粲唵蝺?nèi)容及其適切性。(此項目前東莞廠由資材生管單位任其職)。窗體編號:FB001/版次:00 頁次:25 文件撰寫用紙XXXXX XX電子(蘇州)有限公司 文件編號P2B000文件名稱 品質(zhì)手冊 相關(guān)文件 『業(yè)務(wù)管理辦法』 「文件編號:P2B051 」 『客戶滿意度管理辦法』 「文件編號:P2B048 」 『客戶抱怨管理辦法』 「文件編號:P2B035 」 『外銷、轉(zhuǎn)廠訂單審查管理辦法』 「文件編號:P2B015 」 『生產(chǎn)排程管理辦法』 「文件編號:P2B017 」 『行銷管理辦法』 「文件編號:P2B064 」窗體編號:FB001/版次:00 頁次:26 文件撰寫用紙XXXXX XX電子(蘇州)有限公司 文件編號P2B000文件名稱 品質(zhì)手冊 目的 確保產(chǎn)品之設(shè)計和開發(fā)皆依循一定的程序規(guī)范執(zhí)行作業(yè)及管制，以利掌控設(shè)計和開發(fā)之品質(zhì)能符合產(chǎn)品特性及滿足客戶需求。 相關(guān)文件 『廠產(chǎn)新產(chǎn)品—設(shè)計審查管理辦法』 「文件編號:P2B054 」 『廠產(chǎn)新產(chǎn)品—試作 工程試產(chǎn)管理辦法』 「文件編號:P2B055 」 『廠產(chǎn)新產(chǎn)品—廠內(nèi)承認試產(chǎn)管理辦法』 「文件編號:P2B056 」 『廠產(chǎn)新產(chǎn)品—移轉(zhuǎn)量產(chǎn)管理辦法』 「文件編號:P2B057 」 『工程變更管理辦法』 「文件編號:P2B053 」 『品質(zhì)記錄管理辦法』 「文件編號:P2B005 」窗體編號:FB001/版次:00 頁次:27 文件撰寫用紙XXXXX XX電子(蘇州)有限公司 文件編號P2B000文件名稱 品質(zhì)手冊 采購 目的 確保采購品之品質(zhì)、交期及價格合乎要求。 品保單位對自供材料及供應(yīng)廠商處采購之來料進行檢驗判定，其檢驗程序詳見『進料檢驗管理辦法』。 品保單位負責提供相應(yīng)的量測儀器設(shè)備，并訂定相應(yīng)量測儀器的操作指導書與保養(yǎng)指導書及各項產(chǎn)品檢驗。窗體編號:FB001/版次:00 頁次:29 文件撰寫用紙XXXXX XX電子(蘇州)有限公司 文件編號P2B000文件名稱 品質(zhì)手冊 制程條件之確認及核可 樣品試作:新產(chǎn)品第一次接單量產(chǎn)前，應(yīng)先進行樣品試作，通過檢驗或客戶確認后再進行正式量產(chǎn)。 制程中所需的設(shè)備、治工具開發(fā)及管理則依『試作試產(chǎn)治工具開發(fā)管理辦法』、『治工具加工組立管理辦法』、『治工具開發(fā)管理辦法』執(zhí)行之。3) 執(zhí)行進料檢驗所需之儀器設(shè)備管制依『儀器校驗管理辦法』作業(yè)。 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的標識與追溯 本公司原材料、半成品及成品之進料標示采用“區(qū)域”或“標識牌”方式由倉庫人員負責標示或由采購人員指示供貨商于交貨時在外包裝上貼『生產(chǎn)標示單』，依『原物料儲存管理辦法』執(zhí)行。 本公司產(chǎn)品追溯有效期限為出廠后一年內(nèi)為原則，如客戶有特別要求展延者，再個案處理之。 產(chǎn)品的防護 搬運管理 本公司進廠之原材料、半成品及成品均應(yīng)由倉管人員或制造作業(yè)人員疊放于棧板上，以手推車及升降梯進行搬運作業(yè)。 儲存管理 儲存區(qū)域室內(nèi)溫度須有效控制，并保持干燥避免產(chǎn)品受潮。 包裝管理 原材料包裝 由采購人員通知供貨商按本公司要求提供紙箱、氣泡布或塑料袋、隔紙，并標示數(shù)量或件數(shù)。 保存管理1) 庫存之物料保存應(yīng)由倉管人員負責保存。 管理項目 品保單位負責本公司的量測儀器設(shè)備之管理。 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性及持續(xù)性的改善。 為對過程與產(chǎn)品進行量測和監(jiān)控，并對不合格給予適當之控制，以確保滿足客戶的要求，相應(yīng)的責任單位制訂相應(yīng)的程序文件以利遵循，如:『品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃與改善管理辦法』、『進料檢驗管理辦法』、『組立線制程檢驗管理辦法』、『成品檢驗管理辦法』、『信賴性實驗管理辦法』等。 為確認本公司的產(chǎn)品與服務(wù)是否達成客戶滿意，對客戶要求的有關(guān)信息和服務(wù)于客戶的相關(guān)信息必須進行必要的收集與統(tǒng)計，其具體依『客戶滿意度管理辦法』進行