【正文】 系統(tǒng)分析人員依據(jù)分析記錄可作出以下分析結(jié)論： 可接受準則：對測量系統(tǒng)是否滿意的準則決定于測量系統(tǒng)變差占零件容差或制造產(chǎn)品的過程變異的百分比。 下限分析 a) 零件選取 分廠工藝員按實際情況等間隔選取一組零件，其最大和最小值應(yīng)代表該過程范圍，送質(zhì)保部對其測量，確定基準并填寫記錄。 c) 計算 計算偏倚量及偏倚百分比 偏倚量 =觀測平均值 — 基準值 其中觀測平均值 X=∑ X/10 X：每次測量觀測值 計算偏倚占過程變差（容差）的百分比 偏倚 %=100（ |偏倚 |/過程變差） 線性計算 : y=b+ax 其中 x=基準值； y=偏倚； a=斜率 a=[∑ XY(∑ X∑ Y/n)]/[∑ XX(∑ X∑ X/n)] b=∑ Y/na∑ (X/n) 將計算結(jié)果填寫在“量具數(shù)據(jù)一覽表”上 ,交多方論證小組。 方法的選擇 質(zhì)保部應(yīng)確保使用的標(biāo)準、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范和校準方法是最新有效版本。 對校準 /檢測方法的偏離，按有關(guān)文件規(guī)定的進行控制。 再現(xiàn)性：是由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量同一零件的同一特性時測量平均值的變差。 將檢測區(qū)域與非檢測區(qū)域嚴格分離，并對檢測區(qū)域有效控制，防止無關(guān)人員進入和使用檢測區(qū)域。 長春方圓 實驗室大綱 11 設(shè)施環(huán)境控制程序 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 萬能量具 溫度： 15℃ 25℃ 卡尺（分度值為 ）、千分尺量棒 溫度： 13℃ 25℃ 齒厚卡尺 溫度： 12℃ 28℃ 碳硫分析儀 溫度： 5℃ 35℃ 相對濕度≤ 85% 電壓： 200V240V 氣壓： KPa 電光分析天平 溫度： 13℃ 23℃ 對校準檢測過程中發(fā)生較大的及振動的實驗室采取防音、防震措施。 5要求 危險品分類清冊（見附錄一） 為確保校準 /檢測結(jié)果的有效性、準確性、可靠性，對用于校準檢測的設(shè)施及環(huán)境進行控制，以保證結(jié)果有效和對所要求的測量質(zhì)量沒有不良影響 實驗室的設(shè)施應(yīng)滿足檢測的需要，其內(nèi)、外環(huán)境不 影響檢測質(zhì)量，對非固定場所應(yīng)制定專門的規(guī)定。 培訓(xùn)要求 每年初各部門 根據(jù)自身發(fā)展需要和人員變動情況，提出培訓(xùn)要求報職教辦。 長春方圓 實驗室大綱 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 監(jiān)督人員必須具備中專以上文化水平、掌握所授權(quán)范圍的專業(yè)知識，熟悉校準 /檢測方法，能正確評判報告的規(guī)范性和準確性，有一定的組織管理能力。 5要求 實驗室人員清冊 (見附錄一 ) 人員的分類 檢驗人員指從事計量校準、產(chǎn)品檢測等工作，進行數(shù)據(jù)處理，出據(jù)校準報告和檢測報告的人員。 管理評審于每年初進行，特殊情況下可增加評審頻次 管理評審的范圍包括： 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系文件 資源的配置 政策和程序的適用性 管理和檢驗人員的報告 近期內(nèi)部審核的結(jié)果 .. 改進、糾正、預(yù)防措施的有效性 客戶的反饋、報怨 、如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)。 2引用文件 《內(nèi)部審核程序》《持續(xù)改進程序》《管理評審程序》 3定義 無 4職責(zé) 企管部部長負責(zé)內(nèi)部審核工作，制定年度內(nèi)部審核計劃， 責(zé)任部門負責(zé)人負責(zé)糾正措施的制定和實施； 各相關(guān)部門負責(zé)準備、提供與本部門工作有關(guān)的評審資料，負責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)改進糾正、預(yù)防措施。 c檢測的時間、檢測人和校核人簽名。 測試：按照規(guī)定的程序，為確定給定產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物組織，物理理象、過程或 服務(wù)一種或多種特性的一種技術(shù)操作。 5 要求 出現(xiàn)不合格后，質(zhì)保部應(yīng)按照《持續(xù)改進控制程序》采取糾正措施。 長春方圓 實驗室大綱 檢驗質(zhì)量申訴及不符合檢測工作處理程序 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 質(zhì)保部對收集的信息進行統(tǒng)計分析，確定顧客的需求和期望及需改進的方面，得出定性或定量的結(jié)果提交管理評審。 2 引用文件 《顧客投訴 /退貨 /索賠 /處置程序》《內(nèi)部審核程序》《持續(xù)改進程序》 《管理評審程序》 《不合格 /可疑產(chǎn)品控制程序》《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 3 術(shù)語 嚴重不符合項：經(jīng)檢查評定為體系運行中存在的系統(tǒng)性缺陷，或直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量不合格活動。必要時對服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量特性進行實際檢測以判定是否符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 ； 采購部負責(zé) 服務(wù)和供應(yīng)品采購中對供應(yīng)商的評價、購買、驗收、存儲、發(fā)放。 ，不得與質(zhì)量手冊的要求相抵觸； 文件的文字表達應(yīng)簡明、準確、易懂，所有的符號、代號應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范，編制格式應(yīng)統(tǒng)一。 .負責(zé)保管好計量設(shè)備技術(shù)檔案，認真添寫使用檢修狀況做好原始記錄。 .負責(zé)實驗室工作場所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。 崗位職責(zé) a質(zhì)保部部長 .負責(zé)組織對不合格項的控制，并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗證。 《實驗室質(zhì)量手冊》的更改 需要更改時，理化室提出更改申請，經(jīng)部門經(jīng)理審核、主管經(jīng)理批準后，以 更改通知單的形式通知受控本的持有者，持有者須按規(guī)定要求進行更改。 質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) 質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊、相關(guān)支持性文件和質(zhì)量記錄構(gòu)成。 C 實驗室進行檢驗和試驗所用的方法 D 原始數(shù)據(jù)：是正在進行試驗時由試驗人員 /分析人員收集和記錄的試驗數(shù)據(jù)。對公司所有產(chǎn)品提供內(nèi)在質(zhì)量檢驗及失效分析報告。 總經(jīng)理： 年 月 日 授 權(quán) 人 簽 字 識 別 編號 姓 名 職務(wù) /職稱 授權(quán)簽字領(lǐng)域 備注 長春方圓 實驗室大綱 04 實驗室概況 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 實 驗 室 概 況 實驗室是公司計量管理、理化試驗的技術(shù)機構(gòu)。 總經(jīng)理： 年 月 日 授 權(quán) 書 長春方圓 實驗室大綱 03 授權(quán)書 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 根據(jù)實驗室質(zhì)量體系要求，授權(quán)＿＿＿ 為實驗室負責(zé)人，并授予如下職責(zé)和權(quán)限： 在質(zhì)量體系運行中代表部門經(jīng)理行使權(quán)利； 按建立、實施和保持全面的質(zhì)量體系； 對質(zhì)量體系運行進行組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查，并負責(zé)外部質(zhì)量保證的協(xié)調(diào)； 定期向部門經(jīng)理報告有關(guān)質(zhì)量狀態(tài)； 描述實驗室質(zhì)量體系的有效性并且由此推進質(zhì)量改進計劃。 大 綱 覆 蓋 范 圍 對所有產(chǎn)品的檢驗和試驗設(shè)備進行檢定（外委）、校準、檢修，確保溯源統(tǒng)一、正確。 實驗范圍 a 實驗室用以進行檢驗和試驗的設(shè)備清單 b 實驗室有能力進行的各項具體試驗、評價和標(biāo)準。 5 要求 長春方圓 實驗室大綱 質(zhì)量管理體系及 手冊管理程序 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 質(zhì)量體系的建立 參照 ISO/TS16949:20xx 質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求對內(nèi)部實驗室要求及ISO/IEC17025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》并結(jié)合公司實際生產(chǎn)需要建立和實施實驗室文件化質(zhì)量體系。受控本統(tǒng)一編號，按規(guī)定的發(fā)放范圍和數(shù)量分發(fā)，辦理簽收手續(xù)；非受控本根據(jù)需要發(fā)放并作登記，不編號，不跟蹤更改，作廢時也不收回。 f實驗室出據(jù)的檢測 報告要達到程序文件的規(guī)定要求。 .負責(zé)嚴格按實驗室質(zhì)量體系有關(guān)程序文件的執(zhí)行和操作。 .組織匯總計量器具的購置計劃，上報副總經(jīng)理審準后由采購部統(tǒng)一采購。 2. 要求 技術(shù)文件清單（見附表 一） 文件的編制 實驗室手冊的編制依據(jù) GB1584120xx《檢測和校準實驗室能力的通用要求》和相關(guān)法律法規(guī)的要求。 2 職責(zé) 計量員 負責(zé)供應(yīng)品需求的申請及對其使用的評價和反饋。 服務(wù)和供應(yīng)品的驗收 實驗室應(yīng)對服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量由 主管計量員進行驗收 .驗收的依據(jù)是服務(wù)和供應(yīng)合同的有關(guān)規(guī)定和適用的技術(shù)標(biāo)準。 適用于來自客戶和內(nèi)部抱怨的受理、處理過程，及不合格產(chǎn)品的控制。 質(zhì)保部應(yīng)將所有抱怨的受理、處理資料、記錄整理歸檔，妥善保管。 質(zhì)保部部長負責(zé)糾正預(yù)防措施的審批。 2引用文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 3定義 記錄：為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 校準：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器、測量系統(tǒng)的示值、實物量具或標(biāo)準物質(zhì)所代表 的值與相對應(yīng)的由參考標(biāo)準確定的量值之間關(guān)系的一組操作。 b 檢測項目、規(guī)定的技術(shù)要求值，實測結(jié)果的數(shù)值。 適用于質(zhì)量管理體系涉及的所有部門和所有要素的內(nèi)部審核。 內(nèi)審員根據(jù)審核結(jié)果對受審部門質(zhì)量體系運行現(xiàn)狀作出客觀評價，編制“內(nèi)部審核報 告”，提交管理評審。 質(zhì)保部負責(zé)編制、組織實施檢測人員資格證書的考核計劃。 質(zhì)保部部長必須具備大專以上文化水平，熟悉本部門的業(yè)務(wù)工作，了解本部門質(zhì)量管理體系，有一定的組織管理 能力。 標(biāo)準、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范變更、檢測技術(shù)革新時，涉及人員應(yīng)及時培訓(xùn)。 2引用文件 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 3定義 無 4職責(zé) 質(zhì)保部負責(zé)組織制定實驗室設(shè)施及環(huán)境條件要求 理化室負責(zé)實驗室環(huán)境條件的監(jiān)測、控制和記錄。 專用量具 溫度： 15℃ 25℃每小時變化不大于 ℃。易燃、易爆 、劇毒物品應(yīng)有嚴格的安全隔離措施，要有明顯的標(biāo)識。 重復(fù)性：是由一個評價人，采用一種測量儀器，多次測量同一零件的同一特性時獲得的測量值變差。 5要求 開展檢定計量器具規(guī)程目錄（見附表一） 總則 按標(biāo)準裝置（器組）制定操作規(guī)程（見附表二） 長春方圓 實驗室大綱 12 校準、驗證和測試控制程序 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 檢測人員所需的程序文件、檢定規(guī)程、操作規(guī)程及其他的應(yīng)用技術(shù)文件均由技術(shù)部負責(zé)檢查受控狀況，并保存在實驗室檢測現(xiàn)場，以 便相關(guān)人員取閱。 對校準 /檢測方法的偏離，按有關(guān)文件規(guī)定的進行控制。 b) 數(shù)據(jù)的測量 1)評價人的確定：（不知道基準值的）由檢查員或操作者擔(dān)任 2)測量：由一名評價人對每一個零件測量 12次，將測量結(jié)果記錄在“量具數(shù)據(jù)一覽表”上。 分析時間長度的確定：由多方論證小組確定 c) 繪制“穩(wěn)定性均值極差控制圖”，交多方論證小組。 d) 在正態(tài)概率紙上繪制特性曲線圖 長春方圓 實驗室大綱 12 校準、驗證和測試控制程序 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 偏倚（ B） =X（ P= 處） 下限值 重復(fù)性（ R） =[X（ P= 處） X(P= 處 )]/ 統(tǒng)計量： t=（ *|偏倚 |） /重復(fù)性 如果該計算值大于 (,19)，則該偏倚明顯偏離零。 對不滿足分析原因和不具備其檢測能力的應(yīng)采取糾正措施或更換其它測量設(shè)備。 質(zhì)保部負責(zé)對擬購設(shè)備的訂購、驗收、建檔和在用儀器設(shè)備的監(jiān)督管理。 監(jiān)測和測量裝置的維護、保養(yǎng)。 箱式電爐的維護、保養(yǎng) ? 爐旁要清潔，不要放易燃、易爆物品，以免引起火災(zāi)。 標(biāo)準物質(zhì)的購置由檢測人員申請，提出購置申請單報質(zhì)保部批準后，由采購部負責(zé)購置。 ② 終檢所使用的標(biāo)準 /自制量具，由計量員根據(jù)其使用頻次規(guī)定其使用期限，超過期限的按 ① 條規(guī)定進行處罰。若不能修復(fù)由質(zhì)保部組織核實，報負責(zé)人批準后報廢。 4職責(zé) 質(zhì)保部組織實施 5要求 所有對校準 /檢測結(jié)果的準確性和有效性有影的測量和試驗設(shè)備，在投入使用前必須進行檢定 /校準。 對本廠沒有能力開展的項目，由理化室負責(zé)到有資格的實驗室、有資格的商業(yè) /獨立實驗室來進行校準、檢定并出證明。 在儀器設(shè)備比對驗證的同時，應(yīng)檢查檢測人員操作的一致性。 實驗室在接收委托的檢測樣品或按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行的抽樣樣品時，應(yīng)對樣品進行分別編號，加貼唯一性識別標(biāo)志，注明樣品的校準 /檢測狀