【正文】 須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。 藥品銷售人員應熟悉藥品知識，了解藥品性能，患有精神病、傳染病或其它可能污染藥品的疾病者不得從事藥品銷售工作。 營業(yè)時間內(nèi)，應有駐店藥師在崗，并佩戴胸卡。審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)質(zhì)量負責人批準后，方可購進。 (2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。記錄保存兩年。重點做好夏、冬養(yǎng) 護工作。屬危險品的藥品只能在柜臺或貨架上陳列其代用品或空包裝。 陳列的藥品必須是經(jīng)過 本企業(yè)驗收合格，質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。 根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日兩次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。 驗收首營品種，應有 該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。 首營企業(yè)與首營品種的審核必須按《首營企業(yè)和首營品種審核制度》執(zhí)行，進行相應的質(zhì)量審查，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標準、檢驗報告書、包裝、標簽、說明書、物價批文、法人委托書、身份證復印件等資料，經(jīng)審核批準后方可購進。 任職資格： 高中以上學歷。 堅持“預防為主”的原則，依據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況，季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài)，確定藥品養(yǎng)護方案，擬定藥品養(yǎng)護計劃。 藥品驗收的準確、合格率： ％以上。收集藥品質(zhì)量檢驗報告書和進口藥品檢驗報告書，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 具有職業(yè)責任感，能堅持原則。 對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。 負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 努力學習藥品經(jīng)營的有關知識，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營管理水平，重視員工素質(zhì)的訓練與培養(yǎng)。 附：藥店經(jīng)營管理制度目錄及制度 二 00**年 **月 **日 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄 各級質(zhì)量責任制 藥品購進管理制度 藥品驗收管理制度 藥品儲存管 理制度 藥品陳列管理制度 藥品保管養(yǎng)護管理制度 首營企業(yè)和首營品種審核制度 藥品銷售管理制度 處方調(diào)配管理制度 拆零藥品管理制度 特殊管理藥品管理制度 不合格藥品管理制度 質(zhì)量事故的處理和報告制度 質(zhì)量信息管理制度 藥品不良反應報告制度 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 服務質(zhì)量管理制度 中藥飲片經(jīng)營管理制度 駐店藥師管理制度 處方藥和非處方藥分類管理制 企業(yè)負責人崗位職責 組織本企業(yè)的員工認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導下進行經(jīng)營管理，確保企業(yè)所有的藥品經(jīng)營活動符合國家法律、法規(guī)的要求； 合理設置并領導質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)； 積極支持質(zhì)量管理人員工作，經(jīng)常指導和監(jiān)督員工，嚴格按 GSP 要求來規(guī)范藥品經(jīng)營行為，嚴格企業(yè)各項質(zhì)量管理制度、崗位職責、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實。 任職資格： 熟悉藥品管理法規(guī)、經(jīng)營業(yè)務和所經(jīng)營藥品的知識。 對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務進行確認、否決。 質(zhì)量管理體系的運行效率。 按法定標準和驗收規(guī)程，及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。 直接責任： 對所驗收藥品的質(zhì)量負責。 任職資格： 高中以上文化程度。 定期對企業(yè)的養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護，確保設施設備和監(jiān)控儀器的正常運行。 經(jīng)過專業(yè)培訓，持宣城市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。 定期會同質(zhì)量管理組對進貨情況進行質(zhì)量評審，認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進。 進口藥品其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書；應有符 合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，并應加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章 (紅章 )。 驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應予以拒收，并及時報告質(zhì)量管理部門復查處理。 庫存藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨存放，并有明顯標志。 拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留其原包裝標簽至該藥品銷售完。 保持陳列貨柜、貨架的清潔衛(wèi)生，防止污染。 藥品應按溫濕度要求儲存于相應的庫 (區(qū) )中，其中常溫庫 030℃，陰涼庫不高于 20℃、冷庫 2 一 10℃，相對濕度 45％ 75％；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味的藥品與其他藥品，處方藥與非處方藥之間應分開存放。 1搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作。 1因養(yǎng)護人員未盡職盡責，工作不實造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。 首營品種的審核有藥品 購進部門或人員填寫《首次經(jīng)營藥品審批表》，經(jīng)公司質(zhì)量管理部審核及質(zhì)量負責人批準后，方可購進。 銷售藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售。 (3)對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 (4)對處方所列藥品不得擅自 更改或代用。 拆零藥品管理制度 配備專人負責藥品拆零銷售，拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事本工作。 (2)特殊管理藥品必須從省級 (含 )以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)企業(yè)購進并指定專人負責。 (4)特殊管理藥品的養(yǎng)護工作執(zhí)行 《藥品儲存和養(yǎng)護管理制度》。處方未注明“生 用”的毒性中藥，應當付炮制品。 對于不合格藥品，不得購進和銷售。 不合格藥品的報損應按審批程序辦理審批，有關記錄保存 3 年。當事部門應積極配合，并由質(zhì)量管理部整理調(diào)查分析報告，確認事故原因，明確責任，提出整改措施。 (5)藥品監(jiān)督檢查公布的與本企業(yè)相關的質(zhì)量信息 . (6)消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。 B 類信息：由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理部組織傳遞和反饋。 (3)因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的。庫區(qū)定期打掃，保持干凈衛(wèi)生，做到“四無”，無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，同時做好庫區(qū)環(huán)境綠化工作。 公司每年組織一次直接接觸藥品人員的健康檢查，并建立員工檔案。店堂內(nèi)設顧客意見薄，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認真處理。 中藥飲片經(jīng)營全過程都必須堅持質(zhì)量檢查。 處方調(diào)配后應進行復核，內(nèi)容包括藥味的復核、每味劑量及調(diào)劑總量的抽查、打碎及抓方應付等質(zhì)量復核。