【正文】 須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。 藥品銷售人員應(yīng)熟悉藥品知識(shí)，了解藥品性能，患有精神病、傳染病或其它可能污染藥品的疾病者不得從事藥品銷售工作。 營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有駐店藥師在崗，并佩戴胸卡。審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可購(gòu)進(jìn)。 (2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。記錄保存兩年。重點(diǎn)做好夏、冬養(yǎng) 護(hù)工作。屬危險(xiǎn)品的藥品只能在柜臺(tái)或貨架上陳列其代用品或空包裝。 陳列的藥品必須是經(jīng)過 本企業(yè)驗(yàn)收合格，質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。 根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日兩次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。 驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有 該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。 首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》執(zhí)行，進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、標(biāo)簽、說明書、物價(jià)批文、法人委托書、身份證復(fù)印件等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。 任職資格： 高中以上學(xué)歷。 堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，依據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況，季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，確定藥品養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。 藥品驗(yàn)收的準(zhǔn)確、合格率： ％以上。收集藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 具有職業(yè)責(zé)任感，能堅(jiān)持原則。 對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)知識(shí)，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。 附：藥店經(jīng)營(yíng)管理制度目錄及制度 二 00**年 **月 **日 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄 各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制 藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 藥品驗(yàn)收管理制度 藥品儲(chǔ)存管 理制度 藥品陳列管理制度 藥品保管養(yǎng)護(hù)管理制度 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度 藥品銷售管理制度 處方調(diào)配管理制度 拆零藥品管理制度 特殊管理藥品管理制度 不合格藥品管理制度 質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度 質(zhì)量信息管理制度 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 服務(wù)質(zhì)量管理制度 中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理制度 駐店藥師管理制度 處方藥和非處方藥分類管理制 企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 組織本企業(yè)的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理，確保企業(yè)所有的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家法律、法規(guī)的要求； 合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)； 積極支持質(zhì)量管理人員工作，經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按 GSP 要求來規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)格企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實(shí)。 任職資格： 熟悉藥品管理法規(guī)、經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。 對(duì)不適合的儲(chǔ)存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。 按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)程，及時(shí)完成入庫(kù)藥品的驗(yàn)收工作并做好驗(yàn)收記錄。 直接責(zé)任： 對(duì)所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 任職資格： 高中以上文化程度。 定期對(duì)企業(yè)的養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護(hù)，確保設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器的正常運(yùn)行。 經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持宣城市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。 定期會(huì)同質(zhì)量管理組對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。 進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書；應(yīng)有符 合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章 (紅章 )。 驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門復(fù)查處理。 庫(kù)存藥品要按批號(hào)順序存放，不合格藥品要單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。 拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留其原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完。 保持陳列貨柜、貨架的清潔衛(wèi)生，防止污染。 藥品應(yīng)按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù) (區(qū) )中，其中常溫庫(kù) 030℃，陰涼庫(kù)不高于 20℃、冷庫(kù) 2 一 10℃，相對(duì)濕度 45％ 75％；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味的藥品與其他藥品，處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放。 1搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。 1因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。 首營(yíng)品種的審核有藥品 購(gòu)進(jìn)部門或人員填寫《首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表》，經(jīng)公司質(zhì)量管理部審核及質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可購(gòu)進(jìn)。 銷售藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售。 (3)對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。 (4)對(duì)處方所列藥品不得擅自 更改或代用。 拆零藥品管理制度 配備專人負(fù)責(zé)藥品拆零銷售，拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事本工作。 (2)特殊管理藥品必須從省級(jí) (含 )以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并指定專人負(fù)責(zé)。 (4)特殊管理藥品的養(yǎng)護(hù)工作執(zhí)行 《藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度》。處方未注明“生 用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。 對(duì)于不合格藥品，不得購(gòu)進(jìn)和銷售。 不合格藥品的報(bào)損應(yīng)按審批程序辦理審批，有關(guān)記錄保存 3 年。當(dāng)事部門應(yīng)積極配合，并由質(zhì)量管理部整理調(diào)查分析報(bào)告，確認(rèn)事故原因，明確責(zé)任，提出整改措施。 (5)藥品監(jiān)督檢查公布的與本企業(yè)相關(guān)的質(zhì)量信息 . (6)消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。 B 類信息：由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理部組織傳遞和反饋。 (3)因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的。庫(kù)區(qū)定期打掃，保持干凈衛(wèi)生，做到“四無”，無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，同時(shí)做好庫(kù)區(qū)環(huán)境綠化工作。 公司每年組織一次直接接觸藥品人員的健康檢查，并建立員工檔案。店堂內(nèi)設(shè)顧客意見薄，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。 中藥飲片經(jīng)營(yíng)全過程都必須堅(jiān)持質(zhì)量檢查。 處方調(diào)配后應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，內(nèi)容包括藥味的復(fù)核、每味劑量及調(diào)劑總量的抽查、打碎及抓方應(yīng)付等質(zhì)量復(fù)核。