【正文】 需資料，并負責實施管理評審 中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 d) 負責培訓(xùn)工作 。 j) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外科聯(lián)絡(luò)。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括： a) 需達到的質(zhì)量目標及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應(yīng)規(guī)定； b) 識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需建立的過程的資源配置 20 **市實驗橡塑配件廠 管理策劃控制程序 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 b) 對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標和階段或局部的質(zhì)量目標進行定期評審，重點應(yīng)評審過程和活動的改進； c) 根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質(zhì)量管理 體系的有效性和效率； d) 策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃等。 管理者代表負責審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。 廠長負責制定和批準廠的質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 質(zhì)量記錄的保存、保護 各部門必須把質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 廠辦公室 每半年對各部門文件保管情況進行檢查； c) 對受控文件，應(yīng)及時填寫《受控文件清單》。 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準，以確保文件是適宜的： 文件分為：受控“和”非受控“兩大類，凡與質(zhì)量體系運行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。 廠管理性文件，如各種行政管理制度、部門外來的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由廠辦公室保存。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進行管理。通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理； a) 對過程進行管理的目的是實施質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標； b) 對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進行持續(xù)的改進。 c) 決定和調(diào)整廠組織機構(gòu)，規(guī)定各級管理者的職責 、權(quán)限和相互關(guān)系。由于我廠一貫以生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)為宗旨，在客戶中有良好的信譽，并與客戶建立了長期友好合作 關(guān)系，產(chǎn)品遠銷東北沈陽、云南昆明、安徽等地 。 術(shù)語和定義 本手冊采用 ISO9000： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 基本原理和術(shù)語》的術(shù)語和定義 本手冊為廠的受控文件，由廠長批準頒布執(zhí)行。 廠長： 日期： 2 **市實驗橡塑配件廠 目 錄 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 標題 ISO9001： 20xx 標準條款對照 目錄 質(zhì)量手冊說明 質(zhì)量手冊修改控制 企業(yè)概況 廠質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 目的和范圍 質(zhì)量管理體系過程職責分配表 質(zhì)量管理體系 、 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 管理職責 、 質(zhì)量方針 管理策劃控制程序 、 職責和權(quán)限 、 、 管理評審控制程序 資源管理 人力資源控制程序 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、 產(chǎn)品實現(xiàn) 實現(xiàn)過程的策劃程序 與顧客有關(guān)的過程控制程序 設(shè)計和（或）開發(fā)控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 測量、分析和改進 顧客滿意程序測量程序 內(nèi)部審核程序 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 、 不合格控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 改進控制程序 附錄 1 第二級文件清單 附錄 2 質(zhì)量記錄清單 3 **市實驗橡塑配件廠 質(zhì)量手冊說明 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 手冊內(nèi)容 本手冊系依據(jù) ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》和本廠的實際相結(jié)合編制而成，包括： ⑴廠質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了 ISO9001： 20xx 標準中除“ 設(shè)計和開發(fā)、 顧客財產(chǎn)”之外的全部要求； ⑵質(zhì)量管理標 準和廠質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件； ⑶對質(zhì)量管理體系所包括的 F4 板、 F4 活化處理板的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)過程的順序和相互作用的表述。由于國家大力發(fā)展道路交通建設(shè)，近幾年工廠 產(chǎn)值逐年提高，年產(chǎn)值維持在 300 萬元以上，每年交納國家稅金 20 萬元，同時上交學(xué)校 7 萬多元管理費，職工保持 萬元的年收入。 3 職責 廠長（兼管理者代表） a) 負責領(lǐng)導(dǎo)廠建立、實施和保持質(zhì)量管理體系； b) 批準質(zhì)量手冊和發(fā)布質(zhì)量方針和目標。這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具 體的質(zhì)量活動的子過程； b) 管理活動、資源提供、測量有關(guān)的過程都是以產(chǎn)品實現(xiàn)過程為中心。 文件的詳略程度應(yīng)取決于本廠規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實際，便于理解應(yīng)用。由各相關(guān)部門自行保存并報廠辦公室備案存檔； b) 其他質(zhì)量文件：針對特定產(chǎn)品、項目和合同編制的質(zhì)量計劃、其他標準、規(guī)范等，由廠辦公室保存。文件的發(fā)放、回收要填寫《受控文件發(fā)放登記表》。 、作廢與銷毀 a) 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風，安全的地方； b) 各部門文件由本部門保管。 每年三月 由 廠辦公室組織對現(xiàn)在質(zhì)量管理體系文件進行定期評審，各部門結(jié)合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 版本 1 15 質(zhì)量記錄控制程序 修改碼 0 1 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù) ，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改，執(zhí)行文件《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 a) 廠長應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解顧客所關(guān)心的問題； b) 廠長應(yīng)采取培訓(xùn)、會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對廠的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。 2 本方針與本廠的宗旨相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是廠經(jīng)營方針的重要組成部分。 3 職責 廠長根據(jù)組織的質(zhì)量目標，配置必要的資源，負責批準有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 廠長應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃。 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由生產(chǎn)科負責存檔保存。 g) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； h) 領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核，向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； i) 確保在 整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成。 c) 負責記錄控制 。 廠辦公室負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責對評審后的糾正、預(yù)防措施進行跟蹤和驗證。 g) 質(zhì)量管理體系運行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和有效性。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 版本 1 25 管理評 審控制程序 修改碼 0 改進、糾正 、預(yù)防措施的實施和驗證。 6 質(zhì)量記錄 《管理評審計劃》。 3 職責 廠辦公室 a) 負責編制各部門的《崗位職責》； b) 負責廠《年度培訓(xùn)計劃》的制定及監(jiān)督實施； c) 負責上崗基礎(chǔ)教育； d) 負責組織對培訓(xùn)效果進行評估。 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（同 b） 通過教育和培訓(xùn)，使員工意識到： A） 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； B） 違反這些要求所造成的后果； C） 自己從事的要求所造成的后果。 5 相關(guān)文件 《崗位職責》 6 質(zhì)量記錄 《培訓(xùn)記錄表》。 設(shè)施隨機的主要附 件和工具由使用者負責使用和保管，生產(chǎn)科負責保管設(shè)施圖冊，使用說明，安裝圖紙，以及設(shè)施的各項維護，保養(yǎng)和檢定記錄，直至該設(shè)施報廢為止。 設(shè)施嚴禁非維修人員任意拆卸維修。而且這 些過程和子過程的相互影響可能是復(fù)雜的。 進行質(zhì)量策劃的時機 本廠在下列情況下應(yīng)進行質(zhì)量策劃： a） 引進、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，技術(shù)或技術(shù)改造： b） 銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求。 生產(chǎn)科負責監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配置，填寫《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》經(jīng)廠長批準后進行修改，按《文件控 制程序》執(zhí)行。 3. 職責 生技科負責識別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進行評審，并負責與顧客溝通。 合同的分類 a） 常規(guī)合同：對本廠定型產(chǎn)品所定的合同。 生技科負責保存《合同評審記錄》、合同及其他相關(guān)文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及 評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄?！逗贤u審記錄》報廠長批準。 c) 負責編制采購物資技術(shù)標準及《采購物資分類明細表》。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 38 采購控制程序 版本 1 修改碼 0 對有多年業(yè)務(wù)往來的重要物資的供方，應(yīng)提供充分的書面證明材料，可以包括以下內(nèi)容，以證實其質(zhì) 量保證能力： a） 體系認證證書； b） 本組織對供方質(zhì)量管理體系進行審核的結(jié)果； c） 本組織及供方其他顧客的滿意程度調(diào)查； d） 供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況； e） 供方的財務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。 生技科每年對合格供方進行一次跟蹤復(fù)評，填寫《供方業(yè)績評定表》，評價不合格的，應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報管理者代表批準，但應(yīng)加強對其供應(yīng)物資有進貨驗證，并執(zhí)行 條款。 采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗證方式： a）由質(zhì)檢科進行進貨驗證； b）由顧客在本廠現(xiàn)場實施驗證； c）由本廠在供方現(xiàn)場實施驗證； d）由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證。 《合格供方名錄》。 3 職責 生產(chǎn)科指導(dǎo)車間進行生產(chǎn)和過程控制，負責生產(chǎn)設(shè)施的維護保養(yǎng)，編制必要的作業(yè)指書，負責產(chǎn)品的防護。 特殊進程包括： a) 產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān) 控加以驗證的工序； b) 產(chǎn)品質(zhì)量需進行破壞性試驗或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序； c) 該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。 ，負責將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負責對所有標識的維護。 ，應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域，或在其《存貨卡》上注明為顧客提