【正文】 引用文件： 《人力資源管理程序》 《設(shè)施管理程序》 《工作環(huán)境控制程序》 第 10 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的策劃 公司應(yīng)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程﹐以確定產(chǎn)品的質(zhì)量要求﹑相關(guān)資源﹑預(yù)防及接收的準(zhǔn)則和所需的相關(guān)記錄。 培訓(xùn)記錄： 對(duì)已完成的培訓(xùn)，應(yīng)妥善保存其記錄。 質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止發(fā)黴變質(zhì)，損壞遺失。 文件的保存： 文件應(yīng)嚴(yán)格遵守規(guī)定的程式加以保存﹑使用和銷(xiāo)毀。 質(zhì)量策劃應(yīng)不斷改進(jìn)﹐以保証質(zhì)量體系持續(xù)有效地進(jìn)行。 第 5 章 管理職責(zé) 引用文件： 《質(zhì)量體系運(yùn)作程序》 《內(nèi)部溝通程序》 《管理評(píng)審程序》 《人力資源管理程序》 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》 《改善控制程序》 《質(zhì)量目標(biāo)控制程序》 第 6 章 質(zhì)量策劃 質(zhì)量體系策劃 總則： 對(duì)如何滿(mǎn)足質(zhì)量要求應(yīng)進(jìn)行策劃，以保證實(shí)現(xiàn)某個(gè)質(zhì)量目標(biāo)所需要的活動(dòng)資源。 決定這些過(guò)程 的順序和相互關(guān)系。 管理者代表： 執(zhí)行董事委派 _________________先生為管理者代表，授予以下權(quán)力和職責(zé)： a﹑保證 ISO9001(20xx 版 )的要求；確保公司質(zhì)量管理體系所需過(guò)程得到建立、實(shí)際和保持。 船務(wù) /報(bào)關(guān) ａ﹑負(fù)責(zé)本公司成品交付的船期安排，報(bào)關(guān)工作 ，對(duì)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)﹔ ｂ﹑完成生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦之事項(xiàng)。 人事部 ａ﹑貫徹執(zhí)行方針，目標(biāo)﹔ ｂ﹑負(fù)責(zé)全公司人員之招聘，考核，人力資源之管理，對(duì)行政 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)﹔ ｃ﹑相關(guān)文件之編制，相關(guān)表單之填寫(xiě)，保管﹔ ｄ﹑完成行政 負(fù)責(zé)人 臨時(shí)交辦之各種事項(xiàng)。 經(jīng)理 ａ﹑組織貫徹質(zhì)量方針及目標(biāo)﹔ ｂ﹑負(fù)責(zé)品管部 ﹑ 工程部 ﹑ 行政部 ﹑ 生產(chǎn)部 ﹑ 采購(gòu)部 ﹑ 文控中心的日常管理工作，對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)﹔ ｃ﹑相關(guān)報(bào)表的審批﹔ ｄ﹑相 關(guān)體系文件的制定﹐確認(rèn)﹔ ｅ﹑完成總經(jīng)理臨時(shí)交辦的其他事項(xiàng)。產(chǎn)品資料（工程技朮規(guī)格﹑工藝文件）和產(chǎn)品規(guī)格（《產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)格》﹑《品質(zhì)控制流程 圖》）或其他有關(guān)性文件。 全廠(chǎng)員工必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行﹗ 執(zhí)行董事﹕ 第 4 章 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量體系 總則： 《質(zhì)量手冊(cè)》是爲(wèi)了對(duì)影響質(zhì)量的技術(shù)、管理及人員等因素予以有效控制，減少、消除和預(yù)防 不合格，確保質(zhì)量符合規(guī)定要求。 更改 本《質(zhì)量手冊(cè)》的任何更改應(yīng)由管理者代表確認(rèn)和執(zhí)行董事審批。它闡述了本企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、管理者職責(zé)許可權(quán)與相互關(guān)係及質(zhì)量體系要素要求，是本企業(yè)質(zhì)量體系中具有全 面指導(dǎo)作用的綱領(lǐng)性文件。工廠(chǎng)還設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)藍(lán)球場(chǎng) 等 ﹐工作環(huán)境優(yōu)越﹐生活條件舒適。它闡述了本企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、管理者職責(zé)許可權(quán)與相互關(guān)係及質(zhì)量體系要素要求 ﹐ 是本企業(yè)質(zhì)量體系中具有全面指導(dǎo)作用的綱領(lǐng)性文件。 目 錄 章節(jié)號(hào) 內(nèi)容 頁(yè)次 —— 扉頁(yè) 1 —— 目錄 2 第 0 章 批準(zhǔn)頁(yè) 3 第 1 章 前言 4 第 2 章 質(zhì)量手冊(cè)概述 5 第 3 章 質(zhì)量方針和目標(biāo) 6 第 4 章 質(zhì)量 管理 體系 7 第 5 章 管理職責(zé) 8— 15 第 6 章 質(zhì)量策劃 16 第 7 章 文件的控制 17 第 8 章 質(zhì)量記錄的控制 18 第 9 章 資源管理 19 第 10 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 20 第 11 章 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 21 第 12 章 采購(gòu) 22 第 13 章 生產(chǎn)和服 務(wù)運(yùn)作 23 第 14 章 測(cè)量﹑檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的控制 24 第 15 章 測(cè)量和監(jiān)控 25— 26 第 16 章 不合格品的控制 27 第 17 章 資料分析 28 第 18 章 改善 29 附錄一 質(zhì)量體系要素對(duì)照表 30 附錄二 質(zhì)量體系運(yùn)作程 序 文件目錄 31 附錄三 部門(mén)編碼表 32 附錄四 過(guò)程 實(shí)現(xiàn) 流程圖 33 附錄五 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)條款及質(zhì)量手冊(cè)條款對(duì)照 34 附錄六 職責(zé)分配表 第 0 章 批準(zhǔn)頁(yè) 本《質(zhì)量手冊(cè)》是根據(jù)“ ISO9001（ 20xx 版）質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”和國(guó)家 有關(guān)法規(guī)政策的要求 ﹐ 結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況編制而成。 工廠(chǎng)占地面積 五千 平方 米 ﹐ 建築面積一萬(wàn)一千平方米﹐ 一座三層高寫(xiě)字樓 ﹐ 一 座 四 層高廠(chǎng)房﹐二 座 五 層高員工宿舍樓﹐可容納 1000 多 人住宿﹐並設(shè)有工人餐廳﹐可供 1000 多 人同時(shí)進(jìn)餐。 第 2 章 質(zhì)量手冊(cè)概述 概述 簡(jiǎn)介： 本《質(zhì)量手冊(cè)》是根據(jù)“ ISO9001（ 20xx 版）質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”和國(guó)家有關(guān)法規(guī)政策的要求，結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況編制而成。 分發(fā)各部門(mén) 本手冊(cè)需發(fā)給 縈豐 電子塑膠製品廠(chǎng)各職能部門(mén)負(fù)責(zé)人仕。 依靠科學(xué)技朮和科學(xué)管理﹐ 使 產(chǎn)品出廠(chǎng)合格率逐年達(dá)到以上目標(biāo)﹐並最終零化不良品。 文件層次： 一級(jí)文件： 《質(zhì)量手冊(cè) (QM)》闡述了 ISO9001(20xx 版 )國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)基本要求﹔ 二級(jí)文件 ： 《質(zhì)量體系運(yùn)作程 序 文件 (COP)》詳細(xì)展開(kāi)所有項(xiàng)目的執(zhí)行內(nèi)容﹔ 三級(jí)文件： 《工作指引 (WI)》作為程 序 文件的輔助性支援文件﹐包括了操作作業(yè)和工作的具體規(guī)定﹔表格﹑單據(jù)（ QF）質(zhì)量記錄以証明質(zhì)量體系運(yùn)作有效執(zhí)行的依據(jù)﹐保証產(chǎn)品符合客戶(hù)的需求。 管理者代表 ａ﹑協(xié)助執(zhí)行 董事負(fù)責(zé)全公司的日常管理工作，貫徹質(zhì)量方針及目標(biāo)﹔ ｂ﹑負(fù)責(zé)依 ISO9001:20xx 版建立實(shí)施並維持質(zhì)量體系﹔ ｃ﹑向最高管理層匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行結(jié)果，確保顧客的要求得到確定，並予以滿(mǎn)足﹔ ｄ﹑組織進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核﹔ ｅ﹑組織督促各部門(mén)執(zhí)行改善糾正預(yù)防措施﹔ ｆ﹑組織召開(kāi)品質(zhì)月會(huì)﹔ ｇ﹑主導(dǎo)進(jìn)行質(zhì)量策劃﹔ ｈ﹑確保在公司內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。 第 5 章 管理職責(zé) 文控中心 ａ﹑貫徹執(zhí)行方針，目標(biāo)﹔ ｂ﹑負(fù)責(zé)全公司文件資料的管制，分發(fā)，回收工作，對(duì)經(jīng)理負(fù)責(zé)﹔ ｃ﹑負(fù)責(zé)保存全公司所有之質(zhì)量記錄表格格式 ，並督促各部門(mén)保存相關(guān)記錄﹔ ｄ﹑相關(guān)報(bào)表填寫(xiě)，保存﹔ ｅ﹑完成經(jīng)理臨時(shí)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。 ｅ﹑完成行政負(fù)責(zé)人臨時(shí) 交辦之事項(xiàng)。 ﹑以顧客為中心 公司應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目標(biāo) ﹐確保顧客的要求得到確定並滿(mǎn)足。 質(zhì)量體系的組織要求﹕ 鑒別和運(yùn)用組織品質(zhì)管理系統(tǒng)所需要的過(guò)程。 內(nèi)部溝通 董事長(zhǎng)在組織中建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程﹐及進(jìn)行關(guān)於品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的溝通。 本公司的質(zhì)量策劃以本公司的質(zhì)量體系文件為依據(jù)。 所有 受控文件 原稿 由文控中心保存﹔ 一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)質(zhì)量體系文件由文控中心發(fā)放並保存原稿 QA 部、工程部的 三級(jí) 受控 文件由部門(mén)文員分發(fā)﹐文控中心保存原稿﹔ 非受控文件由部門(mén)文員分發(fā)和保存。 質(zhì)量記錄管理 質(zhì)量記錄應(yīng)嚴(yán)格遵守 《質(zhì)量記錄控制程序》，以確保質(zhì)量記錄真實(shí)有效。 培訓(xùn)計(jì)劃： 培訓(xùn)計(jì)劃每年由行政部提出，以確定新的要求和範(fàn)圍。 改善工作環(huán)境由行政部提出計(jì)劃。 如遇客戶(hù)抱怨，則由品管部作出處理，若抱怨涉及到產(chǎn)品制造質(zhì)量，由品管及工程人員確定企業(yè)應(yīng)負(fù)責(zé)任，除及時(shí)為其更換產(chǎn)品外，還應(yīng)發(fā)出改善措施。 供應(yīng)商認(rèn)可： 采購(gòu)部門(mén)根據(jù)産品質(zhì)量要求和質(zhì)量系統(tǒng)要求，爲(wèi)保證産品之質(zhì)量能力， 應(yīng)挑選合適的供應(yīng)商 進(jìn)行認(rèn)可。 採(cǎi)購(gòu)物料的驗(yàn)證： 所有採(cǎi)購(gòu)物料在進(jìn)廠(chǎng)收貨時(shí)，得應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證，確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。 産品在搬運(yùn)、貯存、包裝、保管和交付過(guò)程中應(yīng)按規(guī)定的程式進(jìn)行控制。 產(chǎn)品防護(hù)： 在公司內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，倉(cāng)庫(kù)及生產(chǎn)部門(mén)需針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)措施，包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)，防護(hù)也應(yīng)適用於產(chǎn)品的組成部分。 校正不合格的措施： 當(dāng)設(shè)備校正爲(wèi)不合格時(shí)，應(yīng)對(duì)該設(shè)備在此之前所進(jìn)行的核對(duì)總和測(cè)試的有效性加以評(píng)估記錄， 並應(yīng)制訂和執(zhí)行必要的糾正措施。 內(nèi)部質(zhì)量審核員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)並考核合格方可具備內(nèi)審員資格，實(shí)施審核時(shí)應(yīng)確保審核員與受審 核部門(mén)無(wú)直接關(guān)係。比如：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工作 指引、核對(duì)總和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。 産品 只有檢驗(yàn)合格，品管部才能簽發(fā)合格證，産品才能交付顧客。 返工（返修）産品應(yīng)按規(guī)定的核對(duì)總和測(cè)試重新檢驗(yàn)。包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。 記錄所採(cǎi)取的措施的